ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 versão DIS Principais alterações - PDF
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Sebastião Azeredo Frade
1 ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 versão DIS Principais alterações Raquel Silva 02 Outubro 2014 ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 PUBLICAÇÃO DIS: - Draft International Standard ISO/DIS 9001 Quality Management Systems. Requirements, Maio, 2014 Publicação ISO/DIS 9001 a 08/05/2014 Publicação ISO/DIS a 01/07/2014 -Potenciais requisitos mas ainda não versão final já indicação do que pode vir a ser - Ainda vai haver versão FDIS antes da versão final - Previsões de Publicação das versões finais: ISO º trimestre 2015 ISO º trimestre
2 ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 CRONOLOGIA: Junho 2013 CD Maio 2014 DIS Julho anos para transição FDIS Setembro 2018 já só pode haver certificados emitidos pelas versões anteriores Setembro 2015 ISO 9001: ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 ISO International Organization for Standardization ONG Fundada d em 1947 Maior Organismo Internacional de Normalização do mundo 160 membros (117 Organismos Membros, 40 Correspondentes e 3 Subscritores) Cerca de 20 mil normas publicadas Portugal é membro desde
3 ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 Alterações efetuadas sobretudo: 1. Pela incorporação do anexo SL, proporcionando: estrutura e terminologia comum para todas as normas de SG que venham a ser publicadas mesma estrutura de clausulas mas mais consistente promover a uniformização dos diferentes standards de gestão 2. Outras mudanças emergentes como resultado de melhoria continua num processo de revisão 5 ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 Estrutura do Anexo SL 1 Âmbito 2 Referências normativas 3 Termos e definições 4 Contexto da organização 5 Liderança 6 Planeamento 7 Suporte 8 Operação 9 Avaliação Desempenho 10 Melhoria 6 3
4 ISO 9001:2015 / ISO 14001: Estrutura (Anexo SL) e terminologia (comum a ambas as normas) ISO 9001:2008 Produtos Documentos Registos Ambiente de trabalho Produto comprado Fornecedor ISO 9001:2015 (versão DIS) Produtos e Serviços Informação documentada Ambiente para a operação dos processos Produtos e serviços fornecidos externamente Fornecedor externo 7 ISO 9001 versão DIS 8 4
5 ISO 9001:2015 ISO 9001 Objetivos da Alteração: melhorar a capacidade da organização satisfazer os seus clientes fornecer uma base sólida para o futuro, adaptando-se às principais mudanças do mundo assegurar que a norma reflete as necessidades de todas as partes interessadas ser integrável com outros sistemas de gestão responder mais e melhor à complexidade do mundo empresarial 9 ISO 9001:2015 ISO 9001 Principais Mudanças - a 3 níveis 1. Estrutura (Anexo SL) e terminologia 2. Contexto interno e externo mais alargado do SGQ (clausulas 4 e 6) 3. Detalhe dos requisitos (fundamentalmente, nas clausulas 5, e 7 a 10). 10 5
6 ISO 9001: Estrutura (Anexo SL) e terminologia já não é requisito identificação de possíveis exclusões aplicáveis à natureza das atividades da organização (1.2 da ISO 9001:2008) não é exigido à Organização alterar a estrutura da documentação existente, nem terminologia utilizada 11 ISO 9001:2015 Estrutura 1 Âmbito 6 Planeamento 6.1Ações para abordar riscos e 2 Referências normativas oportunidades 6.2 Objectivos e planos para os atingir 3 Termos e definições 6.3 Planeamento da mudança 4 Contexto da organização 4.1Compreender o contexto 7 Suporte 4.2 Compreender necessidades expectativas partes 7.1 Recursos interessadas 7.2 Competência 4.3 Âmbito do SGQ 7.3 Sensibilização 4.4 Sistema de Gestão da Qualidade e seus processos 7.4 Comunicação 7.5 Informação documentada 5 Liderança 5.1 Liderança e Comprometimento 5.2 Política da Qualidade 5.3 Funções, responsabilidades e autoridades 12 6
7 ISO 9001: Operação 8.1 Planeamento e controlo operacional 8.2 Determinação dos requisitos dos produtos e serviços 8.3 Conceção e desenvolvimento de bens e serviços 8.4 Controlo da provisão externa de bens e serviços 8.5 Produção e fornecimento do serviço 8.6 Liberação de bens e serviços 8.7 Controlo Não Conformidades das saídas dos processo, produtos e serviços 9 Avaliação do desempenho 9.1 Monitorização, medição, análise e avaliação 9.2 Auditoria interna 9.3 Revisão pela gestão 10 Melhoria 10.1 Não conformidades e ações correctivas 10.2 Melhoria Contínua Anexo A - Informativo 13 ISO 9001: Contexto interno e externo mais alargado do SGQ contexto organizacional SGQ mais virado para o exterior e não apenas direcionado para o interior - abordagem em que fatores externos tenham maior influência na focalização do SGQ e nas suas prioridades, para maior eficácia possível identificar todas as partes interessadas e os seus requisitos abordagem baseada nos riscos - identificar os riscos e as oportunidades sobre os quais atuar - podem resultar do contexto organizacional Esta Norma exige que a organização compreenda o seu contexto (4.1) e determine os riscos e oportunidades que precisam ser abordadas (6.1 ) Nota: Praticamente é referido Risco em todas as clausulas plano de ação para dar resposta a esses riscos e oportunidades 14 7
8 ISO 9001: Requisitos que sofrem maior alteração identificação ifi e manutenção do conhecimento necessário ái conhecimento da organização, e competência para resultado esperado Ação preventiva já não é uma cláusula específica inerente a um SG com uma abordagem baseada no risco abordagem por processos mais concreto sobre elementos essenciais a esta abordagem. (aplicação da melhoria continua ao Processo Ciclo PDCA) 15 ISO 9001: Context of the organization 1.0 Scope 4.1 Understanding the organization and its context 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties 4.3 Determining the scope of the quality management system 4.4 Quality management system and its processes 1.1 General 1.1 General 1.2 Application Quality manual 4 Quality management system 4.1 General requirements 16 8
9 ISO 9001:2015 e ISO 14001: Leadership 5 Management responsibility 5.1 Leadership and commitment 5.1 Management commitment Leadership and commitment for the 5.1 Management commitment quality management system Customer focus 5.2 Customer focus 5.2 Quality policy 5.3 Quality policy 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities Responsibility and authority Management representative 17 ISO 9001:2015 e ISO 14001: Planning for the quality management Quality management system planning system 6.1 Actions to address risks and opportunities Quality management system planning Preventive action 6.2 Quality objectives and planning to Quality objectives achieve them 6.3 Planning of changes Quality management system planning 18 9
10 ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 ISO 9001:2015 Correlação ISO 9001:2008: 7 Support 6 Resource management 7.1 Resources 6 Resource management General 6.1 Provision of resources People 6.1 Provision of resources Infrastructure 6.3 Infrastructure Environment for the operation of processes 6.4 Work environment Monitoring and measuring resources 7.6 Control of monitoring and measuring equipment Organizational knowledge New 19 ISO 9001:2015 e ISO 14001: Competence General Competence, training and awareness 7.3 Awareness Competence, training and awareness 7.4 Communication Internal communication 7.5 Documented information 4.2 Documentation requirements General General Creating and updating Control of documents Control of records Control of documented Information Control of documents Control of records 20 10
11 ISO 9001:2015 e ISO 14001: Operation 7 Product realization 8.1 Operational planning and control 7.1 Planning of product realization 8.2 Determination of requirements for 7.2 Customer-related processes products and services Customer communication Customer communication Determination of requirements related to products and services Review of requirements related to the products and services Determination of requirements related to the product Review of requirements related to the product 21 ISO 9001:2015 e ISO 14001: Design and development of products 7.3 Design and development and services General New Design and development planning Design and development planning Design and development Inputs Design and development inputs Design and development controls Design and development review Design and development verification Design and development validation Design and development outputs Design and development outputs Design and development changes Control of design and development changes 22 11
12 ISO 9001:2015 e ISO 14001: Control of externally provided Purchasing process products and services General Purchasing process Type and extent of control of external Purchasing process provision Verification of purchased product Information for external providers Purchasing information 23 ISO 9001:2015 e ISO 14001: Production and service provision 7.5 Production and service provision Control of production and service Control of production and service provision provision Identification and traceability Identification and traceability Property belonging to customers or Customer property external providers Preservation Preservation of product Post-delivery activities Control of production and service provision i Control of changes Control of design and development changes 8.6 Release of products and services Monitoring and measurement of processes Verification of purchased product 8.7 Control of nonconforming process 8.3 Control of nonconforming product outputs, products and services 24 12
13 ISO 9001:2015 e ISO 14001: Performance evaluation New 9.1 Monitoring, measurement, analysis 8 Measurement, analysis and improvement and evaluation General 8.1 General Customer satisfaction Customer satisfaction Analysis and evaluation 8.4 Analysis of data 9.2 Internal audit Internal audit 9.3 Management review 5.6 Management review 25 ISO 9001:2015 e ISO 14001: Improvement 8.5 Improvement 10.1 General Continual improvement 10.2 Nonconformity and corrective action 8.3 Control of nonconforming product Corrective action 10.3 Continual Improvement Continual improvement 26 13
14 ISO 9001:2015 ISO 9001 Principais Mudanças Resumo: - Como já vimos, ISO DIS 9001 exige que qualquer organização que estabelece um SGQ : determinar questões internas e externas pertinentes, compreenda a necessidade e as expectativas das partes interessadas, especifique o âmbito de aplicação do SGQ... mas a organização deve considerar estes de forma conjunta, para compreender adequadamente as oportunidades e riscos que eles representam. - Isto significa que a organização tem de reconhecer que fatores externos incluindo os requisitos de «partes interessadas» para poder ter influência sobre a maneira em que o SGQ é focalizado. - Alinhada a esta é a necessidade de identificar os riscos e oportunidades que precisam ser abordadas para assegurar que o SGQ alcançará os objetivos e compromissos pretendidos, incluindo os que decorrem do seu contexto organizacional, inclui fatores externos. 27 Revisão ISO versão DIS 28 14
15 ISO 14001:2015 ISO Objetivos da Alteração: incorporar Anexo SL considera o relatório ISO sobre Future Challenges for Environmental Management System eo inquérito de melhoria continua sobre a ISO dá agora particular ênfase as necessidades e expectativas das partes interessadas que podem afetar ou ser afetadas pela organização manter e melhorar os atuais princípios e requisitos da ISO ISO 14001:2015 ISO Principais Mudanças Alterações Emergentes 1. Gestão Ambiental Estratégica 2. Liderança 3. Proteção do meio ambiente 4. Desempenho ambiental 5. Pensamento de Ciclo de vida 6. Comunicação 7. Documentação 30 15
16 ISO 14001:2015 ISO Principais Mudanças Alterações Emergentes 1. Gestão Ambiental Estratégica té contexto para determinação requisitos internos e externos que podem afetar ou ser afetadas pela organização análise de risco para ameaças e oportunidades, aspetos ambientais e requisitos legais 2. Liderança novo requisito com as responsabilidades especificas da Gestão de Topo demonstrar a sua liderança e compromisso com a gestão ambiental Reforço nas evidencias do envolvimento da Gestão de Topo 31 ISO 14001:2015 ISO Principais Mudanças Alterações Emergentes 3. Proteção do meio ambiente evolução de prevenção para proteção - Iniciativas Proativas indicação que deve incluir a prevenção da poluição e outros compromissos tais como: uso de sustentável de recursos, mitigação e adaptação às alterações climáticas, proteção da biodiversidade e ecossistemas política ambiental incluir compromisso proteção do meio ambiente não existe uma definição 32 16
17 ISO 14001:2015 ISO Principais Mudanças Alterações Emergentes 4. Desempenho ambiental Introdução da clausula 4.1 que se refere conhecimento do Contexto Organizacional identificação de situações internas e externas relevantes para a Organização melhorar o desempenho ambiental critérios e respetivos indicadores necessários para avaliação desempenho 33 ISO 14001:2015 ISO Principais Mudanças Alterações Emergentes 5. Pensamento de ciclo de vida estender controlo e influência à aquisição de matérias-primas e tratamento do produto em fim-de-vida Nota: Uma avaliação do ciclo de vida formal e detalhado não é necessária; uma simples consideração das etapas do ciclo de vida que pode ser controlado ou influenciado pela organização pode ser adequada
18 ISO 14001:2015 ISO Principais Mudanças Alterações Emergentes 6. Comunicação comunicação interna e externa igual ênfase - em ambos os sentidos decisão de comunicar externamente é da organização mas em linha com obrigações legais 7. Documentação informação documentada = documentos e registos flexibilidade para determinar quando são necessários procedimentos 35 ISO 14001:2015 Correlação ISO 14001:2015 / ISO 14001:2004 Tabelas Anexo B da versão DIS 36 18
19 ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 ISO Principais Mudanças Resumo: - Como parte desta abordagem estratégica, podemos considerar os novos requisitos na liderança e a nova ênfase na comunicação. - Tudo isto sem esquecer os novos conceitos que a DIS incorpora: Proteger o meio ambiente Desempenho ambiental Pensamento do ciclo de vida 37 Obrigado 19
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