Colistimetato de Sodio 1.000.000UI 10 F/A IN/IV GEN ABL (POLIMIXINA E) - ÁgilMed - Medicamentos Especiais e Nutrição Clínica
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Colistimetato de Sodio 1.000.000UI 10 F/A IN/IV GEN ABL (POLIMIXINA E)
Código: V68G5ZTSN
Estas infecções incluem infecções do trato respiratório inferior e do trato urinário, onde outros antibióticos não possuem eficácia devido à resistência ou são contraindicados.
A dose usual para adultos e crianças com idade superior a dois anos é de 1-2 frascos, duas ou três vezes ao dia. Seu médico irá determinar a melhor dose para você.
Antes do colistimetato de sódio ser inalado deve ser reconstituído com 2 a 4 mL de água para injetáveis ou uma mistura com metade de água para injetáveis e metade de solução de cloreto de sódio 0,9% .
Adicione lentamente o diluente adequado ao frasco-ampola.
Role o frasco suavemente entre as duas mãos para dissolver o colistimetato de sódio no líquido. Isso vai reduzir a formação de espuma.
Evite agitar o frasco muito rápido.
Despeje a solução no nebulizador.
Uma vez preparado, o colistimetato de sódio deve ser utilizado imediatamente.
É recomendado tratamento mínimo de 5 dias.
Estimativas da concentração sérica são recomendadas, especialmente em pacientes com comprometimento renal ou fibrose cística e em neonatos. Concentrações séricas de 10-15 mg (aproximadamente 0,125-0,2 milhões de UI/L) devem ser adequadas para o tratamento da maioria das infecções.
A dosagem pode ser aumentada até o máximo de 6 milhões de UI por 24 horas de acordo com a condição do paciente, se a resposta clínica ou bacteriológica for baixa.
Onde existe comprometimento renal, a excreção pode ser retardada e as doses diárias (magnitude da dose e intervalo da dose) devem ser ajustadas em relação à função renal, conforme indicado na tabela abaixo, para prevenir acumulação do colistimetato de sódio.
A tabela abaixo fornece uma sugestão de modificação de dose para pacientes com comprometimento renal.
O colistimetato de sódio pode ser reconstituído com 5 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou água para injetáveis para produzir uma solução incolor a amarelo claro. Após a reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 5 mL e concentração de aproximadamente 200.000 UI/mL.
Em seguida, a solução deve ser diluída para um volume adequado para a infusão por no mínimo 30 minutos. Os diluentes adequados são solução de cloreto de sódio a 0,9%, glicose 5%, frutose 5% e solução de Ringer.
A administração deve ser efetuada através de infusão intravenosa e cada dose de colistimetato de sódio pode ser diluída para 50 mL, infundir por no mínimo 30 minutos. Pacientes equipados com um acesso venoso implantado podem tolerar uma injeção em bolus (com rapidez) de até 2.000.000 UI em 10 mL administrada num tempo mínimo de 5 minutos.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Colistimetato de Sódio ABL Brasil?
Colistimetato de Sódio para injeção é de uso exclusivo hospitalar, com indicações restritas e só deve ser administrado por pessoal especializado em situações específicas. Deste modo, é responsabilidade do médico verificar cuidadosamente a prescrição e a correta administração do produto.
A mistura de drogas em soluções de colistimetato de sódio deve ser evitada. A adição de outros antibióticos como a eritromicina, a tetraciclina ou cefalotina sódica a soluções de colistimetato de sódio pode levar à ecipitação.
Colistimetato de sódio pode provocar reações alérgicas como erupções cutâneas. Se isto acontecer, você deve parar de usar colistimetato de sódio e informar o seu médico imediatamente.
A reação adversa mais comumente relatada é o comprometimento da função renal, e, mais raramente, insuficiência renal, geralmente após o uso de doses superiores às recomendadas em pacientes com função renal normal, ou falha na redução da dosagem em pacientes com insuficiência renal ou quando usado concomitantemente com outros antibióticos nefrotóxicos. O efeito é geralmente reversível com a descontinuação da terapia, mas raramente a intervenção (terapia de substituição renal) pode ser necessária.
Tem sido relatado que concentrações séricas elevadas de colistimetato de sódio que podem ser associadas a uma superdosagem ou falha na redução da dosagem em pacientes com insuficiência renal, podem levar a efeitos neurotóxicos, tais como parestesia facial, fraqueza muscular, vertigem, fala arrastada, instabilidade vasomotora, distúrbios visuais, confusão, psicose e apneia. O uso concomitante com relaxantes musculares não despolarizantes e de antibióticos com efeitos neurotóxicos similares também podem levar a neurotoxicidade. A redução da dose de colistimetato de sódio pode aliviar os sintomas. Reações de hipersensibilidade tais como "rash" cutâneo (pele avermelhada) foram relatadas.
Muito frequentes (≥ 1 / 10);
Frequentes (≥ 1 / 100 a <1 / 10);
Pouco frequentes (≥ 1 / 1.000 a <1 / 100);
Muito raros (<1 / 10.000);
Sistema do corpo Frequência Reação adversa relatada
Doenças do sistema imune Desconhecida Reação de hipersensibilidade como "rash" cutâneo
Doenças do sistema nervoso Muito comum Neurotoxicidade, tais como, parestesias facial, da boca e perioral, cefaleia e fraqueza muscular
Desconhecida Tontura; Ataxia (perda da coordenação)
Doenças de pele e tecido subcutâneo Muito comum Prurido (coceira)
Doenças renais e urinárias Muito comum Insuficiência renal demonstrada pelo aumento da creatinina sérica e/ou ureia e/ou diminuição da depuração renal de creatinina
Raro Insuficiência renal
Distúrbios gerais e condições no local de administração Desconhecida Reação no local da injeção
Colistimetato de sódio 1.000.000 UI: cada frasco-ampola contém 1.000.000 UI equivalente a 80 mg de colistimetato de sódio na forma de pó para solução injetável ou solução inalatória. Embalagem com 10 frascos-ampola.
1.000.000 UI equivalente a 80 mg de colistimetato de sódio.
Se você perceber que usou mais colistimetato de sódio que seu médico lhe recomendou (ou se outra pessoa usou o colistimetato de sódio), contate o seu médico imediatamente.
Formigamento ou adormecimento ao redor dos lábios e face;
Tonturas e sensação de vertigem;
Rubor (vermelhidão da face).
A superdosagem pode causar insuficiência renal, apneia (pausas na respiração), fraqueza muscular, vertigem, fala arrastada, instabilidade vasomotora, distúrbios visuais, confusão e psicose (transtornos mentais).
Não há antídotos disponíveis.
O gerenciamento da superdosagem é efetuado através de tratamento de suporte e medidas tomadas no sentido de aumentar a eliminação do colistimetato de sódio, tais como diurese osmótica com manitol(medicamento diurético que atua nos rins aumentando o volume da urina e diminuindo a concentração desta), diálise peritoneal (processo de depuração do sangue) ou hemodiálise prolongada (terapia de substituição renal).