FDA adia revisão da vacina Covid da Pfizer para crianças menores de 5 anos | Entretanto
FDA adia revisão da vacina Covid da Pfizer para crianças menores de 5 anos
Norman W. Baylor, ex-diretor do escritório de vacinas da FDA, disse que a agência foi "reacionária" em uma questão altamente delicada, talvez por causa da pressão pública. Muitos pais, ele observou, estavam dizendo: "Eu não me importo, apenas dê ao meu filho as duas doses e mesmo que seja um pouco e eles não estejam totalmente protegidos, isso resolverá o problema".
"Mas não sabemos disso até que os dados sejam revisados", disse ele.
O Dr. Baylor e alguns outros especialistas questionaram se algum desenvolvedor de vacina contra o coronavírus já havia descoberto uma dose eficaz para as crianças mais novas ou quão durável seria a proteção para elas. A Moderna, a outra grande fabricante de vacinas, está atualmente testando uma dose mais forte do que a da Pfizer para crianças menores de 5 anos. Mas até agora, a vacina da Moderna só foi autorizada para adultos.
Alguns pais na sexta-feira expressaram angústia com a notícia.
"Estou me sentindo desesperada, desanimada, frustrada, confusa", disse Rachel Perera, estudante de pós-graduação em Los Angeles e mãe de um filho de 8 meses. "Sinto que as traves do gol estão se movendo."
A Sra. Perera disse que esperava fazer uma viagem há muito esperada para a Costa Leste nesta primavera para ver amigos e apresentá-los a seu filho. Ela e o marido têm evitado a maior parte do contato com outras pessoas durante a onda Omicron para protegê-lo.
"Eu esperava que tivéssemos alguma esperança, que isso nos ajudasse a obter alguma aparência de normalidade", disse ela sobre a vacina para crianças menores de 5 anos. "Sinto que o mundo está avançando sem nós, os pais de crianças pequenas ."
As decisões de vacinas mais recentes da FDA foram altamente preocupantes. As principais autoridades de saúde do governo Biden pressionaram fortemente pela autorização de doses de reforço no outono, apenas para serem forçadas a reduzir seus planos. Mas eles foram justificados, dizem alguns especialistas, quando a variante Omicron mostrou que poderia escapar mais facilmente da proteção de duas doses do que seu antecessor, a variante Delta.
Impulsionadores do Covid. Dados divulgados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças mostraram que vacinas de reforço contra o coronavírus perdem muito de sua potência após cerca de quatro mesessomando-se a evidências sugerindo que alguns americanos podem precisar de uma quarta dose.
Vacinas para crianças pequenas. A Administração de Alimentos e Medicamentos disse que iria esperar por dados sobre a eficácia de três doses da vacina contra o coronavírus Pfizer-BioNTech em crianças menores de 5 anos antes de decidir se a autoriza para essa faixa etária.
Pelo menos vários membros do painel consultivo externo da FDA estavam céticos em relação ao plano de duas doses para crianças menores de 5 anos, e não estava claro se o painel o recomendaria. O conselho do painel não é vinculativo, mas o FDA geralmente o segue.
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