Infarmed registou quase 8.500 suspeitas de reações adversas à vacina — DNOTICIAS.PT
Agência Lusa 03 jul 2021 10:39
"Os casos de morte ocorreram num grupo com uma mediana de idades de 78 anos e não pressupõem necessariamente a existência de uma relação causal com a vacina administrada, uma vez que podem também decorrer dos padrões normais de morbilidade e mortalidade da população portuguesa", salienta o "Relatório de Farmacovigilância -- Monotorização da Segurança das Vacinas contra a covid-19 em Portugal".
Desde o início da campanha de vacinação a 27 de dezembro de 2020 até ao dia 26 de junho, foram registadas 8.470 notificações de reações adversas (RAM), num total de 8.470.118 doses administradas, 3.290 (39%) classificadas como "graves" e 5.180 (61%) como "não graves.
Das reações notificadas como "graves", 1.947 foram classificadas como "clinicamente importantes" (23%), 943 geraram incapacidade (11%), 252 motivaram hospitalização (3%), 93 representaram "risco de vida" (1%) e 51 morte (0,6%).
Dos casos classificados como graves, cerca de 90% dizem respeito a situações de incapacidade temporária na sua maioria e outras são consideradas "clinicamente significativas" pelo notificador, refere a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde.
"Se um caso contiver mais do que uma RAM (a situação mais frequente), basta que uma dessas reações adversas seja classificada como grave para que todo o caso também o seja", sublinha, explicando que esta classificação segue critérios da Organização Mundial de Saúde, mas é feita pelo notificador, seja este um profissional de saúde ou um utente.
O Infarmed ressalva que estes dados "não permitem a comparação dos perfis de segurança entre vacinas, uma vez que estas foram utilizadas em subgrupos populacionais distintos (idade, género, perfil de saúde, entre outros) e em períodos e contextos epidemiológicos distintos".
"Na maioria dos casos, o desconforto causado pela dor ou febre é um sinal normal de que o sistema imunitário está a reagir e estas reações resolvem em poucas horas ou dias, sem necessidade de intervenção médica, e não deixando sequelas", refere o Infarmed.
"Um vacinado com uma vacina contra a covid-19 que, após deixar o local de vacinação, considerar que pode estar a desenvolver uma reação alérgica grave, deve procurar atendimento médico de imediato", aconselha a autoridade do medicamento.