Anvisa autoriza retomada de testes da CoronaVac - Alagoas Brasil Noticias
Home » Anvisa autoriza retomada de testes da CoronaVac
O estudo clínico havia sido paralisado na segundabalegando a ocorrência de um "evento adverso grave". (Foto: Aloisio Mauricio/Fotoarena/Sipa USA)(Sipa via AP Images) | 16:01
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou, nesta quarta-feira (11), a retomada dos testes clínicos da CoronaVac, a vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com laboratório chinês Sinovac Biotech.
" A ANVISA informa que acaba de autorizar a retomada do estudo clínico relacionado à vacina Coronavac, que tem como patrocinador o Instituto Butantan", disse a agência, em nota publicada no site.
Na terça (10), o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que era "impossível" a relação entre "evento adverso grave" e com a vacina. Mais tarde, foi revelado que o "evento adverso grave" tratava-se, de acordo com o IML (Instituto Médico Legal), de um suicídio cometido por um voluntário de 33 anos, que integrava o grupo que fazia parte do estudo conduzido pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (Universidade de São Paulo).
O Instituto Butantan garantiu ter informado Anvisa com "dados transparentes", mas a Anvisa afirmou ter recebido informações sem detalhes e sem a informação de que o "evento adverso grave" seria um suicídio.
Na nota publicada nesta quarta (11), a Anvisa afirma que a causa do "evento adverso" que levou à paralisação do estudo clínico ainda está em investigação, e que o boletim de ocorrência relacionado à causa dele foi enviado para a agência, pelo Butantan, às 23h43 de terça-feira (10).
"A ANVISA entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG [evento adverso grave] inesperado e a vacina", diz a nota da agência.
A nota explica que a Anvisa "não está divulgando a natureza" do evento que paralisou os testes "em respeito à privacidade e integridade dos voluntários de pesquisa".