ANVISA aprova VENCLEXTA™ (venetoclax) como tratamento livre de quimioterapia e duração fixa para pacientes com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) sem tratamento prévio - Instituto Oncoguia
Instituto Oncoguia
Doe Agora
ONG Oncoguia
Câncer
Direitos
Tratamentos
Qualidade de Vida
Prevenção
Fale Conosco
Notícias
Radar do Câncer
Pesquisa Clínica
Espaço do Paciente
Espaço do Familiar
Facebook
Instagram
Twitter
Youtube
Blogs
Whatsapp
Categorias
Voltar
Cadastro rápido
Receba nosso conteúdo por
e-mail
Tudo sobre o câncer
Selecione... Câncer Colorretal Câncer de Ânus Câncer de Bexiga Câncer de Boca e Orofaringe Câncer de Cabeça e Pescoço Câncer de Cavidade Nasal e Seios Paranasais Câncer de Colo do Útero Câncer de Endométrio Câncer de Esôfago Câncer de Estômago Câncer de Fígado Câncer de Glândula Suprarrenal Câncer de Glândulas Salivares Câncer de Intestino Delgado Câncer de Laringe e Hipofaringe Câncer de Mama Câncer de Mama Avançado Câncer de Mama em Homens Câncer de Nasofaringe Câncer de Olho Câncer de Ovário Câncer de Pâncreas Câncer de Pele Basocelular e Espinocelular Câncer de Pele de Células de Merkel Câncer de Pele Melanoma Câncer de Pênis Câncer de Próstata Câncer de Pulmão Câncer de Rim Câncer de Sítio Primário Desconhecido Câncer de Testículo Câncer de Timo Câncer de Tireoide Câncer de Vagina Câncer de Vesícula Biliar Câncer de Via Biliar Câncer de Vulva Câncer em Adolescentes Câncer em Adultos Jovens Câncer Infantil Cânceres Raros Leucemia em Crianças Leucemia Linfoide Aguda (LLA) Leucemia Linfoide Crônica (LLC) Leucemia Mieloide Aguda (LMA) Leucemia Mieloide Crônica (LMC) Leucemia Mielomonocítica Crônica (LMMC) Leucemias Linfoma de Hodgkin Linfoma de Pele Linfoma Não Hodgkin Linfoma Não Hodgkin em Crianças Linfomas Macroglobulinemia de Waldenstrom Mesotelioma Mieloma Múltiplo Neuroblastoma Osteossarcoma Rabdomiossarcoma Retinoblastoma Sarcoma de Kaposi Sarcoma de Partes Moles Sarcoma Uterino Síndrome Mielodisplásica Tumor Carcinoide de Pulmão Tumor Carcinoide Gastrointestinal Tumor de Ewing Tumor de Wilms Tumor Estromal Gastrointestinal (GIST) Tumores Cerebrais / Sistema Nervoso Central Tumores Cerebrais / Sistema Nervoso Central em Crianças Tumores Neuroendócrinos Tumores Ósseos Tumores Pituitários Mais Tipos de câncer
Curta nossa página
Financiadores
Home
Portal Oncoguia > Câncer na Mídia
tamanho da letra
A-
A+
ANVISA aprova VENCLEXTA™ (venetoclax) como tratamento livre de quimioterapia e duração fixa para pacientes com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) sem tratamento prévio
Equipe Oncoguia
- Data de cadastro: 28/01/2020 - Data de atualização: 28/01/2020
A agência regulatória ANVISA aprovou o uso de VENCLEXTA (venetoclax), em combinação com obinutuzumabe, para tratamento de pacientes com LLC, sem tratamento prévio. A combinação foi considerada “Tratamento Revolucionário” pela FDA.
"Esta aprovação pela ANVISA é uma nova opção de combinação terapêutica sem quimioterapia e assinala a crescente utilização de venetoclax para o tratamento de LLC”, afirmou Karina Fontão, Diretora Médica da AbbVie no Brasil. "A aprovação foi baseada nos resultados do estudo CLL 14, no qual os pacientes receberam tratamento por 12 meses. A maioria dos pacientes tratados com venetoclax no estudo não apresentou progressão da doença em avaliação realizada dois anos após o tratamento”.
Os dados de CLL 14 foram apresentados no EHA (Congresso da Associação Europeia de Hematologistas) 2019.
"Os pacientes com LLC têm sido submetidos à quimioterapia como tratamento inicial”, afirmou o médico Michael Hallek, pesquisador principal do estudo CLL 14 e chefe do Departamento de Medicina Interna e Centro de Oncologia Integrada do Hospital Universitário de Colônia, na Alemanha. “Esta aprovação proporciona aos pacientes com LLC, que ainda não receberam tratamento, iniciar com um tratamento de duração fixa, sem uso de quimioterapia, que pode permitir que vivam mais, sem progressão da doença, apresentando doença residual mínima indetectável (doença indetectável no sangue ou na medula óssea) e, mais importante, permite que completem seu curso de tratamento em 12 meses”.
O estudo CLL 14 demonstrou taxas de sobrevida livre de progressão maiores (período entre o início do tratamento até a progressão da doença ou morte), avaliado por um comitê independente de revisão, em pacientes tratados com a combinação de VENCLEXTA e obinutuzumabe em comparação com pacientes que receberam a combinação clorambucil e obinutuzumabe, um dos tratamentos comumente utilizado. Com um acompanhamento médio de 28 meses (variação de 0,1 a 36 meses), a combinação com VENCLEXTA reduziu o risco de progressão ou morte em 67% dos pacientes, em comparação com a combinação de clorambucil com obinutuzumabe. A taxa de doença residual mínima foi avaliada como um desfecho secundário do estudo e é definida como presença de menos de uma célula de LLC detectada em 10.000 leucócitos, com o uso de métodos analíticos sensíveis. Taxas mais altas de doença residual mínima foram observadas no tratamento com a combinação com VENCLEXTA comparada à combinação com clorambucil tanto em medula óssea (57% versus 17%) quanto em sangue periférico (76% versus 35%) três meses após o final do tratamento.
No estudo CLL 14, os eventos adversos foram compatíveis com o perfil de segurança conhecido de VENCLEXTA e obinutuzumabe utilizados isoladamente.
VENCLEXTA, inibidor da proteína BCL-2, recebeu cinco designações de Terapia Revolucionaria pela FDA.
VENCLEXTA está aprovado em mais de 50 países, incluindo Estados Unidos e Brasil.
No Brasil VENCLEXTA também está aprovado para o tratamento de LLC recidivada/refratária e leucemia mieloide aguda (LMA).
Sobre Leucemia Linfocítica Crônica
A LLC é um câncer de progressão lenta no sangue e na medula óssea em que algumas células brancas do sangue chamadas linfócitos B se tornam cancerosas e se multiplicam de forma anormal. Nos Estados Unidos, a LLC soma mais de 20.000 novos casos a cada ano. No Brasil, segundo informações do INCA 2018, são 10.800 novos casos de leucemias no ano.
Sobre VENCLEXTA (venetoclax)
VENCLEXTA é o primeiro de uma nova classe de medicamentos que seletivamente inibe a proteína BCL-2. Em alguns tipos de câncer do sangue e outros tumores, a BCL-2 impede o processo natural de morte das células do câncer, ou processo de autodestruição chamado de apoptose. VENCLEXTA tem como alvo a proteína BCL-2 e age para restaurar o processo de apoptose e está sendo avaliado também para o tratamento de pacientes com vários outros tipos de câncer.
Fonte: Assessoria de Imprensa SPMJ Comunicação
As opiniões contidas nas matérias divulgadas refletem unicamente a opinião do veículo, não caracterizando endosso, recomendação ou favorecimento por parte do Instituto Oncoguia.
Medicamento criado na Unicamp tem eficácia no combate ao câncer de bexiga em casos graves
Medicamento criado na Unicamp apresenta bons resultados no combate ao câncer de bexiga
Descubra se a atividade física ajuda a prevenir o câncer de mama
Médicos pedem postura ativa das pacientes do câncer de mama
Ele teve câncer e congelou o sêmen para gerar filhos após a quimioterapia
Veja todas
Este conteúdo ajudou você?
Sim Não
voltar
topo
Compartilhar imprimir
Deixe sua opinião Queremos saber o que você acha do nosso portal Fechar
Multimídia Acesse a galeria do TV Oncoguia e Biblioteca
Folhetos Diferentes materiais educativos para download
Doações Faça você também parte desta batalha
Cadastro Mantenha-se conectado ao nosso trabalho
Perfis na Rede
Facebook
Twitter
Youtube
Instagram
RSS
Sobre o Site
Quem Somos
Acessibilidade
Política Editorial
Política de Privacidade
Termos e Condições
Links Rápidos
Faça sua Doação
Para Informações
PAP 0800-7731666
Fale conosco
Compartilhe
Nós aderimos aos princípios da carta HONcode.
Verifique aqui.
A informação contida neste portal está disponível com objetivo estritamente educacional. Em hipótese alguma pretende substituir a consulta médica, a realização de exames e ou, o tratamento médico. Em caso de dúvidas fale com seu médico, ele poderá esclarecer todas as suas perguntas. O acesso a Informação é um direito seu: Fique informado.
O conteúdo editorial do Portal Oncoguia não apresenta nenhuma relação comercial com os patrocinadores do Portal, assim como com a publicidade veiculada no site.
© 2003 - 2021 Instituto Oncoguia . Todos direitos reservados
Desenvolvido por Lookmysite Interactive
Avaliação do Portal
1. O conteúdo que acaba de ler esclareceu suas dúvidas?
Péssimo Péssimo O conteúdo ficou muito abaixo das minhas expectativas. Ruim Ruim Ainda fiquei com algumas dúvidas. Neutro Neutro Não fiquei satisfeito e nem insatisfeito. Bom Bom O conteúdo esclareceu minhas dúvidas. Excelente Excelente O conteúdo superou todas as minhas expectativas.
2. De 1 a 5, qual a sua nota para o portal?
Péssimo Péssimo O portal ficou muito abaixo das minhas expectativas. Ruim Ruim O conteúdo do portal não me agradou. Neutro Neutro Não fiquei satisfeito e nem insatisfeito. Bom Bom O portal é bom, mas poderia melhorar. Excelente Excelente O portal superou todas as minhas expectativas.
3. Com a relação a nossa linguagem:
Péssimo Péssimo Tive muitas dificuldades de compreensão. Ruim Ruim Tive algumas dificuldades de compreensão. Neutro Neutro Não fiquei satisfeito e nem insatisfeito. Bom Bom Não tive nenhuma dificuldade de compreensão Excelente Excelente O portal superou todas as minhas expectativas!
4. Como você encontrou o nosso portal?
Google Indicação de amigo/conhecido Indicação de médico/profissional da saúde Mídia tradicional (rádio, imprensa, TV) Mídias Sociais
5. Ter o conteúdo da página com áudio ajudou você?
Nada Pouco Muito
Esse site é protegido pelo reCAPTCHA e a política de privacidade e os termos de serviço do Google podem ser aplicados.