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ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES FLOTAC
Pacientes com história de úlcera gástrica1 ou intestinal, distúrbios gastrintestinais, colite2 ulcerativa, doença de Morbus Crohn, distúrbios graves da função hepática3, hipertensão4 e/ou insuficiência cardíaca5 necessitam de cuidadosa supervisão médica.Devido à importante função das prostaglandinas6 na manutenção da irrigação sangüínea dos rins7, particularmente nos pacientes com funções renal8 ou cardíaca restritas e pacientes que sofreram intervenção cirúrgica de grande porte, FLOTAC deve ser administrado, nestes casos, com cuidados redobrados.
O tratamento deve ser suspenso nos raros casos em que durante o tratamento com FLOTAC ocorrem úlcera9 ou hemorragia10 gastrintestinal, o distúrbio da função hepática3 continua ou se agrava, ou quando há sinais11 clínicos de uma doença hepática3 ou de outras manifestações (por exemplo, eosinofilia12 ou erupção13 cutânea14). Por considerações médicas básicas, os cuidados devem ser redobrados nos pacientes idosos.
Durante tratamento prolongado, recomenda-se monitorar o hemograma e as funções hepática3 e renal8.
Os pacientes com asma15, doenças obstrutivas das vias aéreas, febre do feno16, inchaço17 (tumefação18) da mucosa19 nasal (pólipos20 nasais) podem ter mais freqüentemente reações aos anti-reumáticos em comparação a outros pacientes, como ataques de asma15, edema21 de Quincke ou urticária22 (intolerância a analgésicos23/asma15 provocada por analgésicos23). Portanto, deve-se tomar especial precaução (prontidão emergencial).
Não há experiência clínica suficiente sobre a segurança do uso do produto durante a gravidez24 humana. Como não está esclarecido a influência da inibição de prostaglandinas6 sobre a gravidez24, o diclofenaco não deve ser utilizado durante as primeiras 6 semanas de gravidez24.
O diclofenaco é contra-indicado no último trimestre da gravidez24. Devido ao seu mecanismo de ação, podem ocorrer inibição do trabalho de parto, oclusão prematura do "ductus arteriosus26 Botalli", tendência aumentada de sangramento da mãe e da criança e aumento da formação de edema21 na mãe.
O diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades (após doses diárias orais de 140 mg até cerca de 0,1 mg/L). Se possível, deve-se evitar o uso durante o período de lactação25.
FLOTAC pode diminuir a capacidade de reação. Portanto, a capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas pode ser prejudicada, sobretudo quando usado concomitantemente com bebidas alcoólicas.
18 Tumefação: Ato ou efeito de tumefazer-se. Em patologia, significa aumento de volume em algum tecido do corpo; tumor, intumescência, inchação.