Qual a qualidade da limpeza do seu equipamento?
Está buscando um parceiro que entenda suas necessidades de limpeza química?
Os usuários de nossos produtos e serviços trabalham em locais regulamentados e estão preocupados com a produção de ingredientes ativos e medicamentos farmacêuticos.
Fabricantes e autoridades estabelecem altos padrões para a limpeza eficaz e confiável dos equipamentos de produção para evitar a contaminação cruzada.
A Validação da Limpeza agora é tão importante quanto a produção e validação do processo. Merece, portanto, a mesma atenção. Regulamentos, prazos apertados e maior conscientização sobre custos requerem processos de limpeza eficientes e sem resíduos.
Validação de limpeza - facilitada
A limpeza sem resíduos é um fator-chave no ciclo de vida de qualquer produto químico-farmacêutico - a partir de pesquisas e desenvolvimento no laboratório, durante a ampliação para a planta piloto e, finalmente, no local de produção.
Um processo de limpeza eficaz leva em consideração todos os fatores individuais e baseia-se em um conhecimento preciso de uma mistura de produtos e a química de limpeza.
O processo ideal, portanto, só pode ser desenvolvido e definido em estreita cooperação com o operador. Isto resulta em maior eficiência e menores custos.
Juntamente com a Borer Chemie AG, você pode sistematicamente desenvolver ou otimizar um processo de limpeza eficiente.
Programa típico para um projeto - CLEAN
–– Definição da tarefa de limpeza
–– Considerações técnicas
–– Avaliação do processo de limpeza
–– Definição do processo de limpeza ideal
–– Verificação de desempenho no local de produção
–– Análise de possíveis resíduos
–– Conclusão da validação de limpeza
A documentação é parte integrante do desenvolvimento do processo com a Borer Chemie AG. Nós o apoiamos ativamente no projeto e desenvolvimento de processos de limpeza com abrangente documentação. Além disso, fornecemos métodos para a análise de possíveis resíduos de limpeza. Um processo de limpeza personalizado permite que você atenda aos requisitos de limpeza em um ambiente compatível com GMP.
Aproveite ao máximo nossa experiência.
Limpeza e preservação corretas das ferramentas de compressão de comprimidos. Agora, usando um procedimento de uma etapa.
Uma solução eficaz e econômica. Ferramentas de compressão são limpas e conservadas perfeitamente e livre de resíduos.
Reprocessamento das ferramentas e segmentos para tablets.
Economiza 80% do tempo, reprodutibilidade e validação dos processos, mantêm o valor do equipamento.
Limpeza manual de partes pequenas nos equipamentos de produção, limpeza dos sistemas de produção (inundação), linhas de carregamento, entre outros.
Detergente Versátil com alta performance de limpeza. Completamente documentado.
Limpeza de equipamentos de produção, sistemas e linhas de carregamento.
A maioria dos resíduos mais difíceis pode ser removida ou obter superfícies limpas.
deconex® CIP basic-x
Reprocessamento das ferramentas para tablets.
Troca rápida de prensas para tablets, processo fácil de validar, processo que economiza tempo.
Evitando problemas microbiológicos devido a resíduos de medicamentos em gel
Remoção de extrato de plantas em tanques de estoque.
Transferência da limpeza manual para a automatizada, processo de economia de tempo, compatível com GMP
Limpeza de sistemas de biofermentação, produção de diagnóstico.
Redução de carga biológica, limpeza de superfícies.
Limpezas na sala limpa.
Alta eficiência, detergente neutro e livre de fosfatos e NTA.
Limpeza de todos os equipamentos de produção na fabricação de formas farmacêutica sólidas.
Produto (s) usados para lavagem manual e automatica com documentação abrangente contra diferentes tipos de resíduos.
Lavagem para todos os equipamentos de produção na fabricação de formas farmacêutica sólidas.
Processo estável e robusto, métodos analíticos específicos e validados disponíveis
Desenferrujamento da produção de WFI (unidade de destilação) e sistema de distribuição. Produção, armazenamento e distribuição de água purificada.
pH-neutro, rápido e ecologico desenferrujamento, manutenção da conformidade cGMP, parada curta da produção.
Limpeza de aquários para zebra fish em pesquisa com animais.
Limpeza livre de resíduos para aplicações mais sensíveis. Resíduos podem causar efeitos imediatos nos organismos vivos.
Limpeza automatizada de torres completas e ferramentas para comprimidos (punções e matrizes).
Tempos de troca extremamente curtos. Resultados econômicos, rápidos e reproduzíveis. Economia de equipe, facilitando a validação da limpeza.