PROADI-SUS - Estudo randomizado para avaliar o efeito de uma solução balanceada em comparação ao cloreto de sódio a 0,9% nos desfechos clínicos de pacientes gravemente enfermos
Da mesma forma, existem dúvidas na literatura se uma expansão mais lenta pode se associar com melhores desfechos. Caso isto se confirme no estudo, teremos uma intervenção de baixíssimo custo que pode beneficiar muitos pacientes.
O projeto tem como objetivo avaliar o impacto de duas intervenções (Plasma-Lyte versus Salina 0,9% e uma velocidade de infusão lenta – 333 mL/h – versus rápida – 999 mL/h) no desfecho de pacientes gravemente enfermos admitidos em unidades de terapia intensiva.
Estudo randomizado, multicêntrico, fatorial 2x2 de 11.000 pacientes em pelo menos 70 Unidades de Terapia Intensiva (UTI). O desfecho primário será a mortalidade dos pacientes em 90 dias.
O estudo BaSICS iniciou em maio de 2017. Até janeiro de 2020, 86 hospitais participam do estudo. Mais de 10.000 pacientes já foram incluídos. O estudo permanece em andamento e a expectativa é encerrar a inclusão e divulgar os resultados até o final de 2020. Todos os centros participantes recebem treinamento que discute aspectos relevantes da fluidoterapia de pacientes críticos no Brasil. Esse treinamento pode gerar benefícios diretos à prática local independentemente do resultado final do estudo.
Dada a ampla utilização da solução salina a 0,9% nas UTI nacionais e seus potenciais efeitos deletérios, a segurança e a eficácia das soluções balanceadas (Plasma-Lyte® ou Ringer Lactato) em comparação a solução salina para ressuscitação de pacientes graves precisam ser avaliadas em um ensaio clínico randomizado multicêntrico e pragmático. Adicionalmente, é imperativo que o efeito do uso de velocidades de infusão mais rápidas seja comparado com velocidades mais lentas.
Identificar o impacto clínico do uso de soluções balanceadas em pacientes críticos e da velocidade de infusão. Caso positivo, o estudo poderá beneficiar diariamente dezenas de milhares de pacientes críticos no Brasil.