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NECAMIN - Bula completa
Identificação do Produto de Necamin
Comprimidos em blíster de 6
Suspensão oral em frasco de 30 ml acompanhado de copo-medida
Composição Completa de Necamin
Informação ao Paciente de Necamin
O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25°C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 36 meses na forma de comprimidos e 24 meses na forma de suspensão oral a contar da data de sua fabricação.Não devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde1.
Geralmente NECAMIN é bem tolerado. Contudo, quando há grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarréia3. O médico deve ser informado da ocorrência destes sintomas4 quando se mostrarem muito incômodos, bem como de quaisquer outras reações inesperadas.
Não se recomenda o uso de NECAMIN durante a gravidez2, especialmente no primeiro trimestre.
Informação Técnica de Necamin
O mebendazol é um fármaco5 antihelmíntico de amplo espectro, que apresenta ação contra nematódios e cestódios. O mebendazol exerce sua atividade antihelmíntica através do bloqueio da captação de glicose6 pelo helminto7 e a consequente depleção8 do glicogênio9 resulta numa diminuição da formação de tristofato de adenosina (ATP10), necessária para a sobrevivência11 e para a reprodução12 do helminto7, acarretando a morte do parasita13.
NECAMIN é pouco absorvido pelo trato gastrintestinal (apenas 5 a 10% da dose total administrada).
Os níveis plasmáticos de mebendazol são muito baixos, uma vez que o fármaco5 é pouco e irregularmente absorvido no trato digestivo.
Apresenta alto índice de ligação às proteínas14 plasmáticas, cerca de 95%.
NECAMIN é intensamente metabolizado no fígado15. A baixa disponibilidade sistêmica do mebendazol resulta da combinação de baixa absorção, pouca solubilidade do fármaco5 e rápida metabolização hepática16, durante o efeito de primeira passagem. É transformado em metabólitos17 amino, hidroxi e hidroxilamino, que são inativos.
NECAMIN age por contato direto com os vermes na luz intestinal do hospedeiro. A imobilização e morte dos helmintos18 ocorre lentamente e sua eliminação do trato gastrintestinal se completa poucos dias após o tratamento.
Após a administração oral de uma dose de 1,18 mcg de mebendazol, o tempo para se atingir o pico de concentração plasmática máxima foi de 0,42 horas.
Cerca de 2% da dose de mebendazol administrada é eliminada na urina19, durante as primeiras 24 a 48 horas. O fármaco5 é, em sua maior parte, eliminado pela bile20, inalterado ou sob a forma de metabólitos17 conjugados.
Indicações de Necamin
Está indicado no tratamento das infestações simples ou mistas causadas por Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Taenia solium e Taenia saginata.
Contra-Indicações de Necamin
HIPERSENSIBILIDADE COMPROVADA AO PRINCÍPIO ATIVO.
Precauções de Necamin
DURANTE A GRAVIDEZ2, ESPECIALMENTE NO PRIMEIRO TRIMESTRE, RECOMENDA-SE NÃO PRESCREVER NECAMIN.
NÃO SE SABE SE O MEBENDAZOL É EXCRETADO NO LEITE HUMANO, PORTANTO A ADMINISTRAÇÃO DE NECAMIN A LACTANTES21 DEVE SER FEITA COM CAUTELA.
ACONSELHA-SE PRATICAR MEDIDAS HIGIÊNICAS DE ROTINA, LIGADAS AOS VESTUÁRIOS, ALIMENTAÇÃO, ASSEIO, USO DE CALÇADO E DEFECAÇÃO EM LOCAL ADEQUADO, A FIM DE EVITAR NOVAS REINFESTAÇÕES.
Advertência de Necamin
Não há evidência de que o mebendazol, mesmo em altas doses, seja eficaz no tratamento de hidatidose22.
Reações Adversas de Necamin
GERALMENTE É MUITO BEM TOLERADO. EM CASOS DE INFESTAÇÃO23 MACIÇA, E GRANDE ELIMINAÇÃO DE VERMES, PODEM OCORRER DOR ABDOMINAL E DIARRÉIA3 TRANSITÓRIAS.
Posologia de Necamin
Nematódios: 1 comprimido de 100 mg ou 1/2 copo-medida (5 ml) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independentemente do peso ou idade do paciente.
Cestódios: 2 comprimidos de 100 mg ou 1 copo-medida (10 ml) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independentemente do peso ou idade do paciente.
Como medida profilática e também durante o tratamento, devem ser tomados os seguintes cuidados, para evitar infestações ou reinfestações pelos helmintos18.
1. Realizar exames coprológicos antes e após o tratamento (10 a 14 dias após).
2. Evitar contato permanente dos pés e mãos24 com a terra.
3. Ferver diariamente as roupas das crianças (fraldas e calcinhas).Trocar as roupas nas crianças com maior frequência para evitar a reinfestação.
4. Consultar o médico, sobre os exames que deverão ser realizados.
5. Manter limpas as instalações sanitárias.
6. Beber água somente fervida ou filtrada.
7. Evitar carne crua ou mal cozida.
8. Ferver as chupetas antes de dar às crianças.
9. Ferver sempre o leite.
10. Cortar e escovar as unhas25 das crianças.
11. Lavar com água fervida ou filtrada as frutas, verduras e legumes antes de comê-los.
12. Conservar alimentos e depósitos de água sempre bem cobertos.
Conduta na Superdosagem de Necamin
Na eventualidade de superdosagem acidental, podem ocorrer queixas gastrintestinais com duração de até algumas horas. Nesses casos se possível, induzir o vômito26 e a evacuação.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS4, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
NECAMIN - Laboratório
7 Helminto: Designação comum a diversas espécies de vermes endoparasitas, pertencentes aos filos dos platelmintos, asquelmintos e outros de afinidade taxonômica incerta; verme.
9 Glicogênio: Polissacarídeo formado a partir de moléculas de glicose, utilizado como reserva energética e abundante nas células hepáticas e musculares.
10 ATP: Adenosina Trifosfato (ATP) é nucleotídeo responsável pelo armazenamento de energia. Ela é composta pela adenina (base azotada), uma ribose (açúcar com cinco carbonos) e três grupos de fosfato conectados em cadeia. A energia é armazenada nas ligações entre os fosfatos. O ATP armazena energia proveniente da respiração celular e da fotossíntese, para consumo imediato, não podendo ser estocada. A energia pode ser utilizada em diversos processos biológicos, tais como o transporte ativo de moléculas, síntese e secreção de substâncias, locomoção e divisão celular, dentre outros.
18 Helmintos: Designação comum a diversas espécies de vermes endoparasitas, pertencentes aos filos dos platelmintos, asquelmintos e outros de afinidade taxonômica incerta; verme.
22 Hidatidose: Doença parasitária produzida pela ingestão de alimentos contaminados por fezes de cão ou outros animais. Caracteriza-se pela formação de cistos no fígado, pulmões e outros órgãos.
23 Infestação: Infecção produzida por parasitas. Exemplos de infestações são sarna (escabiose), pediculose (piolhos), infecção por parasitas intestinais, etc.