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Bertocil
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BertocilVitor Reis2019-02-26T12:40:48+00:00
bertocil® 5 mg/ml Colírio, solução
1. O que é Bertocil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bertocil
3. Como utilizar Bertocil
5. Como conservar Bertocil
Bertocil é um colírio, solução antiglaucomatoso que tem como única substância ativa o cloridrato de betaxolol na concentração de 5,6 mg/ml.
O betaxolol é um fármaco -bloqueante 1 seletivo, utilizado como agente antiglaucomatoso, capaz de reduzir significativamente a pressão intraocular.
Bertocil está indicado em:
– Portadores de glaucoma crónico de ângulo aberto;
– Casos afáquicos de glaucoma (mesmo aqueles que usam lentes de contacto);
– Doentes com hipertensão ocular associada a uveíte;
– Redução da pressão intraocular em doentes com ângulo fechado e antecedentes de encerramento espontâneo (ou provocado iatrogenicamente) no outro olho.
Não utilize Bertocil, colírio, solução
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (cloridrato de betaxolol), bloqueadores beta ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se tem ou já teve problemas respiratórios tais como asma grave, bronquite obstrutiva crónica grave (doença pulmonar grave que possa causar pieira, dificuldade em respirar e/ou tosse prolongada).
– Se tem um ritmo cardíaco lento, insuficiência cardíaca ou alterações do ritmo cardíaco (batimento cardíaco irregular).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bertocil.
– doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor torácica ou aperto no peito, falta de ar ou sufoco), insuficiência cardíaca, pressão arterial baixa
– alterações do ritmo cardíaco tais como ritmo cardíaco lento
– problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica
– problemas de circulação sanguínea (como doença ou síndrome de Raynaud)
– diabetes, uma vez que o betaxolol pode mascarar os sinais e sintomas de nível baixo de açúcar no sangue
– hiperatividade da glândula tiroide, uma vez que o betaxolol pode mascarar sinais e sintomas
Antes de uma cirurgia, informe o seu médico que está a tomar Bertocil pois o cloridrato de betaxolol pode alterar o efeito de alguns medicamentos utilizados durante a anestesia.
Todos os doentes que estão a ser medicados sistemicamente com bloqueadores beta devem ser observados com cuidado aquando da prescrição do colírio Bertocil devido ao possível efeito aditivo, especialmente dos efeitos secundários do bloqueador beta sistémico.
Outros medicamentos e Bertocil
O Bertocil pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que esteja a tomar, incluindo outros colírios para o tratamento do glaucoma.
Informe o seu médico se estiver a tomar ou pretender tomar medicamentos para baixar a pressão arterial, medicamentos para o coração e medicamentos para tratar a diabetes.
Não utilize Bertocil se está grávida a não ser que o seu médico considere necessário.
Bertocil só deverá ser utilizado durante a gravidez se os possíveis benefícios forem consideravelmente superiores aos riscos associados.
Não utilize Bertocil se está a amamentar. O cloridrato de betaxolol pode passar para o leite. Consulte o seu médico para obter aconselhamento sobre a toma de medicamentos durante a amamentação.
Bertocil contém cloreto de benzalcónio
A posologia deve ser instituída pelo médico especialista de acordo com as necessidades de cada caso. Contudo, a posologia habitual de Bertocil na maioria dos glaucomatosos é de uma gota de colírio, no globo ocular, 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas), só excecionalmente se torna necessário passar para 2 gotas de 12 em 12 horas.
Como todos os medicamentos, Bertocil, colírio, solução pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bertocil é normalmente bem tolerado, contudo estão descritos casos de ardor passageiro.
Como outros medicamentos de aplicação nos olhos, o betaxolol é absorvido pelo sangue. Isto pode causar efeitos secundários semelhantes aos observados com medicamentos bloqueadores beta intravenosos e/ou orais, conforme aplicável. A incidência de efeitos adversos após administração oftálmica é inferior a quando os medicamentos são tomados, por exemplo, pela boca ou são injetados. A lista de efeitos adversos inclui reações observadas dentro da classe dos bloqueadores beta quando estes são utilizados para tratar afeções dos olhos:
Reações alérgicas generalizadas incluindo inchaço da pele, que pode ocorrer em áreas como a face e os membros e pode obstruir as vias aéreas provocando dificuldade em respirar e engolir, urticária, erupção localizada e generalizada, comichão, reação alérgica aguda grave com risco de vida.
Desmaio, acidente vascular cerebral, diminuição do fornecimento de sangue ao cérebro, aumento dos sinais e sintomas de miastenia grave (doença muscular), tonturas, sensação anormal nos olhos (como formigueiro), dor de cabeça.
Ritmo cardíaco lento, dor no peito, palpitações, edema (acumulação de líquidos), alterações no ritmo ou na velocidade dos batimentos cardíacos, insuficiência cardíaca congestiva (doença do coração com falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à acumulação de fluidos), um tipo de distúrbio do ritmo cardíaco, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca.
Sensação de aperto das vias respiratórias nos pulmões (predominantemente em doentes com doença pré-existente), dificuldade em respirar, tosse.
Distúrbios do paladar, náuseas, indigestão, diarreia, boca seca, dor abdominal, vómitos.
Queda de cabelo, erupções na pele com aparência branca prateada (erupção cutânea psoriasiforme) ou agravamento da psoríase, erupções cutâneas.
Fraqueza/cansaço muscular.
Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
– Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
– Manter o frasco bem fechado, dentro da embalagem exterior.
Qual a composição de Bertocil
A substância ativa é o cloridrato de betaxolol a 5,6 mg/ml.
Os outros componentes são: edetato dissódico, cloreto de sódio, cloreto de benzalcónio, povidona, citrato de sódio, ácido cítrico,água altamente purificada.
Qual o aspeto de Bertocil e conteúdo da embalagem
Bertocil é apresentado sob a forma farmacêutica de colírio, solução em frasco com conta-gotas estéril, de LD-polietileno, contendo 5 ml de solução.