SEDALEX (COMPRIMIDO) | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Sedalex (Comprimido)
Preço de Sedalex (Comprimido) em Ann Arbor/SP: R$ 14,48
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS LAR X 240 R$ 115,98
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS LAR X 30 R$ 14,48
300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 R$ 14,48
300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 R$ 96,65
300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 240 R$ 115,98
Embalagens contendo 30, 200 e 240 comprimidos
Sedalex® é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares, incluindo dor de cabeça1 tensional.
desenvolvido broncoespasmo28 (contração dos brônquios29 levando a chiado no peito30) ou
outras reações anafiláticas31 (ex.: urticária32, rinite33, angioedema34) com medicamentos para dor, como: salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno;
gravidez35 e amamentação36 (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento?"). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez35.
Sedalex® não deve ser utilizado concomitantemente com álcool, propoxifeno ou fenotiazínicos. Sedalex® não deve ser utilizado para tratamento de rigidez muscular associada ao uso de antipsicóticos.
Agranulocitose4: induzida por dipirona é uma ocorrência durável por pelo menos 1 semana. Interrompa o uso da medicação e consulte seu médico imediatamente se alguns dos seguintes sinais39 ou sintomas40 ocorrerem: febre41, calafrios42, dor de garganta43, lesão44 na boca45. Pancitopenia46 (diminuição das células47 do sangue6): em caso de pancitopenia46, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e deve ser monitorada a contagem sanguínea até normalização. Procure imediatamente seu médico se você tiver sinais39 ou sintomas40, como: mal estar geral, infecção48, febre41 persistente, hematomas49, sangramento, palidez enquanto estiver utilizando Sedalex®.
Choque anafilático50 (reação alérgica51 grave) pode ocorrer principalmente em pacientes sensíveis.
Reações cutâneas52 graves: foram relatadas reações cutâneas52 com risco de vida, como Síndrome de Stevens-Johnson53 (forma grave de reação alérgica51 caracterizada por bolhas em mucosas54 e em grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica55 (quadro grave, onde uma grande extensão de pele20 começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura) com o uso de dipirona. Se você desenvolver sinais39 ou sintomas40 tais como: erupções cutâneas52 muitas vezes com bolhas ou lesões56 da mucosa57, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e não deve ser retomado. Deverá ser acompanhado cuidadosamente quanto às reações da pele20, principalmente nas primeiras semanas do tratamento.
Reações anafiláticas31 / anafilactoides (reação alérgica51 grave que pode ocorrer principalmente em pacientes sensíveis): em particular, há um risco especial em desenvolver reações anafilactoides severas se você tem: asma58 analgésica (crise provocada pelo uso de analgésicos3) ou intolerância analgésica do tipo urticária32-angioedema34 (quadro de erupção59 na pele20 com inchaço60 em região subcutânea61 ou em mucosas54, geralmente de origem alérgica) (vide "Quando não devo usar este medicamento?"); asma58 brônquica, particularmente naqueles com rinossinusite poliposa (inflamação62 crônica da mucosa57 nasossinusal com pólipos63) concomitante; urticária32 crônica (erupção59 na pele20, geralmente de origem alérgica, que causa coceira); intolerância ao álcool; intolerância a corantes (ex.: tartrazina) ou a conservantes (ex.: benzoatos). Informe ao seu médico se você tem alguma alergia2.
Caso você tenha redução das funções dos rins38 ou do fígado37, é recomendado que seja evitado o uso de altas doses de Sedalex®, visto que a taxa de eliminação de dipirona é reduzida nestes casos.
Recomenda-se não utilizar Sedalex® durante os primeiros 3 meses da gravidez35. O uso de Sedalex® durante o segundo trimestre da gravidez35 só deve ocorrer após cuidadosa avaliação do potencial risco/benefício pelo médico.
Sedalex®, entretanto, não deve ser utilizado durante os 3 últimos meses da gravidez35. Embora a dipirona seja um fraco inibidor da síntese de prostaglandina67, a possibilidade de fechamento prematuro do canal arterial68 e complicação perinatais, devido à diminuição da agregação plaquetária tanto da mãe quanto do recém-nascido, não pode ser descartada. A segurança de Sedalex® durante a amamentação36 não está estabelecida. Partes da dipirona passam pelo leite materno. A amamentação36 deve ser evitada até 48 horas após o uso de Sedalex®.
Sedalex® deve ser utilizado com cautela em pacientes com os seguintes distúrbios do coração69: taquicardia70, arritmias71 cardíacas, insuficiência65 coronária ou descompensação cardíaca. Caso você apresente deficiência de protrombina72 (elemento da coagulação73 do sangue6), a dipirona pode agravar a tendência à hemorragia74.
Medicamento-alimento: não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de alimentos e Sedalex®.
Medicamento-exame laboratoriais: foram reportadas interferências em testes laboratoriais que utilizam reações de Trinder (por exemplo: testes para medir níveis séricos de creatinina78, triglicérides79, colesterol80 HDL81 e ácido úrico) em pacientes utilizando dipirona. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Baseando-se nos sintomas40, reintroduzir a medicação respeitando sempre os horários e intervalos recomendados. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou do cirurgião-dentista.
Distúrbios do sistema imunológico86: choque anafilático50 e reações anafiláticas31/anafilactoides, que podem se tornar graves e com risco de vida, às vezes fatal. Estas reações podem ocorrer mesmo após Sedalex® ter sido utilizado previamente em muitas ocasiões sem complicações. Podem se manifestar com sintomas40 na pele20 ou nas mucosas54 (como: coceira e/ou ardência, ardor87, vermelhidão, urticária32, inchaço60), falta de ar e, menos frequentemente, sintomas40 gastrintestinais, podendo progredir para formas mais severas de urticária32 generalizada, angioedema34 grave (até mesmo envolvendo a laringe88), broncoespasmo28 grave (contração dos brônquios29 levando a chiado no peito30), arritmias71 cardíacas, queda da pressão sanguínea (algumas vezes precedida por aumento da pressão sanguínea) e choque89 circulatório (colapso90 circulatório em que existe um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células47 do corpo). Em pacientes com síndrome82 da asma58 analgésica, reações de intolerância aparecem tipicamente na forma de ataques asmáticos. Estas reações medicamentosas podem desenvolver-se imediatamente após o uso de dipirona ou horas mais tarde; contudo, a tendência normal é que estes eventos ocorram na primeira hora após a administração.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo91: erupção59 fixada medicamentosa; raramente, exantema92 [rash93 (erupções cutâneas52)]; e, em casos isolados, síndrome de Stevens-Johnson53 (forma grave de reação alérgica51 caracterizada por bolhas em mucosas54 e grandes áreas do corpo) ou síndrome de Lyell94 (doença inflamatória aguda que afeta principalmente pele20 e mucosas54) (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento?").
Distúrbios do sangue6 e sistema linfático95: anemia24 aplástica, agranulocitose4 e pancitopenia46,
incluindo casos fatais, leucopenia96 (redução dos glóbulos brancos no sangue6) e trombocitopenia97 (redução do número de plaquetas77). Estas reações podem ocorrer mesmo após Sedalex® ter sido utilizado previamente em muitas ocasiões, sem complicações.
Distúrbios renais e urinários: em casos muito raros, especialmente em pacientes com história de doença dos rins38, pode ocorrer agravamento da função dos rins38 (insuficiência renal100 aguda), em alguns casos com diminuição ou ausência da produção de urina101 (oligúria102 ou anúria103), ou perda de proteína através da urina101. Em casos isolados, pode ocorrer inflamação62 nos rins38 (nefrite104 intersticial105). Coloração avermelhada pode ser observada algumas vezes na urina101.