Transtec: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Bula do Transtec
Transtec, para o que é indicado e para o que serve?
Quais as contraindicações do Transtec?
Não use Transtec se:
Como usar o Transtec?
Transtec está disponível em três concentrações: Transtec 35 microgramas/h adesivo transdérmico, Transtec 52,5 microgramas/h adesivo transdérmico e Transtec 70 microgramas/h adesivo transdérmico.
A menos que seu médico oriente de forma diferente, aplique um adesivo transdérmico de Transtec (como descrito em detalhes a seguir) e troque-o após 4 dias no máximo. Para conveniência de uso, você pode trocar o adesivo transdérmico 2 (duas) vezes por semana nos mesmos dias, por exemplo sempre às Segundas-Feiras pela manhã e Quintas-Feiras à noite. Se seu médico orientou você a tomar outros analgésicos em adição ao adesivo transdérmico, siga rigorosamente essas instruções, caso contrário você não obterá todos os benefícios do tratamento com Transtec.
Antes de aplicar o adesivo transdérmico:
Se a área escolhida tiver pelos, corte-os com uma tesoura. Não os raspe;
Evite aplicar sobre a pele que esteja vermelha, irritada ou que tenha outras manchas, por exemplo grandes cicatrizes;
Aplicando o adesivo transdérmico:
Se você interromper o uso de Transtec:
Quais cuidados devo ter ao usar o Transtec?
Converse com o seu médico antes de utilizar Transtec se:
Se você tomou muito álcool recentemente; - se você sofre de convulsões (ataques);
Se você tem tendência para abusar de medicamentos ou drogas. Consulte seu médico se qualquer uma destas situações for aplicável a você ou foram aplicáveis em algum momento no passado.
Algumas pessoas podem se tornar dependentes de analgésicos fortes, tais como Transtec, quando elas usam estes medicamentos por um longo período de tempo. Elas podem ter efeitos de abstinência quando param de usá-los;
Se você suspeita estar grávida ou pretende engravidar, converse com seu médico - para um melhor aconselhamento antes de utilizar o Transtec.
Transtec pode fazer você se sentir tonto ou sonolento, apresentar visão borrada ou dupla e afetar suas reações, implicando em uma reação inadequada e lentificada no evento de ocorrências inesperadas ou repentinas.
Isto aplica-se particularmente:
Se você for afetado, você não deve dirigir ou operar maquinário enquanto usar Transtec.
Isto se aplica também no final do tratamento com Transtec. Não dirija ou opere maquinário por pelo menos 24 horas após o adesivo ter sido removido.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Transtec?
Confusão, transtorno do sono, inquietação.
Ilusões tais como alucinações, ansiedade e pesadelos, desejo sexual reduzido.
Dependência, alterações de humor.
Vários graus de sedação (serenidade), variando de cansaço a confusão mental.
Dificuldade de concentração, transtorno da fala, confusão mental, transtorno de equilíbrio, sensações anormais da pele (sensações de dormência, formigamento ou queimação).
Contrações musculares, transtornos do paladar.
Transtorno visual, visão borrada, pálpebras inchadas.
Transtornos circulatórios (tais como pressão baixa ou raramente, colapso circulatório).
Dificuldade para respirar (depressão respiratória).
Respiração anormalmente rápida, soluços.
Náusea (sentir-se mal).
Vômito, constipação.
Vermelhidão, coceira.
Alterações na pele (exantema, geralmente com o uso repetido), sudorese.
Pústulas, pequenas bolhas.
Dificuldade em urinar, retenção urinária (menos urina que o normal).
Edema (por exemplo: inchaço das pernas), cansaço.
Sintomas de abstinência (ver a seguir), reações no local da administração.
Se você -tiver inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que possa causar dificuldades para deglutir ou respirar, urticária, desmaio, amarelecimento da pele e olhos (também chamado icterícia), remova o adesivo transdérmico e ligue para seu médico imediatamente ou procure ajuda médica (pronto atendimento ou hospital mais próximo). Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave muito rara.
Qual a composição do Transtec?
Cada adesivo transdérmico Transtec 35 microgramas/h contém:
20 mg de buprenorfina e libera cerca de 35 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 25 cm2.
Cada adesivo transdérmico Transtec 52,5 microgramas/h contém:
30 mg de buprenorfina e libera cerca de 52,5 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 37,5 cm2.
Cada adesivo transdérmico Transtec 70 microgramas/h contém:
40 mg buprenorfina e libera cerca de 70 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 50 cm2.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Transtec maior do que a recomendada?
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Transtec com outros remédios?
Transtec não deve ser usado junto com inibidores da monoaminoxidase (MAO) (certos medicamentos usados para tratar depressão), ou se você tomou este tipo de medicamento nas últimas duas semanas;
Transtec pode fazer algumas pessoas sentirem–se sonolentas, doentes ou fracas ou fazer elas respirarem mais lentamente ou fracamente. Estes efeitos colaterais podem ser intensificados se outros medicamentos que produzem os mesmos efeitos forem tomados ao mesmo tempo. Estes outros medicamentos incluem outros analgésicos fortes (opioides), comprimidos para dormir, anestésicos e medicamentos usados para tratar certas doenças psicológicas, tais como tranquilizantes, antidepressivos e neurolépticos;
Se Transtec for usado junto com alguns medicamentos, os efeitos do adesivo transdérmico podem ser aumentados. Estes medicamentos incluem, por exemplo, certos anti-infecciosos/antifúngicos (por exemplo, contendo eritromicina ou cetoconazol ou medicamentos para HIV [por exemplo contendo ritonavir]);
Como devo armazenar o Transtec?
Dizeres Legais do Transtec
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstraße 2,
56626 Andernach, Alemanha
Transtec É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.