Pamergan® é indicado no tratamento dos sintomas1 das reações anafiláticas2 (reação rápida e progressiva a uma substância) e reações alérgicas. Graças à sua atividade antiemética (proporciona alívio de náuseas3 e vômitos4), é utilizado também na prevenção de vômitos4 do pós-operatório e dos enjoos de viagens.
Pamergan® pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-histamínicos, os quais apresentam em comum a propriedade de se opor aos efeitos de uma substância natural chamada histamina7, que é produzida pelo organismo durante uma reação alérgica8 principalmente na pele9, nos vasos e nas mucosas10 (conjuntival, nasal, brônquica e intestinal).
Pamergan® não deve ser utilizado em pacientes com conhecida hipersensibilidade (alergia11) à prometazina ou outros derivados fenotiazínicos (grupo de medicamentos da prometazina) ou a qualquer componente da fórmula, assim como aos portadores de discrasias sanguíneas (distúrbios da coagulação12 do sangue13) ou com antecedentes de agranulocitose14 (caracterizada por uma grande redução do número de células15 do sangue13 chamadas granulócitos16), com outros fenotiazínicos, em pacientes com risco de retenção urinária17 ligado a distúrbios uretroprostáticos (relacionados à uretra18 – canal que conduz a urina19, e próstata20 – glândula21 do sistema reprodutor masculino), e em pacientes com glaucoma22, glaucoma22 de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular23).
Em mulheres durante a amamentação24 (vide 4. O que devo saber antes de usar este medicamento - Gravidez25 e amamentação24).
Pamergan® não deve ser utilizado em pacientes em coma26 ou sofrendo de depressão do Sistema Nervoso Central27 por qualquer causa.
Categoria de risco na gravidez25: C.
Em caso de persistência ou de agravamento dos sintomas1 alérgicos (falta de ar, inchaço28, lesões29 na pele9, etc) ou de sinais30 associados de infecção31 por vírus32, deve-se reavaliar o paciente e as condutas adotadas.
Um problema de saúde33 muito grave e, por vezes fatal, chamado Síndrome34 Maligna dos Neuroléptico35 (síndrome34 em reação ao uso de certos medicamentos que cursa com aumento da temperatura do corpo, alteração do nível de consciência, aumento da contração do musculo, insuficiência respiratória36) pode acontecer. Pare o tratamento e avise seu médico imediatamente se você tiver febre37 alta, cãibras ou rigidez muscular, tonturas38, dor de cabeça39 intensa, batimentos cardíacos rápidos, confusão, agitação, alucinações40, ou se suar muito.
Pamergan® pode secar ou tornar as secreções pulmonares espessas e prejudicar a expectoração46. Logo, deve ser utilizado com precaução em pacientes com asma47, bronquite ou bronquiectasia48.
em eventual hipertrofia60 prostática (aumento da próstata20);
nos indivíduos portadores de determinadas afecções61 cardiovasculares (relativas ao coração62 e ao sistema circulatório63), que aumentam as batidas do coração62, por causa dos efeitos taquicardizantes e hipotensores (diminuição da pressão) das fenotiazinas;
nos casos de insuficiência hepática50 (do fígado45) e/ou renal64 (dos rins52) grave por causa do risco de acúmulo;
como as demais drogas sedativas ou depressoras do SNC65 (sistema nervoso central27), Pamergan® deve ser evitado em pacientes com história de apneia66 noturna (pausa na respiração durante o sono);
A injeção67 intravenosa deve ser realizada com extremo cuidado para evitar extravasamento ou injeção67 intra-arterial inadvertida, o que poderia levar a necrose68 e gangrena69 periférica. Se o paciente se queixar de dor durante a injeção67 intravenosa, pare imediatamente a injeção67, pois isto pode ser um sinal70 de extravasamento ou injeção67 intra-arterial inadvertida. A injeção intramuscular71 também deve ser realizada com cuidado para evitar injeção subcutânea72 inadvertida, o que poderia levar a necrose68.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez25 na vigência do tratamento com Pamergan® ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.
Pamergan® só deve ser utilizado durante a gravidez25 sob orientação médica, e seu uso é desaconselhado durante a amamentação24.
Não há dados suficientes sobre alterações na formação do feto73 devido ao uso deste medicamento durante a gravidez25. Por isso, durante a gravidez25, Pamergan® só deve ser usado sob orientação médica, avaliando-se sempre a relação risco-benefício.
Um ligeiro aumento do risco de malformações74 cardiovasculares tem sido colocado em evidência na espécie humana.
Por consequência, recomenda-se que não seja utilizado durante os três primeiros meses de gravidez25. No final da gravidez25, em casos de tratamento materno prolongado, há possibilidade de ocorrer sonolência ou hiperexcitabilidade (agitação) no recém-nascido. Converse com o médico sobre a necessidade de manter o recém- nascido em observação em caso de administração de prometazina à mãe no final da gravidez25.
Não se sabe se a prometazina é excretada no leite humano. Considerando a possibilidade de sedação55 ou de excitação paradoxal75 (em vez de ficar sedado, o paciente fica mais agitado ainda) do recém-nascido, e também dos riscos de apneia66 do sono (transtornos caracterizados por paradas múltiplas da respiração durante o sono) causadas pelos fenotiazínicos, o uso deste medicamento é desaconselhado durante a amamentação24.
Pamergan® é excretado no leite materno. Existem riscos de irritabilidade e excitação neonatal. Não é recomendado o uso de Pamergan® durante a amamentação24.
Idosos: os pacientes idosos, em razão das funções hepática76 (do fígado45) e renal64 (dos rins52) reduzidas, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente sintomas1 extrapiramidais, falta de coordenação motora e tremores, e por isso, recomenda-se cautela na administração de Pamergan® em idosos.
Associações desaconselhadas: A associação com sultoprida apresenta um risco maior de alterações do ritmo do coração62.
Associações a serem consideradas: A ação sedativa da prometazina é aditiva aos efeitos de outros depressores do SNC65 (sistema nervoso central27), como derivados morfínicos (analgésicos6 narcóticos e antitussígenos), metadona, clonidina e compostos semelhantes, sedativos, hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes. Portanto, estes agentes devem ser evitados ou, então, administrados em doses reduzidas a pacientes em uso de prometazina.
Pamergan® pode causar hipotensão56 (pressão baixa), e pode ser necessário ajuste da dose da terapia anti-hipertensiva.
A injeção67 de Pamergan® pode aumentar a tolerância à glicose80.
Pamergan® deve ser descontinuado pelo menos 3 dias antes do início dos testes cutâneos, pois pode inibir a resposta cutânea81 à histamina7, produzindo resultados falso-negativos.
Pamergan® pode interferir nos testes imunológicos de gravidez25 na urina19 produzindo resultados falso-positivos ou falso-negativos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde33.‌
Pamergan® injetável deve ser reservado aos casos de urgência82, devendo ser administrado por via intramuscular, em doses a serem estabelecidas por seu médico.
A dosage habitual para o tratamento do quadro agudo83 varia entre 25 a 50 mg intramuscular profunda, sendo que a dose não deve exceder 100 mg/dia.
Frequência desconhecida: Síndrome34 Maligna dos Neurolépticos77, os idosos são particularmente suscetíveis aos efeitos anticolinérgicos e confusão devido ao Pamergan®, sonolência, tonturas38, dores de cabeça39, efeitos extrapiramidais incluindo espasmos92 musculares, movimentos tipo tiques da cabeça39 e face93.
O tratamento é essencialmente sintomático109 e de suporte. A lavagem gástrica110 deve ser feita o mais breve possível. Somente em casos extremos torna-se necessária a monitoração dos sinais vitais111.
Procure imediatamente auxilio médico caso você sinta os seguintes sintomas1: desde uma leve depressão no Sistema Nervoso Central27 (sonolência) e do Sistema Cardiovascular112 (coração62 e vasos sanguineos113), uma brusca queda de pressão, diminuição da capacidade respiratória, desmaio, convulsão114 (em pacientes idosos pode ocorrer agitação), boca78 seca, pupilas dilatadas e fixas, vermelhidão na face93 e pescoço115, sintomas1 gastrintestinais. Pacientes idosos podem apresentar agitação.
113 Vasos sangüíneos: Órgãos em forma de tubos que se ramificam por todo o organismo. Existem três tipos principais de vasos sangüíneos que são as artérias, veias e capilares.