dezembro 2017 - Vitae Editora - Produção de Conteúdo original
A monoterapia com upadacitinibe resultou em baixa atividade da doença na semana 14 em 45 por cento dos pacientes, no grupo tratado com 15 mg, e em 53 por cento, no grupo de pacientes que recebeu 30 mg do medicamento
A AbbVie, companhia biofarmacêutica global dedicada à pesquisa e desenvolvimento, anunciou resultados positivos do estudo de Fase 3 SELECT-MONOTHERAPY, que avaliou o inibidor oral de JAK1, ainda em fase de desenvolvimento, upadacitinibe (ABT-494), como monoterapia para pacientes com artrite reumatoide (AR) de moderada a grave, que não responderam adequadamente a tratamento anterior com metotrexato. Depois de 14 semanas de tratamento, os grupos tratados com 15 mg e 30 mg em doses únicas diárias de upadacitinibe, atingiram as metas principais do estudo com índice ACR20 e baixa atividade da doença ("LDA") versus a terapia anterior com metotrexato.
Artrite reumatoide, que afeta uma população estimada em 23,7 milhões de pessoas em todo mundo, é um doença crônica e debilitante. Metotrexato é comumente usado como terapia de primeira linha em artrite reumatoide, mas muitos pacientes não respondem a este tratamento, o que os coloca em risco de progressão da doença.
Neste estudo, o perfil de segurança de upadacinitibe foi consistente com os dados relatados anteriormente nos estudos clínicos de Fase 3 e Fase 2. A AbbVie avalia o potencial de upadacinitibe em várias condições autoimunes. Estudos de Fase 3 em artrite psoriásica estão em andamento assim como para doença de Crohn, retocolite ulcerativa, espondilite anquilosante e dermatite atópica.
Conheça mais os envolvidos
1 – SELECT-MONOTHERAPY é um estudo de Fase 3, multicêntrico, duplo-cego, com avaliação de grupos paralelos, desenhado para avaliar a eficácia e segurança de upadacitinibe como monoterapia em pacientes adultos, com artrite reumatoide de moderada a grave e com resposta inadequada a uma dose estável de metotrexato. Os pacientes foram randomizados para a troca de metotrexato para upadacinitibe em monoterapia (15 mg ou 30 mg em dose única diária) ou a continuar com sua dose estável de metotrexato. Os pesquisadores ou pacientes não sabiam o que estavam usando (ou seja, estudo duplo-cego).
2 – O Programa de Estudos SELECT é de fase 3 em Artrite Reumatoide denominado SELECT e avalia mais de 4 mil pacientes com artrite reumatoide de moderada a grave, em seis estudos. Os estudos incluem avaliação de eficácia, segurança e tolerabilidade em múltiplas populações de pacientes com AR. As medidas principais de eficácia avaliadas incluem respostas pelo índice ACR, índice de Atividade da Doença, (DAS28-CRP) e inibição da progressão radiográfica.
3 – Upadacitinibe, descoberto e desenvolvido pela AbbVie, é um agente oral, em fase de pesquisas, construído para seletivamente inibir a JAK1, que desempenha um papel importante na patofisiologia da artrite reumatoide e outras doenças inflamatórias com componentes imunológicos. Upadacitinibe não está aprovado por autoridades regulatórias e seu perfil de eficácia e segurança não está estabelecido.
4 – AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global, que tem o compromisso de desenvolver terapias inovadoras avançadas, para algumas das mais complexas e críticas condições de saúde. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e foco em inovação para aprimorar, de forma notável, tratamentos em quatro áreas terapêuticas principais: imunologia, oncologia, virologia e neurociência.
No Brasil, a AbbVie começou a operar no início de 2014. Suas unidades de negócios locais incluem imunologia, neonatologia, virologia e oncologia e, entre suas diferentes áreas de atuação, conduz mais de 20 estudos clínicos, envolvendo mais de 1900 pacientes, em 120 centros de pesquisa.
Aplicativos como o Consulta do Bem e o Consulta Remédios têm facilitado a vida de quem depende do serviço público de saúde no Brasil
Não é novidade para ninguém que a saúde pública no Brasil tem vivido uma grande crise. A falta de verba tem impactado negativamente a população que utiliza esse serviço, gerando falta de profissionais, de medicamentos e até da manutenção necessária nos equipamentos. Como exemplo, o Hospital Universitário da USP, em São Paulo, foi obrigado a fechar o pronto-socorro infantil em novembro de 2017. Já o renomado Hospital Santa Marcelina, em Itaquera, teve o PS interditado pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo por conta da superlotação.
Há outro agravante que vai além dos problemas com o atendimento de emergência: a espera para conseguir agendar consultas e exames. Na cidade de São Paulo, as pessoas podem ter que aguardar até mais de cinco meses para realizar procedimentos como endoscopia ou tomografia, segundo dados da Secretaria Municipal da Saúde. Já em outros Estados, a espera por exames pelo SUS é ainda maior. No Rio Grande do Sul, pode-se chegar até dois anos aguardando o procedimento e, na Bahia, a espera pode passar de quatro anos.
Exames têm de ser refeitos por demora na consulta
"O problema vai além do tempo de espera para a consulta e para os exames. Muitas vezes me ligam para avisar que a consulta foi adiada. Uma vez cheguei na consulta e os exames já estavam velhos demais, então o médico pediu para fazer os mesmos exames novamente. Como tenho hipertensão e um único rim, deveria ter um acompanhamento médico mais frequente. Agora, por exemplo, estou desde agosto esperando ser chamada para realizar alguns exames", conta a aposentada, Sueli Souza Barbosa, de 66 anos.
Quando se trata dos procedimentos mais complexos, como cirurgias, a demora é ainda maior. Segundo levantamento do Conselho Federal de Medicina, em 16 estados e 10 capitais brasileiras, mais de 900 mil pessoas esperam por uma cirurgia não urgente no Sistema Único de Saúde (SUS). Desse número, 750 aguardavam há mais de 10 anos pelo procedimento.
"Essa demora para realizar os exames pode significar um avanço perigoso em doenças que poderiam ter um tratamento simples e eficaz, se realizado logo que descoberta a doença. Muitas vezes o diagnóstico precoce previne uma série de complicações e prolonga a vida do paciente", explica o médico cardiologista e CEO do Consulta do Bem, Marcos Vinícius Gimenes.
Sites e aplicativos baseados em economia compartilhada se mostram como uma opção para driblar o problema das filas e da burocracia com economia compartilhada. Uma das alternativassão os aplicativos que oferecem médicos especialistas, clínicas, laboratórios, hospitais, consultas, exames, vacinas e até cirurgias, com preços acessíveis, sem filas de espera ou burocracias desnecessárias. Sem o auxílio da plataforma, o preço particular cobrado aos pacientes chega a ser até 70% mais caro e sem negociações disponíveis.
Um exemplo é o Consulta do Bem, que trabalha nesse segmento e oferece o serviço por preços populares, ou seja, uma assinatura mensal de R$ 29,90. "Acreditamos que colaborando para melhorar a prevenção e redução do tempo para diagnóstico e tratamento das doenças, estejamos contribuindo para que as pessoas tenham melhor qualidade de vida com menor custo para a sociedade", conta Gimenes.
Outra opção que pode ajudar o paciente a economizar com a saúde é o Consulta Remédios, uma plataforma completa que permite comparar preços de medicamentos e itens de perfumaria em 2.800 lojas, desde grandes redes de farmácias até farmácias independentes, em todo o Brasil. Por meio da busca geolocalizada, os usuários podem inserir o seu CEP e encontrar apenas lojas que realmente entregam em sua região. O Consulta Remédios pode ser acessado pela internet ou na versão app, e além da comparação de preço, traz informações detalhadas dos produtos, permitindo, inclusive, baixar a bula para ler e obter informações sobre genéricos e similares, para apoiar sua decisão de compra. Pesquisas já realizadas pelo site e app comparador de preços revelaram variações de preços superiores a 900% para o mesmo produto.
"O uso da tecnologia para ajudar na economia com a compra de medicamentos já acontece em todo o Brasil. Hoje, já recebemos mais de 6.5 milhões de visitas por mês, não só para buscas referentes à remédios como também para perfumaria", destaca o CEO do Consulta Remédios, Paulo Daniel Vion.
Enquanto o SUS não consegue atender à demanda, as inovações proporcionadas pela tecnologia ajudam a população a encontrar alternativas para cuidar da saúde.
Acordar sem vontade de levantar, sentir tristeza profunda, não realizar tarefas que causavam prazer, grandes variações de humor, esgotamento emocional e físico, estresse, procrastinação, baixa autoestima, desesperança, dor. É desta maneira que 320 milhões de pessoas diagnosticadas com depressão se sentem ao redor mundo. O número representa cerca de 5% da população mundial e, até 2020, a doença chamada de 'mal do século' deve ser a segunda maior causa de saúde pública do planeta. Os dados são da Organização Mundial da Saúde (OMS).
A incidência de casos de depressão no Brasil é ainda mais alarmante. O País abriga o maior número de pessoas depressivas na América Latina, com 11,5 milhões de diagnósticos, segundo a OMS. O número representa 5,8% da população total, entre idosos, adultos e crianças que sofrem com o distúrbio.
Ao contrário da tristeza natural proveniente de causas pontuais, como luto, desencontros amorosos, desemprego, entre outras situações cotidianas, a depressão não é transitória, e pode não ter relação com causas aparentes. O humor permanece deprimido por um longo período de tempo e pode ser descrito em três níveis: leve, moderado ou grave.
O farmacêutico clínico pode perceber os sintomas da depressão e encaminhar o paciente para o diagnóstico, que deve ser apontado por médicos especializados, e tem como base o histórico de vida do paciente e os sintomas descritos por ele. Para se encaixar em um quadro depressivo é preciso sentir quatro ou mais sintomas que caracterizam a doença. "A depressão já é a maior causa de piora da saúde e incapacitação no mundo, e está crescendo", ressalta o médico doutor em psiquiatria pela Universidade de São Paulo, Teng Chei Tung.
De acordo com a OMS, apenas metade das pessoas com quadros depressivos trata a doença, seja com sessões de terapia – em casos considerados leves – ou com uso de medicamentos destinados à doença – em situações moderadas e graves.
O programa é inédito no País por reunir parceiros estratégicos e capazes de integrar todas as atividades necessárias para chegar a um novo medicamento com base na biodiversidade brasileira: o CNPEM, que tem grande expertise no desenvolvimento e condução dos ensaios para a identificação de compostos bioativos utilizando equipamentos de altíssima tecnologia; a Phytobios, que possui mais de dez anos de experiência na condução de expedições de bioprospecção em biomas brasileiros e o Aché, que tem expertise nas etapas de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, incluindo otimização de moléculas e know-how em fitoterápicos, tendo sido o criador do primeiro produto farmacêutico inovador 100% brasileiro.
De acordo com o Diretor do LNBio, Kleber Franchinio, o lançamento do programa demonstra que resultados de pesquisas de excelência podem promover a inovação e contribuir para a cadeia produtiva do País. "A participação de uma indústria farmacêutica no projeto evidencia que os conhecimentos gerados nas pesquisas científicas são importantes no cenário contemporâneo, que depende da inovação como competência estratégica. Ao reunir parceiros com expertises complementares, o programa pode, em um futuro próximo, posicionar o Brasil entre os países que têm a capacidade de inovar na criação de medicamentos a partir de compostos presentes em sua própria biodiversidade", explica Franchini.
O Programa de Prospecção da biodiversidade brasileira é mais um passo do processo de inovação da farmacêutica Aché. Desde a década de 90 a empresa trabalha em P&D de novas moléculas. Esses esforços foram fundamentais para o desenvolvimento do primeiro produto farmacêutico inovador 100% nacional, que tem base na biodiversidade local. Mais recentemente, a empresa construiu o Laboratório de Design e Síntese Molecular, estrutura pioneira no Brasil que busca internalizar as atividades de síntese de moléculas inovadoras, e ingressou no conceituado Structural Genomics Consortium (SGC), um consórcio internacional que busca acelerar o desenvolvimento de novos fármacos por meio do modelo de Inovação Aberta.
"Fazer algo que ainda ninguém fez é complexo porque é um processo, muitas vezes, de tentativa e erro. A estruturação do programa é um passo importante para o Aché e uma prova de que acreditamos na força da inovação brasileira. O aprendizado de muitos anos de P&D, o apetite ao novo, a construção de uma base científica forte e, principalmente, a valorização do capital humano envolvido neste processo são alguns dos diferenciais que ilustram porque o Aché é a primeira farmacêutica nacional a investir em uma parceria deste alto nível", diz a presidente do laboratório, Vânia Nogueira Alcantara Machado.
"Nesse cenário, o Programa de Prospecção da biodiversidade brasileira nasce com o objetivo de desenvolver medicamentos para necessidades médicas não atendidas, a partir da prospecção sustentável de diferentes biomas, respeitando a conservação do meio ambiente e promovendo a prosperidade por meio da inovação", comenta a presidente da Phytobios, Cristina Ropke. O panorama favorável levou a Phytobios a processar produtos naturais também no novo Centro de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação que o Grupo Centroflora, do qual a Phytobios faz parte, está implementando em Campinas-SP. "A proximidade ao campus do CNPEM potencializará ainda mais a interação com os parceiros desta iniciativa", completa Cristina.