Anvisa analisa pedido de uso emergencial de medicamento contra a Covid-19 :: Caldeirão Político
Anvisa analisa pedido de uso emergencial de medicamento contra a Covid-19
03/04/2021 - 09:13
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, na última quinta-feira (1/4), o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19 (combinação dos medicamentos biológicos (casirivimabe + imdevimabe) da empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticas S.A. A Agência iniciará a triagem dos documentos presentes no pedido. Os emedicamentos são usados atualmente no tratamento de câncer e doenças autoimunes.
As primeiras 72 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. No dia 1º-04 foram entregues 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento objeto da solicitação da AUE. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório.
A Anvisa informa que avaliará a solicitação da autorização para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19, no prazo de até 30 (trinta) dias, a análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência dentro do processo.