Dorso-Lumbar Vertebral Body Cage
Sintea Plustek DSC gaiola corpórea dorso-lombar é um dispositivo desenvolvido para corpectomia vertebral e é indicado em particular para casos traumáticos e tumorais que requerem remoção parcial ou total de um ou mais corpos vertebrais. O sistema é composto por dois componentes principais: um módulo externo e um módulo deslizante interno. O dispositivo permite a expansão das gaiolas in situ, permitindo assim adaptar com precisão a altura do implante de acordo com o grau de distração requerido. As dimensões muito pequenas do implante garantem uma adaptabilidade completa às diferentes áreas anatômicas, desde o torácico até o segmento lombar inferior da coluna vertebral. As placas para módulos internos e externos estão disponíveis em diferentes dimensões e inclinações para se adaptar perfeitamente à anatomia das vértebras adjacentes. É possível escolher entre a versão de titânio, caracterizada por um knurl superficial, eo PAEK, um material biocompatível e radiolúcido cujo módulo de elasticidade é muito semelhante ao do osso cortical humano. A estabilidade primária do implante é garantida por pinos de liga de titânio colocados nas extremidades dos módulos.
PAEK PLATES
External thoracic module – h.20mm DSC-11T52*
External thoracic module – h.24mm DSC-11T50
External thoracic module – h.34mm DSC-11T51
External lumbar module – h.24mm DSC-12T50
External lumbar module – h.34mm DSC-12T51
Internal thoracic module – h.20mm DSC-21T54*
Internal thoracic module – h.24mm DSC-21T50
Internal thoracic module – h.29mm DSC-21T53
Internal thoracic module – h.34mm DSC-21T51
Internal thoracic module – h.49mm DSC-21T52
Internal lumbar module – h.24mm DSC-22T50
Internal lumbar module – h.29mm DSC-22T53
Internal lumbar module – h.34mm DSC-22T51
Internal lumbar module – h.54mm DSC-22T52
Screw for thoracic module DSC-62T50
Screw for thoracic module DSC-63T50
Plate for external thoracic module Titanium flat/±5° or ±2.5° inclined DSC-34T5X
Plate for external lumbar module Titanium flat/±5° or ±2.5° inclined DSC-35T5X
Plate for internal thoracic module Titanium flat/±5° or ±2.5° inclined DSC-44T5X
Plate for internal lumbar module Titanium flat/±5° or ±2.5° incline DSC-45T5X
Plate for external thoracic module PAEK flat/± 5° inclined DSC-34PKX*
Plate for external lumbar module PAEK flat/± 5° inclined DSC-35PKX*
Plate for internal thoracic module PAEK flat/± 5° inclined DSC-44PKX*
Plate for internal lumbar module PAEK flat/± 5° inclined DSC-45PK0*
Complete instrument set DSC-0001S
* Não aprovado pela FDA
81022030027
Apropriadamente utilizado, o sistema Sintea Plustek DSC é indicado para promover o desenvolvimento de uma artrodese sólida do segmento toraco-lombar da coluna vertebral. É recomendado para casos de corpectomia única ou múltipla, devidos a patologias traumáticas, degenerativas ou tumorais. O implante do sistema DSC deve ser realizado em combinação com fixação suplementar (placa ântero / lateral ou fixação posterior).
As contra-indicações ao implante do sistema Sintea Plustek DSC são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam ao seguinte:
• Doenças musculares, neurológicas ou vasculares graves.
• Febre ou leucocitose.
• Gravidez, com exceção do tratamento de fraturas vertebrais instáveis.
• Qualquer condição que possa afectar significativamente a fusão e as contra-indicações relacionadas (por exemplo, cancro, diabetes, osteomalacia, tabagismo intenso, obesidade).
• Tentativas anteriores de fusão dos níveis a serem tratados.
• Osteoporose grave.
• Qualquer condição que possa não ter sido descrita nas indicações de uso.
• Infecções sistêmicas ativas localizadas na área do implante.
• Alergia aos materiais utilizados.
• Pacientes não-cooperativos que não podem seguir as prescrições (doença mental, abuso de drogas, alcoolismo como possível causa de falha no seguimento de um período pós-operatório apropriado, fisioterapia ou outra terapia física).
Se o sistema Sintea Plustek DSC for considerado a melhor solução para o doente e se este apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso do procedimento.
DESIGN AND ENGINEERING Todos os elementos do sistema DSC foram projetados usando os métodos padrão de análise de tensão de mecânica contínua. Os resultados foram validados de acordo com o Método dos Elementos Finitos, para estabelecer o dimensionamento ótimo em relação aos requisitos do dispositivo e especificação do usuário, bem como por testes experimentais estáticos e de fadiga, de modo a reproduzir as condições de carga mais críticas.
INNOVATIVE ASPECTS As dimensões e formas dos componentes DSC permitem o implante do dispositivo no segmento torácico e lombar da coluna vertebral, tornando a gama de aplicação do sistema muito ampla. A forma do DSC é muito semelhante à anatomia fisiológica do corpo vertebral: isto permite superar as desvantagens de ambas as próteses cilíndricas, onde as forças são aplicadas ao centro da placa vertebral, implicando assim o seu enfraquecimento, e os dispositivos de planta rectangular, que são mais Difícil de posicionar devido à anatomia do soma. As gaiolas são caracterizadas por largas fenestrações que permitem preencher completamente o dispositivo com osso ou enxerto ósseo após a prótese ter sido distraída in situ. Desta forma, o enxerto ósseo e as placas vertebrais estão em contato direto, promovendo assim a fusão.