Anvisa suspende importação e uso de proxalutamida, aposta de Bolsonaro contra Covid - 02/09/2021 - Equilíbrio e Saúde - Folha
Não há estudo que comprove a eficácia da substância; hospital no RS conduzia pesquisa sem autorização
2.set.2021 às 20h10 Atualizado: 2.set.2021 às 20h41
Em nota, a Anvisa diz que a decisão foi motivada após diligências da Procuradoria da República do Rio Grande do Sul e diante de notícias de que pesquisas com a substância em humanos estão sendo feitas sem a aprovação da Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) —passo obrigatório para esse tipo de estudo ser realizado.
Diretores da Anvisa participam de reunião pública, em Brasília - 17.jan.2021/Reprodução
Um estudo para avaliar o uso da proxalutamida como tratamento para casos hospitalizados de Covid-19 em um hospital militar no Rio Grande do Sul, por exemplo, é alvo de investigação do MPF (Ministério Público Federal) —a pesquisa foi feita sem a autorização da Conep.
A Procuradoria deve investigar se houve falha ética e outras irregularidades no estudo. As informações sobre a investigação foram reveladas pelo portal de notícias Matinal. À Folha, responsáveis pelo estudo justificaram a falta de aval da Conep com base resolução da comissão que citava urgência em pesquisas para Covid. O documento, porém, em nenhum momento fala sobre a realização de pesquisas sem aprovação do comitê, apenas para que os processos sejam mais rápidos.
Pacientes internados no Hospital da Brigada Militar de Porto Alegre receberam remédio fabricado na China e tratado por Bolsonaro como a "nova cloroquina" - Osmar Nólibus / BM
No voto em que aborda o tema, o diretor Alex Machado Campos lembra que tratam-se de pesquisas com objetivos diferentes —neste último caso, em que é necessária a aprovação também da Anvisa, o objetivo é verificar dados da ação da substância para fins de registro futuro do produto.
https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2021/09/anvisa-suspende-importacao-e-uso-de-proxalutamida-aposta-de-bolsonaro-contra-covid.shtml