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Para que serve: Sporostatin é indicado para o tratam...
Sporostatin é indicado para o tratamento de infecções micóticas da pele, pelos e unhas. Como o Sporostatin funciona? A griseofulvina é um agente que impede o crescimento de fungos (fungistático) com atividade contra várias...
Sporostatin 500mg, caixa com 20 comprimidos
MS 1009301000051
PMC/SP R$ 16,81
Bula do Sporostatin
Sporostatin, para o que é indicado e para o que serve?
Sporostatin é indicado para o tratamento de infecções micóticas da pele, pelos e unhas.
Como o Sporostatin funciona?
A griseofulvina é um agente que impede o crescimento de fungos (fungistático) com atividade contra várias espécies de fungos denominados Microsporum, Epidermophyton e Trichophyton.
A griseofulvina se deposita nas células precursoras da queratina e apresenta maior afinidade com tecidos patológicos do que com tecidos normais. A droga se liga firmemente à queratina nova, que se torna altamente resistente à invasão de fungos.
Quais as contraindicações do Sporostatin?
Este medicamento é contra-indicado para uso por pessoas com infecções leves que respondem a agentes tópicos isoladamente.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com porfiria (doença do sangue), algumas doenças do fígado e em indivíduos com histórico de hipersensibilidade (alergia) ao produto.
Este medicamento é contra-indicado para uso por mulheres grávidas ou com intenção de engravidar.
Como usar o Sporostatin?
A identificação do fungo causador da infecção deve ser realizada por exame por microscopia direta ou cultura. A medicação deve ser mantida até que fungo infectante esteja totalmente erradicado.
Medidas higiênicas gerais devem ser observadas para controlar as fontes de infecção ou reinfecção. O uso concomitante de agentes tópicos adequados em geral é necessário, especialmente no caso da tinha dos pés. Leveduras e bactérias também podem ser os causadores de algumas formas de pé de atleta.
Administração diária de 500 mg, como dose única ou em quantidades fracionadas, fornecerá uma resposta satisfatória para a maioria dos pacientes com tinha do corpo, tinha crural e tinha do couro cabeludo.
Para as infecções fúngicas de erradicação mais difícil, tais como a tinha dos pés e da unhas, recomenda-se uma dose diária de 1 g.
A dose pediátrica eficaz é de 11 mg/kg/dia.
Segundo essa base, recomenda-se o seguinte esquema posológico pediátrico:
Crianças com peso entre 14 e 23 kg
125 a 250 mg diários.
Crianças com peso acima de 23 kg
250 a 500 mg diários.
Não está estabelecida uma posologia para crianças até 2 anos.
A experiência clínica em crianças com tinha do couro cabeludo indica que uma única dose diária de griseofulvina é eficaz.
Em geral, são necessárias quatro semanas de tratamento para infecções da pele ou do couro cabeludo, e pelo menos quatro a seis meses para infecções das unhas dos dedos da mão e dos pés, respectivamente.
Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo duas semanas após o desaparecimento de todos os sinais de infecção. Se a administração do medicamento for interrompida antes da erradicação dos microorganismos infectantes, podem ocorrer recidivas.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sporostatin?
Em caso de esquecimento, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Não tome dose dobrada para compensar o esquecimento.
Quais cuidados devo ter ao usar o Sporostatin?
Recomenda-se a avaliação periódica das funções dos rins, fígado, e sangue, especialmente em pacientes sob tratamento prolongado. Se ocorrer diminuição das células do sangue (granulocitopenia), o tratamento deve ser suspenso.
Existe a possibilidade de alergia (sensibilidade) cruzada com a penicilina. Entretanto, pacientes comprovadamente sensíveis à penicilina têm sido tratados sem dificuldade com griseofulvina.
Reações de sensibilidade à luz solar podem estar associadas ao tratamento com griseofulvina; os pacientes devem ser alertados para evitar exposição à luz solar natural ou artificial intensa.
Não estão estabelecidas a eficácia e a segurança de griseofulvina como profilaxia de infecções micóticas.
Recomenda-se que os homens que completarem o tratamento devem esperar um período de no mínimo seis meses para ter filhos. As mulheres devem evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo o tratamento com griseofulvina.
A segurança da griseofulvina antes ou durante a gravidez não está estabelecida, não devendo, assim, ser usada por mulheres no período de gestação ou que estejam planejando engravidar. Raramente, foram relatados nascimento de xifópagos em mulheres que utilizaram a griseofulvina no primeiro trimestre de gravidez.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sporostatin?
Podem ocorrer efeitos colaterais de hipersensibilidade como erupção cutânea, urticária e, raramente, edema angioneurótico e necrose epidérmica (síndrome de Lyell). Essas reações podem exigir a interrupção do tratamento, devendo-se tomar as medidas adequadas.
Em raras ocasiões, após tratamentos prolongados, tem-se relatado parestesia das mãos e pés.
Outros efeitos secundários relatados ocasionalmente incluem:
Candídiase oral, náuseas, vômitos, transtornos epigástricos, diarreia, cefaleia, fadiga, tontura, insônia, confusão mental e redução do desempenho em atividades rotineiras.
Qual a composição do Sporostatin?
500 mg de griseofulvina.
Excipientes: dióxido de silício, poloxâmer, amido e estearato de magnésio.
Apresentação do Sporostatin
Embalagem com 20 comprimidos sulcados.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sporostatin maior do que a recomendada?
Na ocorrência de superdose, deve-se administrar tratamento sintomático.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sporostatin com outros remédios?
A griseofulvina diminui a ação de anticoagulantes do tipo varfarínicos; o ajuste das doses do anticoagulante poderá ser necessário durante e após o tratamento com griseofulvina.
Barbituratos em geral suprimem a ação da griseofulvina; a administração concomitante poderá requerer ajuste da dose do agente antifúngico.
Os efeitos do álcool podem ser potencializados pela griseofulvina, produzindo taquicardia e rubor.
A griseofulvina pode levar a uma possível diminuição dos efeitos de agentes contraceptivos e causar irregularidade menstrual.
Qual a ação da substância do Sporostatin (Griseofulvina)?
O estudo original por Blank e Roth (1959), embora de desenho aberto com número reduzido de pacientes, demonstrou que a griseofulvina é capaz de induzir uma taxa de resposta de 80% em dermafitoses. Tinea corpori, T. pedis e T. capitis foram removidas e houve melhora dentro de três semanas. Onicomicose requer três a quatro meses para melhora e houve taxa de relapso de 30%. (Blank H, Roth FJ (1959) The treatment of dermatomycoses with orally administered griseofulvin; Archives of Dermatology 79: 259-266)
A griseofulvina inibe a mitose da célula fúngica através do rompimento da estrutura do fuso mitótico impedindo a metáfase da divisão celular. A griseofulvina é depositada em graus variantes nas células precursoras da queratina da pele, cabelos e unhas tornando a queratina resistente à invasão fúngica.
Quando a queratina infectada é liberada, ela é substituída por tecido saudável.
Griseofulvina não é efetivo em infecções causadas por Candida albicans (monilia), Aspergilli, Malassezia furfur (Pitiríase versicolor) e Nocardia sp.
Após a administração oral, a griseofulvina é absorvida principalmente no duodeno. Os picos de concentração plasmática do fármaco (aproximadamente 1-2 μg/mL) ocorrem aproximadamente quatro horas após sua administração. Concentrações de aproximadamente 12-25 μg/g são mantidas na pele durante administração a longo prazo, enquanto os níveis séricos permanecem em níveis de 1-2 μg/mL.
Quando o medicamento é descontinuado, ele não é detectável na pele após dois dias e no plasma, após quatro dias. A griseofulvina apresenta uma meia-vida de eliminação de 9-24 horas e é metabolizada no fígado. O principal metabólito é a 6-dimetil-griseofulvina que é microbiologicamente inativa. Os metabólitos são excretados principalmente nas fezes. A griseofulvina é também excretada no suor.
Como devo armazenar o Sporostatin?
Sporostatin é um comprimido redondo de cor branca, com um sulco em uma das faces e com o logotipo SP na outra, livre de partículas estranhas.
Dizeres Legais do Sporostatin
MS 1.7287.0519
CEP: 04547-071
Bula do Profissional do Medicamento Fulcin.
Quer saber mais?Bula do Sporostatin completaBula do Griseofulvina completa
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