ANVISA APROVA TRATAMENTO INÉDITO PARA ESCLEROSE MÚLTIPLA | AME - Amigos Múltiplos pela Esclerose
Esta semana a Anvisa aprovou um medicamento inédito para tratar as formas EMRR e EMPP de esclerose múltipla, o Ocrevus.
Ocrelizumabe (Ocrevus) é um anticorpo monoclonal, um tipo de fármaco desenvolvido para atacar alvos específicos no sistema imunológico. Ocrelizumab foi projetado para direcionar um marcador (CD20) na superfície das células B, um tipo de glóbulo branco (linfócito) que é pensado para influenciar a resposta imune anormal que ataca a mielina que envolve as células nervosas. As células B direcionadas são destruídas.
Pesquisas Ocrelizumabe
Em 2015, os primeiros estudos mostraram que o Ocrevuz poderia retardar pelo menos 12 semanas na progressão da esclerose múltipla primária progressiva em seus estágios iniciais, como anunciou o Hospital Vall d'Hebron, em Barcelona, ​​que liderou o desenvolvimento do estudo. Até agora, não havia tratamento para este tipo de esclerose múltipla, mas o estudo desta droga abre a possibilidade de termos um primeiro tratamento para estes pacientes, até o início de 2016 os resultados serão submetidos às autoridades reguladoras para aprovação do novo medicamento.
Em uma fase II, 24 semanas, ensaio clínico, 218 pessoas foram divididas em grupos que receberam uma das duas doses de Ocrelizumab (600mg e 2000mg), interferon beta-1a (Avonex) ou placebo. Após 24 semanas, o número de lesões ativas medida por exames de ressonância magnética foi 89% menor no grupo de dose baixa e 96% menor no grupo de dose elevada em comparação com o grupo placebo.
Às 24 semanas, a taxa de recaída anual foi de 0,13 no grupo de dose baixa e de 0,17 no grupo de dose elevada em comparação com 0,36 para pessoas com interferon beta e 0,64 no grupo placebo.
Esses estudos de fase III recrutaram 1656 participantes com EM remitente-recorrente que tomaram Oucrelizumab 600mg a cada 6 meses ou interferon beta 1a (Rebif) três vezes por semana durante aproximadamente dois anos.
Ao longo dos dois anos dos ensaios clínicos, o Ocrelizumab reduziu o número de recidivas em 50% em relação ao interferon beta 1a, diminuiu a progressão da incapacidade sustentada durante 3 e 6 meses e reduziu significativamente o número de lesões observadas em exames de RM em comparação com o interferon beta. A perda de volume do cérebro foi reduzida e o número de participantes sem evidência de progressão da doença (NEDA) foi aumentado nos grupos de tratamento de Ocrelizumab em comparação com o interferon beta 1a.
Este estudo de fase III recrutou 732 participantes com EM Primária-progressiva e EDSS de 3 a 6,5 ​​que tomaram 600 mg de Ocrelizumab ou placebo por infusão a cada 6 meses por mais de 2 anos.
Acompanhe as pesquisas completas nessa matéria em nosso site: http://bit.ly/2F9vxgc
O Ocrevus ainda não consta na lista de tratamentos fornecidos pelo SUS no Brasil, mas é mais uma alternativa de tratamento para as pessoas com esclerose múltipla remitente-recorrente e esclerose múltipla primária-progressiva no país. Assim como os outros medicamentos, Ocrevus não cura a EM, mas ajuda no controle do avanço da doença.