Gardasil 9 - Bula
Principio activo: Vacina Contra Papilomavírus Humano (HPV) dos Tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58
1 Papilomavírus Humano =HPV. 2 Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae Canade 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante. 3 Adsorvida no adjuvante amorfo de sulfato de hidroxifosfato de alumínio (0,5 miligramas de Al). * 1 dose de Gardasil 9 suspensão injetável contém 0,5 mL.
Os outros componentes da suspensão da vacina são: cloreto de sódio, L-histidina, polissorbato 80, borato de sódio e água para preparações injetáveis.
Gardasil 9 é uma vacina para crianças e adolescentes a partir dos 9 anos de idade e adultos. A vacina é administrada para proteger contra doenças provocadas pelo Papilomavírus Humano (HPV) dos tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58.
Primeira injeção - na data selecionada; Segunda injeção - administrada entre 5 e 13 meses após a primeira injeção.
Primeira injeção - na data selecionada; Segunda injeção - 2 meses após a primeira injeção (não menos de 1 mês após a primeira dose); Terceira injeção - 6 meses após a primeira injeção (não menos de 3 meses após a segunda dose).
Têm uma alteração da coagulação (uma doença que faz com que sangre mais do que seria normal), por exemplo hemofilia; Têm um sistema imunitário debilitado, devido, por exemplo, a uma alteração genética, uma infeção pelo VIH ou medicamentos que afetam o sistema imunitário; Têm uma doença com febre elevada. Contudo, uma febre ligeira ou uma infeção respiratória superior (por exemplo, uma constipação) não constituem, por si só, um motivo para adiar a vacinação.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Titular da Autorização de Introdução no Mercado MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, França