Projeto do Luizão torna obrigatória certificação de equipamentos de saúde de alto e médio risco - Deputado Federal Luizão Goulart
Projeto do Luizão torna obrigatória certificação de equipamentos de saúde de alto e médio risco
Atualmente, medida está prevista em regulamentos editados pela Anvisa
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O Projeto de Lei 2933/21 apresentado pelo deputado Luizão Goulart torna obrigatória a certificação prévia de aparelhos, instrumentos e acessórios da área da saúde classificados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como de risco moderado e alto (graus 3 e 4). O texto tramita na Câmara dos Deputados.
Goulart lembra que a medida já está atualmente prevista em regulamentos editados pela Anvisa, mas propõe que ela seja convertida em lei ordinária.
"A previsão em lei ordinária traz maior segurança jurídica e limita um pouco o âmbito da atuação arbitrária da autoridade reguladora. Considero que tais aspectos são essenciais para uma maior garantia acerca da qualidade dos equipamentos para saúde, o que implica diretamente na redução dos riscos sanitários intrínsecos e esperados em tais produtos", disse o parlamentar.
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