ESALERG (GOTAS) | BulasMed
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Preço de Esalerg (Gotas) em Woodbridge/SP: R$ 16,63
Esalerg (Gotas)
1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML R$ 16,63
1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML R$ 33,24
ESALERG GOTAS
Solução Oral 1,25 mg/ml
Frasco com 5 ml, 10 ml, 20 ml e 30 ml
Cada ml de solução oral de Esalerg Gotas contém:
desloratadina 1,25 mg
Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di- hidratado, glicerol, propilenoglicol, sucralose, aroma de tutti-frutti e água purificada.
Cada ml de Esalerg Gotas contém 20 gotas (20 gotas/ml).
Cada gota1 de Esalerg Gotas contém 0,0625 mg de desloratadina (0,0625 mg/gota1).
Esalerg Gotas foi indicado para o alívio dos sintomas2 associados à rinite3 alérgica, como: coriza4 (corrimento nasal), espirros e prurido5 nasal (coceira no nariz6), ardor7 e prurido5 ocular (coceira nos olhos8), lacrimejamento, prurido5 do palato9 (coceira no céu da boca10) e tosse (relacionada asma11 alérgica em crianças de 6 a 12 anos). Os sinais12 e sintomas2 oculares e nasais são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
Esalerg Gotas também é indicado para o alívio dos sinais12 e sintomas2 de urticária13 (alergia14 de pele15).
Esalerg Gotas impede que a histamina16 (substância causadora da alergia14) consiga agir (impede sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia14 e evita a inflamação17 decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas2 da rinite3 alérgica intermitente18 e persistente, da urticária13 e de outras alergias.
Não utilize Esalerg Gotas se você já teve algum tipo de alergia14 ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.
Uso durante a Gravidez19 e Amamentação20: como a segurança do uso de Esalerg Gotas durante a gravidez19 ainda não foi comprovada, não deve ser utilizado durante esse período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto21.
Esalerg Gotas pode passar para o leite materno. Desse modo, o uso de Esalerg Gotas não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.
Uso em crianças: a eficácia e a segurança de Esalerg Gotas em crianças menores de 6 meses de idade não foram estabelecidas.
Uso em pacientes portadores de:
Doenças cardíacas: embora palpitações22 e taquicardia23 tenham sido descritas com o uso de desloratadina oral, em incidência24 não informada, na pós-comercialização do produto, NÃO houve queixas cardiovasculares ou alterações eletrocardiográficas em quatro estudos com o uso de doses habituais.
Doenças hepáticas25: a desloratadina é metabolizada no fígado26 e o ajuste na dosagem pode ser necessário, em caso de insuficiência hepática27.
Doenças renais: nos casos de insuficiência renal28 o ajuste na dose é recomendado.
Não houve alteração na distribuição da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).
Esalerg Gotas administrado juntamente com álcool não aumenta os efeitos prejudiciais sobre o desempenho causados pelo álcool.
Esalerg Gotas não deve ser utilizado em crianças menores de 6 meses de idade.
Esalerg Gotas é uma solução incolor, pouco viscosa com odor característico de tutti-frutti.
Esalerg Gotas deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz e da umidade.
Esalerg Gotas é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com a idade do paciente como segue:
Crianças de 6 a 11 meses de idade: 16 gotas (1 mg) de Esalerg Gotas uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas2 associados com a rinite3 alérgica (incluindo rinite3 alérgica intermitente18 e persistente) e urticária13. Para uso oral.
Crianças de 1 a 5 anos de idade: 20 gotas (1,25 mg) de Esalerg Gotas uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas2 associados com a rinite3 alérgica (incluindo rinite3 alérgica intermitente18 e persistente) e urticária13. Para uso oral.
Crianças de 6 a 11 anos de idade: 40 gotas (2,5 mg) de Esalerg Gotas uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas2 associados com a rinite3 alérgica (incluindo rinite3 alérgica intermitente18 e persistente) e urticária13. Para uso oral.
Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): 80 gotas (5 mg) de Esalerg Gotas uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas2 associados com a rinite3 alérgica (incluindo rinite3 alérgica intermitente18 e persistente) e urticária13. Para uso oral.
De acordo com as informações de como utilizar o medicamento, a dose terapêutica30 máxima diária recomendada para Esalerg gotas varia de acordo com a faixa etária, sendo 1 mg (16 gotas) para crianças entre 6 e 11 meses, 1,25mg (20 gotas) para crianças entre 1 e 5 anos de idade, 2,5 mg (40 gotas) para crianças entre 6 e 11 anos de idade, e 5 mg (80 gotas) para crianças acima de 12 anos e adultos. Baseado em estudo com dose múltipla em adultos e adolescentes, em que foram administrados até 45 mg de desloratadina (9 vezes a dose clínica), não foram observados efeitos clinicamente relevantes.
Se você esqueceu de tomar uma dose (dose omitida), tome na mesma dosagem (quantidade em gotas) o mais breve possível ou aguarde o horário da próxima dose caso o horário da dose seguinte esteja próximo e continue a orientação do seu médico. Não dobre a dose do medicamento em caso de esquecimento.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais31 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
As reações adversas mais frequentes são: cefaleia32 (dor de cabeça33), fadiga34 (sensação de cansaço), boca10 seca. Casos raros de reações alérgicas (incluindo anafilaxia35 - um tipo de reação alérgica36 e erupções cutâneas37 (manchas e borbulhas na pele15), taquicardia23 (coração38 acelerado), palpitações22 (alteração dos batimentos cardíacos), hiperatividade psicomotora39 (estado de agitação física e mental), convulsões, elevações das enzimas hepáticas40 (aumento na dosagem de algumas substâncias produzidas pelo fígado26), hepatite41 (inflamação17 no fígado26) e aumento da bilirrubina42 também podem ocorrer (aumento na dosagem de uma substância produzida pelo fígado26). Reações muito comuns > ou = a 1/10: infecção43 das vias respiratórias superiores, febre44, tosse, diarreia45, irritabilidade, cefaleia32 (dor de cabeça33);
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): sonolência, bronquite, otite média46 aguda (inflamação17 no ouvido), vômito47, fadiga34 (sensação de cansaço), náusea48 (enjoo), rinorreia49 (corrimento nasal), faringite50 (inflamação17 da garganta51), insônia, diminuição do apetite, tontura52, infecção43 urinária, varicela53 (catapora54), epistaxe55 (sangramento nasal), mudança no humor, eritema56 cutâneo57 (pele15 vermelha), manchas na pele15, xerostomia58 (boca10 seca), aumento do apetite, indigestão, mialgia59 (dor muscular), dismenorreia60 (cólica menstrual);
Reações com frequência desconhecida (não foi possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis): palpitação61, taquicardia23 (batimento acelerado do coração38), hepatite41 (inflamação17 do fígado26), aumento das enzimas hepáticas40 (aumento dos níveis dos testes de saúde29 do fígado26), aumentos de bilirrubinas62 (aumento dos níveis dos testes de função do fígado26), convulsões, comportamento hiperativo, anafilaxia35 (reação alérgica36 incluindo falta de ar), reação de hipersensibilidade (reação alérgica36 incluindo coceira e inchaço63 na pele15, pele15 vermelha, inchaço63).
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite a provocação de vômitos64 e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada e levando a bula do produto.
MS - 1.0573.0465
7 Ardor: 1. Calor forte, intenso. 2. Mesmo que ardência. 3. Qualidade daquilo que fulge, que brilha. 4. Amor intenso, desejo concupiscente, paixão.
9 Palato: Estrutura que forma o teto da boca. Consiste em palato duro anterior (PALATO DURO) e de palato mole posterior (PALATO MOLE).
16 Histamina: Em fisiologia, é uma amina formada a partir do aminoácido histidina e liberada pelas células do sistema imunológico durante reações alérgicas, causando dilatação e maior permeabilidade de pequenos vasos sanguíneos. Ela é a substância responsável pelos sintomas de edema e irritação presentes em alergias.
25 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
30 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
35 Anafilaxia: É um tipo de reação alérgica sistêmica aguda. Esta reação ocorre quando a pessoa foi sensibilizada (ou seja, quando o sistema imune foi condicionado a reconhecer uma substância como uma ameaça ao organismo). Na segunda exposição ou nas exposições subseqüentes, ocorre uma reação alérgica. Essa reação é repentina, grave e abrange o corpo todo. O sistema imune libera anticorpos. Os tecidos liberam histamina e outras substâncias. Esse mecanismo causa contrações musculares, constrição das vias respiratórias, dificuldade respiratória, dor abdominal, cãimbras, vômitos e diarréia. A histamina leva à dilatação dos vasos sangüíneos (que abaixa a pressão sangüínea) e o vazamento de líquidos da corrente sangüínea para os tecidos (que reduzem o volume de sangue) o que provoca o choque. Ocorrem com freqüência a urticária e o angioedema - este angioedema pode resultar na obstrução das vias respiratórias. Uma anafilaxia prolongada pode causar arritmia cardíaca.
36 Reação alérgica: Sensibilidade a uma substância específica, chamada de alérgeno, com a qual se entra em contato por meio da pele, pulmões, deglutição ou injeções.
38 Coração: Órgão muscular, oco, que mantém a circulação sangüínea.
40 Enzimas hepáticas: São duas categorias principais de enzimas hepáticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase (ALT ou TGP) e a aspartato aminotransferase (AST ou TOG). Estas são enzimas indicadoras do dano às células hepáticas. A segunda categoria inclui certas enzimas hepáticas como a fosfatase alcalina (FA) e a gamaglutamiltranspeptidase (GGT) as quais indicam obstrução do sistema biliar, quer seja no fígado ou nos canais maiores da bile que se encontram fora deste órgão.
42 Bilirrubina: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (por exemplo, cálculos biliares, hepatite).
46 Otite média: Infecção na orelha média.
49 Rinorreia: Escoamento abundante de fluido pelo nariz, com ausência de fenômeno inflamatório.
50 Faringite: Inflamação da mucosa faríngea em geral de causa bacteriana ou viral. Caracteriza-se por dor, dificuldade para engolir e vermelhidão da mucosa, acompanhada de exsudatos ou não.
51 Garganta: Tubo fibromuscular em forma de funil, que leva os alimentos ao ESÔFAGO e o ar à LARINGE e PULMÕES. Situa-se posteriormente à CAVIDADE NASAL, à CAVIDADE ORAL e à LARINGE, extendendo-se da BASE DO CRÂNIO à borda inferior da CARTILAGEM CRICÓIDE (anteriormente) e à borda inferior da vértebra C6 (posteriormente). É dividida em NASOFARINGE, OROFARINGE e HIPOFARINGE (laringofaringe).
53 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
54 Catapora: Doença infecciosa aguda, comum na infância, também chamada de varicela. Ela é provocada por vírus e caracterizada por febre e erupção maculopapular rápida, seguida de erupção de vesículas eritematosas muito pruriginosas.
55 Epistaxe: Hemorragia de origem nasal.
58 Xerostomia: Ressecamento da boca provocado em geral pela secreção insuficiente de saliva pelas glândulas salivares. É ocasionado como efeito colateral de algumas drogas (anticolinérgicos) ou por diversos transtornos locais ou gerais.
59 Mialgia: Dor que se origina nos músculos. Pode acompanhar outros sintomas como queda no estado geral, febre e dor de cabeça nas doenças infecciosas. Também pode estar associada a diferentes doenças imunológicas.
60 Dismenorréia: Dor associada à menstruação. Em uma porcentagem importante de mulheres é um sintoma normal. Em alguns casos está associada a doenças ginecológicas (endometriose, etc.).
61 Palpitação: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
62 Bilirrubinas: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (por exemplo, cálculos biliares, hepatite).
64 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.