fumarato de cetotifeno (equivalente a 0,2 mg de cetotifeno) 0,276 mg
Veículo: ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, propilparabeno, metilparabeno, sacarose, sorbitol1, essência de morango líquida hidrossolúvel, água.
O fumarato de cetotifeno é indicado na prevenção de asma2 brônquica, quando associada com sintomas3 alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. O fumarato de cetotifeno não deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na asma2 (por exemplo, corticosteroides). O fumarato de cetotifeno é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária4, dermatite5, rinite6 alérgica e conjuntivite7.
Este medicamento tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina8 e leucotrienos9, o desenvolvimento da hiperatividade das vias
aéreas causada pela ativação neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos10 nos locais de inflamação11.
O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui propriedades bloqueadoras da histamina8. Na prevenção da asma2 brônquica pode levar várias semanas para o tratamento atingir o efeito terapêutico esperado. Os principais efeitos do fumarato de cetotifeno ocorrem após duas a quatro semanas de tratamento devido ao retardo do início da ação.
Seis a doze semanas de tratamento são necessárias para um efeito profilático máximo. Por isso, para pacientes12 que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, é recomendado que o tratamento com fumarato de cetotifeno seja mantido por um mínimo de 2 a 3 meses.
Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento. Se for diabético, informe seu médico antes de tomar fumarato de cetotifeno.
Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma2 é indispensável seguir as instruções do médico. O tratamento com fumarato de cetotifeno deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma2, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques.
Crianças e adolescentes (6 meses – 17 anos): fumarato de cetotifeno xarope pode ser usado em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose similar aos adultos a fim de obter resultados satisfatórios. Seu médico irá determinar a dose certa para o seu filho.
Há pouca experiência com o uso de fumarato de cetotifeno em mulheres grávidas. Você deve informar o seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar fumarato de cetotifeno durante a gravidez14.
Não amamentar durante o período de uso de fumarato de cetotifeno.
Este medicamento contém SACAROSE. Se você possui intolerância a algum tipo de açúcar16, informe seu médico antes de utilizar fumarato de cetotifeno xarope.
Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Proteger da luz e da umidade.
O fumarato de cetotifeno apresenta-se como solução límpida, levemente amarelada e odor de morango. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05 mg (= 0,25 mL de xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite). Exemplo: uma criança que pesa 10kg deve receber 2,5 mL (medido em copo dosador) de fumarato de cetotifeno xarope pela manhã e à noite.
Crianças de 3 a 17 anos: 1 mg (5 mL de xarope; medido em copo dosador) duas vezes ao dia. Você deve tomá-lo pela manhã e à noite, com as refeições.
Adultos: O limite máximo diário em adultos é de 4 mg.
Orientação de eficácia: o tratamento para prevenção da asma2 brônquica pode levar várias semanas para atingir o efeito terapêutico completo. Portanto, é recomendável que, também para pacientes12 que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, o tratamento com fumarato de cetitofeno deve ser mantido por um mínimo de 2 a 3 meses.
Terapia concomitante com broncodilatadores21: se broncodilatadores21 são utilizados concomitantemente com fumarato de cetotifeno, a frequência do uso do broncodilatador22 pode ser reduzida.
Caso seja necessário parar o tratamento com fumarato de cetotifeno, isto deve ser feito gradualmente por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas3 da asma2 podem voltar.
Rash23 cutâneo24, vermelhidão da pele25, bolhas nos lábios, olhos26 e boca27 acompanhando febre28, calafrios29, dor de cabeça30, tosse e dores no corpo;
Tonturas36;
Ardência ao urinar, necessidade de urinar frequentemente (cistite37);
Boca27 seca.
Convulsão38;
Dor de cabeça30;
Vômito39;
Náusea40;
Rash23, incluindo rash23 pruriginoso;
Diarreia41.
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior deste medicamento, procure seu médico imediatamente. Os sintomas3 principais na superdose aguda incluem desde sonolência até sedação42 grave; confusão e desorientação; taquicardia43 e hipotensão44; especialmente em crianças, hiperexcitabilidade ou convulsões; coma45 reversível. Quando necessário procure orientação médica ou o hospital mais próximo. Recomendação para o tratamento: se o medicamento houver sido administrado recentemente, deve-se considerar o esvaziamento do estômago46. Pode ser benéfica a administração de carvão ativado. Quando necessário, recomenda-se tratamento sintomático47 e monitorização do sistema cardiovascular48; na presença