Tevairinot: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Bula do Tevairinot
Tevairinot, para o que é indicado e para o que serve?
Quais as contraindicações do Tevairinot?
Como usar o Tevairinot?
Quais cuidados devo ter ao usar o Tevairinot?
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tevairinot?
População Especial do Tevairinot
Qual a composição do Tevairinot?
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tevairinot maior do que a recomendada?
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tevairinot com outros remédios?
A coadministração de Tevairinot® com inibidores de suas enzimas metabolizadoras pode resultar em maior exposição ao Tevairinot® e seu metabólito ativo. Médicos devem levar isso em consideração ao administrar Tevairinot® com estes medicamentos.
O clearance (eliminação) do Tevairinot® é reduzido significativamente em pacientes recebendo concomitantemente cetoconazol . O cetoconazol deve ser descontinuado pelo menos 1 semana antes de iniciar o tratamento com Tevairinot® e não deve ser administrado durante a terapia com Tevairinot®.
Tem o potencial de aumentar o metabólito ativo do Tevairinot®. Médicos devem levar isto em consideração quando coadministrarem estes medicamentos.
A coadministração (ao mesmo tempo) de medicamentos anticonvulsivantes indutores enzimáticos do CYP3A (medicamentos que previnem a ocorrência de convulsões, e que são metabolizados pelo fígado) (por ex.: carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína) reduzem a exposição ao metabólito ativo SN-38. Deve-se ter cautela ao iniciar ou substituir anticonvulsivantes não indutores enzimáticos pelo menos 1 semana antes do inicio da terapia com Tevairinot®.
Deve ser descontinuada pelo menos 1 semana antes do primeiro ciclo de Tevairinot®, e não deve ser administrada durante todo o tratamento com Tevairinot®.
A interação entre Tevairinot® e bloqueadores neuromusculares (uma classe de medicamentos que bloqueia a interação entre nervos e músculos) não pode ser descartada, uma vez que ele pode prolongar o efeito neuromuscular do suxametônio (um tipo de bloqueador neuromuscular) e antagonizar (bloquear o efeito) de outros bloqueadores neuromusculares.
Eventos de Tevairinot®, como a mielossupressão (diminuição da função da medula óssea, órgão responsável pela produção das células sanguíneas) e a diarreia, podem ser exacerbados (aumentados) pela associação com outros agentes antineoplásicos que causem eventos adversos semelhantes.
Foi relatada linfocitopenia (redução do número de linfócitos, células sanguíneas de defesa) em pacientes em tratamento com Tevairinot®, sendo possível que a administração de dexametasona como profilaxia (ação preventiva) antiemética possa aumentar a probabilidade de ocorrência desse efeito. Contudo, não foram observadas infecções graves e nenhuma complicação foi especificamente atribuída à linfocitopenia.
Foi também relatada hiperglicemia (concentração elevada de glicose no sangue) em pacientes com um histórico de diabetes mellitus ou evidência de intolerância à glicose previamente à administração de Tevairinot®. É provável que a dexametasona, aplicada como profilaxia (prevenção) antiemética, possa ter contribuído para o surgimento de hiperglicemia em alguns pacientes.
Desidratação secundária a vômitos e/ou diarreia pode ser induzida pelo Tevairinot®. O médico pode considerar a suspensão do diurético durante o tratamento com o irinotecano e durante períodos de vômitos e diarreia ativos.
A administração de vacinas vivas ou atenuadas (microrganismos mortos ou inativados) em pacientes imunocomprometidos por agentes quimioterápicos, incluindo Tevairinot®, pode resultar em infecções graves ou fatais. A vacinação com vacinas vivas deve ser evitada em pacientes recebendo Tevairinot®. As vacinas mortas ou inativadas podem ser administradas. Entretanto, a resposta a tais vacinas pode ser diminuída.