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Noodipina 30mg 36cpr
Fabricante: Apsen Farmacêutica S.a.
EAN: 7896637022965
Para que serve: Na profilaxia e tratamento das deficiências isquêmicas neurológicas devidas a espasmo dos vasos cerebrais, após hemorragia subaracnóidea.(Veja a Bula)
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BULA: Noodipina 30Mg 36Cpr
Na profilaxia e tratamento das deficiências isquêmicas neurológicas devidas a espasmo dos vasos cerebrais, após hemorragia subaracnóidea.
Tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do envelhecimento.
Como Noodipina funciona?
Noodipina é utilizada no tratamento das deficiências neurológicas devido a hemorragia cerebral, e das alterações orgânicas cerebrais que decorrem do envelhecimento.
A nimodipina é contra-indicada nos pacientes que apresentem cirrose do fígado, e só pode ser administrada com cuidados especiais, naqueles que apresentam graves insuficiências renal ou cardíaca, e que tenham pressão arterial muito baixa.
Na profilaxia e tratamento de deficiências neurológicas isquêmicas devidas a espasmo dos vasos cerebrais após hemorragia subaracnóidea.
Salvo indicação médica em contrário, recomenda-se a seguinte dose
Infusão endovenosa contínua gota-a-gota
Iniciar o tratamento com uma dose de 1 mg (= 5 ml) de Noodipina por hora (cerca de 15 µg/kg de peso/hora) nas 2 primeiras horas, e, caso se verifique boa tolerância (especialmente ausência de acentuada queda da pressão arterial), aumenta-se a dose para 2 mg (= 10 ml) de Noodipina/hora (cerca de 30 µg/kg de peso/hora), a partir da 2ª hora.
Nos casos de doentes com peso corporal nitidamente inferior a 70 kg e ou pressão arterial lábil, o tratamento pode ser iniciado com uma dose de 0,5 mg (= 2,5 ml) de Noodipina por hora. A dose deve ser reduzida quando ocorrerem sinais de intolerância.
Na insuficiência renal ou hepática severa, em especial cirrose hepática, a ação da nimodipina pode ser potencializada, e os efeitos colaterais mais pronunciados, como a hipotensão. Nesses casos a dose poderá ser reduzida, considerando-se os níveis tensionais e o ECG.
Infunde-se Noodipina, conjuntamente com as soluções de infusão e os substitutos do sangue ou do volume através de um cateter central, usando uma bomba de infusão. As soluções para co-infusão podem ser: glicose 5%, Ringer lactato com magnésio, soluções de Dextran 40, solução de aminoácidos e eletrólitos para alimentação parenteral.
Para assegurar a diluição suficiente de Noodipina, recomenda-se que o volume da infusão concomitante não seja inferior a 1000 ml/dia.
É conveniente não interromper a administração de Noodipina durante a anestesia, intervenções cirúrgicas e angiografias. Noodipina solução em infusão intravenosa contínua pode ser administrado com válvula reguladora de 3 vias. Nessa condição podem ser utilizadas também solução fisiológica por um período de 48 horas e manitol 10% por um período máximo de 24 horas. A válvula de três vias deve conectar o tubo de polietileno de Noodipina com o tubo da co-infusão e o cateter central.
Como a substância ativa de Noodipina é absorvida pelo cloreto de polivinila (PVC), deve-se usar somente tubagem de polietileno para a infusão.
Durante as intervenções cirúrgicas pode proceder-se à instilação intracisternal de solução diluída de Noodipina à temperatura corporal.
Diluir 1 ml da solução original de Nimodipina em 19 ml de solução de Ringer e utilizar imediatamente após a preparação.
O tratamento intravenoso deverá ser iniciado, o mais tardar, até o 4º dia, inclusive, do episódio da hemorragia, prosseguindo durante todo o período de maior risco de vasoespasmo, ou seja, do 10º ao 14º dia após a hemorragia subaracnóidea. Após o término do tratamento por infusão, recomenda-se a administração oral diária de 6 vezes 2 comprimidos (360 mg de Noodipina), de 4 em 4 horas, durante mais 7 dias.
Nos casos de alterações isquêmico-neurológicas já existentes devido a vasoespasmos após hemorragia subaracnóidea, deve-se iniciar o tratamento parenteral o mais rápido possível e prosseguir durante o mínimo de 5 dias e o máximo de 14 dias. Depois deste período, recomenda-se a administração oral diária de 6 vezes 2 comprimidos (360 mg de Noodipina), em intervalos de 4 horas, durante 7 dias.
Se o foco hemorrágico for tratado cirurgicamente durante o uso terapêutico ou profilático de Noodipina, prosseguir com tratamento intravenoso no pós operatório durante o mínimo de 5 dias.
Nota sobre comprimidos
Em casos de alterações da capacidade mental, devidas ao envelhecimento, recomenda-se a dose diária de 3 comprimidos (90 mg/dia).
Após uma terapia de vários meses, o tratamento com nimodipina deve ser reavaliado.
Nota sobre a infusão
Como a substância ativa de Noodipina é fotossensível, deve evitar-se a conservação e a administração da solução em presença da luz solar direta. Nos casos de infusão, recomenda-se proteger convenientemente da luz solar, a bomba de infusão, os equipos e os tubos, ou usar seringas ou tubos escuros ou acastanhados. No caso de eventual exposição à luz difusa do dia ou à luz artificial, como por exemplo durante a utilização, Noodipina pode ser administrado sem qualquer inconveniente desde que a exposição à luz não tenha sido superior a 10 horas.
Atenção: Administrar somente com bomba para infusão; usar somente tubagem de polietileno, por risco de perda de substância ativa e contaminação por plastificantes; nunca administrar Noodipina sem co-infusão; não diluir diretamente na co-infusão por risco de precipitação; conectar preferencialmente ao cateter venoso central, risco de tromboflebite quando conectado à veia periférica.
Sempre que possível, Noodipina não deve ser associado a outros antagonistas do cálcio, beta-bloqueadores ou anti-hipertensivos.
Durante o tratamento, visite regularmente o médico e realize os exames complementares solicitados. Periodicamente você deverá fazer exames de sangue, de urina e determinações das funções hepáticas.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Noodipina somente pode ser administrado durante a gravidez, com ordem expressa do médico. Informar ao médico se está amamentando.
Noodipina pode aumentar a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratamento da pressão arterial alta.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso a sua saúde.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. No início do tratamento com Noodipina pode ocorrer dor de cabeça, irritação gastrintestinal, náusea, tontura, fraqueza, rubor facial, sensação de calor e queda da pressão arterial quando esta já estiver elevada. Raramente, em pessoas que reagem rapidamente ao produto, podem surgir dores no peito, as quais deverão ser imediatamente comunicadas ao médico.
*Estearato de Magnésio, Lactose, Polivinilpirrolidona, Croscarmelose sódica, Dióxido de titânio, Hidroxipropilmetilcelulose, Polietilenoglicol.
Cada ml da solução para infusão injetável contém:
Veículo* (solvente alcoólico) q.s.p
*Ácido cítrico, Citrato de sódio, Álcool Etílico, Polietilenoglicol, Água destilada estéril.
Nos casos de intoxicação aguda pode-se esperar queda acentuada da pressão arterial, acompanhada de taquicardia ou bradicardia.
Quando decorrente de ingestão oral, recomenda-se lavagem gástrica imediata, acrescida de carvão ativado. Para o tratamento da hipotensão arterial, administrar dopamina, noradrenalina ou substâncias simpatomiméticas. Perfusão de gliconato de cálcio parece indicada.
Em pacientes com Demência de Alzheimer (DA) mais severa, com pontuação total no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) entre 12 e 18, o uso de Nimodipino (substância ativa) 180mg por dia foi significativamente maior que o placebo em 13 dos 17 estudos avaliados em relação à pontuação total da escala ADAS (Alzheimer ?s Disease Assessment Scale) (p=0,01) e escores de cognição (p=0,035), bem como para pontuação total do MEEM (p=0,006).
Em 12 desses estudos de demência, principalmente relacionadas a processos cerebrais degenerativos, envolvendo cerca de 400 pacientes em cada grupo de tratamento, 58% dos doentes tratados com Nimodipino (substância ativa) foram classificados como "muito a melhorou muito, 20% como melhorou ligeiramente, e 22% não apresentaram alteração. Os resultados do placebo foram de 17%, 11% e 72%, respectivamente. Esses resultados sugerem que um subconjunto específico de pacientes com DA moderada a grave apresentam uma diminuição da deterioração cognitiva durante o tratamento sintomático com Nimodipino (substância ativa) 180mg por dia medido pelo teste de memória seletiva de Buschke (Buschke Selective Reminding test). Apesar de não alterar a progressão da DA, esse estudo demonstrou eficácia do Nimodipino (substância ativa) para casos moderado a grave de DA em relação a desempenho cognitivo. Além da eficácia, Nimodipino (substância ativa) foi bem tolerado nas doses de 90mg e 180mg por dia.
Seis estudos que utilizaram a escala "Sandoz Clinical Assessment Geriatric" (SCAG) demonstraram maior benefício do uso de Nimodipino (substância ativa) sobre o placebo. Outro estudo que comparou Nimodipino (substância ativa) com um derivado de ergot (co-dergocrine; ergoloid mesylates) também sugeriu superioridade do Nimodipino (substância ativa). O efeito adverso potencial mais preocupante com o uso de longo prazo do Nimodipino (substância ativa) seria sintomas extrapiramidais induzidos pela utilização do antagonista do cálcio, o que mais comumente ocorre com o uso de flunarizina ou cinarizina, mas também com verapamil. Evidências em animais sugerem que esses efeitos são menos prováveis com Nimodipino (substância ativa), um bloqueador de canal de cálcio tipo L desprovido da atividade bloqueadora do receptor D-2.
Noodipina comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30?C) e ao abrigo da umidade.
Noodipina injetável deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30?C) e ao abrigo da luz.
Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de Noodipina está impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação.