DIMETAPP ELIXIR - Bula DIMETAPP ELIXIR
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Dimetapp Elixir - Bula do remédio
Dimetapp Elixir com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Dimetapp Elixir têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Dimetapp Elixir devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Apresentação de Dimetapp Elixir
Xarope - USO PEDIÁTRICO E ADULTO - Sabor Uva
Dimetapp Elixir: frasco com 120mL. Acompanha copo medida graduado.
Cápsulas gelatinosas - USO ADULTO Dimetapp Gelcaps: caixas com 8 e 20 cápsulas.
Dimetapp® está indicado no alívio temporário dos seguintes sintomas:
congestão nasal secundária a gripes, resfriados, rinite alérgica ou associada à sinusite.
Contra-indicações de Dimetapp Elixir
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de menores de 2 anos de idade, nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula, na hipertensão arterial grave, na doença cardiovascular, na insuficiência coronariana e em pessoas em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou por duas semanas após a interrupção do tratamento com estes fármacos. Não deve ser usado durante a gravidez, em virtude de não haver dados disponíveis sobre sua teratogenicidade.
Este medicamento pode causar sonolência; álcool, sedativos e tranqüilizantes podem aumentar este efeito, motivo pelo qual os pacientes devem ser orientados para não fazer uso dos mesmos enquanto estiverem tomando este medicamento. Recomenda- se especial cuidado ao dirigir veículos motorizados ou operar máquinas.
Deve-se levar em consideração a relação risco-benefício antes de iniciar o tratamento para pacientes com as seguintes condições: hipertireoidismo, diabetes melito, glaucoma, hipertrofia prostática, pacientes grávidas ou em fase de amamentação.
Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas. Os anti-histamínicos de primeira geração podem inibir a lactação devido à sua ação anticolinérgica. Tanto a pseudoefedrina, como a bronfeniramina são distribuídas no leite materno.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária de menores de 2 anos de idade. Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos anticolinérgicos e estimulantes do SNC desta associação, sendo necessário o ajuste da dose diária recomendada para adultos.
Interações medicamentosas de Dimetapp Elixir
A ingestão de álcool ou outros depressores do SNC, durante o tratamento com Dimetapp, potencializa a sonolência e diminui consideravelmente os reflexos, devendo-se, portanto, evitar o uso concomitante. Certos agentes anti-hipertensivos podem ter seus efeitos diminuídos.
Os anti-histamínicos podem inibir a resposta aos testes cutâneos com extratos de alérgenos, ocasionando, em alguns pacientes, resultados falso-negativos. Recomenda-se interromper o tratamento 72 horas antes da realização dos testes.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Dimetapp Elixir
Dimetapp pode causar sonolência, dependendo da suscetibilidade de cada paciente. Raramente, pode ocorrer tontura, náuseas, vômitos, dor-de-cabeça, ansiedade, insônia, dificuldade ou dor ao urinar, perda de apetite e secura da boca.
Dimetapp Elixir:
Possui sabor uva. O medicamento deve ser administrado por via oral, utilizando o copo-medida e segundo a posologia recomendada. As doses podem ser repetidas com intervalo mínimo de 6 horas e não devem exceder o total de 4 administrações em um período de 24 horas. O copo-medida deve ser lavado em água corrente após o uso.
Crianças acima de 2 anos de idade: dose recomendada por via oral - 0,25 a 0,30 mL/ kg / dose, com intervalo mínimo entre doses de 6 horas.
Adultos e crianças acima de 12 anos: 20 mL por dose, com intervalo mínimo entre doses de 6 horas.
Não exceder o total de 4 doses em um período de 24 horas.
Em casos de ingestão acidental de doses acima das preconizadas, recomenda-se contatar imediatamente um centro de intoxicação.
A fórmula de Dimetapp associa uma amina simpatomimética, o cloridrato de pseudoefedrina, e um anti-histamínico, o maleato de bronfeniramina. A pseudoefedrina age sobre os receptores alfa-adrenérgicos da mucosa do trato respiratório, produzindo vasoconstrição, diminuição do edema de mucosa e, conseqüentemente, da congestão nasal. Esta ação pode melhorar a drenagem da secreção dos seios paranasais e desobstruir o óstio faríngeo da tuba auditiva. O maleato de bronfeniramina, assim como os outros anti-histamínicos utilizados para tratamento de processos alérgicos, age por mecanismo competitivo com a histamina nos receptores H1 das células efetoras. Sua indicação está bem estabelecida no tratamento sintomático ou profilático da rinite alérgica ou vasomotora, para o alívio dos espirros e da rinorréia associados ao resfriado comum. A ação anticolinérgica dos anti-histamínicos, principalmente os de primeira geração, promove um efeito secante da mucosa nasal, diminuindo o gotejamento pós-nasal. A combinação destes dois princípios ativos visa o alívio temporário da congestão nasal e dos seios paranasais, dos espirros e da rinorréia associados ao resfriado comum à rinite alérgica.
Após a administração oral da pseudoefedrina, o início da atividade descongestionante se dá em 30 minutos, com duração de até 4 horas, os antiácidos aumentam sua absorção oral; aproximadamente 70% a 90% do fármaco são excretados de forma inalterada na urina e 1% a 6% é excretado como norpseudoefedrina, o metabolito ativo.
Após administração oral da bronfeniramina o alívio sintomático das reações alérgicas se dá entre 15 e 30 minutos e dura por 4 a 8 horas; a bronfeniramina é amplamente metabolizada pelo fígado e excretada na urina como metabólito inativo.
A associação de pseudoefedrina (descongestionante) e bronfeniramina (anti- histamínico) vem sendo utilizada no alívio temporário da congestão nasal, dos espirros e da rinorréia do resfriado comum e rinite alérgica de adultos e crianças há muitos anos, sendo considerada uma associação eficaz e segura.Ref.1 A eficácia da pseudoefedrina administrada por via oral a pacientes com rinite aguda ou crônica não supurativa foi avaliada em estudo duplo-cego, tendo como controle positivo a efedrina administrada intranasalmente. Foi observado, após dose única oral de pseudoefedrina 60 mg, efeito descongestionante nasal marcante dentro de 30 minutos e mantido por no mínimo 4 horas. A resposta máxima à pseudoefedrina oral foi equivalente à resposta produzida pela efedrina spray nasal.Ref.2 Estudos clínicos têm demonstrado que a eficácia da associação da pseudoefedrina a um anti-histamínico é superior à do uso da pseudoefedrina ou do anti-histamínico isolados no tratamento da rinite alérgica.