Forma farmacêutica e apresentação - Solução pressurizada para inalação: Aerossol doseado com bocal para 200 doses.
Características farmacológicas - A budesonida, princípio ativo de BUDIAIR®, é um corticosteróide de síntese não-halogenado para exclusivo uso tópico por inalação, com potente atividade antiinflamatória e não apresenta, nas dosagens aconselhadas, efeitos sistêmicos e de ação inibitória das funções supra-renais. Em particular, a budesonida cumpre a sua atividade antiinflamatória sobre a mucosa bronquial, inibindo a proliferação e a ativação de células, como linfócitos, macrófagos, eosinófilos e a respectiva produção de mediadores inflamatórios. O resultado de tal atividade é a redução da hipersecreção, da hiper-reatividade, bem como a inibição do surgimento de broncoespasmos, como ocorre nas patologias obstrutivas brônquicas devido à inflamação. No ser humano e nos animais, a budesonida inibe a resposta imediata e tardia aos alergênios empregados no teste de broncoprovocação. Nos pacientes com hipersensibilidade, a administração da budesonida reduz a reatividade das vias aéreas após a estimulação com histamina ou metacolina.
Posologia - A posologia de BUDIAIR® deve ser adaptada a cada paciente, com relação à gravidade da asma e à fase do tratamento. Adultos: Nos casos de asma grave, no início da terapia com corticosteróides por via inalatória ou em curso de diminuição ou suspensão da terapia com corticosteróides por via oral, a posologia aconselhada é de 200 microgramas (1 dose), 2 a 4 vezes ao dia. A dose de manutenção é individual e deve ser a dose mínima que permita a ausência de sintomas; usualmente, é suficiente uma dose (200 mcg) por dia. Crianças: Em geral, 200 microgramas (1 dose) ao dia. Em caso de necessidade, a posologia pode ser aumentada até 400 mcg ao dia. O limite de idade é determinado pela possibilidade de empregar corretamente o dispositivo inalatório de BUDIAIR®. Em caso de nova agudização, recomenda-se um aumento da posologia de BUDIAIR®, segundo prescrição médica. Pacientes não tratados com corticosteróides: O efeito terapêutico de BUDIAIR® manifesta-se em geral dentro de 10 dias do início do tratamento. Entretanto, naqueles pacientes em que se apresenta abundante secreção bronquial, em uma proporção tal que impeça a penetração do princípio ativo na mucosa, aconselha-se associar durante um breve período (aproximadamente duas semanas) um tratamento com corticosteróides por via oral. Inicialmente, deve-se começar com dosagem plena e ir reduzindo gradualmente até efetuar a manutenção apenas com BUDIAIR®. Os casos de nova agudização da asma, após infecções bacterianas, deverão ser tratados com antibióticos, incrementando a posologia de BUDIAIR®. Pacientes tratados com corticosteróides: Deve-se ter especial atenção ao transferir um paciente da terapia com corticosteróides por via oral para aquela com o BUDIAIR®, por causa da lenta retomada das funções do hipotálamo, possivelmente alteradas por um tratamento prolongado com corticosteróides por via oral. A introdução de BUDIAIR® na terapia deverá acontecer em uma fase relativamente estável do paciente. BUDIAIR® deverá ser associado durante aproximadamente 10 dias com a terapia oral e logo após deverá ser iniciada a redução da dose do corticosteróide por via oral até a dose mínima que, em associação com BUDIAIR®, dá uma resposta estável.