Espiramicina: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Bula do Espiramicina
Espiramicina, para o que é indicado e para o que serve?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções por micro-organismos sensíveis à Espiramicina, como os que causam manifestações otorrinolaringológicas, broncopulmonares, cutâneas, genitais (em particular prostáticas), ósseas e estomatológicas.
Espiramicina também é indicada em determinados casos, na profilaxia de meningite meningocócica, na quimioprofilaxia de recaída de Reumatismo Articular Agudo em pacientes alérgicos à penicilina e na toxoplasmose em mulheres grávidas.
Quais as contraindicações do Espiramicina?
Espiramicina é contraindicada para indivíduos com hipersensibilidade comprovada aos macrolídeos em geral, à Espiramicina ou aos demais componentes da fórmula.
Como usar o Espiramicina?
A dose indicada é de:
Profilaxia da meningite meningocócica:
Não há estudos dos efeitos de Espiramicina administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Espiramicina?
Comum: dor abdominal, náusea, vômito, diarreia e casos muito raros de colite pseudo-membranosa.
Desconhecida: choque anafilático, vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schonlein.
Desconhecida: urticária, prurido, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA).
Muito comum: casos ocasionais de parestesia transitória;
Comum: Disgeusia transitória.
Desconhecido: arritmia ventricular, taquicardia ventricular, torsade de pointes, que podem resultar em parada cardíaca.
Desconhecido: hepatite colestática e mista foram reportadas.
Desconhecida: foram relatados casos muito raros de hemólise aguda, leucopenia, neutropenia.
Desconhecida: Prolongamento QT no eletrocardiograma, alterações nos testes de função hepática.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Espiramicina com outros remédios?
Inibição da absorção da carbidopa com diminuição dos níveis plasmáticos de levodopa. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados, devendo-se realizar ajuste posológico da levodopa quando necessário.
Quais cuidados devo ter ao usar o Espiramicina?
Foram relatados casos muito raros de hemólise aguda em pacientes com deficiência de glicose 6-fosfato desidrogenase, portanto, o uso de Espiramicina nestes pacientes não é recomendado.
Casos de prolongamento do intervalo QT foram relatados em pacientes que tomam macrolídeos, incluindo Espiramicina.
Casos de reações adversas cutâneas severas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) foram relatados com o uso de Espiramicina. Os pacientes devem ser advertidos sobre os sinais e sintomas e cuidadosamente monitorados para reações cutâneas. Se os sintomas ou sinais de SSJ, NET (por exemplo, erupção cutânea progressiva, muitas vezes com bolhas ou lesões mucosas) ou PEGA estão presentes, o tratamento com Espiramicina deve ser interrompido.
A segurança da Espiramicina durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados. Entretanto, vem sendo utilizada com segurança, há muitos anos, durante a gravidez.