Tragédias em ensaios clínicos de medicamentos são raras – Observador
"Este tipo de incidente é trágico, mas muito raro no universo dos ensaios clínicos", disse a professora universitária do King's College Jayne Lawrence, cientista que dirige a Royal Pharmaceutical Society, citada pela agência de notícias francesa AFP.
A entidade pública francesa Oniam, responsável por indemnizar as vítimas de acidentes médicos, declarou que este tipo de acidente é "excecionalmente raro", acrescentando que tem nos seus arquivos cerca de dez casos de acidentes em ensaios clínicos nos últimos 15 anos e "com consequências infinitamente menos graves" que o caso de Rennes.
A agência francesa do medicamento ANSM afirmou que este acidente é o pior do género alguma vez ocorrido em França.
Dois dos voluntários ficaram em estado crítico e um perdeu todos os dedos das mãos e dos pés.
As vítimas disseram ter a impressão de que os seus cérebros estavam em chamas e os olhos estavam a saltar das órbitas.
"Centenas de ensaios clínicos abrangendo milhares de pessoas estão em curso em qualquer momento. É muito comum existirem efeitos secundários, já que todos os medicamentos (aprovados ou em testes) produzem tanto o efeito desejado como efeitos indesejados", disse Ben Whalley, professor na Universidade de Reading, no Reino Unido.
"Na maioria dos casos, os efeitos secundários são reduzidos e toleráveis, embora, em alguns medicamentos, eles determinem a dose máxima que pode ser ingerida", explicou.