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Takeda apresenta dados sobre vacina experimental contra a dengue
Dados apresentados no teste principal da fase 3 incluem uma atualização sobre a eficácia geral da candidata à vacina, bem como análises formais dos parâmetros de eficácia secundários por sorotipo, sorologia basal e gravidade da doença.
− Resultados de 18 meses se baseiam em dados de eficácia e segurança relatados na análise de 12 meses; a eficácia geral da vacina permaneceu geralmente consistente e o teste atendeu a todos os objetivos secundários aos quais havia um número suficiente de casos; segurança e eficácia serão avaliadas ao longo de quatro anos e meio
− A Takeda apresentou 11 resumos em toda sua linha de vacinas na ASTMH, incluindo apresentações orais sobre sua candidata à vacina contra dengue e zika
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502 / NYSE:TAK) ("Takeda") anunciou hoje que os resultados do teste da fase principal 3 em curso Estudo de Imunização Tetravalente contra a Eficácia da Dengue (TIDES) de seu candidato à vacina de dengue (TAK-003) foram apresentados à Sociedade Americana de Medicina Tropical e Higiene (ASTMH) no 68o Encontro Anual. Os dados apresentados incluem uma atualização sobre a eficácia geral da vacina (VE) e uma avaliação formal dos parâmetros de eficácia secundários por sorotipo, sorologia basal e gravidade da doença (18 meses após a segunda dosagem, administrada três meses após a primeira dosagem).
A dengue é a doença viral transmitida por mosquito que mais se espalha, sendo uma das 10 principais ameaças à saúde mundial da Organização Mundial da Saúde em 2019.9,10 Dengue é transmitida principalmente pelos mosquitos Aedes aegypti e, em menor grau, mosquitos Aedes albopictus. É causada por qualquer um dos quatro sorotipos do vírus da dengue, cada um dos quais pode causar dengue ou dengue grave.9 A prevalência de sorotipos individuais varia entre diferentes geografias, países, regiões, estações e ao longo do tempo.9,11 A recuperação da infecção por um sorotipo fornece imunidade ao longo da vida apenas contra este sorotipo, e a exposição posterior a qualquer um dos sorotipos restantes está associada a um aumento no risco de doença grave.9
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) é líder mundial em biofarmacêutica baseada em valores e orientada à P&D, com sede no Japão, empenhada em levar uma Melhor Saúde e um Futuro mais Brilhante aos pacientes, traduzindo a ciência em medicamentos altamente inovadores. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Gastroenterologia (GI), Neurociência e Doenças Raras. Também fazemos investimentos direcionados à P&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas, ultrapassando fronteiras com novas opções de tratamento e alavancando nosso aprimorado mecanismo e capacidades de cooperação em P&D para criar uma linha principal robusta e diversificada de modalidades. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e trabalhar com nossas parcerias na área de saúde em cerca de 80 países e regiões.
Para mais informação, acesse http://www.takeda.com.
6 Osorio, JE, et al. Segurança e Imunogenicidade de uma Vacina Recombinante Viva Atenuada contra Dengue Tetravalente (DENVax) em Adultos Saudáveis sem Flavivírus na Colômbia: um Estudo da Fase 1 Aleatório, Controlado por Placebo Lancet Infect Dis. 2014;14:P830-838. Consultado em novembro de 2019.
8 Saez-Llorens X, et al. Teste Controlado da Fase II, Duplo-Cego e Controlado para Avaliar a Segurança e Imunogenicidade de Diferentes Esquemas do Candidato à Vacina contra Dengue Tetravalente da Takeda (TDV) em Indivíduos Saudáveis com Idade entre 2 e < 18 anos, Vivendo em Países Endêmicos da Dengue na Ásia e América Latina. Apresentado na 5º Encontro da Rede Pan-Americana de Pesquisa em Dengue; Abril de 2016; Galveston, Texas.
10 Organização Mundial da Saúde. Dez Ameaças à Saúde Global em 2019. 2019. Consultado em novembro de 2019.
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