22/08 - Primeiro medicamento de uma classe inédita chega ao mercado para tratar colesterol alto de difícil controle - Sincofarma Minas
Aprovado pela Anvisa em abril, RepathaTM (evolocumabe), acaba de ser lançado no mercado brasileiro. Trata-se do primeiro medicamento de uma nova classe para tratar colesterol alto de difícil controle: a dos inibidores de PCSK9 (pró-proteína convertase subtilisina/kexina tipo 9). Ele atua em uma proteína específica, a PCSK9, envolvida na degradação do colesterol. O evolocumabe é indicado para o tratamento de pacientes que necessitam de redução adicional intensa do colesterol LDL.
RepathaTM é um anticorpo monoclonal totalmente humano, que inibe a proteína PCSK9, responsável pela redução da capacidade do fígado de remover o LDL-C, ou o colesterol "ruim", do sangue. 3 O colesterol alto é reconhecido como um importante fator de risco relacionado às doenças cardiovasculares4,5, principal causa de morte no Brasil5.
O medicamento representa um grande avanço no tratamento de pacientes com alto risco de doenças cardiovasculares que, até então, não conseguiam atingir as metas de LDL-C, mesmo em uso adequado das opções convencionais de tratamento para hipercolesterolemia7. Em estudos clínicos, RepathaTM reduziu, de forma intensa, em até 75% o nível de LDL-C em adição às estatinas - tratamento padrão - assegurando que até 94% dos pacientes atingissem as metas preconizadas1, finalmente atendendo a uma necessidade importante no tratamento da dislipidemia.
"A taxa de LDL-C considerada ideal para os pacientes de alto risco é bastante rigorosa, < 70mg/dL6, e estudos mais recentes têm sugerido valores ainda menores para pacientes de muito alto risco (< 50 mg/dL), enquanto para a população sem fatores de risco, valores mais elevados, numa faixa entre 100 e 160 mg/dL, são considerados aceitáveis", contextualiza o cardiologista Francisco Antonio Helfenstein Fonseca, ex-presidente da Sociedade de Cardiologia de São Paulo (SOCESP).
O grupo de pacientes de alto risco para doenças cardiovasculares inclui aqueles indivíduos com hipercolesterolemia familiar (HF), uma condição hereditária causada por mutações genéticas e que expõe o paciente, desde a infância, a altos níveis de LDL-C, causando, por exemplo, infarto em pessoas muito jovens.7 Essa doença, apesar de ser genética, não é rara, mas muitos pacientes não são diagnosticados. No Brasil, estima-se que até 300.000 pessoas tenham essa condição, no entanto menos de 10% são diagnosticadas e tratadas corretamente.8
Sobre RepathaTM
RepathaTM (evolocumabe) é um anticorpo monoclonal totalmente humano, que inibe a pró-proteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 - PCSK9, responsável pela redução da capacidade do fígado de remover o LDL-C do sangue. Ao neutralizar essa proteína, o medicamento assegura que o colesterol ruim seja eliminado em quantidades adequadas.9
RepathaTM é um medicamento injetável subcutâneo com posologia simples, administrado 1 vez a cada duas semanas10.
RepathaTM é um medicamento com perfil de segurança bastante favorável. Os eventos adversos observados nos estudos clínicos foram comparáveis aos grupos controle 11.
Colesterol e doença cardiovascular
- A dislipidemia ocorre quando existem quantidades anormais de colesterol no sangue. Esta condição é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares (DCV) como o infarto do miocárdio e o acidente vascular cerebral (AVC)12, principais causas de morte em homens e mulheres em todo o mundo13.
- Em média, 820 brasileiros morrem de DCV todo dia, uma média de 1 morte a cada 2 minutos14
-Aproximadamente, 300.000 pessoas morrem por ano, no Brasil, por conta de doenças cardiovasculares15.
A Amgen está comprometida em explorar todo o potencial da biotecnologia para pacientes que sofrem de doenças complexas, por meio da descoberta, desenvolvimento, produção e fornecimento de terapias humanas inovadoras. Esta abordagem começa pela utilização de ferramentas como a genética humana avançada para desvendar a complexidade das doenças e entender os fundamentos da biologia humana.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. As reações adversas mais comumente reportadas durante os estudos pivotais de hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista, nas doses recomendadas, foram nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, dor nas costas, artralgia, gripe e náuseas3, todos registrados em menos de 5% dos participantes.