Morre voluntário brasileiro para a vacina de Oxford | Poder360
Você está em: CoronavírusMorre voluntário brasileiro para a vacina de Oxford
Morre voluntário brasileiro para a vacina de Oxford
Anvisa foi notificada nesta 2ª feira
Comitê sugere sequência do estudo
21.out.2020 (quarta-feira) - 14h02
atualizado: 21.out.2020 (quarta-feira) - 17h49
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou nesta 4ª feira (21.out.2020) que 1 voluntário brasileiro que participava dos testes clínicos da vacina de Oxford contra a covid-19 morreu. A agência não informou se ele tomou o imunizante ou o placebo.
Segundo a agência, a morte foi causada por complicações da covid-19. A Anvisa foi notificada da morte do voluntário na 2ª feira (19.out.2020).
A vacina contra o coronavírus AZD1222 é produzida em parceria da Universidade de Oxford com a farmacêutica AstraZeneca.
Os dados referentes à investigação do caso, feita pelo Comitê Internacional de Avaliação de Segurança, já foram enviados à Anvisa. De acordo com o agência, o comitê "sugeriu pelo prosseguimento do estudo".
Em nota enviada ao Poder360, o Idor (Instituto D' Or de Pesquisa e Ensino), responsável pelos testes no Rio de Janeiro, disse que 8.000 voluntários participaram dos estudos clínicos da vacina no Brasil até o momento.
"A análise rigorosa dos dados colhidos até o momento não trouxe qualquer dúvida com relação à segurança do estudo, recomendando-se sua continuidade", disse o laboratório.
O governo federal abriu crédito de R$ 1,9 bilhão para adquirir 100 milhões de doses da vacina e a tecnologia para produzi-la no país.
O Brasil firmou acordo com o laboratório responsável pela vacina, AstraZeneca, envolvendo a aquisição de 30 milhões de doses independentemente do resultado dos testes e de incorporação de tecnologia para a fabricação pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) de mais 70 milhões de unidades, a depender do êxito do ensaio clínico.
Eis a íntegra da nota divulgada pela Anvisa sobre a morte do voluntário brasileiro:
Eis a íntegra da nota divulgada pelo laboratório Idor (Instituto D' Or de Pesquisa e Ensino):
"Seguindo normas internacionais de pesquisa clínica e respeitando os critérios de confidencialidade dos dados médicos, não podemos confirmar publicamente a participação de nenhum voluntário no estudo clínico com a Vacina de Oxford.
Gostaríamos de informar que, após a inclusão de mais de 20 mil participantes nos testes ao redor do mundo, todas as condições médicas registradas foram cuidadosamente avaliadas pelo comitê independente de segurança, pelas equipes de investigadores e autoridades regulatórias locais e internacionais.
A análise rigorosa dos dados colhidos até o momento não trouxeram qualquer dúvida com relação a segurança do estudo, recomendando-se sua continuidade.
Vale lembrar que trata-se de um estudo randomizado e cego, no qual 50% dos voluntários recebem o imunizante produzido por Oxford.
No Brasil, até o presente momento, já foram vacinados aproximadamente 8.000 voluntários."
A agência Bloomberg afirma que o voluntário que morreu não tomou o imunizante, mas sim o placebo. O laboratório Idor e a Anvisa não confirmam a informação e alegam que os detalhes da morte estão sob sigilo médico. A agência informou que o caso está sob investigação do Comitê Internacional de Avaliação de Segurança.