Ferramenta da Anvisa diminui análise de isenção de prescrição médica - Guia da Farmácia
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Planilha padronizará medicamento de várias empresas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou uma nova ferramenta que permitirá a análise mais rápida de pedidos de laboratórios farmacêuticos para isenção de prescrição de medicamentos. O foco está na simplificação de processos, além de aumentar mais rapidamente o número de itens disponíveis no mercado.
A ferramenta é constituída por uma planilha programada para padronizar e reunir, em um único documento, o banco de dados de eventos adversos de diferentes empresas para o mesmo medicamento. Dessa forma, é possível fazer análises simultâneas em grupos de moléculas diferentes.
Ou seja, o novo instrumento ajudará na análise dos dossiês de farmacovigilância necessários para os pedidos de switch (alteração de enquadramento de categoria de medicamentos) previstos pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 98, de 2016.
Para a agência, a nova dinâmica otimizará a análise da segurança relacionada ao uso dos produtos a serem enquadrados como isentos de prescrição.