Projetos | ABNT / CB-026
Informações dos Coordenadores e Secretários
Projeto FNS/USP: Internalização Brasileira de Normas Técnicas no Setor de Produtos para a Saúde
Em dezembro de 2008 firmou-se entre o Fundo Nacional de Saúde e a Universidade de São Paulo o projeto conhecido como "Internalização Brasileira de Normas Técnicas no Setor de Produtos para a Saúde". O Projeto visava principalmente à consolidação da adoção de Normas Técnicas tanto na utilização, quanto na produção de produtos para a saúde no Brasil.
A obtenção de resultados neste Projeto exigiu uma efetiva e eficaz atuação, tanto em âmbito nacional como internacional, do Comitê Brasileiro Odonto-Médico-Hospitalar (CB-26) da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT).
Essa atuação junto aos órgãos normativos produtores de Normas Técnicas no exterior visou atingir a concomitância da produção de Normas Técnicas brasileiras pela ABNT/CB-26 com a publicação das normas internacionais, tanto pela International Electrotechnical Commission (IEC) como pela International Standards Organization (ISO). Além disto, viabilizou a importante, necessária e tardia atuação do Brasil junto a estes organismos internacionais.
Projeto OPAS/ABIMO: Projeto de Internalização de Normas Técnicas Internacionais no setor de Produtos para a Saúde
Com o intuito de dar continuidade às atividades iniciadas com o Projeto do Fundo Nacional de Saúde (FNS) e a Universidade de São Paulo (USP), bem como de estender os subsídios necessários à atuação no escopo da internalização de normas a todas as Comissões de Estudo do ABNT/CB-26, em novembro de 2010 foi assinado o convênio entre OPAS e ABIMO, resultado de articulação entre o Ministério da Saúde (MS) e a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) para a obtenção dos recursos demandados.
Este Projeto encerrou-se em julho de 2013 e, no momento, a continuidade das ações está sendo transitoriamente subsidiada pela ABIMO, que estimula a livre concorrência entre os fabricantes embasada na qualidade exigida pelos requisitos de segurança e eficácia dos produtos médico-hospitalares por eles industrializados e comercializados.
Para atingir este padrão normativo algumas atividades serão executadas, sendo elas:
– A análise, tradução e aprimoramento de textos normativos baseados em normas internacionais ou estrangeiras.
– A participação em reuniões internacionais para defesa da posição brasileira frente aos projetos de normas em elaboração.
– A disseminação de informações relativas aos processos normativos nacionais e internacionais.
– A consolidação da cultura normativa na fabricação e pós-mercado.
– A reestruturação do CB-26 adotando os moldes da IEC e ISO.
026:120.001 – Comissão de Estudo de Cadeira de Rodas
09h às 12h - Cancelada
026:070.002 – Comissão de Estudo de Implantes Cardiovasculares e Sistemas Extracorpóreos
Clique aqui e veja a pauta
026:020.001 – Comissão de Estudo de Aspectos Comuns de Segurança de Equipamento Eletromédico e 026:020.002 – Comissão de Estudo de Equipamento Eletromédico
026:070.001 – Comissão de Estudo de Materiais para Implantes
026:070.015 – Comissão de Estudo de Implantes para Cirurgia
Fundada em 1940, a Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) é o órgão responsável pela normalização técnica…saiba mais
The International Electrotechnical Commission (IEC) is the world's leading organization that prepares and publishes Inter…saiba mais
ISO (International Organization for Standardization) is the world's largest developer of voluntary International Standards…saiba mais