Pedido de registro da CoronaVac e taxa de eficácia devem ser apresentados hoje à Anvisa
23/12/2020 | 8:11
CoronaVac foi trazida ao Brasil por meio de parceria do Instituto Butantan | Foto: Suamy Beydoun/Agif/Estadão Conteúdo/CP
O Instituto Butantan e o laboratório chinês Sinovac Biotech devem formalizar nesta quarta-feira (23) o primeiro pedido de registro de uma vacina contra Covid-19 no Brasil. A documentação final será entregue à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e também ao órgão regulador equivalente na China, onde tem uma autorização emergencial de uso. Deve ser conhecida também a taxa de eficácia do imunizante.
Também devem ser conhecidos hoje as conclusões da fase 3 dos estudos clínicos da CoronaVac, que poderá indicar a incidência de efeitos colaterais. Os testes foram realizados com cerca de 11 mil voluntários da área da saúde em São Paulo, Distrito Federal, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Paraná e Rio Grande do Sul.
Desta forma, se o registro regular for aprovado antes na China, isso permitiria aos desenvolvedores da vacina solicitar análise da Anvisa, que legalmente tem o prazo de 72 horas para se manifestar. O Ministério da Saúde, após um recuo, decidiu pela compra de doses da CoronaVac para uso no Programa Nacional de Imunizações. Mesmo assim, o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), mantém acordos individuais com estados.
A empresa já era parceira do Instituto Butantan, ligado ao governo de São Paulo, em outros projetos. A parceria em relação à CoronaVac foi firmada em 10 de junho. A tecnologia de vírus inativada é amplamente utilizada pelo Butantan há décadas. Também existe a vantagem da temperatura de armazenamento (de 2°C a 8°C), que permite a distribuição no Brasil sem investimentos adicionais na chamada cadeia de frio.
O laboratório chinês tem encomendas da CoronaVac para governos da Arábia Saudita, Hong Kong, Indonésia, Filipinas, Turquia e Chile. Além disso, a vacina da Sinovac é utilizada também na China de maneira emergencial para grupos de risco da covid-19 e trabalhadores da saúde.