Imunossupressores - Barbosa Souto
Home » Imunossupressores
O tratamento imunossupressor é necessário para prevenir a rejeição de um órgão transplantado e também pode atuar contra doenças inflamatórias, alvo principal da Dermatologia. Essa classe de drogas age inibindo a divisão celular, além de possuir propriedade anti-inflamatória. Seu uso é indicado em psoríase, dermatite atópica, urticária, hidradenite supurativa, lúpus, dermatomiosite, pênfigos e penfigoides, linfomas, entre outras patologias.
Antes de iniciar uma terapia imunossupressora, é necessário conhecer as indicações, as contraindicações, os efeitos adversos e as interações medicamentosas para poder minimizar os riscos do tratamento. Em alguns casos ela pode ser prescrita para crianças, mas o calendário vacinal deve estar atualizado (vacinar 2-4 semanas antes do início do tratamento) e é preciso evitar vacina de vírus vivo durante este período. Além disso, algumas condutas deverão ser seguidas, como: anamnese (levando-se em conta a idade, os fármacos em uso e as comorbidades); realização de profilaxia para estrongiloidíase e esclarecimento ao paciente sobre a nova terapia.
A rotina de exames pré-tratamento determinará, com a clínica, o medicamento mais indicado e sua respectiva dose.
O objetivo de qualquer terapia médica é proporcionar cura e/ou alívio de doenças com o menor dano possível ao paciente. Isso está sendo alcançado graças ao vasto arsenal de drogas e agentes biológicos que tem possibilitado terapias imunossupressoras mais adaptadas às necessidades individuais dos pacientes. São as seguintes as premissas da individualização da imunossupressão: diferenças nos níveis de gravidade e na susceptibilidade à ocorrência de efeitos colaterais e a influência negativa das comorbidades. Logo, a individualização visa a maximizar os índices de sucesso, diminuir os efeitos colaterais e adaptar a imunossupressão às suas condições.
Por atuarem em uma estrutura tão importante do organismo, é imprescindível que sejam receitados por um especialista capacitado, minimizando os riscos e evitando efeitos indesejados.
Algumas dermatoses que podem ser tratadas com imunossupressores:
Saiba mais sobre Biossimilares: o futuro dos Tratamentos Imunobiológicos para Psoríase
Os produtos biológicos são produzidos em sistemas vivos, a partir de insumos variáveis, e as características do produto final dependem de muitos fatores e da consistência do processo de produção. Desta forma, não podem ser replicados de forma idêntica. Após o vencimento das patentes destes produtos, outras empresas podem desenvolver produtos semelhantes, e submeter para avaliação regulatória. O desenvolvimento desses produtos é realizado sempre de forma comparativa ao produto biológico comparador. Este tipo de produto biológico é usualmente chamado de biossimilar.
O que é biossimilaridade?
A biossimilaridade é uma propriedade de um produto biológico em relação a outro produto biológico, considerado como referência, e atestada pelo chamado exercício de comparabilidade. Esta comparação científica, no que diz respeito a parâmetros de qualidade, eficácia e segurança, de um produto biológico com um produto biológico comparador (ou seja, o produto biológico novo já registrado na Anvisa e que já tenha sido comercializado no país), tem, por objetivo, estabelecer que não existam diferenças clinicamente significativas em termos de qualidade, eficácia e segurança entre o biossimilar e o produto biológico comparador.
Não. O conceito de medicamento genérico não se aplica aos biossimilares. Os genéricos e os biossimilares estão sujeitos a regimes regulatórios totalmente diferentes.
Quais os requerimentos regulatórios para o registro dos biossimilares?
A legislação utilizada para o registro de biossimilares no Brasil é a Resolução RDC nº 55, de 16 de dezembro de 2010. Devem ser apresentados, dentre outros requisitos, estudos comparativos entre o biossimilar e o produto biológico comparador contendo informações suöcientes para predizer se as diferenças detectadas nos atributos de qualidade entre os produtos resultam em impactos adversos na segurança e eöcácia do biossimilar.
Quais são as particularidades das normas brasileiras para os biossimilares?
A denominação biossimilar é corrente na literatura cientíöca e adotada por algumas agências reguladoras de outros países. A OMS utiliza o termo produtos bioterapêuticos similares. De acordo com a RDC nº 55/2010, estes produtos produzidos em semelhança aos produtos inovadores, recebem a denominação simples de produtos biológicos. Os produtos biológicos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade correspondem aos biossimilares. A informação de que um produto biológico foi registrado pela via de desenvolvimento por comparabilidade está presente na bula do medicamento.
Outras informações podem ser acessadas no Portal Anvisa: http://portal.anvisa.gov.br
Saiba diferenciar os tipos de medicamentos
Medicamento de referência/inovador – Tem marca registrada, com eficácia terapêutica, qualidade e segurança comprovadas através de testes científicos. Só pode ser comercializado após a aprovação da Vigilância Sanitária. Após o vencimento de sua patente, pode servir de parâmetro para a fabricação de medicamentos similares ou genéricos.