Coordenação de Garantia de Qualidade - 174193 | Page Personnel
Adicionado 09/05/2019
Oportunidade para atuar com Garantia da Qualidade
Multinacional Farmacêutica que desenvolve medicamentos inovadores para doenças graves.
Coordenar o sistema de Especificações e Documentação Técnica de produtos, assegurando o alinhamento dos mesmos com as informações de registro.
Assegurar o cumprimento do cronograma de lançamentos de novos produtos, atuando como facilitador dentro do departamento de Qualidade e coordenando a revisão de dossiês e pastas técnicas para suportar atividades de registro.
Coordenar e aprovar as amostragens e eventuais inspeções de produtos importados, destinados ao mercado local, em íntimo alinhamento com o planejamento definido pela área de Supply Chain. Aprovar e liberar produtos ao mercado, assegurando o cumprimento dos requisitos de qualidade, especificações e segurança e eficácia dos mesmos.
Responsável pela revisão do Plano anual de Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) assegurando a realização adequada dos estágios do processo que contemplam a avaliação, controle e comunicação dos riscos e aprovação dos resultados levantados. Acompanhar a implementação dos planos deGRQ e as atividades de revisão periódica dos riscos.
Conhecimentos em manufatura farmacêutica, com ênfase em produção de Sólidos e Semi-Sólidos.
Conhecimentos de operações logísticas, com ênfase para gestão de cadeia de frio.
Amplo conhecimento de sistemas de Qualidade, incluindo Qualificação, Validação, Controle de Mudanças, Reclamações de Mercado. Fundamental ter conhecimentos analíticos.
Experiência em transferência de tecnologia.
Extensivo conhecimento em Sistema de Qualidade, práticas farmacêuticas, legislação farmacêutica e práticas regulatórias.
Normas Regulatórias Nacionais (Anvisa, Visa, Covisa, Inmetro, ABNT) e Internacionais (FDA, EMEA, Cofepris, Invima).