A Agenda Regulatória (AR) é um instrumento de planejamento da atuação regulatória sobre temas prioritários para um determinado período. O principal objetivo da AR é aprimorar o marco regulatório em vigilância sanitária, promovendo a transparência e a previsibilidade tanto para os setores envolvidos quanto para os cidadãos. Do desenvolvimento e discussão dos temas da AR podem resultar atos normativos (RDCs, INs, ou atos normativos conjuntos com outros órgãos) ou instrumentos regulatórios não normativos (guias, manuais, "perguntas e respostas", etc.).
Desde 2009 a Anvisa publica edições de sua Agenda Regulatória: AR 2009, AR 2010, AR 2011, AR 2012, AR 2013-2014 e AR 2015-2016. O modelo da AR 2017-2020 é o primeiro a possuir período de vigência quadrienal, as primeiras ARs possuíam vigência anual e as duas últimas possuíam vigência bienal. Essa mudança levou em consideração o tempo médio necessário para se concluir um processo de regulamentação – que é relativamente longo, devido a suas etapas de estudo e análise de impactos regulatórios, análises técnicas e jurídicas, além da promoção da participação social durante todo o processo de discussão.
A deliberação foi realizada na Reunião Ordinária Pública do dia 28 de novembro de 2017, o que resultou na aprovação dos seguintes temas para a Agenda Regulatória: acesse a Lista Final. Além disso, foi aprovado um Banco de Temas, que será um dos insumos para atualização anual da AR 2017-2020.