Medicamentos Biológicos | Disciplinas | Universidade Lusófona
ULHT477-17213
-	Introdução aos medicamentos biológicos e diferenças relativamente às pequenas moléculas
-	Produção de biofármacos: sistemas de expressão, meios de cultura, biotransformação, purificação, formulação, armazenamento e vias de administração. Biotecnologia farmacêutica.
-	Tipos de biofármacos: anticorpos monoclonais, vacinas, hormonas, citocinas, enzimas, fatores sanguíneos, proteínas terapêuticas, medicamentos de terapia avançada
-	Imunogenicidade dos medicamentos biológicos
-	Medicamentos biossimilares
-	Qualidade, segurança e regulamentação relevante na aprovação centralizada de biofármacos
-	Biofármacos utilizados na prática clínica: oncologia, doenças auto-imunes e inflamatórias, doenças infecciosas, endocrinologia, hematologia
-	Medicamentos de Terapia Avançada (ATMPs): Terapia génica e terapia de base celular (celular somática e engenharia tecidos). Avaliação regulamentar e normas orientadoras nas áreas da qualidade e não-clínica.
-	Papel do farmacêutico na terapêutica biológica
Nesta UC pretende-se que os alunos apreendam conhecimentos transversais relacionados com os medicamentos biológicos, designadamente:
-	Conheçam os vários tipos de medicamentos biológicos e descrevam as suas características
-	Compreendam os processos de produção (com enfoque na biotecnologia industrial farmacêutica) e da veiculação destes medicamentos
-	Compreendam o conceito de medicamento biossimilar
-	Estejam familiarizados com os requisitos de qualidade, segurança e regulamentação na aprovação dos biofármacos
-	Conheçam os medicamentos biológicos atualmente disponíveis no mercado e contextualizem as suas aplicações terapêuticas
-	Entendam a área dos medicamentos biológicos como uma área de intervenção farmacêutica emergente, seja na investigação, produção, dispensa ou prática hospitalar
Muitos dos fármacos mais inovadores são medicamentos biológicos, pelo que um plano de estudos atual na área do medicamento deve oferecer aos alunos a possibilidade de aprofundar conhecimentos neste tema. Os estudantes devem desenvolver as seguintes competências:
-	Caracterização de medicamentos biológicos, bem como os seus processos de produção e administração
-	Intervenção farmacêutica na área de medicamentos biológicos
-	Investigação, produção, dispensa ou prática hospitalar relacionada com medicamentos biológicos
-	Caracterização e identificação de medicamentos biossimilares
-	Identificação dos medicamentos biológicos disponíveis no mercado
-	Identificação dos requisitos de qualidade, segurança e regulamentação na aprovação dos biofármacos
-	Aulas teóricas do tipo expositivo dialogado
-	Aulas teórico-práticas que visam a aplicação prática dos conceitos abordados nas aulas teóricas. Baseiam-se numa aprendizagem ativa, recorrendo à pesquisa orientada, à resolução de exercícios, e à análise crítica de fontes bibliográficas, em pequenos grupos de trabalho, sob orientação do docente. Está também contemplada a apresentação de um trabalho.
-	O material apoio será disponibilizado na plataforma on-line Moodle.
-	Avaliação:
-	Dois testes escritos - A
-	Exercícios e casos práticos - B
-	Apresentação de trabalho - C
-	Assiduidade e participação - D
A classificação final (CF) será: CF = 0,6*A + 0,10*B + 0,20*C + 0,10*D
Crommelin, D., Sindelar, R., Meibohm, B. (2013) Pharmaceutical Biotechnology - Fundamentals and Applications, Springer (4th ed).
Lima, N. e Mota, M. (2002) Biotecnologia - Fundamentos e Aplicações. Lisboa, Editorial Lidel.
OKafor, N. (2007) Modern industrial microbiology and biotechnology. Enfield; Jersey. Plymouth: Science Publishers.