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EUA ordenam que Johnson's intervenha em fábrica que perdeu milhões de doses
Farmacêutica acatou determinação
Terceirizada misturou ingredientes
Perda estimada em 15 mi de doses
Sede da Emergent BioSolutions, em Baltimore, nos Estados Unidos; fábrica misturou insumos de imunizantes Divulgação/Emergent BioSolutions
04.abr.2021 (domingo) - 12h40
O governo dos Estados Unidos ordenou, nesse sábado (3.abr.2021), que a Johnson & Johnson passe a gerenciar uma fábrica da empresa Emergent BioSolutions, contratada pela farmacêutica norte-americana para produzir vacinas contra a covid-19.
A fábrica da terceirizada em Baltimore, no Estado de Maryland, foi obrigada a jogar fora um lote de imunizantes que não atendia a padrões de qualidade. A informação foi confirmada (íntegra – 139 KB) pela Johnson's. A causa do desperdício e a quantidade de doses descartadas, no entanto, não foram informadas pela empresa.
De acordo com reportagem publicada no jornal The New York Times na última 4ª (31.mar), trabalhadores da Emergent BioSolutions misturaram ingredientes de duas vacinas que são produzidas no local, a da Janssen (braço farmacêutico da Johnson's) e a da AstraZeneca, que ainda não foi aprovada pelas autoridades sanitárias dos Estados Unidos.
O jornal norte-americano aponta que pelo menos 15 milhões de doses de imunizantes foram descartadas em função do erro. O Poder360 procurou a Johnson's para confirmar a informação, mas não obteve retorno.
Em novo comunicado (íntegra – 150 KB) publicado nesse sábado (3.abr), a Johnson's acatou a ordem do governo norte-americano e afirmou que assumirá responsabilidade pela operação da fábrica da Emergent BioSolutions. A empresa disse ainda que vai entregar as 100 milhões de doses que o governo dos Estados Unidos contratou até o fim de maio.
"A Johnson & Johnson está assumindo total responsabilidade com relação à fabricação de substância medicamentosa para sua vacina contra a covid-19 nas instalações da Emergent BioSolutions. Especificamente, a empresa está adicionando líderes dedicados para operações e qualidade, aumentando significativamente o número de trabalhadores, qualidade e operações técnicas para trabalhar com os especialistas da Emergent", afirmou.
A farmacêutica declarou também que todas as doses de vacina contra a covid-19 distribuídas até o momento atenderam aos padrões de qualidade.
O imunizante desenvolvido pela Janssen é aplicado em dose única. A vacina pode ser armazenada em temperaturas de 2ºC a 8ºC por até 3 meses. Depois de aberta, pode ser conservada por até 6 horas em temperatura de 2ºC a 8ºC. A taxa de eficácia, divulgada pelo laboratório em março, é de 66% para casos moderados e graves. Se considerados apenas casos graves, a taxa chega a 85%. Nenhum dos voluntários dos testes morreu por covid-19.
A eficácia, no entanto, variou por região de testes. Foi de 72% nos Estados Unidos, 64% na África do Sul e 71% na América Latina. O imunizante também mostrou 86% de eficácia contra as formas graves de covid-19 nos norte-americanos, 82% nos sul-africanos e 88% nos latino-americanos. Para casos leves, foi de 72%, 64% e 68%, respectivamente.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, na última 4ª (31.mar), o uso emergencial da vacina da Janssen no Brasil. Em reunião extraordinária da diretoria colegiada da agência, transmitida ao vivo no YouTube, a aprovação foi concedida por unanimidade depois de técnicos das gerências de Medicamentos, de Fiscalização e de Monitoramento da Anvisa emitirem pareceres positivos sobre o uso emergencial da vacina.
Em 19 de março, o Ministério da Saúde anunciou a compra de 38 milhões de doses da vacina da Janssen. De acordo com a empresa, 16,9 milhões de doses serão entregues ao governo brasileiro até o fim de setembro. Até o final do ano, outras 21,1 milhões de doses do imunizante também devem estar disponíveis para aplicação no país.