A decisão da FDA (Food and Drug Administration) de interromper o uso da vacina contra o coronavírus da Johnson & Johnson desencadeou uma reação em cadeia de medo – sobre a segurança da vacina e se a FDA está exagerando – que está causando um drama desnecessário no momento em que o esforço da vacinação está finalmente começando a fluir com rapidez.
Durante a pandemia, o público e a mídia, e às vezes até mesmo os reguladores, têm lutado para manter os riscos em perspectiva – para reconhecê-los sem exagerá-los e para evitar minimizá-los porque outras pessoas os exageram.
O FDA não disse que os riscos da vacina Johnson & Johnson superam seus benefícios e certamente não lançou nenhuma dúvida sobre as outras duas vacinas disponíveis nos Estados Unidos
Ao mesmo tempo, o FDA também não é obrigado a manter em segredo os efeitos colaterais potencialmente graves, sob o argumento que eles afetarão menos pessoas do que o coronavírus. Descobrir e responder a novas informações de segurança é como esse sistema deve funcionar.
O número de coágulos sanguíneos relatados é baixo – apenas seis pacientes dos cerca de 7 milhões que receberam a injeção de J&J.
Vários outros medicamentos comuns, incluindo anticoncepcionais, apresentam um risco maior de coágulos sanguíneos do que isso. E o coronavírus causa uma incidência muito maior de coágulos sanguíneos do que qualquer um deles, além das muitas outras formas em que é altamente perigoso.
Críticos temiam que a FDA estivesse reagindo exageradamente, permitindo que um número muito pequeno de eventos adversos potencialmente minasse a confiança de um grande número de pessoas nas vacinas tão importantes. Mas o que esses críticos precisam considerar:
Uma mulher morreu de coágulo sanguíneo, sugerindo um risco potencialmente sério.
O número de incidentes provavelmente aumentará, agora que médicos e reguladores estão procurando por eles mais de perto. O FDA também disse que os médicos precisam estar muito atentos ao risco específico da vacina com coágulos sanguíneos porque o tratamento padrão para coágulos sanguíneos pode piorar esse tipo específico de coágulo.
Todos os seis pacientes que apresentaram coágulos sanguíneos nos Estados Unidos eram mulheres adultas. Os efeitos da vacina da Johnson & Johnson também são semelhantes aos efeitos colaterais da vacina da AstraZeneca, e essas duas vacinas funcionam de maneira semelhante – semelhança suficiente para justificar uma análise mais detalhada.
Se algum grupo específico seria melhor tomar uma das outras vacinas, é bom descobrir isso e contar às pessoas.
As vantagens da vacina de apenas uma dose
J&J tem sido uma parte importante do esforço para direcionar vacinas específicas a grupos específicos.
Por ser apenas uma dose, é especialmente útil para populações difíceis de alcançar que podem não ter uma segunda chance, incluindo moradores de rua e presidiários. A dose única também a tornou atraente para algumas pessoas mais jovens.
O ajuste para vacinas de duas doses para pelo menos algumas dessas populações, pelo menos por um tempo, representará muitos desafios.
A conclusão é que essa dicotomia – entre o pânico exagerado e o pânico exagerado sobre o pânico exagerado de outras pessoas – não está ajudando ninguém, no público ou no governo, a tomar decisões inteligentes.