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Publicado na revista: LaborNews 228
A Calibração dos equipamentos no laboratório deve ser realizada através de um material de referência. Os materiais utilizados nos laboratórios são Padrões e Soros Calibradores.
É o Analito purificado dissolvido em Água ou Solução alcoólica adicionado de conservantes. As propriedades físico-químicas (viscosidade e densidade) no qual foram preparados são bastante diferentes das propriedades da amostra humana.
São recomendados para procedimentos de calibração de equipamentos manuais ou semi-automáticos. Nestes testes os volumes de amostra utilizados geralmente são maiores, portanto, estão menos propensos a desvios de calibração.
Soro Calibrador
É o Soro valorado por inúmeras análises com material de referência. Por serem oriundos de materiais biológicos estabilizados com conservantes, as propriedades físico-químicas do material (viscosidade e densidade) são semelhantes à amostra do soro ou plasma.
Os Calibradores são recomendados para calibração de equipamentos automatizados. Estes equipamentos utilizam volumes reduzidos de amostra, portanto a semelhança do material de calibração com o material de análise minimiza erros na calibração em função da pipetagem.
- Líquidos, pronto para uso;
- Liofilizados, estes devem ser reconstituídos com água purificada para utilização;
Dosagem de dois materiais calibradores. O primeiro com concentração igual a zero e o segundo com concentração diferente de zero. Esta calibração é realizada na maioria dos parâmetros de Bioquímica e alguns analitos de Turbidimetria.
Alguns equipamentos automatizados não requerem o calibrador de valor zero. Nestes casos o equipamento realiza o "zero" com a água do equipamento ou através do Branco do reagente.
Calibração em Curva (Multiponto)
A calibração em curva é utiliza para reagentes que apresentam reações não lineares. São reações que geram uma curva que pode ser uma parábola ou senóide.
Bons hábitos após a calibração
• Registrar o novo fator de calibração em uma planilha de histórico de fatores.
• Avaliar o Fator obtido.
• Avaliar se a calibração corrigiu o desempenho do teste.
Causas de perda de calibração
• Modificação no desempenho do reagente
• Preparação inadequada do reagente de trabalho.
• Mistura de resíduo do reagente em uso com reagente novo.
• Reagente armazenado inadequadamente.
• Contaminação do reagente (arraste no equipamento ou exposição).
Causas de falha na calibração
• Volume de água utilizado na reconstituição do calibrador.
• Qualidade da água.
• Calibrador armazenado fora das condições especificadas.
• Valor determinado com uma metodologia e utilizado em outra.
• Recipiente inadequado para acondicionamento.
• Calibrador armazenado por tempo maior que o recomendado.
• Valor do calibrador que está no equipamento é diferente do que está em uso.
• Intercambio de Marcas
O cuidado no preparo e manuseio dos calibradores são requisitos fundamentais para garantir a exatidão dos resultados no laboratório.
A Biotécnica possui em sua linha de produtos Calibradores altamente purificados para suas linhas de Bioquímica e Turbidimetria.
Imprimir artigo Este artigo foi escrito por BIOTÉCNICA em 14/12/2011 às 18:28, e está arquivado em Informes Técnicos, Todas as Categorias. Siga quaisquer respostas a este artigo através do RSS 2.0. Você pode deixar uma resposta ou fazer um trackback do seu próprio site. Comentários (13) #1 escrito por Isadora há 3 anos atrás Citar
Boa tarde eu utilizo o cobas mira s/ plus e comprei um kit esta semana de alfa glicoproteína mais ele não quiz rodar pois pedia o valor do STANDARD e eu não tenho o soro calibrador, preciso entregar um exame hoje e não vai dar tempo do soro controle chegar, como posso obter o valor do mesmo sem o calibrador??
Boa tarde Sra. Isadora É necessário um calibrador com valor definido para Alfa-1-Glicoproteína Ácida para realizar a determinação da concentração do analito na amostra teste.
A Biotécnica possui o Calibrador Multiparâmetro Médio CAT BT 21.002.00 destinado à calibração de métodos quantitativos em ensaios turbidimétricos.
#3 escrito por Luiz Henrique Benedito Negrini há 3 anos atrás Citar
Boa Tarde Gostaria de saber se vocês fazem calibração dos Equipamentos do Laboratório .
Estou no aguardo um Orçamento Urgente .
1-BALANÇA – SEMIANALITICA MICRONAL
1-BALANÇA – ANALITICA MATTLER
1- PH METRO
2- ESTUFAS
1-MICROPIPETA
1-DETERMINADOR UMIDADE
1-ESPECTROFOTOMETRO
Informo que não trabalhamos com calibração de Equipamentos.
Produzimos e comercializamos reagentes para Diagnóstico In Vitro.
#5 escrito por bia há 3 anos atrás Citar
Gostaria de entender melhor a respeito da bioquimica, como é realizada a troca de um novo lote de controle. Segue os dados de bula ou da média do laboratório?
É recomendável que o laboratório utilize os dados de bula como referência. Após a dosagem dos controles na rotina do laboratório, deve-se calcular a nova média e intervalos baseado no desempenho analítico.
No existe prazo máximo para utilização de um mesmo lote do controle (enquanto o mesmo estiver dentro da validade), portanto a troca por um novo lote ocorrer ou quando no houver mais disponibilidade do lote atual ou a data de expiração for alcançada.
#7 escrito por elis há 1 ano atrás Citar
Olá não estou conseguindo calibrar para aparelho de bioquímica, esta dando uns valores absurdos! Oque você recomendaria?
#8 escrito por BIOTÉCNICA há 1 ano atrás Citar
Olá Elis, nossa equipe de Assessoria Científica ira entrar em contato diretamente com você. Att.
#9 escrito por Maria há 1 ano atrás Citar
Boa noite, preciso embasamento teoricamente sobre os motivos que levam um laboratório a utilizar calibradores e reagentes da mesma marca e fabricante… será que vocês teriam alguma referência para disponibilizar? Sabemos que é mais seguro, confiável e que evita falhas, entretanto, preciso de outros argumentos. Ouvi dizer que há uma legislação para isso, é do conhecimento de vocês? Att,
#10 escrito por BIOTÉCNICA há 1 ano atrás Citar
Bom dia Dra. Maria
Em sistemas abertos, realmente essa situação é uma recomendação. Os fabricantes de IVD, entidades de certificação, comitês de qualidade dentre outros, recomendam essa prática, porém não há obrigatoriedade da mesma.
Entende-se sistemas abertos, situações em que é possível utilizar equipamento, reagente, calibrador e controle de marcas diferentes.
Repito, onde é possível. Não que seja o adequado. Já em alguns sistemas fechados, os próprios fabricantes "amarram" de tal forma que se torne obrigatório o uso da solução completa, pois em alguns casos uma das partes do sistema (reagente, equipamento, calibrador ou controle) só irá proporcionar o resultado adequado se utilizado em conjunto com os demais. Esses sistemas também são chamados de dedicados.
Desconhecemos se há alguma legislação específica que frise essa obrigatoriedade, seguimos os padrões de recomendar que sempre se utilize a composição do sistema analítico com o mesmo fabricante.
Abaixo algumas publicações relacionadas
- NCCLS GP27-A, Using Proficiency Testing (PT) to Improve the Clinical Laboratory.
- RDC 302:2005 – Regulamento Técnico para funcionamento de laboratórios clínicos.
#11 escrito por Tiago Tinoco há 1 ano atrás Citar
Ola, gostaria de saber quais os materiais que devo utilizar para obtenção de uma curva de calibração?
#12 escrito por Tiago Tinoco há 1 ano atrás Citar
e reagentes utilizados?
#13 escrito por BIOTÉCNICA há 1 ano atrás Citar
Para realizar a curva de calibração são necessários os calibradores e o diluente.
Os calibradores podem ser obtidos de forma separada: set de calibração com concentração específica para cada frasco.
ou preparados, diluíndo o calibrador concentrado nos demais pontos de calibração.
O Diluente pode ser água purificada ou NaCl. A seleção do tipo de diluente está sempre indicada nas Instruções de Uso do Kit. Alguns exemplos de produtos Biotécnica que são calibrados em curva: Fator Reumatóide, HbA1C, Ferritina e PCR Ultra Sencível.