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Para que serve: Arcalion® (sulbutiamina) é indicado no tratamento das astenias (cansaço) físicas, psíquicas e intelectuais e na reabilitação de pacientes coronarianos. Como o Arcalion funciona? Arcalion® (sulbutiamina) é um medicamento que...continuar lendo bula
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Bula do Arcalion
Arcalion, para o que é indicado e para o que serve?
Como o Arcalion funciona?
Arcalion® (sulbutiamina) é um medicamento que atua no sistema nervoso central e neuromuscular, agindo como fator natural de resistência física, de eficiência intelectual e de equilíbrio psíquico.
A ação terapêutica de Arcalion® (sulbutiamina) se estabelece já na primeira semana acentuando-se logo com ação duradoura.
Quais as contraindicações do Arcalion?
Como usar o Arcalion?
A dose recomendada de Arcalion® (sulbutiamina) é de 2 a 3 comprimidos revestidos por dia. Os comprimidos revestidos devem ser ingeridas com copo de água juntamente com o café da manhã e o almoço.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Arcalion?
Quais cuidados devo ter ao usar o Arcalion?
Este medicamento contém lactose, glicose e sacarose e não deve ser utilizado por pacientes com intolerância à galactose ou frutose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose e galactose (doenças hereditárias raras) ou deficiência de sacarase / isomaltase.
Arcalion® possui corante e pode provocar reações alérgicas.
Se os sintomas persistirem por mais de 4 semanas entre em contato com o seu médico.
Por medida de precaução, é recomendável não utilizar este medicamento durante a gravidez. Informe ao seu médico se acha que está grávida.
Você não deve tomar Arcalion® se estiver amamentando. Informe ao seu médico imediatamente se estiver amamentando ou estiver prestes a iniciar a amamentação.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Arcalion?
Erupção cutânea, náuseas, vômitos, agitação, dores de cabeça, tremor, mal-estar.
Reações Desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Dor de estômago e diarreia.
Qual a composição do Arcalion?
Excipientes: amido, glicose, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, corante laca amarelo crepúsculo, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, cera branca de abelha, polissorbato 80, dióxido de silício, sacarose, etilcelulose, monooleato de glicerol, povidona, carmelose sódica.
Apresentação do Arcalion
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Arcalion maior do que a recomendada?
No caso de superdosagem de Arcalion® (sulbutiamina), os sintomas podem incluir agitação e tremores nos membros.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Arcalion com outros remédios?
Diuréticos (utilizados no tratamento de hipertensão), o que pode aumentar a excreção urinária de tiamina (Vitamina B1, derivada da sulbutiamina);
Agentes bloqueadores neuromusculares (usados em anestesia geral): seu efeito pode ser aumentado quando administrado concomitantemente com tiamina (metabólito da sulbutiamina).
Qual a ação da substância do Arcalion (Sulbutiamina)?
Astenia funcional representa cerca de 75% de todas as astenias clínicas e inclui tanto as reativas (i.e. pós-infecciosas, envelhecimento, sobrecarga de trabalho, estresse, pós-parto) quanto as de síndromes depressivas. Diversos estudos indicam que Sulbutiamina é eficaz sobre a maioria, senão todas, as manifestações sintomáticas da astenia, e por esta razão, pode auxiliar pacientes à uma recuperação mais rápida de todos os tipos de astenia funcional.
Em pacientes idosos, com distúrbios de memória, o tratamento com Sulbutiamina em comparação a placebo, apresentou melhora significativamente nas atividades de memória, para níveis obtidos após técnicas de treinamento mentais direcionadas para recordação de informação.
Em estudantes, com fadiga psicossomática severa com interferência no desempenho universitário, especialmente em períodos cruciais de exames, Sulbutiamina melhorou a função cognitiva e resistência física, com redução dos níveis de ansiedade, sem registro de reações adversas como agitação ou dependência.
Van Reeth, O: Pharmacologic and therapeutic features of sulbutiamine. Drugs of Today, 1999, 35(3);~187-192.
Essas diferentes modificações explicam:
A administração de Sulbutiamina em animais permitiu colocar em evidência uma melhoria da coordenação motora e da resistência à fadiga muscular, especialmente nas provas onde um déficit motor foi produzido pelos neurolépticos. A nível cortical, Sulbutiamina melhorou a resistência do córtex cerebral sensibilizado pelas anoxias repetitivas. Por outro lado, o estado de vigília dos animais foi aumentado pelo Sulbutiamina. Um efeito benéfico sobre a realização motora e sobre a memorização foi observado por ocasião dos testes de aprendizagem em animais.
Em humanos, Sulbutiamina foi estudado nas astenias funcionais através de estudos clínicos controlados (placebo ou produtos referência) utilizando-se os testes e escalas de avaliação psicométricos.
Estes estudos confirmam a atividade de Sulbutiamina no tratamento sintomático das astenias funcionais, demonstrando o efeito psicoativo deste medicamento com uma ação predominante na inibição física e psicológica.
A sulbutiamina é rapidamente absorvida e o pico de concentração sanguínea é atingido entre uma e duas horas após a administração.
A meia-vida é de aproximadamente 5 horas. A eliminação é pela via urinária.
Nenhum risco especial foi identificado para uso em seres humanos com base em estudos pré-clínicos de toxicidade aguda, subcrônica e crônica e também toxicidade reprodutiva (estudos realizados em camundongos, ratos e coelhos grávidas não apresentaram potencial teratogênico). A sulbutiamina não apresentou mutagenicidade no teste de Ames. Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Como devo armazenar o Arcalion?
Dizeres Legais do Arcalion
Reg. MS N° 1.1278.0006
Bula do Profissional do Medicamento Arcalion®.
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