No sábado (16), a Anvisa havia divulgado uma nota informando que a vacina Sputnik V, da Rússia, não havia cumprido os requisitos mínimos para conseguir uma autorização de uso emergencial. Para que isso ocorra, os estudos clínicos de fase 3 devem estar em andamento, o que não se aplica neste caso. Na manhã deste domingo (17), a Rússia negou que o pedido tenha sido recusado, esclarecendo que a Anvisa “requisitou informações adicionais, que serão enviadas rapidamente”.
Regulamentado pela Anvisa no dia 10 de dezembro, a aprovação do uso emergencial de vacinas contra Covid-19 significa que elas poderão ser distribuídas antes que os estudos sejam completamente finalizados. Por ser considerada uma prática experimental, o uso emergencial tem valor temporário até que as vacinas sejam registradas oficialmente.