COMBIRON (GOTAS) | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Combiron (Gotas)
Preço de Combiron (Gotas) em Fairfield/SP: R$ 20,93
Combiron (Gotas)
SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + CGT R$ 20,93
Gotas 131,58 mg/mL
Grascos com 30 mL + conta gotas
Cada 1 mL de Combiron suspensão oral (gotas) contém:
glicinato férrico (equivalente a 25 mg ferro elementar) 131,580 mg
dexpantenol 4,600 mg
nicotinamida 10,000 mg
riboflavina 1,000 mg
excipiente q.s.p. 1,000 mL
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, aroma de cereja, aroma de chocolate, carmelose sódica, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, glicerol, glutationa, goma xantana, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina1 sódica diidratada, sorbitol2, vanilina e água purificada.
Cada mL de suspensão oral de Combiron contém 10 gotas e cada gota3 contém 2,5 mg de ferro elementar.
Combiron é indicado nas correções das anemias ferroprivas (por falta de ferro) e das provocadas por distúrbios nutricionais ou anemias medicamentosas. Esse medicamento é destinado à prevenção e ao tratamento das anemias que ocorrem na infância, na adolescência, na vida adulta e senil (idosos), além dos quadros de anemia4 gestacional (durante a gravidez5), puerperal (pós- parto) e no período de lactação6 (amamentação7).
Combiron é um medicamento que age de forma a corrigir a anemia4 por falta de ferro e restabelecer os índices normais de armazenamento de ferro corporal. Combiron fornece ferro sob a forma de glicinato férrico, que apresenta inúmeras vantagens sobre outros sais de ferro, como maior absorção do mineral e estabilidade molecular, elevação mais rápida dos níveis e dos estoques de ferro e maior segurança em relação à toxicidade8, o que permite a realização de uma terapêutica9 mais eficaz e por períodos mais curtos para a correção da anemia ferropriva10. O glicinato férrico é o único composto totalmente sem sabor, com tecnologia "taste-free", o que confere maior palatabilidade ao produto que o contém, auxiliando a aderência ao tratamento pelo público infantil.
As vitaminas do complexo B são essenciais para o metabolismo11 de carboidratos e proteínas12, e podem ser associada ao tratamento da anemia4, em especial na anemia4 por falta de ferro, na qual outros nutrientes podem estar deficientes.
As principais funções do ferro estão envolvidas com o metabolismo11 e crescimento celulares. Além da produção energética decorrente do metabolismo11 de carboidratos, o ferro também participa de outras reações como: a síntese de DNA e colágeno13, o metabolismo11 da vitamina14 A, o transporte de gorduras, a função imunológica e a desintoxicação de drogas pelo fígado15. A suplementação16 de ferro gera um aumento nas concentrações de hemoglobina17 do sangue18 (parâmetro de avaliação laboratorial do grau de anemia4) entre 0,15 e 0,25 mg/dia. Os efeitos da reposição desse metal podem ser evidenciados desde o primeiro dia de uso e o tempo de restabelecimento dos níveis normais de hemoglobina17 dependerão do grau de anemia4 evidenciada, respeitando a velocidade de acréscimo anteriormente citada.
A cianocobalamina (vitamina14 B12) é essencial para o crescimento e replicação das células19 e manutenção de uma mielina20 normal em todo o sistema nervoso central21. Sua deficiência determinará um quadro de anemia4 e também é relacionada ao metabolismo11 do ácido fólico.
O dexpantenol, ou pró-vitamina14 5, é precursor do ácido pantotênico, um tipo de vitamina14 B que participa de uma série de reações químicas relacionadas ao metabolismo11 de carboidratos, na produção metabolismo11 de gorduras e de hormônios. É absorvido pelo intestino e eliminado pela urina22. As doses recomendadas de ingestão diária estão entre 4 e 7 mg diários.
A nicotinamida (vitamina14 B3) é um metabólito23 da niacina, vital para uma ampla variedade de reações metabólicas, como a reação de oxidação-redução, essencial para a respiração tissular24.
A tiamina (vitamina14 B1 hidrossolúvel) age no metabolismo11 dos carboidratos, sua necessidade está relacionada com a velocidade metabólica e é aumentada quando o carboidrato25 é a fonte de energia. Portanto, está envolvida com o crescimento.
A riboflavina (vitamina14 B2) é vital no metabolismo11 como coenzima para flavoproteínas respiratórias participando do processo da respiração celular.
Combiron é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Não deve ser utilizado em pacientes que apresentem outras anemias que não sejam acompanhadas por deficiência de ferro como anemia perniciosa26 ou megaloblástica, anemia hemolítica27 ou talassemia28, hemocromatose29 ou hemossiderose30, e porfiria31 cutânea32, uma vez que podem causar ou agravar um acúmulo de ferro no organismo, especialmente no fígado15.
Como todos os preparados contendo ferro, este medicamento deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, infecções33 agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal como enterite (inflamação34 do intestino), colite35 ulcerativa (inflamação34 do intestino com úlceras36), pancreatite37 (inflamação34 do pâncreas38) e úlcera péptica39 (úlcera40 do estômago41 ou intestino). A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito de ferro no fígado15, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais42, quando em uso prolongado. Deve-se administrar compostos de ferro com cautela em pessoas com alteração da função dos rins43 e do fígado15.
A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue18 deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue18 com alto nível de ferro nas células19 vermelhas e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga de ferro. Recomenda-se a realização periódica de exames de sangue18, adequando-se a terapia com aos respectivos resultados obtidos, quando o tratamento for superior a 30 dias.
A ingestão prolongada de um só tipo de vitamina14 B pode resultar em desequilíbrio de outras vitaminas do complexo B. Por essa razão, as vitaminas B devem ser ingeridas sob a forma de complexos que contenham todas ou grande parte dessas vitaminas.
A cianocobalamina (vitamina14 B12) é considerada segura e não tóxica.
Altas doses de nicotinamida ou vitamina14 B3 (50 mg/dia ou mais) podem causar efeitos colaterais42 como rubor facial e do tronco. O uso de ácido acetilsalicílico (AAS) 30 minutos antes da ingestão da nicotinamida pode auxiliar a reduzir o risco de vermelhidão da pele44 e face45. Em doses muito elevadas, a nicotinamida pode causar alteração da função do fígado15 e úlcera40 do estômago41 ou intestino. Recomenda-se cautela na prescrição da nicotinamida em pacientes portadores de úlcera40 do estômago41 ou intestino e doenças do fígado15. Pessoas com gota3 não devem usar suplementos vitamínicos que contenham nicotinamida. Pessoas com diabetes mellitus46 e cálculo47 na vesícula biliar48 só devem usar a nicotinamida sob rigorosa supervisão médica.
A tiamina ou vitamina14 B1 é geralmente não tóxica. Doses muito elevadas dessa vitamina14 podem causar dor de estômago41.
A riboflavina ou vitamina14 B2 é considerada segura, mesmo em altas doses. No entanto, em razão de doses diárias acima de 10 mg poderem causar lesão49 ocular por exposição solar, pessoas que ingerem doses elevadas de riboflavina devem usar óculos escuros para proteger os olhos50 da luz ultra-violeta.
Categoria de risco na gravidez5: B
Não há riscos relatados com o uso em gestantes e lactantes51, podendo ser usado com segurança. Recomenda-se não ultrapassar a posologia adequada e não associar outros multivitamínicos durante a gravidez5 e amamentação7.
carbidopa, levodopa, metildopa; levotiroxina52; penicilamina: possível diminuição do efeito dos medicamentos.
antiácidos53, medicamentos contendo sais de alumínio, magnésio ou bicarbonato; inibidores da bomba de prótons (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol); sequestradores de ácidos biliares (colestiramina), vanádio, zinco.: redução da quantidade de ferro no sangue18.
laticínios, proteína de soja, soja: diminuição da quantidade de ferro no sangue18.
– CIANOCOBALAMINA - VITAMINA14 B12
ácido aminosalicílico, ácido ascórbico, colchicina, omeprazol. Efeito da Interação: reduzem resposta no sangue18 à cianocobalamina. Medicamentos: cloranfenicol: reduzem os níveis de vitamina14 B12, por redução da absorção.
– NICOTINAMIDA (niacinamida) - VITAMINA14 B3
carbamazepina: aumento do risco de toxicidade8 pela carbamazepina (incoordenação motora, movimentos involuntários dos olhos50, visão54 dupla, vômitos55, dor de cabeça56, falta de ar, convulsões, coma57).
– NITRATO DE TIAMINA - VITAMINA14 B1
– RIBOFLAVINA - VITAMINA14 B2
– PANTOTENATO DE CÁLCIO – VITAMINA14 B5
Observação: Devido à alta estabilidade do ferro quelato, COMBIRON, diferentemente dos sais de ferro inorgânicos como sulfato ferroso, não sofre diminuição da absorção por interação com medicamentos, hormônios esteroides, anticoncepcionais orais, glicosídeos cardíacos, quando forem empregados concomitantemente.
Crianças até 15 Kg: 2 gotas/kg/dia, dividido em duas tomadas (1 mL equivale a 10 gotas). (Recomenda-se o cálculo47 para crianças até 15 kg: 4 a 6 mg/ kg/ dia de ferro elementar. A posologia em gotas foi calculada em uma dose de 5 mg/ kg/ dia).
Crianças de 15 a 30 Kg: 1 gotas/kg/dia, dividido em duas tomadas (1 mL equivale a 10 gotas). (Recomenda-se o cálculo47 para crianças de 15 a 30 kg: 2 a 3 mg/kg/dia de ferro elementar. A posologia em gotas foi calculada em uma dose de 2,5 mg/kg/dia).
REAÇÕES ADVERSAS MUITO COMUNS (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam esse medicamento): intolerância gastrintestinal (10%), caracterizada por náuseas59 (enjoos), distensão abdominal (aumento do volume da barriga), constipação60 (prisão de ventre), diarreia61, anorexia62 (perda do apetite), pirose63 (azia64 ou queimação).
REAÇÕES ADVERSAS COMUNS (ocorre entre 1% e 10% ou mais dos pacientes que utilizam esse medicamento): prurido65 ou coceira (6%).
REAÇÕES ADVERSAS SEM FREQUÊNCIA CONHECIDA: erupção66 maculopapular67 eritematosa68 (lesões69 de pele44 com vermelhidão local), descoloração das unhas70, pioderma facial (lesão49 facial com infecção71), dermatite72 de contato (lesão49 de pele44 por contato), eritema73 facial (vermelhidão da face45), urticária74 (alergia75 de pele44 com lesões69 avermelhadas), anafilaxia76 (inchaço77 dos lábios com falta de ar), úlcera péptica39 (úlcera40 do estômago41 ou intestino), exacerbação de sangramento gastrintestinal (piora de sangramento do estômago41 ou intestino), obstrução intestinal (em paciente com Doença de Chron), perfuração intestinal, gosto amargo na boca78, hepatotoxicidade79 (lesão49 do fígado15), urina22 alaranjada, tontura80, cefaleia81 (dor de cabeça56), visão54 turva.
A possibilidade de ocorrência de intoxicação aguda por vitaminas ou sais minerais, neste caso, o elemento ferro, é bastante reduzida. Mas em casos desta ocorrência procurar um profissional médico ou uma Unidade de Saúde58 mais próxima para ser tomadas às devidas medidas. A superdosagem de ferro pode produzir vômitos55 (com ou sem sangue18), lesão49 do fígado15, aumento dos batimentos cardíacos e colapso82 dos vasos. No caso de superdosagem acidental, deve ser administrado um indutor de vômitos55, o mais rápido possível, seguido de lavagem gástrica83, se necessário. Podem ser empregados agentes quelantes (bloqueadores do ferro) e são preconizadas medidas gerais de suporte, visando combater desidratação84, acidose85 e o choque86. O glicinato férrico é menos tóxico que outras formulações de ferro, em razão de suas características de absorção.
20 Mielina: Bainha, rica em lipídeos e proteínas, que reveste os AXÔNIOS, tanto no sistema nervoso central como no periférico. É um isolante elétrico que permite a condução dos impulsos nervosos de modo mais rápido e energeticamente mais eficiente. É formada pelas membranas de células da glia (CÉLULAS DE SCHWANN no sistema nervoso periférico e OLIGODENDROGLIA no sistema nervoso central). A deterioração desta bainha nas DOENÇAS DESMIELINIZANTES é um sério problema clínico.
24 Tissular: Relativo a tecido orgânico.
25 Carboidrato: Um dos três tipos de nutrientes dos alimentos, é um macronutriente. Os alimentos que possuem carboidratos são: amido, açúcar, frutas, vegetais e derivados do leite.
28 Talassemia: Anemia mediterrânea ou talassemia. Tipo de anemia hereditária, de transmissão recessiva, causada pela redução ou ausência da síntese da cadeia de hemoglobina, uma proteína situada no interior do glóbulos vermelhos e que tem a função de transportar o oxigênio. É classificada dentro das hemoglobinopatias. Afeta principalmente populações da Itália e da Grécia (e seus descendentes), banhadas pelo Mar Mediterrâneo.
29 Hemocromatose: Distúrbio metabólico caracterizado pela deposição de ferro nos tecidos em virtude de seu excesso no organismo. Os locais em que o ferro mais se deposite são fígado, pâncreas, coração e hipófise.
30 Hemossiderose: Acúmulo de hemossiderina nos tecidos. A hemossiderina é um pigmento ferroso, amarelo-escuro, encontrado em fagócitos e excretado pela urina, especialmente na hemocromatose e na hemossiderose.
52 Levotiroxina: Levotiroxina sódica ou L-tiroxina (T4) é um hormônio sintético usado no tratamento de reposição hormonal quando há déficit de produção de tiroxina (T4) pela glândula tireoide.
63 Pirose: Sensação de dor epigástrica semelhante a uma queimadura, ela pode ser acompanhada de regurgitação de suco gástrico para dentro do esôfago; azia.
70 Unhas: São anexos cutâneos formados por células corneificadas (queratina) que formam lâminas de consistência endurecida. Esta consistência dura, confere proteção à extremidade dos dedos das mãos e dos pés. As unhas têm também função estética. Apresentam crescimento contínuo e recebem estímulos hormonais e nutricionais diversos.