Mais de 30 milhões de crianças devem ser vacinadas contra a covid-19 no Brasil | Paraná Portal
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta quinta-feira (16) o uso da vacina da Pfizer para imu..
Folhapress - 16 de dezembro de 2021, 21:28
A resolução da Anvisa prevê que as crianças recebam duas doses de 10 microgramas num intervalo de 21 dias e deverá ser publicada na edição extra do Diário Oficial da União nesta quinta.
Apesar do anúncio, caberá ao Ministério da Saúde decidir quando iniciar essa vacinação. Isso não deve ocorrer imediatamente porque a pasta ainda não solicitou a compra de doses específicas para a faixa etária. A previsão é aplicar 70 milhões de doses.
O Ministério da Saúde disse, por meio de nota, que analisará a decisão da Anvisa sobre o uso de vacinas da Pfizer em crianças de 5 a 11 anos na Campanha Nacional de Vacinação contra a Covid-19.
De acordo com a Pfizer, o contrato para fornecimento de 100 milhões de vacinas em 2022 inclui a possibilidade de entrega das versões modificadas do imunizante, tanto para combater a nova variante ômicron como para proteger crianças. A farmacêutica confirmou que nenhum a dose pediátrica foi enviada ao Brasil.
Gestores do ministério estimam que as doses comecem a chegar no próximo mês.
Diretores da Anvisa receberam ameaças por causa da análise do pedido da Pfizer. A agência solicitou, mas não recebeu, proteção policial da sua cúpula e dos técnicos mais expostos.
O presidente da Anvisa, Barra Torres, comentou o episódio durante o comunicado desta quarta.
"O acirramento dessa violência antivacina vai num viés crescente e é importante que falemos enquanto há tempo, antes que ameaças como essas e outras se concretizem", disse.
Torres disse à reportagem que a aprovação da área técnica foi baseada em estudos robustos de segurança e eficácia da vacina, além de dados epidemiológicos. "Nosso país apresenta números expressivos de mortalidade nessa faixa etária."
Ele afirmou que cabe ao ministério decidir qual modelo de imunizante, entre os aprovados pela agência, deve ser o preferencial para as crianças. Até o momento o da Pfizer é o único liberado para os de menor idade no país.
O Instituto Butantan fez um novo pedido de autorização de uso da Coronavac para o público de três a 17 anos nesta quarta (15). O prazo de avaliação é de 30 dias.
Torres disse ainda que o fato de a Coronavac ter autorização de uso emergencial em vez de registro definitivo não é barreira para aprovar a indicação aos mais jovens, mas que a decisão irá depender dos dados apresentados.
"Vamos ver o que há no dossiê, fruto de várias reuniões com o Butantan. A troca de informações foi muito grande. Vamos analisar e tentar responder no menor prazo possível."
Representantes da agência também fizeram questão de ressaltar que os benefícios da vacina superam os riscos.
De acordo com Mendes, a Pfizer apresentou resultados de estudos realizados com aproximadamente 4.000 crianças que mostram uma eficácia de 90% do imunizante quando aplicado neste grupo.
"O perfil de segurança da vacina, quando comparado com o do placebo, é muito positivo. Quando a gente observa qualquer reação , não tem uma diferença importante entre placebo e vacina. E não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação, não há um relato de casos graves ou mortalidade por conta da vacinação comparado com o placebo", explicou.
O diretor ainda afirmou que os estudos da Pfizer mostram que o grupo que tomou placebo apresentou uma incidência maior de casos de Covid-19 comparado com quem tomou a vacina. Além disso, o imunizante apresentou eficácia contra a variante delta.
Nos testes, a farmacêutica dividiu as crianças em três grupos e administrou doses diferentes do imunizante para avaliar qual a ideal a ser aplicada nos mais jovens. Em seguida, elas foram divididas em em dois grupos, com dois terços tomando a vacina, e um terço, placebo.
Esse frasco da vacina das crianças também comporta mais doses e pode ficar armazenado por mais tempo (até dez semanas) em temperaturas de 2°C a 8°C, intervalo usado em refrigeradores convencionais do SUS. Já o outro modelo se mantém por até 31 dias nessas condições.
A Anvisa fez 17 recomendações para o Ministério da Saúde seguir quando iniciar a imunização da nova faixa etária.
As crianças que completarem 12 anos no intervalo entre a primeira e a segunda deverão finalizar o ciclo com a dose reduzida.
A avaliação foi feita com a colaboração da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia, da Sociedade Brasileira de Infectologia, da Sociedade Brasileira de Imunizações e da Sociedade Brasileira de Pediatria. ​
Nos próximos dias, o órgão deve avaliar o pedido do Butantan, feito nesta quarta, para usar a Coronavac na imunização de crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.