MEPICAIN 3% | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Mepicain 3%
Mepicain® 3%(30 mg/mL) sem vasoconstritor
Cada cartucho contém 50 carpules plásticos de 1,8 mL
Cada carpule com 1,8 mL contém :
cloridrato de mepivacaína (equivalente a 47 mg de mepivacaína) 54,0 mg
Veículo estéril q.s.p. 1,8 mL
Excipientes (cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico1 para ajuste de pH)
O MEPICAIN® 3% (cloridrato de mepivacaína) é indicado para a anestesia2 local em odontologia, por infiltração ou bloqueio, para intervenções odontológicas em geral, extrações múltiplas, próteses imediatas e procedimentos endodônticos.
O cloridrato de mepivacaína estabiliza a membrana neuronal e impede a iniciação e transmissão dos impulsos nervosos, realizando assim a anestesia2 local.
O início de ação é rápido (30 a 120 segundos na mandíbula3 superior, 1 a 4 minutos na mandíbula3 inferior) e a injeção4 de mepivacaína 3% sem vasoconstritor proporcionará anestesia2 de 20 minutos na mandíbula3 superior e 40 minutos na mandíbula3 inferior.
O cloridrato de mepivacaína é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida.
Os anestésicos locais são contraindicados em pacientes com insuficiência renal5, incluindo aqueles submetidos à diálise6 renal7 e com nefrite8 túbulo intersticial9 crônica, insuficiência hepática10 e cardiovascular significativas e tireotoxicose (hipertireoidismo11).
Equipamentos e fármacos de ressuscitação devem estar imediatamente disponíveis.
Reações que resultaram em fatalidade ocorreram em raras ocasiões com o uso de anestésicos locais, mesmo na ausência de histórico de hipersensibilidade.
Cuidado com a absorção de anestésicos locais quando infiltrados na região da cabeça12 e pescoço13 devido à maior chance de fluxo arterial retrógrado para áreas vitais do SNC14. Deve-se estar atento para qualquer alteração dos sinais vitais15.
A segurança e a eficácia da mepivacaína dependem da dose, técnica e precauções adequadas e prontidão para atendimento das emergências.
A dose mais baixa que resulta em anestesia2 eficaz deve ser utilizada para evitar níveis plasmáticos elevados e possíveis efeitos adversos. A injeção4 de doses repetidas de mepivacaína pode causar aumentos significativos nos níveis sanguíneos com cada dose repetida devido à acumulação lenta do fármaco16 ou dos seus metabólitos17, ou devido a uma degradação metabólica mais lenta do que o normal.
A tolerância varia com o estado do paciente. Pacientes pediátricos, idosos, debilitados ou com doenças agudas devem receber doses reduzidas proporcionais ao seu peso e estado físico.
A mepivacaína deve ser utilizada com precaução em doentes com histórico de distúrbios graves do ritmo cardíaco ou do bloqueio cardíaco18.
As injeções devem ser feitas lentamente com aspiração para evitar injeção4 intravascular19 e uma possível reação sistêmica ao anestésico local. Alterações como excitação, desorientação ou sonolência podem ocorrer após administração intravascular19 inadvertida ou rápida absorção de mepivacaína.
Procedimentos com anestésicos locais devem ser feitos com cautela quando houver inflamação20 e / ou sepse21 na região da injeção4.
Sedativos podem ter efeitos aditivos em combinação com anestésicos locais; utilizar em doses reduzidas.
Os pacientes podem apresentar perda temporária de sensação e função muscular após a injeção4 infiltrativa e de bloqueio. É aconselhável estar atento enquanto estruturas como língua22, lábios, mucosas23 e palato24 estiverem anestesiadas, a fim de evitar traumas nessas estruturas. A alimentação deve ser suspensa até a recuperação da função normal dessas estruturas.
Não foram conduzidos estudos em animais para avaliar o potencial carcinogênico e mutagênico ou o efeito sobre a fertilidade da mepivacaína.
Gravidez25 - Categoria de Risco C
Administrar a gestante apenas se claramente necessário
Não se sabe se este fármaco16 é excretado no leite humano. Como muitos fármacos são excretados no leite humano, deve-se ter precaução quando mepivacaína é administrada a lactantes27.
A principal preocupação com pacientes pediátricos é a relativa facilidade de induzir uma superdose.
Assim, antes da administração do anestésico local à criança, o dentista deve calcular a dose máxima de acordo com o peso da criança.
É prudente administrar a menor dose efetiva, visto que pacientes idosos podem apresentar algum comprometimento hepático e/ou cardiovascular.
A injeção intramuscular28 de MEPICAIN® pode resultar em um aumento nos níveis da creatina fosfoquinase. Dessa forma, a determinação dessa enzima29 como diagnóstico30 da presença de infarto31 agudo32 do miocárdio33, sem a separação da isoenzima, pode comprometer o resultado deste exame.
Em geral, os depressores do SNC14 como narcóticos, opioides, ansiolíticos, fenotiazínicos, barbitúricos e anti-histamínicos, quando empregados em conjunto com anestésico local, levam à potencialização das ações cardiorrespiratórias dos anestésicos locais. A administração concomitante do anestésico local e fármacos que compartilham uma via metabólica comum pode produzir reações adversas. Os fármacos que induzem a produção de enzimas microssomais hepáticas34, como os barbitúricos, podem alterar a velocidade de metabolização dos anestésicos locais do tipo amida.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde35.
Conservar à temperatura ambiente de 15 a 30 oC e protegido da umidade.
O prazo de validade do MEPICAIN® é de 24 meses. Nenhum medicamento deve ser usado após estar vencido o seu prazo de validade.
Lembrar-se de que a presença de precipitação, partículas em suspensão, turvação e alteração na coloração do produto torna inconveniente seu uso.
Solução límpida, isenta de partículas estranhas, incolor a levemente amarelada.
Como para todos os anestésicos locais, a dose varia e depende da região a ser anestesiada, da vascularização dos tecidos, da tolerância individual e da técnica de anestesia2. Deve ser administrada a menor dose necessária para produzir anestesia2 eficaz.
Para injeções de infiltração e bloqueio na mandíbula3 superior ou inferior, a administração de 1 carpule geralmente é suficiente para anestesiar a região. Cinco carpules (270 mg da solução a 3%) são geralmente adequados para efetuar a anestesia2 de toda a cavidade oral36. Sempre que uma dose maior for necessária para um procedimento extenso, a dose máxima deve ser calculada de acordo com o peso do paciente. A dose máxima para qualquer procedimento não deve exceder 400 mg em adultos.
Doses máximas em carpules para pacientes37 saudáveis (4,4 mg de cloridrato de mepivacaína/kg - cada carpule de 1,8 mL contém 54 mg de cloridrato de mepivacaína):
Peso do paciente (em kg)
*N° de carpules
* N° de carpules: arredondado para meio carpule
Desinfecção38 dos carpules: Os carpules não devem ser autoclavados. Caso o dentista deseje realizar uma assepsia39 externa do carpule, deve-se aplicar um lenço umedecido com álcool isopropílico a 91% ou álcool etílico a 70% ao diafragma40 de borracha. Os carpules não devem ser mergulhados em álcool ou em qualquer outra solução desinfetante.
Modo de usar: Carregue um carpule na seringa41-carpule. Perfure o local a ser anestesiado. Realize aspiração antes da injeção4 da solução anestésica, a fim de minimizar a probabilidade de injeção4 intravascular19. Retire a seringa41, destrua a agulha e descarte o carpule após o uso, mesmo que o conteúdo não tenha sido utilizado totalmente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas42, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde35 em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.
Reação rara (>1/10.000 e <1.000): reação de hipersensibilidade, anafilaxia43
Reações muito raras (<1/10.000): hipertensão44 complicada por edema pulmonar45 e infarto do miocárdio46, eritema47.
Reações com frequência desconhecida: bradiarritmia; parada cardíaca; diminuição do débito cardíaco48; bloqueio cardíaco18; hipotensão49; choque50; arritmias51 e taquicardia52 ventricular; excitação e/ou depressão do sistema nervoso central53 incluindo tontura54, distúrbios visuais ou auditivos, zumbido, desorientação, sonolência, fala arrastada, tremores, espasmos55 musculares, tremores de face56 e extremidades, convulsões generalizadas, parada respiratória e depressão severa; sinais57 precoces de toxicidade58 do Sistema Nervoso Central53 incluem inquietação, ansiedade, fala incoerente, tontura54, dormência59, formigamento da boca60 e lábios, gosto metálico, zumbido, visão61 borrada, tremores, depressão com espasmos55 ou sonolência; parada respiratória.
Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde35 em ambiente hospitalar não deverá ocorrer uso de uma quantidade maior do que a indicada deste produto, porém em caso de contato inadequado com esta medicação fora do ambiente hospitalar o paciente deve ser encaminhado prontamente ao serviço de pronto socorro mais próximo.
MS nº 1.0298.0407
8 Nefrite: Termo que significa "inflamação do rim" e que agrupa doenças caracterizadas por lesões imunológicas ou infecciosas do tecido renal. Alguns exemplos são a nefrite intersticial por drogas, a glomerulonefrite pós-estreptocócica, etc. Podem manifestar-se por hipertensão arterial, hematúria e dor lombar.
9 Intersticial: Relativo a ou situado em interstícios, que são pequenos espaços entre as partes de um todo ou entre duas coisas contíguas (por exemplo, entre moléculas, células, etc.). Na anatomia geral, diz-se de tecido de sustentação localizado nos interstícios de um órgão, especialmente de vasos sanguíneos e tecido conjuntivo.
15 Sinais vitais: Conjunto de variáveis fisiológicas que são pressão arterial, freqüência cardíaca, freqüência respiratória e temperatura corporal.
21 Sepse: Infecção produzida por um germe capaz de provocar uma resposta inflamatória em todo o organismo. Os sintomas associados a sepse são febre, hipotermia, taquicardia, taquipnéia e elevação na contagem de glóbulos brancos. Pode levar à morte, se não tratada a tempo e corretamente.
24 Palato: Estrutura que forma o teto da boca. Consiste em palato duro anterior (PALATO DURO) e de palato mole posterior (PALATO MOLE).
38 Desinfecção: Eliminação de microorganismos de uma superfície contaminada. Em geral utilizam-se diferentes compostos químicos (álcool, clorexidina), ou lavagem com escovas especiais.
39 Assepsia: É o conjunto de medidas que utilizamos para impedir a penetração de micro-organismos em um ambiente que logicamente não os tem. Logo um ambiente asséptico é aquele que está livre de infecção.
40 Diafragma: 1. Na anatomia geral, é um feixe muscular e tendinoso que separa a cavidade torácica da cavidade abdominal. 2. Qualquer membrana ou placa que divide duas cavidades ou duas partes da mesma cavidade. 3. Em engenharia mecânica, em um veículo automotor, é uma membrana da bomba injetora de combustível. 4. Na física, é qualquer anteparo com um orifício ou fenda, ajustável ou não, que regule o fluxo de uma substância ou de um feixe de radiação. 5. Em ginecologia, é um método contraceptivo formado por uma membrana de material elástico que envolve um anel flexível, usado no fundo da vagina de modo a obstruir o colo do útero. 6. Em um sistema óptico, é uma abertura que controla a seção reta de um feixe luminoso que passa através desta, com a finalidade de regular a intensidade luminosa, reduzir a aberração ou aumentar a profundidade focal.
41 Seringa: Dispositivo usado para injetar medicações ou outros líquidos nos tecidos do corpo. A seringa de insulina é formada por um tubo plástico com um êmbolo e uma agulha pequena na ponta.
45 Edema pulmonar: Acúmulo anormal de líquidos nos pulmões. Pode levar a dificuldades nas trocas gasosas e dificuldade respiratória.
48 Débito cardíaco: Quantidade de sangue bombeada pelo coração para a aorta a cada minuto.
55 Espasmos: 1. Contrações involuntárias, não ritmadas, de um ou vários músculos, podendo ocorrer isolada ou continuamente, sendo dolorosas ou não. 2. Qualquer contração muscular anormal. 3. Sentido figurado: arrebatamento, exaltação, espanto.