Compatibility of cholecalciferol, haloperidol, imipramine hydrochloride, levodopa/carbidopa, lorazepam, minocycline hydrochloride, tacrolimus monohydrate, terbinafine, tramadol hydrochloride and valsartan in SyrSpend® SF PH4 oral suspensions – FagronLab
Um dos grandes desafios para a preparação de formulações líquidas orais é a disponibilidade limitada de dados para verificar a estabilidade física, química e microbiológica da formulação. Isso representa uma preocupação de segurança do paciente e um risco para erros de medicação. O objetivo deste estudo foi avaliar a compatibilidade dos seguintes insumos farmacêuticos ativos (IFAs) em 10 suspensões orais, utilizando o SyrSpend® SF PH4 (líquido) como veículo suspensor: colecalciferol 50.000 UI/mL, haloperidol 0,5 mg/mL, cloridrato de imipramina 5,0 mg/mL, levodopa/ carbidopa 5,0/1,25 mg/mL, lorazepam 1,0 mg/mL, cloridrato de minociclina 10,0 mg/mL, tacrolimus monohidratado 1,0 mg/mL, terbinafina 25,0 mg/mL, cloridrato de tramadol 10,0 mg/mL e valsartan 4,0 mg/mL. As suspensões foram armazenadas e refrigeradas (2-8 ° C) e em temperatura ambiente controlada (20-25°C). Este é o primeiro estudo de estabilidade para estes IFAs no SyrSpend® SF PH4 (líquido). Além disso, a estabilidade do haloperidol, cloridrato de imipramina, minociclina e valsartan em suspensão oral não foram anteriormente relatadas na literatura. A compatibilidade foi avaliada medindo a recuperação percentual em pontos de tempo variáveis ao longo de um período de 90 dias. A quantificação dos IFAs foram realizadas por cromatografia líquida de alta performance (HPLC-UV). Dada a percentagem de recuperação dos IFAs dentro das suspensões, a data de uso posterior das preparações finais foi de pelo menos 90 dias para a maioria das suspensões refrigeradas e à temperatura ambiente. As exceções foram: Cloridrato de minociclina em ambas as temperaturas de armazenamento (60 dias), levodopa/carbidopa em temperatura ambiente (30 dias) e lorazepam em temperatura ambiente (60 dias). Isto sugere que suspensões compostas de IFAs de diferentes classes farmacológicas em SyrSpend® SF PH4 (líquido) são estáveis.