BUTOVENT PULVINAL (Lactose Monohidratada) | BulasMed
BulasMed - Ações terapêuticas - Bronquites - Butovent Pulvinal
Butovent Pulvinal - Bula completa
Butovent® Pulvinal®
salbutamol1 200 mcg
Forma Farmacêutica e Apresentações de Butovent Pulvinal
Pó seco para inalação. Cartucho contendo inalador Pulvinalâ multidose (100 doses). .
Uso Adulto ou Pediátrico de Butovent Pulvinal
Cada dose inalada de BUTOVENT® PULVINAL® 200 mcg contém:
Salbutamol1 micronizado...... 200 mg
Lactose2 monoidratada.........23,800 mg
Informações ao Paciente de Butovent Pulvinal
BUTOVENT® PULVINAL® é indicado no tratamento sintomático3 das crises de asma4 e das exacerbações que podem ocorrer durante o curso da asma4 ou bronquite obstrutiva crônica quando existe um componente reversível; é, também, indicado na prevenção da asma4 induzida por exercício.
O sistema Pulvinal, livre de propelente, é particularmente indicado em pacientes que apresentam dificuldades de manuseio de inaladores de dose medida ou naqueles que tem dificuldades de coordenação com a inalação (pessoas idosas em particular).
BUTOVENT® PULVINAL® é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.
Precauções de Butovent Pulvinal
Salbutamol1, administrado pela via inalatória com o dispositivo Pulvinalâ, deve ser utilizado com cautela e no caso de absoluta necessidade em pacientes com hipertireoidismo5, distúrbios coronarianos, cardiomiopatia obstrutiva, distúrbios do ritmo ventricular, hipertensão arterial6, diabetes mellitus7, glaucoma8 e hipertrofia9 prostática.
Como ocorre com a maioria das drogas, o salbutamol1 não deve ser administrado durante os primeiros três meses de gravidez10. O uso após o primeiro trimestre da gravidez10 deve ser restrito àquelas situações onde o benefício terapêutico esperado para a mãe supera qualquer risco possível para o feto11.
O salbutamol1 é, provavelmente, secretado no leite materno e seu efeito sobre o lactente12 não é conhecido.
Salbutamol1 não deve ser administrado junto com b-bloqueadores não seletivos.
Administração concomitante com derivados xantínicos, diuréticos13 ou esteróides pode levar a hipocalemia14 severa.
Em raras ocasiões, pode ser observado em doses terapêuticas: tremores das extremidades, cãibras musculares, palpitações15 e taquicardia16 sinusal, cefaléia17.
Em pacientes sensíveis a inalação de um pó seco, pode determinar, ocasionalmente, irritação da garganta18 com tosse e rouquidão. Este efeito pode ser prevenido lavando-se a boca19 após a inalação.
Adulto: Tratamento das crises de asma4 e exacerbações durante o curso da asma4: 1 a 2 inalações, assim que surgirem os sintomas20.
Essas doses geralmente são suficientes. Caso os sintomas20 persistirem, a dose deve ser repetida, alguns minutos após.
Prevenção ou asma4 induzida por exercício: 1 a 2 inalações, 15 a 30 minutos antes do exercício.
A dose diária não deve exceder a 15 doses (inalações) em 24 horas. Não há necessidade de ajuste de posologia em pacientes idosos.
Crianças: A posologia recomendada no tratamento da crise de asma4 ou na prevenção da asma4 induzida pelo esforço é de 1 inalação de BUTOVENT® PULVINAL® por dia. O uso de BUTOVENT® PULVINAL® em crianças deve ser realizado sob supervisão de um adulto e sob prescrição médica.
BUTOVENT® PULVINAL® não é adequado para pacientes21 com pico de capacidade respiratória menor que 28 l/min.
Butovent Pulvinal - Laboratório
14 Hipocalemia: Concentração sérica de potássio inferior a 3,5 mEq/l. Pode ocorrer por alterações na distribuição de potássio (desvio do compartimento extracelular para intracelular) ou de reduções efetivas no conteúdo corporal de potássio por uma menor ingesta ou por perda aumentada. Fraqueza muscular e arritimias cardíacas são os sinais e sintomas mais comuns, podendo haver também poliúria, polidipsia e constipação. Pode ainda ser assintomática.