De acordo com a pesquisadora Luiza Guilherme, responsável pela pesquisa "Vacina contra o Streptococcus pyogenes: avaliação da modulação da resposta imune em amostras de sangue periférico de indivíduos saudáveis e em pacientes portadores de febre reumática", que contou com apoio da FAPESP, o documento oficial da patente norte-americana se encontra em fase final de elaboração.
"Já temos patentes concedidas e emitidas na República Popular da China, na Coreia do Sul e no Japão", disse Luiza Guilherme, do Instituto do Coração (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. De acordo com ela, há um processo em andamento também na Índia para a obtenção da patente do composto. O pedido foi depositado no Sistema Internacional de Patentes (PCT) no Brasil em 2007.
O interesse em uma vacina contra a S. pyogenes é grande, uma vez que se trata de um grave problema de saúde pública. A bactéria é responsável pelo surgimento de infecções comuns em crianças e jovens, como faringite e escarlatina. Em indivíduos com predisposição genética, no entanto, essas infecções podem levar à febre reumática e à doença reumática cardíaca - doenças autoimunes que provocam lesões permanentes e progressivas nas válvulas cardíacas.
O desenvolvimento da vacina também integra uma linha de pesquisa do Instituto de Investigação em Imunologia - Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia (iii-INCT), que tem apoio da FAPESP e do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq).
Denominado StreptInCor, o composto desenvolvido no Laboratório de Imunologia do InCor se mostrou eficaz na indução de resposta imune e seguro quando ministrado em animais sadios. Isso significa que a substância desencadeou anticorpos capazes de combater a infecção, sem causar reações autoimunes. Os testes de laboratório para o desenvolvimento de uma v-cina já foram concluídos e o grupo do InCor se prepara para iniciar ensaios em humanos.
A formulação final do StreptInCor - a combinação do agente vacinal com hidróxido de alumínio, o composto adjuvante que potencializa a vacina - será realizada em parceria com o Instituto Butantan, dirigido por Jorge Kalil, que também é diretor do Laboratório de Imunologia do InCor e coordenador do iii-INCT.
"O efeito terapêutico foi avaliado em células de sangue periférico de pacientes com doença reumática cardíaca, e não em modelo animal, por causa da dificuldade de reproduzir a doença em camundongos ou ratos Lewis", disse Luiza Guilherme.
"Uma vez confirmados esses resultados, poderemos ter um novo tratamento para quem sofre da doença reumática cardíaca", explicou. A pesquisadora apresentará os resultados dessa etapa da investigação em maio no Congresso da Federação Mundial de Cardiologia, em Melbourne, Austrália.
Os estudos no InCor com a bactéria começaram com a análise dos mecanismos de desenvolvimento dessas doenças e se concentraram na busca de epitopos - fragmentos mínimos da bactéria capazes de induzir uma resposta imunológica ao se ligar aos receptores de uma célula.
Injetado em diversos animais - entre eles, camundongos transgênicos, que expressam moléculas do sistema leucocitário humano (HLA) de defesa -, o StreptInCor induziu a produção de anticorpos e levou a criação da memória imunológica contra qualquer cepa da bactéria. Depois de um ano de acompanhamento, os animais não apresentaram nenhum efeito deletério no coração nem em qualquer outro órgão.
Seguindo as exigências da legislação brasileira, a vacina terá sua segurança certificada por uma empresa especializada antes do início do teste com humanos. E a equipe deverá ter autorização da Comissão de Ética em Pesquisa (Conep), do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para realizar os ensaios. "Concluída essa etapa, testaremos o StreptInCor em voluntários sadios, que serão acompanhados por equipes médica e laboratorial", disse Luiza Guilherme.
"Quando trabalhamos com uma região maior, desenvolvemos um composto com potencial mais amplo, o que nos leva a grande possibilidade de desenvolver uma vacina universal, efetiva para qualquer cepa e que proteja indivíduos com quaisquer características genéticas", disse Luiza Guilherme.