Aspegic - Folheto
ASPEGIC é um analgésico, antipirético, anti-inflamatório em doses elevadas, anti-agregante plaquetário.
O mecanismo de acção do ácido acetilsalicílico, do qual acetilsalicilato de lisina é uma forma solúvel, consiste na inibição da síntese e libertação das prostaglandinas pelas células. Aliás, não sendo as prostaglandinas armazenadas em nenhum tipo de células a inibição da sua produção traduz-se na falta de libertação para o meio extracelular. A actividade antálgica do Aspegic é rápida, intensa e prolongada
Em todas as dores muito intensas:
em reumatologia,
em cirurgia principalmente no período pós-operatório,
em traumatologia,
na preparação para exames clínicos muito dolorosos.
Não utilize ASPEGIC se tem:
Alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer dos excipientes;
Se estiver no último trimestre de gravidez quando administrado em doses superiores a 100 mg/dia (ver secção Gravidez e aleitamento); - Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteróides (AINE);
Associação com o metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana (ver Ao utilizar ASPEGIC com outros medicamentos);
Associação com os anticoagulantes orais nos casos em que os salicilatos são utilizados em doses elevadas (ver Ao utilizar ASPEGIC com outros medicamentos), nomeadamente no tratamento de patologias reumatismais.
Tome especial cuidado com Aspegic
asma: o desencadear de um ataque de asma, em certos indivíduos, pode estar ligado auma alergia aos anti-inflamatórios não esteróides ou ao ácido acetilsalicílico. Nesses casos, o medicamento está contra-indicado;
metrorragias ou menorragias (risco de aumento da intensidade e da duração dasmenstruações);
uso de dispositivo contraceptivo intra-uterino (ver Ao utilizar ASPEGIC com outrosmedicamentos).
Podem ocorrer hemorragias e/ou úlceras/perfurações gastrointestinais em qualquer altura durante o tratamento, sem que se tenham necessariamente verificado sintomas premonitórios ou antecedentes. O risco relativo é maior nos idosos, nos que têm peso
corporal mais baixo e nos doentes tratados com anticoagulantes ou antiplaquetários (ver Ao utilizar ASPEGIC com outros medicamentos). Interrompa imediatamente o tratamento em caso de ocorrência de hemorragias gastrointestinais.
É necessária vigilância médica particularmente cuidadosa no tratamento simultâneo com as seguintes preparações (ver Ao utilizar ASPEGIC com outros medicamentos):
ticlopidina, heparinas parentéricas, uricosúricos (tais como benzbromarona, probenecida), antidiabéticos (por exemplo insulina, cloropropamida), diuréticos com salicilatos em doses elevadas (> 3 g/dia), glucocorticóides sistémicos (excepto hidrocortisona usada como terapêutica de substituição na doença de Addison), inibidores da enzima de conversão da angiotensina, metotrexato (em doses inferiores a 15 mg/semana) ou pentoxifilina.
A administração concomitante de Aspegic com AINE, incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas situações os doentes devem ser instruídos no sentido de informar o seu médico assistente sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A co-administração de agentes protectores (ex.: misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada, assim como em doentes que necessitem de tomar simultaneamente outros medicamentos susceptíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides, anticoagulantes (como varfarina), inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou anti-agregantes plaquetários.(ver Ao utilizar ASPEGIC com outros medicamentos).
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a utilizar Aspegic o tratamento deve ser interrompido.
Desaconselhado em casos de gota
Ao utilizar ASPEGIC com outros medicamentos
Anticoagulantes orais: salicilatos em doses baixas ou doses elevadas ( 3 g/dia no adulto): aumento do risco de hemorragia por inibição da função plaquetária, agressão da mucosa gastroduodenal e deslocação dos anticoagulantes orais da sua ligação às proteínas plasmáticas. Necessidade de um controlo, em particular do tempo de hemorragia.
Metotrexato utilizado em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana: aumento da toxicidade hematológia do metotrexato (diminuição da depuração renal do metotrexato pelos anti-inflamatórios em geral e deslocação do metotrexato da sua ligação às proteínas plasmáticas pelos salicilatos).
Os salicilatos podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Heparinas administradas por via parentérica: aumento do risco de hemorragia (inibiçãoda função plaquetária e agressão da mucosa gastroduodenal pelos salicilatos). Utilizar outra substância em vez dos salicilatos para obtenção de um efeito analgésico e antipirético (nomeadamente o paracetamol).
Uricosúricos tais como benzbromarona, probenecida: com a benzbromarona, descritapara doses de salicilatos 3 g/dia, há diminuição de efeito uricosúrico (competição da eliminação do ácido úrico a nível dos túbulos renais). Utilizar outro analgésico.
Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação deserotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
Diuréticos com os salicilatos em doses elevadas ( 3 g/dia no adulto): insuficiência renal aguda no doente desidratado (diminuição da filtração glomerular por diminuição da síntese das prostaglandinas renais). Hidratar o doente , vigiar a função renal no início do tratamento.
Glucocorticóides por via sistémica, à excepção da hidrocortisona utilizada como tratamento de substituição na doença de Addison: diminuição da salicilémia durante o tratamento com corticóides e risco de sobredosagem com salicilatos após a interrupção da sua administração, devido a um aumento da eliminação dos salicilatos provocado pelos corticóides. Adaptar as doses dos salicilatos durante a associação e após a interrupção do tratamento com os glucocorticóides.
Diuréticos, Inibidores da enzima de conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): a administração de ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) pode diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Em alguns doentes com a função renal diminuída (ex. doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal, diminuição da filtração glomerular por inibição das prostaglandinas vasodilatadoras, devido aos AINES) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a utilizar acetilsalicilato de lisina em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes têm ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
Metotrexato utilizado em doses baixas, inferiores a 15 mg/semana: aumento datoxicidade hematológica do metotrexato (diminuição da depuração renal do metotrexato pelos anti-inflamatórios em geral e deslocação do metotrexato da sua ligação às proteínas plasmáticas pelos salicilatos). Controlo semanal do hemograma durante as primeiras semanas de associação. Aumento da monitorização em caso de alteração, mesmo se ligeira, da função renal assim como do doente idoso.
Ao utilizarASPEGIC com alimentos e bebidas
Não é incompatível.
Durante o 1º e 2º trimestres de gravidez, o ácido acetilsalicílico não deverá ser administrado a não ser que seja estritamente necessário. Se o ácido acetilsalicílico for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, a dose administrada deverá ser menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.
Está desaconselhada a utilização no caso de administrações repetidas devido ao risco de toxicidade (acidose, síndroma hemorrágico).
Deve utilizar Aspegic sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose terapêutica habitual é:
Posologia usual: 1 ampola por injecção, 2 vezes por dia, equivalente a 1 g de ácido acetilsalicílico por injecção e a 2 g ácido acetilsalicílico diários.
Posologia máxima: 4 ampolas por dia, o que equivale a 4g de ácido acetilsalicílico diários.
Dissolver, extemporaneamente, o conteúdo da ampola com os 5 ml de água para preparações injectáveis contidos na ampola. A administração pode efectuar-se quer por via I.M. profunda, quer por via I.V. directa.
Após reconstituição o medicamento deve ser administrado no prazo de meia-hora.
Recomenda-se não misturar, na mesma seringa, Aspegic com outras especialidades farmacêuticas injectáveis.
Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento Respeitar as indicações do médico.
Se utilizar mais Aspegic do que deveria
Intoxicação moderada: zumbidos nos ouvidos, diminuição da capacidade auditiva,cefaleias, vertigens, são os sinais de uma sobredosagem e podem ser controladas através da redução da posologia..
Intoxicação grave: febre, hiperventilação, cetose, alcalose respiratória, acidosemetabólica, coma, colapso cardiovascular, insuficiência respiratória, hipoglicémia grave
Diurese alcalina permite a obtenção de um pH urinário entre 7,5 e 8, possibilidade dehemodiálise em caso de intoxicações graves,
Caso se tenha esquecido de administrar Aspegic
Não utilize a dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de administrar
Se parar de utilizar Aspegic
O tratamento com Aspegic não deve ser interrompido ou terminado prematuramente a não ser por indicação médica. Doutra forma a eficácia do tratamento fica comprometida.
Como todos os medicamentos, Aspegic pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os eventos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais. Náuseas, dispepsia, vómitos, hematemeses, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melenas, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn (ver Tome especial cuidado com Aspegic) têm sido notificados na sequência da administração destes medicamentos. Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite.
Tinido,que são habitualmente um sinal de sobredosagem.
Síndromes hemorrágicas (epistaxe, hemorragias gengivais, púrpura, entre outras) com aumento do tempo de hemorragia. Este efeito mantém-se entre 4 a 8 dias após a interrupção da administração do ácido acetilsalicílico. Pode criar um risco hemorrágico em caso de intervenção cirúrgica. Trombocitopénia. Mais raramente foram descritas leucopénia, pancitopénia ou anemia aplástica.
Não utilize Aspegic se verificar que está alterado. O medicamento deve ser inspeccionado visualmente antes da administração. Não utilizar uma solução que não esteja límpida ou na qual seja visível uma cristalização.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita . Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição do Aspegic
A substância activa é a Acetilsalicilato de lisina. Cada ampola contém 1800 mg de acetilsalicilato de lisina.
Aapegic 1800 mg/5 ml pó e solvente para solução injectável
Glicerol e água para preparações injectáveis.
Aspegic 1800 mg pó para solução injectável
Qual é aspecto do Aspegic e conteúdo da embalagem
Pó branco a amarelado praticamente inodoro.
Embalagens de seis unidades: seis ampolas de vidro contendo pó para solução injectável (1800 mg) com rolha perfurável + seis ampolas de vidro com solvente (água para injectáveis).