SPOROSTATIN - Bula SPOROSTATIN
Sporostatin - Informações
Sporostatin - Indicações
Sporostatin - Posologia
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Sporostatin - Bula do remédio
Apresentação de Sporostatin
Sporostatin é indicado para o tratamento de infecções micóticas da pele, pelos e unhas, a saber: Tinea corporis, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea barbae, Tinea capitis, Tinea unguium (onicomicose), causadas por um ou mais dos seguintes gêneros de fungos: Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitale, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megninii, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriforme, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleinii, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum e Epidermophyton floccosum.
Sporostatin não é indicado para infecções leves que respondem a agentes tópicos isoladamente.
A griseofulvina é contra-indicada para pacientes com porfiria, insuficiência hepato-celular e em indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao produto, para mulheres grávidas ou com intenção de engravidar.
Não estão estabelecidas a eficácia e segurança de griseofulvina como profilaxia de infecções micóticas.
Devido a indicações de que a griseofulvina tem demonstrado efeitos lesivos in vitro sobre os genomas de células bacterianas, vegetais, micóticas e células de mamíferos, os homens que completarem o tratamento, devem esperar um período de no mínimo seis meses para ter filhos. As mulheres devem evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo o tratamento com griseofulvina.
Uso na gravidez de Sporostatin
A segurança da griseofulvina antes ou durante a gravidez não está estabelecida, não devendo assim ser usada por mulheres no período de gestação ou que estejam planejando engravidar. Raramente foram relatados nascimento de xifópagos em mulheres que utilizaram a griseofulvina no primeiro trimestre de gravidez.
A griseofulvina diminui a ação de anticoagulantes do tipo varfarínicos; o ajuste posológico do anticoagulante poderá ser necessário durante e após o tratamento com griseofulvina.
A griseofulvina pode potencializar um aumento das enzimas hepáticas, que metabolizam estrógenos a uma taxa maior que a normal, inclusive o estrógeno dos contraceptivos orais, causando portanto, uma possível diminuição dos efeitos contraceptivos e irregularidade menstrual.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Sporostatin
Em raras ocasiões, após tratamentos prolongados, tem-se comunicado parestesia das mãos e pés. Outros efeitos secundários comunicados ocasionalmente incluem: candídiase oral, náuseas, vômitos, transtornos epigástricos, diarréia, cefaléia, fadiga, tontura, insônia, confusão mental e redução do desempenho em atividades rotineiras.
A identificação do microrganismo infectante deve ser realizada através de exame por microscopia direta ou cultura. A medicação deve ser prolongada até que o microorganismo infectante esteja totalmente erradicado. Períodos recomendados de tratamento para Tinea capitis são de 4 a 6 semanas; para Tinea corporis, 2 a 4 semanas; para Tinea pedis, 4 a 8 semanas; para a Tinea unguium, dependendo da velocidade de crescimento das unhas dos dedos da mão (pelo menos 4 meses) e unhas dos artelhos (pelo menos, 6 meses). Medidas higiênicas gerais devem ser observadas para controlar as fontes de infecção ou reinfecção. O uso concomitante de agentes tópicos adequados em geral é necessário, especialmente, no caso da Tinea pedis. Leveduras e bactérias também podem ser os causadores de algumas formas de pé-de-atleta. Adultos: Administração diária de 500 mg, como dose única ou em quantidades fracionadas, fornecerá uma resposta satisfatória para a maioria dos pacientes com Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea capitis. Para as infecções fúngicas de erradicação mais difícil, tais como Tinea pedis e Tinea unguium, recomenda-se uma dose diária de 1 g. Crianças: A dose pediátrica eficaz é de 11 mg/kg/dia. Segundo esta base, recomenda-se o seguinte esquema posológico pediátrico. Crianças com peso entre 14 e 23 kg: 125 a 250 mg diários. Crianças com peso acima de 23 kg: 250 a 500 mg diários. Não está estabelecida uma posologia para crianças até 2 anos. A experiência clínica em crianças com Tinea capitis indica que uma única dose diária de griseofulvina é eficaz. Duração do tratamento: Em geral, quatro semanas de tratamento são necessárias para infecções da pele ou couro cabeludo, e pelo menos, quatro a seis meses, para infecções das unhas dos dedos da mão e dos pés, respectivamente. Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo duas semanas após o desaparecimento de todos os sinais de infecção. Se a administração do medicamento for interrompida antes da erradicação dos microrganismos infectantes, ocorrerão recidivas.
Devem seguir as mesmas orientações dadas aos adultos
Farm.Resp.: Lucia Lago Hammes - CRF-RJ 2.804
CNPJ.: 33.060.740/0001-72 - Indústria Brasileira
Sporostatin - Bula para o Paciente
Sporostatin é indicado para o tratamento de infecções micóticas da pele, pêlos e unhas.
Conserve o produto em temperatura entre 2°C e 30°C. Proteja da luz.
O prazo de validade é de 48 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vingência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando.