Apoquel 16mg - 20 Comprimidos Tratamento do Prurido Associado à Dermatites Alérgicas |
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Apoquel 16mg - 20 Comprimidos Tratamento do Prurido Associado à Dermatites Alérgicas
Cód. do Produto: apoquel
Tratamento do prurido associado a dermatite alérgica em cães.
Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães
De R$ 356,50 por
FÓRMULA - Cada 100g contém:
Oclatinib...........................3,6 mg
Excipiente q.s.p................100 mg
A dose inicial recomendada é 0,4 a 0,6 mg de oclacitinib/Kg peso corporal, administrado por via oral, duas vezes por dia, durante 14 dias. Para tratamento de manutenção, a mesma dose (0,4 a 0,6 mg de oclacitinib/Kg peso corporal) deve ser administrada apenas uma vez ao dia. A manutenção de um tratamento de longo prazo deve basear-se numa avaliação individual de benefício/risco. Estes comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.
A tabela de dosagem seguinte indica o número de comprimidos necessários. Os comprimidos podem ser fracionados pela ranhura existente a meio:
Peso corporal (kg) do cão Dosagem e número de comprimidos a administrar:
3,0–4,4 1/2 comprimido - APOQUEL 3,6 mg
4,5–5,9 1/2 comprimido - APOQUEL 5,4 mg
6,0–8,9 1 comprimido - APOQUEL 3,6 mg
9,0–13,4 1 comprimido - APOQUEL 5,4 mg
13,5–19,9 1/2 comprimido - APOQUEL 16 mg
20,0–26,9 2 comprimidos - APOQUEL 5,4 mg
27,0–39,9 1 comprimido - APOQUEL 16 mg
40,0–54,9 1½ comprimido - APOQUEL 16 mg
55,0–80,0 2 comprimidos - APOQUEL 16 mg
O oclacitinib modula o sistema imunitário e pode aumentar a suscetibilidade à infeção e exacerbar doenças neoplásicas. Os cães aos quais foram administrados comprimidos de APOQUEL devem por isso ser monitorizados para detetar o desenvolvimento de infeções e neoplasias.
Durante o tratamento do prurido associado a dermatite alérgica com oclacitinib, deve ser investigada e tratada qualquer causa subjacente (por ex. dermatite alérgica a picada da pulga, dermatite de contacto, hipersensibilidade alimentar).
Além disso, em casos de dermatite alérgica e dermatite atópica, é recomendada a investigação e tratamento de outros fatores que possam causar complicações, tais como infeções bacterianas, fúngicas ou infestações parasitárias (por ex. pulgas e sarna).
Devido a potenciais efeitos em determinados parâmetros clinico-patológicos (ver secção 4.6), nos cães submetidos a tratamentos prolongados recomenda-se a monitorização periódica com hemograma e análises bioquímicas séricas.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães com menos de 12 meses de idade ou com menos de 3 Kg de peso corporal. Não administrar a cães com evidência de imunossupressão, tal como hiperadrenocorticismo, ou com evidência de neoplasia maligna progressiva, uma vez que a substância ativa não foi avaliada nestes casos.
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação, ou em machos reprodutores e, como tal, a utilização do medicamento veterinário não é recomendada durante a gestação, lactação ou em machos destinados à reprodução.
Os comprimidos de oclacitinib foram administrados, durante um total de 26 semanas, a cães de raça Beagle, saudáveis, de um ano de idade, duas vezes por dia, durante 6 semanas, seguidos de administração uma vez por dia durante 20 semanas, nas doses de 0,6 mg/Kg pc, 1,8 mg/Kg pc e 3,0 mg/Kg pc. Foram observados sinais clínicos possivelmente relacionados com o tratamento com o oclacitinib que incluem: alopécia (local), papiloma, dermatite, eritema, abrasões e descamação/crostas, "quistos" interdigitais e edema dos membros.
Durante o estudo, as lesões de dermatite foram maioritariamente secundárias ao desenvolvimento de furunculose interdigital em um ou mais membros, aumentando o número e a frequência de observações com o aumento da dose. Foi observada em todos os grupos linfadenopatia nos gânglios periféricos, aumentando a frequência com o aumento da dose, e frequentemente associada a furunculose interdigital.
Os papilomas foram considerados relacionados com o tratamento mas não com a dose. Não existe antídoto específico e em caso de sinais de sobredosagem, o animal deve ser tratado sintomaticamente.