Introdução à Validação de Sistemas Computadorizados - Sensorweb
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária é nosso órgão regulador máximo, que não apenas regula e fiscaliza, mas autua e tem o poder de fechar as portas de centenas de empresas em todo o país.
No que diz respeito à validação de sistemas, a ANVISA disponibiliza para consulta pública o seu Guia para Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), que foi parcialmente inspirado no GAMP e incorporado e adaptado para a legislação brasileira por um grupo multidisciplinar de especialistas. Para a área da Saúde (e é por ela que estamos aqui), também é muito importante conhecer a RDC nº17, de 2010, que regula a fabricação de medicamentos no Brasil.
Nós sabemos da importância que a validação de um sistema tem para instituições, especialmente as da área de saúde. Afinal, é graças a ela que a segurança do paciente, a qualidade do produto e a integridade dos dados (armazenados ou apenas processados) se tornam uma realidade. E foi exatamente por isso que resolvemos dar início a uma série de textos voltados para esse assunto. Estamos aqui para ajudar e esperamos, de verdade, que a gente esteja conseguindo. Fica com a gente que vem muito mais conteúdo bom sobre o tema por aí 🙂