Bula do medicamento Tarflex
Tarflex – Bula do remédio
Tarflex com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Tarflex têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Tarflex devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Apresentação de Tarflex
Xampu ? 40mg/mL em frasco contendo 200 mL.
Tarflex – Indicações
Tarflex® é indicado para o tratamento da oleosidade, caspa, dermatite seborreica e auxilia no tratamento da psoríase e eczema do couro cabeludo.
Contra-indicações de Tarflex
Tarflex® não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao coaltar ou a qualquer outro componente da fórmula.
As seguintes condições não devem ser tratadas com Tarflex®:
Lesões de pele abertas infectadas;
Psoríase pustulosa aguda ou com ferida
Tarflex® é indicado somente para uso externo.
Tarflex® pode manchar a pele e roupas. O contato com a roupa deve ser evitado. As manchas na pele irão
desaparecer com a interrupção do tratamento.
Como Tarflex® pode causar aumento da sensibilidade à luz, evitar exposição à luz solar artificial. A exposição deliberada ou prolongada do couro cabeludo à luz solar deve ser evitada ou minimizada.
-Fertilidade: não existem dados sobre os efeitos de preparações tópicas de Tarflex® sobre a fertilidade humana.
-Gravidez: há dados limitados sobre a utilização de coaltar em mulheres grávidas.
– Lactação: o uso seguro de preparações tópicas de coaltar durante a lactação não foi estabelecido.
Se Tarflex® for utilizado durante a lactação, as pacientes devem ser aconselhadas a garantir que qualquer produto residual seja totalmente removido do peito antes de amamentar, a fim de evitar a ingestão acidental pela criança.
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: não há estudos para investigar o efeito de Tarflex® na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Um efeito negativo sobre tais atividades não deve ser esperado com base no perfil de reações adversas de Tarflex®.
– Carcinogênese e mutagênese
Estudos de longo prazo não foram realizados com o produto. Coaltar contém certos produtos químicos que são mutagênicos para os microrganismos e as células de mamíferos in vitro. A administração tópica e oral de doses elevadas de coaltar para animais de laboratório induz a formação de adutos de DNA.
– Toxicologia reprodutiva
Interações medicamentosas de Tarflex
Tarflex® deve ser usado com cautela se o paciente também estiver utilizando medicamentos fotossensibilizantes (por exemplo: tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas, sulfonamidas) por causa do aumento da possibilidade de fotossensibilização.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Tarflex
Reações adversas a medicamentos (RAM) estão listadas abaixo por classe de órgãos e por frequência. As frequências são definidas como: muito comum (? 1/10), comum (? 1/100 e
Raros: hipersensibilidade (incluindo prurido, angioedema, dispneia).
– Distúrbios oculares
Raros: irritação dos olhos.
Raros: alopécia, dermatite, alteração na cor do cabelo, textura anormal do cabelo, reação de fotossensibilidade, irritação da pele (incluindo pele seca, eritema e sensação de queimação na pele).
– Distúrbios gerais e alterações no local da administração
Raros: hipersensibilidade, dor ou erupção cutânea no local da aplicação, edema localizado.
Tarflex – Posologia
Tarflex® é indicado para aplicação tópica no couro cabeludo.
1. Molhar o cabelo e aplicar quantidade suficiente de Tarflex® para produzir espuma abundante.
2. Massagear o couro cabeludo e áreas adjacentes vigorosamente com as pontas dos dedos.
3. Enxaguar o cabelo e repetir o procedimento.
4. Deixar o produto agir de 3 a 5 minutos no total das 2 aplicações.
Usar Tarflex® 1 ou 2 vezes por semana para o tratamento da oleosidade, caspa, dermatite seborreica e auxiliar no tratamento de psoríase e eczema do couro cabeludo. A duração normal do tratamento é de 4 semanas, após a qual a condição deve melhorar. Terapia com duração prolongada deve ser continuada sob supervisão médica.
Crianças: a segurança e eficácia de Tarflex® não foram estabelecidas em crianças abaixo de 12 anos de idade.
Idosos e insuficiência renal e hepática: não necessitam ajuste da dose.
A superdosagem de Tarflex® via tópica pode aumentar a incidência de irritação da pele e fotossensibilidade (vide o item ?Reações adversas?).
Tratamento deve ser realizado conforme clinicamente indicado ou de acordo com as recomendações do Centro Nacional de Intoxicação, onde estiver disponível.
Tarflex® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Tarflex® apresenta-se na forma de xampu de cor castanha cristalina, com odor característico.
Reg. M.S. 1.0675.0038
Farm. Resp.: Soraya Nogueira Marques ? CRF-SP 71.235
R. Prof. João C. Salem, 1.077 ? Guarulhos ? SP
Tarflex – Bula para o Paciente
A solução de coaltar, princípio ativo de Tarflex®, atua reduzindo a descamação do couro cabeludo, promovendo a limpeza e o condicionamento dos cabelos oleosos, aliviando a coceira e a descamação causadas pela caspa e a dermatite seborreica, e auxilia no tratamento da psoríase e eczema.
Aplicar o medicamento em pele com os seguintes problemas podem piorá-los:
?pele lesada ou com ferida aberta infectada;
?psoríase pustulosa aguda ou com ferida (partes da pele ficam vermelhas e cobertas por bolhas cheias de pus).
Interrompa o uso de Tarflex® em caso de irritação.
Tome cuidado para assegurar que evite o contato de Tarflex® com os olhos. Se acidentalmente Tarflex®entrar em contato com os olhos, você deve lavá-los bem com água.
Tarflex® pode manchar a pele e as roupas e, em casos raros, provocar mudanças temporárias na cor do cabelo. As manchas na pele irão desaparecer após a interrupção do tratamento.
Tarflex® pode causar sensibilidade à luz solar (fotossensibilidade). Evite se expor à luz solar artificial e permanecer por longo período no sol durante o tratamento com Tarflex®.
Tome cuidado se estiver utilizando quaisquer outros medicamentos que também possam aumentar a sensibilidade à luz solar. Estes incluem:
?tiazidas;
?certos antibióticos, incluindo tetraciclinas, fluoroquinolonas e sulfonamidas;
?fenotiazinas (usados para tratar condições como doenças mentais).
Informe ao seu médico ou farmacêutico caso você esteja utilizando algum desses medicamentos.
Não há informações sobre a segurança de Tarflex® em mulheres grávidas.
Informe ao seu médico se estiver grávida, se você acha que pode estar grávida, ou se planeja engravidar. Se você ficar grávida durante o tratamento com Tarflex®, pare de usar o mesmo e informe ao seu médico.
Não se sabe se os ingredientes de Tarflex® podem passar para o leite materno. Se você está amamentando, consulte seu médico antes de usar Tarflex®.
Se você for amamentar o seu bebê durante o tratamento com Tarflex®, deve garantir que todos os vestígios do medicamento foram removidos de seus seios antes de começar a amamentar.
Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: não há estudos para investigar o efeito de Tarflex® na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Um efeito negativo sobre tais atividades não deve ser esperado com base no perfil de reações adversas de Tarflex®.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Tarflex® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Tarflex® é indicado somente para uso externo ? via dermatológica.
1. Molhe o cabelo e aplique quantidade suficiente de Tarflex® para produzir espuma abundante.
2. Massageie o couro cabeludo e áreas adjacentes vigorosamente com as pontas dos dedos.
3. Enxágue o cabelo e repita o procedimento.
4. Deixe o produto agir de 3 a 5 minutos no total das 2 aplicações.
Use Tarflex® 1 ou 2 vezes na semana para o tratamento da oleosidade, caspa, dermatite seborreica e auxiliar no tratamento da psoríase e eczema do couro cabeludo.
A duração normal do tratamento é de 4 semanas.
Se você se esquecer de utilizar o medicamento, basta aplicar no dia seguinte.
Como todos os medicamentos, Tarflex® pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes obrigatoriamente as terão.
Reações adversas raras, que podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas.
Reações alérgicas graves: estas são raras em pessoas que utilizam Tarflex®. Os sinais podem incluir:
?erupções cutâneas com coceira e elevação (urticária);
?inchaço da face ou boca (angioedema);
?dificuldade em respirar.
Contate um médico com urgência se tiver algum destes sintomas e pare de usar Tarflex® imediatamente.
?irritação dos olhos;
?perda de cabelo não habitual ou enfraquecimento dos fios;
?eczema (erupção da pele com coceira);
?alteração na cor do cabelo;
?textura anormal do cabelo;
?irritação da pele – a pele pode estar seca, vermelha ou com coceira, você pode sentir uma sensação de queimação da pele;
?dor na pele, erupção cutânea ou inchaço no local da aplicação.
Alguns desses efeitos podem ser também sintomas da doença que você está tratando. No entanto, se você tiver algum destes sintomas, após o início do uso de Tarflex®, ou sentir um agravamento destes efeitos, pare de usar o produto e informe ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se alguma das reações adversas listadas tornarem-se grave ou preocupante, ou se detectar qualquer reação adversa não mencionada nesta bula.
Caso você utilize Tarflex® em excesso ou mais frequentemente que o recomendado, você pode ter maior probabilidade de apresentar irritação da pele ou sensibilidade da pele à luz.