HIPOFITHY | BulasMed
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Preço de Hipofithy em Fairfield/SP: R$ 85,53
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 R$ 85,53
Caixa contendo 10, 30 ou 60 cápsulas duras de 200 mg.
excipientes q.s.p. 1 cápsula dura
HIPOFITHY é indicado para pacientes2 com colesterol3 e/ou triglicérides4 (gordura5) aumentados no sangue6, que não responderam à dieta e à outras medidas terapêuticas não medicamentosas (ex. perda de peso ou atividade física), em especial quando existirem fatores de risco associados, como pressão alta (hipertensão7) e uso de cigarro (tabagismo).
A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de HIPOFITHY.
HIPOFITHY age na redução dos níveis de colesterol3 e triglicérides4 no sangue6. A ação deste medicamento está condicionada ao seu uso correto, conforme suas indicações e prescrição do médico, sendo que os efeitos benéficos poderão ser observados no decorrer do tratamento.
HIPOFITHY tem sua ação baseada na diminuição do colesterol3 ruim (LDL8 – C), diminuição dos triglicérides4, e aumento do colesterol3 bom (HDL9 – C). O LDL8 favorece os processos de enrijecimento de veias10 e artérias11, aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL9 favorece os transportes das gorduras do corpo para serem consumidas pelo fígado12 e posteriormente eliminadas.
Se você apresentar raros problemas hereditários de intolerância à galactose23 (tipo de açúcar24), deficiência de lactase ou mal absorção de glucose-galactose23 não deverá fazer uso deste medicamento.
Pode ocorrer o aumento de certas enzimas do fígado12 chamadas transaminases, seu médico irá monitorar os níveis destas enzimas. Quando houver sintomas25 indicativos de hepatite26, como por exemplo, icterícia27 (pele16 amarelada) e prurido28 (coceira), exames laboratoriais podem ser solicitados pelo seu médico para confirmação, e a descontinuação do tratamento com fenofibrato poderá ser considerada. Pancreatite17 (inflamação18 do pâncreas19) tem sido reportada em pacientes que ingerem fenofibrato.
Toxicidade29 muscular, incluindo casos muito raros de rabdomiólise30 (destruição muscular), tem sido reportada com a administração de fibratos ou outros agentes redutores de lipídios. Há incidência31 do aumento dessas desordens no caso de hipoalbuminemia32 (pouca quantidade de albumina33 no sangue6) e insuficiência renal34. Toxicidade29 muscular deve ser suspeitada em pacientes com mialgias35 difusas (dores musculares), miosite (fadiga36 e inflamação18 muscular), cãibras musculares e fraqueza. Se você apresentar um destes sintomas25 durante o uso de HIPOFITHY, procure o seu médico imediatamente, pois ele irá avaliar a necessidade de interromper o tratamento.
Se você tiver fatores de predisposição para miopatia37 e/ou rabdomiólise30, incluindo idade avançada (acima de 70 anos), com antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, insuficiência renal34, hipotireoidismo38 (problemas na glândula39 da tireoide40) e ingestão de álcool, pode ocorrer um aumento do risco de desenvolvimento de rabdomiólise30. Nesse caso, a avaliação do risco/benefício do tratamento com fenofibrato deve ser cuidadosamente avaliada pelo seu médico.
O risco de toxicidade29 muscular pode ser aumentado se você utilizar outros fibratos ou o inibidor de HMG-CoA redutase (estatina), especialmente em casos de preexistência de doenças musculares. Consequentemente, a combinação de HIPOFITHY com inibidores de HMG-CoA ou outros fibratos devem ser reservados a pacientes com dislipidemia mista severa e alto risco cardiovascular sem histórico de doença muscular prévia e com monitoramento cuidadoso dos sinais41 de toxicidade29 muscular.
Causa secundária de hiperlipidemia42 (aumento dos níveis de lipídios no sangue6), como diabetes43 tipo II não controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótica44, disproteinemia, doença hepática45 obstrutiva, tratamento farmacológico, alcoolismo, devem ser adequadamente tratados antes da terapia com fenofibrato. Se você estiver com hiperlipidemia42 e ingerir estrógenos (medicamentos a base de hormônios femininos) ou contraceptivos que contém estrógenos deverá ser verificado se a hiperlipidemia42 é de natureza primária ou secundária (possível elevação dos valores de lipídios causada pelo estrogênio oral).
Se você apresentar raros problemas hereditários de intolerância à galactose23 (tipo de açúcar24), deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose23 não deverá fazer uso deste medicamento.
Se você possui intolerância a algum tipo de açúcar24, contatar o seu médico antes de tomar esse medicamento.
Fertilidade: Não há dados clínicos sobre os efeitos de HIPOFITHY na fertilidade.
Não existem dados adequados sobre o uso de fenofibrato em mulheres grávidas. O risco potencial para humanos é desconhecido, portanto HIPOFITHY somente deve ser utilizado por grávidas após cuidadosa análise do risco/benefício e se for indicado pelo médico.
Lactação47Fenofibrato não deve ser utilizado durante a amamentação48.
HIPOFITHY não influencia na capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Deve-se ter cautela com o uso associado de fenofibrato com anticoagulantes49 orais, ciclosporina (medicamento imunosupressor utilizado para reduzir a rejeição de órgãos transplantados), estatinas (medicamentos que também ajudam a reduzir as gorduras no sangue6), glitazonas (classe de medicamentos antidiabéticos, como por exemplo pioglitazona) e medicamentos que são metabolizados em alguns conjuntos de enzimas no fígado12 chamadas de citocromo P450 (exemplos: fluconazol, tamoxifeno, entre outros).
HIPOFITHY deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
HIPOFITHY é apresentado em cápsula dura azul e incolor, contendo granulado branco.
HIPOFITHY deve ser administrado por via oral, em combinação com uma dieta apropriada. Para obter o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias e durante uma das principais refeições. O tratamento é sintomático51, de longa duração, que deve ser regularmente monitorado.
A resposta da terapia deve ser monitorada pela determinação dos valores séricos de lipídios. Se uma resposta adequada não for alcançada depois de alguns meses (ex. 3 meses) de tratamento com HIPOFITHY, medidas terapêuticas complementares devem ser consideradas.
Adultos: tomar uma cápsula de HIPOFITHY por dia, por via oral.
Pacientes idosos: sem insuficiência renal34 (dos rins52), é recomendada a dose usual para adulto.
Insuficiência renal34: uma diminuição da posologia é recomendada para os pacientes com insuficiência renal34. Em pacientes com doença renal21 crônica grave, fenofibrato é contraindicado.
Caso você se esqueça de tomar uma dose de HIPOFITHY no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.
Como todos os medicamentos, o HIPOFITHY pode causar reações adversas, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores abdominais, náuseas53, vômitos54, diarreia55 e flatulência, elevação de enzimas do fígado12 (as transaminases) nos exames laboratoriais, elevação do nível de homocisteína no sangue6.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça56, tromboembolismo57 (formação de coagulo58 que pode obstruir um vaso sanguíneo), pancreatite17* (inflamação18 do pâncreas19), colelitíase59 (pedra na vesícula60), hipersensibilidade cutânea61 (ex: rash62, prurido28, urticária63), distúrbios musculares (ex: mialgia64, miosite, espasmos65 musculares e fraqueza), disfunção sexual (impotência66 sexual) e aumento da creatinina67 no sangue6 em exames laboratoriais.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição da hemoglobina68 e dos leucócitos69, hipersensibilidade, hepatite26, alopecia70 (queda de cabelo71), reações de fotossensibilidade e aumento da ureia72 no sangue6 em exames laboratoriais.
As reações adversas a seguir têm sido reportadas espontâneamente durante a pós-comercialização do HIPOFITHY. A frequência precisa não pode ser estimada através dos dados disponíveis e é, portanto classificada como desconhecida.
Reações adversas pós-comercialização sem frequência conhecida: doença intersticial73 pulmonar, rabdomiólise30, icterícia27, complicações da colelitíase59 (ex: cólica biliar, colecistite74 e colangite) e severas reações cutâneas75 (ex: eritrema multiforme, síndrome76 do Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica77), fadiga36.
Poucos casos sem confirmação de superdosagem de fenofibrato foram relatados. Na maioria dos casos não foram reportados sintomas25 de overdose.
Nenhum caso de superdosagem foi relatado. Nenhum antídoto78 específico é conhecido. Se existir a suspeita de superdosagem, um tratamento sintomático51 assim como medidas terapêuticas de suporte é necessário. O fenofibrato não pode ser eliminado por hemodiálise79.
Reg. MS: nº 1.0235.1009
32 Hipoalbuminemia: Queda da albumina no sangue.
35 Mialgias: Dor que se origina nos músculos. Pode acompanhar outros sintomas como queda no estado geral, febre e dor de cabeça nas doenças infecciosas. Também pode estar associada a diferentes doenças imunológicas.
37 Miopatia: Qualquer afecção das fibras musculares, especialmente dos músculos esqueléticos.
38 Hipotireoidismo: Distúrbio caracterizado por uma diminuição da atividade ou concentração dos hormônios tireoidianos. Manifesta-se por engrossamento da voz, aumento de peso, diminuição da atividade, depressão.
57 Tromboembolismo: Doença produzida pela impactação de um fragmento de um trombo. É produzida quando este se desprende de seu lugar de origem, e é levado pela corrente sangüínea até produzir a oclusão de uma artéria distante do local de origem do trombo. Esta oclusão pode ter diversas conseqüências, desde leves até fatais, dependendo do tamanho do vaso ocluído e do tipo de circulação do órgão onde se deu a oclusão.
58 Coágulo: 1. Em fisiologia, é uma massa semissólida de sangue ou de linfa. 2. Substância ou produto que promove a coagulação do leite.
59 Colelitíase: Formação de cálculos no interior da vesícula biliar.
60 Vesícula: Lesão papular preenchida com líquido claro.
68 Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
69 Leucócitos: Células sangüíneas brancas. Compreendem tanto os leucócitos granulócitos (BASÓFILOS, EOSINÓFILOS e NEUTRÓFILOS) como os não granulócitos (LINFÓCITOS e MONÓCITOS). Sinônimos: Células Brancas do Sangue; Corpúsculos Sanguíneos Brancos; Corpúsculos Brancos Sanguíneos; Corpúsculos Brancos do Sangue; Células Sanguíneas Brancas
74 Colecistite: Inflamação aguda da vesícula biliar. Os sintomas mais freqüentes são febre, dor na região abdominal superior direita (hipocôndrio direito), náuseas, vômitos, etc. Seu tratamento é cirúrgico.
78 Antídoto: Substância ou mistura que neutraliza os efeitos de um veneno. Esta ação pode reagir diretamente com o veneno ou amenizar/reverter a ação biológica causada por ele.