No Sindusfarma, Anvisa discute roteiro para avaliação de registro
Para conhecer detalhes da minuta do roteiro de Análise de Eficácia e Segurança para Avaliação de Registro de Medicamento Sintético, o Sindusfarma promoveu uma reunião técnica com a Gerência de Avaliação de Segurança e Eficácia da Anvisa (Gesef/Anvisa), nesta quinta-feira (23). O evento foi transmitido ao vivo, via internet.
Gustavo fala na abertura do evento, ao lado de (esq.): Rosana, Priscila e Luiza
Exclusivo para os associados da entidade, o encontro contou com a participação do gerente da Gesef/Anvisa, Gustavo Mendes Lima Santos, das especialistas em Regulação Luiza Novaes Borges e Priscila Lemos Costa, e da Diretora de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, Rosana Mastellaro.
O roteiro está aberto para o envio de contribuições até 31/10/18. O objetivo da reunião foi o de avaliar o documento e alinhar as expectativas entre as empresas do setor e os técnicos da Anvisa para diminuir o número de exigências, dar mais celeridade ao processo de análise e contribuir para a diminuição/manutenção do prazo de registros de medicamentos novos e inovadores e dos genéricos e similares.