Ancoron (suspensão) - Minha Vida
Ancoron (suspensão)
Composição de Ancoron
Ação esperada de Ancoron
Contraindicações e riscos de Ancoron
Precauções e advertencias de Ancoron
Uso de Ancoron na gravidez e amamentação
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Ancoron
Posologia, dosagem e instruções de uso de Ancoron
Interrupções no tratamento de Ancoron
Reações adversas de Ancoron
Superdosagem de Ancoron
cloridrato de amiodarona............ 200 mg
- associação com medicamentos que possam induzir torsade de pointes (quadro específico de alteração nos batimentos cardíacos) (vide Interações Medicamentosas);
Distúrbios cardíacos (vide item Quais os males que este medicamento pode me causar?)
Foi reportado o aparecimento de novas arritmias (alteração na frequência ou no ritmo dos batimentos cardíacos) ou apiora de arritmias tratadas, algumas vezes de forma fatal. É importante, porém difícil, diferenciar uma falta de efeito do medicamento de um efeito pró-arrítmico associado ou não a uma piora da condição cardíaca. Os efeitos pró-arrítmicos são mais raramente reportados com amiodarona do que com outros agentes antiarrítmicos, e geralmente ocorrem no contexto de fatores que prolongam o intervalo QT, tais como interações medicamentosas e/ou distúrbios eletrolíticos (vide item Interações Medicamentosas e item Quais os males que este medicamento pode me causar?). Apesar do prolongamento do intervalo QT, a amiodarona exibe baixa atividade torsadogênica (capacidade de provocar alterações no eletrocardiograma chamadas torsade de pointes).
Distúrbios pulmonares (vide Quais os males que este medicamento pode me causar?)
O aparecimento de dispneia (falta de ar) ou tosse não produtiva pode estar relacionado à toxicidade pulmonar tal como pneumonite intersticial (tipo de pneumonia). Casos muito raros de pneumonite intersticial têm sido relatados com o uso adequado de amiodarona. Deve-se realizar raio X de tórax quando houver suspeita de pneumonite em pacientes que desenvolvam dispneia, isolada ou associada com piora do estado geral (fadiga, perda de peso, febre). A terapia com amidarona deve ser reavaliada visto que a pneumonite intersticial é geralmente reversível após a retirada precoce de amiodarona (sinais clínicos geralmente regridem dentro de 3 a 4 semanas, seguido por lenta melhora da função pulmonar e radiológica dentro de alguns meses), e deve ser considerado um tratamento com corticosteroides.
Foram observados casos muito raros de complicações respiratórias severas, às vezes fatais, geralmente no período imediato após uma cirurgia (síndrome de angústia respiratória do adulto); isto pode estar relacionado com altas concentrações de oxigênio (vide item Interações Medicamentosas e item Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Anestesia (vide item Interações Medicamentosas e item Quais os males que este medicamento pode me causar?)
Hipertireoidismo (produção excessiva de hormônios tireoidianos - T3 e T4) (item Interações Medicamentosas e item
As características clínicas, normalmente sem importância, como a perda de peso, princípio de arritmia, angina e insuficiência cardíaca congestiva devem alertar o médico. O diagnóstico é sustentado por uma diminuição clara nos níveis séricos de TSH (hormônio que induz a maior ou menor atividade da tireoide) ultra-sensível. Nesse caso, a administração de amiodarona deve ser suspensa. A recuperação geralmente ocorre dentro de alguns meses após a suspensão do tratamento; a recuperação clínica antecede a normalização dos testes da função tireoidiana. Casos graves, com presença clínica de tireotoxicose (disfunção da glândula tireoide), às vezes fatais, requerem tratamento terapêutico de emergência. O tratamento deve ser ajustado individualmente: medicamentos antitireoidianos (que nem sempre são efetivas), terapia com corticosteroides, beta-bloqueadores.
Distúrbios neuromusculares (dos músculos e nervos) (vide item Quais os males que este medicamento pode me causar?)
Uma vez que os efeitos adversos (vide item Quais os males que este medicamento pode me causar?) são geralmente dose-relacionados, deve ser administrada a dose mínima efetiva de manutenção.
Monitoramento (vide item Advertências e item Quais os males que este medicamento pode me causar?)
Anormalidades do hormônio tireoidiano (vide item Quais os males que este medicamento pode me causar?)
A associação com medicamentos que podem induzir torsade de pointes é contraindicada (vide quando não devo usar este medicamento):
Medicamentos antiarrítmicos tais como: da Classe Ia, sotalol, bepridil
Medicamentos não antiarrítmicos tais como: vincamina, alguns agentes neurolépticos, cisaprida, eritromicina IV, pentamidina (quando administradas por via parenteral), uma vez que existe aumento do risco de torsade de pointes, que é potencialmente letal.- Medicamentos que causam prolongamento QT
A administração concomitante de amiodarona com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT deve estar baseada em uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios potenciais para cada paciente, pois o risco de torsade de pointes pode aumentar (vide item Advertências) e os pacientes devem ser monitorados quanto ao prolongamento do intervalo QT.
- Alguns diuréticos indutores de hipocalemia, isolados ou combinados
- Corticosteroides sistêmicos (gluco-, mineralo-), tetracosactida
- Anfotericina B (IV)
Deve-se prevenir o início de hipocalemia (e corrigir a hipocalemia)
o intervalo QT (intervalo específico do eletrocardiograma) deve ser monitorado e, em caso de torsade de pointes, não administrar antiarrítmicos (instituir marcapasso ventricular
pode ser administrado magnésio IV).
Anestesia geral (vide O que devo saber antes de usar este medicamento e Quais os males que este medicamento pode me causar):
A amiodarona é um inibidor da Gp-P.
A administração concomitante com substratos da Gp-P deverá resultar em aumento de suas exposições.
Substâncias metabolizadas pelo citocromo P450 3A4 (enzima do fígado):
- Estatinas (utilizados no tratamento do colesterol elevado): o risco de toxicidade muscular é aumentado pela administração concomitante de amiodarona e estatinas metabolizadas pelo CYP3A4 tais como sinvastatina, atorvastatina e lovastatina. Recomenda-se o uso de estatinas não metabolizadas pelo CYP3A4 quando administrado com amiodarona.
De manutenção: aproximadamente 400 mg ao dia; a dose deve ser aumentada ou reduzida conforme a necessidade.
Nos pacientes com arritmias ventriculares complexas persistentes e assintomáticas após infarto do miocárdio, podem ser administrados 1.000 mg ao dia durante período de cinco dias (ou mais, se necessário). Quando for atingido o controle adequado da arritmia ou se aparecerem reações adversas excessivas, a dose deve ser reduzida para 200 mg ao dia, visando à manutenção do tratamento.
As seguintes definições de frequência são usadas: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes), comum (ocorre entre 1 e 10% dos pacientes), incomum (ocorre entre 0,1 e 1% dos pacientes), rara (ocorre entre 0,01 e 0,1% dos pacientes) e muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes).
- Reações incomuns: aparecimento ou piora da arritmia (distúrbios do ritmo cardíaco), seguida, às vezes, por parada cardíaca; alterações da condução (bloqueio sino-atrial e atrioventricular de vários graus);
- Reações muito raras: neuropatia ótica/ neurite (doença do sistema nervoso/lesão inflamatória ou degenerativa dos nervos), que pode progredir para a cegueira (vide Advertências).
- Frequência desconhecida: edema angioneurótico - Edema de Quincke (inchaço não-inflamatório da pele, mucosas, vísceras e cérebro, de início súbito e com duração de horas a dias, acompanhado de outros sintomas como por exemplo, febre).
- Reações muito raras: ataxia cerebelar (falta de controle sobre os músculos), hipertensão intracraniana benigna (caracterizada por cefaleia, náusea, papiledema, constrição periférica dos campos visuais, obscurações visuais transitórias e zumbido pulsátil), cefaleia (dor de cabeça).
- Reações comuns: toxicidade pulmonar (pneumonite alveolar/ intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante com pneumonia em organização) às vezes fatal;
- Reações muito raras: broncoespasmo (inflamação dos brônquios) em pacientes com insuficiência respiratória severa, especialmente em pacientes asmáticos. Síndrome de angústia respiratória do adulto (tipo de insuficiência pulmonar), algumas vezes fatal, geralmente no período pós cirúrgico imediato (vide Advertência e Interações Medicamentosas)
- Frequência desconhecida: urticária.
Não há dados disponíveis sobre superdose de amiodarona oral. Foram relatados raros casos de bradicardia sinusal (diminuição do número de batimentos cardíacos), bloqueio cardíaco, taquicardia ventricular (aumento do número de batimentos cardíacos), torsade de pointes, insuficiência circulatória e disfunção hepática.