Saiba mais sobre o desenvolvimento de novos medicamentos - Notícias - Anvisa
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Publicado: 14/08/2018 15:00
Última Modificação: 15/08/2018 17:03
O prazo para que a Anvisa se manifeste em relação a uma petição de pesquisa clínica é de até 90 dias para os casos menos complexos (que já passaram por uma avaliação de outras agências internacionais e que estão em fase 3 de desenvolvimento, à exceção de biológicos) ou de até 180 dias nos casos de maior complexidade. Cabe ressaltar que a Anvisa se manifesta em até 30 dias no caso dos processos referentes à doenças raras.