Agência brasileira afirma que faltam documentos em pedido emergencial da CoronaVac - Sputnik Brasil
07:01 17 Maio 2021
18:38 09.01.2021 (atualizado 23:52 09.01.2021) URL curta
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A Anvisa iniciou ontem (8) a análise preliminar dos documentos submetidos pelo instituto e assinalou na nota que está discutindo com o Butantan os "prazos e cronogramas para apresentação dos dados faltantes". A agência tem até dez dias para aprovar ou não o pedido emergencial da vacina contra a COVID-19 desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o centro de pesquisa científica sediado em São Paulo.
"A submissão dos documentos técnicos previstos no Guia [42/2020, Requisitos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial Vacinas - COVID-19] é condição necessária para viabilizar a avaliação, conclusão e a deliberação sobre a autorização de uso emergencial das vacinas", diz a nota da Anvisa, segundo o G1.
Segundo a pasta, a campanha de imunização contra o novo coronavírus no Brasil deve começar "tão logo os imunizantes recebam autorização da Anvisa"https://t.co/YkNh85g4Ja
Segundo a nota, a equipe técnica da Anvisa já realizou duas reuniões com o pessoal do Butantan neste sábado (9) e informou o instituto "sobre a necessidade dos documentos complementares, essenciais à análise e conclusão sobre a eficácia e a segurança da vacina".
Instituto Butantan se manifesta
o Instituto Butantan, por sua vez, esclareceu posteriormente através de uma nota, segundo o G1, que "permanece fornecendo todos os documentos necessários" à Anvisa e que "os pedidos de novos documentos ou mais informações são absolutamente comuns em processos como esses", e não afetam o prazo previsto para a autorização do imunizante.