STUGERON | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Stugeron
Preço de Stugeron em Woodbridge/SP: R$ 19,29
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 R$ 19,29
75 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 R$ 26,90
Comprimidos 25 mg de cinarizina em embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos de 75 mg de cinarizina em embalagem com 30 comprimidos.
Cada comprimido de Stugeron® 25 mg contém:
Excipientes: amido, lactose1 monoidratada, óleo vegetal hidrogenado, povidona K-90, sacarose e talco.
Cada comprimido de Stugeron® 75 mg contém:
Excipientes: amido, amarelo crepúsculo laca de alumínio, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, povidona K-30, sacarose e talco.
Prevenção e tratamento dos sintomas2 de espasmo3 vascular4 cerebral e arteriosclerose5 como tontura6, zumbido no ouvido7, cefaleia8 vascular4, falta de sociabilidade e irritabilidade, fadiga9 (cansaço), distúrbios do sono como despertar precoce, depressão de involução, perda de memória, falta de concentração, incontinência10 e outros distúrbios devidos à idade.
Sequelas11 de traumas crânio12-encefálicos.
Sequelas11 funcionais pós-apopléticas.
Enxaqueca13 (dor de cabeça14).
Prevenção e tratamento dos sintomas2 que acompanham os distúrbios circulatórios periféricos (arteriosclerose5, tromboangeite obliterante, moléstia de Raynaud, diabete, acrocianose, etc), tais como: claudicação intermitente15, distúrbios tróficos, pré-gangrena16, úlceras17 varicosas, parestesia18, câimbra noturna, extremidades frias.
Prevenção e tratamento dos sintomas2 dos distúrbios do equilíbrio (arteriosclerose5 labiríntica, irritabilidade do labirinto19, Síndrome20 de Menière), tais como vertigem21, tontura6, zumbido, nistagmo22, náuseas23 e vômitos24.
A cinarizina inibe as contrações das células musculares25 lisas dos vasos sanguíneos26, através do bloqueio do transporte de íons27 de cálcio entre as membranas da célula28 (canais de cálcio). Além deste antagonismo direto ao cálcio, a cinarizina diminui a atividade de contração das substâncias que agem nos vasos sanguíneos26, como a norepinefrina e a serotonina, através do bloqueio do receptor dos canais de cálcio. O bloqueio da entrada de cálcio nas células29 é tecido30-seletivo, e resulta em propriedades antivasoconstritoras, sem efeito na pressão sanguínea e na frequência cardíaca.
A cinarizina pode melhorar, também, a microcirculação deficiente através do aumento da deformabilidade dos glóbulos vermelhos do sangue31 e diminuição da viscosidade32 sanguínea. Stugeron® aumenta a resistência celular a hipoxia33 (deficiência de oxigênio).
A cinarizina inibe a estimulação do sistema vestibular34, resultando em supressão do nistagmo22 (movimentos rápidos e não controlados dos olhos35) e outros distúrbios autonômicos. Episódios agudos de vertigem21 podem ser prevenidos ou reduzidos pela cinarizina.
Não tome Stugeron® se você tiver hipersensibilidade (alergia36) conhecida a cinarizina.
Atenção: Este medicamento contém açúcar37, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes38.
Se você tiver Doença de Parkinson39, informe seu médico. Ele decidirá se você pode usar Stugeron®.
Stugeron® pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento. Portanto, deve-se tomar cuidado com o uso concomitante de álcool, depressores do Sistema Nervoso Central40 (SNC41) ou antidepressivos tricíclicos.
Álcool, depressores do SNC41 e antidepressivos tricíclicos: Medicamentos para depressão e medicamentos que possam prejudicar suas reações (remédios para dormir, tranquilizantes e analgésicos44 fortes) podem ter efeito calmante aumentado quando ingeridos com Stugeron®. Álcool e Stugeron® quando ingeridos concomitantemente têm seu efeito sedativo potencializado. Portanto, você deve limitar a quantidade de bebida alcoólica ingerida enquanto estiver usando Stugeron®.
Devido ao seu efeito anti-histamínico, Stugeron® pode impedir reações positivas aos indicadores de reatividade dérmica se utilizado por até quatro dias antes do teste cutâneo45. Se você tomou Stugeron® 4 dias antes da realização destes testes, informe seu médico.
Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Stugeron® 25 mg: Comprimidos brancos e circulares.
Stugeron® 75 mg: Comprimidos levemente alaranjados e circulares.
Distúrbios circulatórios cerebrais: 1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg diariamente.
Distúrbios circulatórios periféricos: 2 a 3 comprimidos de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 2 a 3 comprimidos de 75 mg ao dia.
Distúrbios do equilíbrio: 1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg diariamente.
Distúrbios do movimento: 1 comprimido de 25 mg meia hora antes de viajar e repetindo cada 6 horas. .
A dose máxima recomendada não deve exceder 225 mg. Como o efeito de Stugeron® sobre vertigens47 é dose dependente, a dose deve ser aumentada progressivamente.
Neste item de bula são apresentadas as reações adversas. Reações adversas são eventos adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso da cinarizina, com base na avaliação abrangente da informação disponível dos eventos adversos. Uma relação causal com a cinarizina não pode ser estabelecida de forma confiável em casos individuais. Além do mais, como os estudos clínicos são conduzidos sob condições amplamente variáveis, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos de um fármaco48 não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos estudos clínicos de outro fármaco48 e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.
As seguintes reações adversas foram relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com Stugeron® em 3 estudos clínicos em pacientes com doenças circulatórias periféricas, 1 com doenças circulatórias cerebrais, 2 com vertigem21 e 1 com enjoo: sonolência (8,3%).
As seguintes reações adversas foram relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com Stugeron® em outros estudos clínicos para doenças circulatórias periféricas, doenças circulatórias cerebrais e vertigem21: náuseas23 (1,5%); aumento de peso (2,1%).
As seguintes reações adversas foram relatadas por <1% dos indivíduos tratados com Stugeron® em estudos clínicos: sonolência diurna; sensação de sono com pouca energia; desconforto estomacal; vômito49; dor de estômago50; indigestão; suor excessivo; sentir-se muito cansado.
Distúrbios do Sistema Nervoso51: movimentos lentos, bruscos ou de contorção que você não consegue controlar, Problemas para controlar os movimentos do corpo ou membros, movimentos lentos, com tremor, rigidez e caminhar arrastado, tremores musculares.
Distúrbios hepatobiliares52: problema no fígado53 que causa amarelamento da pele54 ou dos olhos35 (icterícia55)
Distúrbios de Pele e Tecido Subcutâneo56: crescimento de cor vermelha a cinza na pele54 , erupção57 cutânea58 com coceira, erupção57 cutânea58 vermelha e descamativa que pode ser piorada pela luz solar.
Distúrbios Musculoesqueléticas, de Tecido Conectivo59 e Ossos: rigidez muscular.
Sinais60 e Sintomas2
Ingerindo Stugeron® em excesso, os seguintes sinais60 ou sintomas2 podem ocorrer: alterações do nível de consciência desde sonolência até perda de consciência, vômito49, fraqueza muscular ou falta de coordenação e convulsões. Óbito61 associado à superdose de cinarizina foi relatado.
Não há antídoto62 específico. Em caso de superdose, o tratamento é sintomático63 e de suporte
Farm. Resp.: Marcos R. Pereira - CRF - SP nº 12304
5 Arteriosclerose: Doença degenerativa da artéria devido à destruição das fibras musculares lisas e das fibras elásticas que a constituem, levando a um endurecimento da parede arterial, geralmente produzido por hipertensão arterial de longa duração ou pelo envelhecimento.
7 Zumbido no ouvido: Pode ser descrito como um som parecido com campainhas no ouvido ou outros barulhos dentro da cabeça que são percebidos na ausência de qualquer fonte de barulho externa.
10 Incontinência: Perda do controle da bexiga ou do intestino, perda acidental de urina ou fezes.
12 Crânio: O ESQUELETO da CABEÇA; compreende também os OSSOS FACIAIS e os que recobrem o CÉREBRO. Sinônimos: Calvaria; Calota Craniana
16 Gangrena: Morte de um tecido do organismo. Na maioria dos casos é causada por ausência de fluxo sangüíneo ou infecção. Pode levar à amputação do local acometido.
19 Labirinto: 1. Vasta construção de passagens ou corredores que se entrecruzam de tal maneira que é difícil encontrar um meio ou um caminho de saída. 2. Anatomia: conjunto de canais e cavidades entre o tímpano e o canal auditivo, essencial para manter o equilíbrio físico do corpo. 3. Sentido figurado: coisa complicada, confusa, de difícil solução. Emaranhado, imbróglio.
22 Nistagmo: Movimento involuntário, rápido e repetitivo do globo ocular. É normal dentro de certos limites diante da mudança de direção do olhar horizontal. Porém, pode expressar doenças neurológicas ou do sistema de equilíbrio.
25 Células Musculares: Células contráteis maduras, geralmente conhecidas como miócitos, que formam um dos três tipos de músculo. Os três tipos de músculo são esquelético (FIBRAS MUSCULARES), cardíaco (MIÓCITOS CARDÍACOS) e liso (MIÓCITOS DE MÚSCULO LISO). Provêm de células musculares embrionárias (precursoras) denominadas MIOBLASTOS.
27 Íons: Átomos ou grupos atômicos eletricamente carregados.
32 Viscosidade: 1. Atributo ou condição do que é viscoso; viscidez. 2. Resistência que um fluido oferece ao escoamento e que se deve ao movimento relativo entre suas partes; atrito interno de um fluido.
33 Hipóxia: Estado de baixo teor de oxigênio nos tecidos orgânicos que pode ocorrer por diversos fatores, tais como mudança repentina para um ambiente com ar rarefeito (locais de grande altitude) ou por uma alteração em qualquer mecanismo de transporte de oxigênio, desde as vias respiratórias superiores até os tecidos orgânicos.
34 Sistema vestibular: O sistema vestibular é um dos sistemas que participam do equilíbrio do corpo. Ele contribui para três funções principais: controle do equilíbrio, orientação espacial e estabilização da imagem.
39 Doença de Parkinson: Doença degenerativa que afeta uma região específica do cérebro (gânglios da base), e caracteriza-se por tremores em repouso, rigidez ao realizar movimentos, falta de expressão facial e, em casos avançados, demência. Os sintomas podem ser aliviados por medicamentos adequados, mas ainda não se conhece, até o momento, uma cura definitiva.
47 Vertigens: O termo vem do latim "vertere" e quer dizer rodar. A definição clássica de vertigem é alucinação do movimento. O indivíduo vê os objetos do ambiente rodarem ao seu redor ou seu corpo rodar em relação ao ambiente.
52 Hepatobiliares: Diz-se do que se refere ao fígado e às vias biliares.
56 Pele e Tecido Subcutâneo: Revestimento externo do corpo composto por PELE, seus acessórios (CABELO, UNHAS, GLÂNDULAS SEBÁCEAS e GLÂNDULAS SUDORÍPARAS) e seus ductos.
59 Tecido conectivo: Tecido que sustenta e conecta outros tecidos. Consiste de CÉLULAS DO TECIDO CONJUNTIVO inseridas em uma grande quantidade de MATRIZ EXTRACELULAR.