Farmacocinética no Desenvolvimento de Medicamentos | Faculdade de Farmácia
Fundamentos de Farmacocinética: Modelos compartimentais; Parâmetros farmacocinéticos. Dose única e dose múltipla. Estudos fundamentais: Estudos "primeira vez em humanos": Condições de realização. Escolha de dose. Biodisponibilidade e Bioequivalência: Biodisponibilidade absoluta. Noções fundamentais e avaliação. Biodisponibilidade e Bioequivalência (BD/BE): Delineamento e condução de ensaios. Análise e interpretação de resultados. Dispensa de ensaios. Correlações in vitro/in vivo. Estudos de Balanço de Massa e ADME. Proporcionalidade de dose. Abordagem não compartimental. Modelação em Farmacocinética. Cinética de absorção: Previsão. Análise de dados.
Conceitos Fundamentais de Farmacologia Clínica: Fases do estudo clínico de um medicamento. Ensaios clínicos: tipo, condução, avaliação. Delineamento e condução de ensaios clínicos. Protocolo. Boas Práticas Clínicas. Resumo de Características do Medicamento (RCM).
Variabilidade farmacocinética. Factores intrínsecos: Insuficiência hepática e insuficiência renal. Sexo, idade, peso, raça. Factores extrínsecos: Interacções fármaco/fármaco. Efeito dos alimentos. Farmacocinética Populacional.