Webinar: Aplicação de Métodos Alternativos ao Uso de Animais para o Registro de Produtos no Brasil
06/06/2022 às 12:00
O link para ingressar no workshop será enviado um dia antes.
Abordar os aspectos técnico-científicos e regulatórios atuais sobre Métodos Alternativos ao Uso de Animais e suas aplicações no registro de produtos no Brasil, como medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, agroquímicos, produtos veterinários e saneantes.
Profissionais dos setores farmacêutico, cosmético, dispositivos médicos, agroquímico, veterinário e saneante, que trabalham nas áreas de Assuntos Regulatórios, Pesquisa & Desenvolvimento, Garantia da Qualidade, Pesquisa Clínica e áreas afins.
Métodos Alternativos ao Uso de Animais no Brasil: Aspectos Regulatórios
Izabel Villela
InnVitro / RENAMA
Aprovação de novos métodos pelo CONCEA
Aceitação regulatória de métodos alternativos
GEMAT / ANVISA
GGMED / ANVISA
Graduada em Enfermagem pela Universidade de Brasília – UnB (2008). Servidora Pública Federal da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) desde 2014, lotada na Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT), onde atua como Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na avaliação pré-mercado de dispositivos médicos de alto risco. Dentre outras atividades correlatas à avaliação de segurança e eficácia de materiais de uso em saúde, atua como um dos pontos focais da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde na temática de Métodos Alternativos ao Uso de Animais. Atualmente, está em fase final do curso de mestrado pelo Programa de Pós-Graduação em Nanociência e Nanobiotecnologia (PPG-Nano), na linha de pesquisa – Nanotoxicologia, pela UnB.
Possui graduação em Farmácia Habilitação Bioquímica Análises Clínicas pela Universidade Federal de Minas Gerais (1997), especialização em Saúde Coletiva pela Fiocruz (2010), especialização em Administração dos Serviços de Saúde pela Universidade de Ribeirão Preto (1999) e mestrado em Saúde Coletiva pela Universidade Federal da Bahia (2007). Participou de um curso da Universidade de Saúde Pública de Harvard (EUA) em 2016 denominado Principles and Practice of Clinical Research. Trabalhou como coordenadora da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos - COPEC/GGMED por 4 anos (2016-2020). Atualmente é assessora da Gerência de Avaliação de Segurança e Eficácia – GESEF/GGMED. O trabalho de conclusão de seu mestrado resultou na elaboração do Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos, disponibilizado pela Anvisa.
Bióloga, com Mestrado e Doutorado em Biologia Celular e Molecular, e Pós-Doutorado no grupo de Toxicologia Molecular (Inglaterra). Em 23 anos de experiência já atuou em mais de 400 projetos de avaliação toxicológica de produtos junto a indústrias dos setores de produtos para a saúde, farmacêutico, cosmético e agroquímico, entre outros. Em 12 anos como Avaliadora da Qualidade (Rede Metrológica RS e CGCRE), somou mais de 1200 horas de avaliações. Ministrou palestras e cursos em entidades como SBTox, MUTAGEN, SBG e SINDIVEG além de cursos in company. Participa ativamente em grupos técnicos para discussão de normas e guias nacionais relacionados à segurança de produtos. Participa da RENAMA desde sua fundação. Especialista convidada na PremaSul (coordenou o módulo Ensaio de Micronúcleos in vitro) e do INMETRO (Estudo Interlaboratorial do Ensaio de Micronúcleos in vitro).
Possui graduação em Medicina Veterinária pela Universidade Federal de Uberlândia (2012), Mestrado (2013) e Doutorado (2017) em Imunologia e Parasitologia Aplicadas pela Universidade Federal de Uberlândia (UFU). Atualmente é Diretor de Pesquisa da UFU, Professor dos Programa de Pós-graduação em Biologia Celular e Estrutural Aplicadas (PPGBC-UFU) e Ciências Veterinárias (PPGCV-UFU), Médico Veterinário - Responsável Técnico pela Rede de Biotérios de Roedores (REBIR-UFU), Membro do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA-MCTI), Secretário da Sociedade Brasileira de Ciência em Animais de Laboratório (SBCAL/COBEA) e Membro delegado da comissão diretiva da Federación de Sociedades Sudamericanas de Ciencias de Animales de Laboratorio (FESSACAL). Coordenou o Centro de Bioterismo e Experimentação Animal (CBEA/UFU - 2015/2018) e a Rede de Biotérios de Roedores (REBIR/UFU - 2018/2020). Possui experiência em Ciência em Animais de Laboratório (controle sanitário, modelos experimentais, comportamento, bem-estar animal e ética em pesquisa) e Imunologia, com ênfase em imunidade a patógenos protozoários.