Excipientes personalizados da DFE Pharma.
A série personalizada da DFE Pharma não é uma série de produto real, mas sim um processo bem definido. É o nosso modo de desenvolver novos produtos e serviços de lactose especialmente para você. Isso abrange todas as suas especificações, necessidades, processos de produção ou aplicações que no momento não estamos prontos para atender.
O processo foi elaborado de tal modo que, com base em acordo mútuo e parceria, avanços foram definidos e produtos ficaram disponíveis. Quando você precisa de um tipo personalizado, a DFE Pharma forma uma equipe de projeto exclusiva. Pelo menos o seu representante de vendas, o gerente de produto e o gerente de P/D participarão. Você pode esperar um pessoal excepcionalmente bem treinado com entusiasmo para produzir exatamente o que é necessário para colocar o seu produto no mercado. Nossa meta é construir uma ponte entre a sua aplicação e nossos recursos.
Caso você precise de mais informações, entre em contato com nosso especialista.
As etapas da DFE Pharma para um projeto de personalização bem sucedido são:
Nesta fase, todas as suas necessidades específicas para este projeto de personalização são descritas e verificadas com nossos recursos. Isso também envolve uma ampla comunicação entre nossos respectivos departamentos. Passamos para a fase seguinte quando temos uma adequação conjunta.
Uma equipe de projeto exclusiva começa o desenvolvimento em pequena escala para atender às suas necessidades. Você receberá o produto em desenvolvimento para sua avaliação interna. Essa fase pode incluir diversas etapas até chegar ao resultado esperado. Após sua aprovação, passamos para a fase de dimensionamentos.
O produto em desenvolvimento é enviado ao nosso Departamento de Desenvolvimento de Processo para testes de produção em larga escala. Você avaliará se este produto em teste já atende às suas exigências. Pequenos ajustes com base na sua avaliação ainda podem ser incorporados nesta fase.
Nesta fase, o processo de fabricação é validado de acordo com nossos procedimentos internos, com base nos padrões cGMP. Após conclusão bem-sucedida de nossa validação e liberação deste produto, você já pode usá-lo na sua produção comercial.
O novo produto de lactose está incorporado à nossa organização regular e será fornecido de acordo com as condições mutuamente definidas.