Pesquisa Clínica no Brasil - SBEM
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Temos, sim, na parte operacional. Estamos baseados no fato de que não é possível que uma comissão que se reúne dois ou três dias, em média, durante um mês – com exceção dos meses de férias – possa analisar todos os projetos de cooperação estrangeira, multicêntricos e em todas as áreas de medicina, em um tempo hábil para permitir que haja uma participação de estudos internacionais.
Dr. Freddy Eliaschewitz: Na verdade, é supérflua porque nenhum projeto de pesquisa é realizado sem que o Comitê de Ética em Pesquisa da Instituição aprove e para que esse comitê funcione precisa ser aprovado pela CONEP. De certa forma já existe um delegado desse Comitê no projeto. Só que a CONEP quer que os projetos de cooperação estrangeira, mesmo se aprovados pelo comitê de ética local, sejam novamente aprovados. Exemplo: se forem projetos da sua instituição e financiados pela entidade, pelo governo ou um laboratório nacional não há necessidade de passar pelo CONEP, porém se for um laboratório multinacional e com verba envolvida… ahh… aí o processo muda. Quem sabe pode existir algo por trás ou surja um 'jeitinho" para resolver as coisas, o que não é verdade. Ou seja, os projetos multinacionais de cooperação estrangeira, embora tenham que obedecer normas éticas internacionais, tenham passado por uma centena de comitês de éticas e aprovados, tanto do país quanto fora do país, não é suficiente. O processo começa do zero como se ninguém tivesse visto antes.