Os órgãos 3D impressos vêm com desafios únicos. Como advogado de políticas públicas, David Rosen aponta que pode levar anos ou mesmo décadas para que a Food and Drug Administration (FDA) aprove órgãos construídos em laboratório para os pacientes.
Ainda que o processo de fabricação de órgãos bioficiais seja perfeito, será feita uma série de ensaios clínicos e uma extensa pesquisa sobre todas as possíveis reações do paciente, antes que a FDA aprove os transplantes com esse método.