AMIODARONA INJETÁVEL - Bula AMIODARONA INJETÁVEL
Amiodarona Injetável - Bula completa
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As seguintes definições de frequência são usadas: muito comum (>=10%), comum (>= 1 < 10%), incomum (>= 0,1 < 1%), raro (>= 0,01 < 0,1%) e muito raro (<0,01%). Desordens cardíacas - Comum: bradicardia geralmente moderada; - Muito raros: aparecimento de piora da arritmia, seguida, às vezes, por parada cardíaca; bradicardia acentuada, que pode determinar a descontinuidade do tratamento com amiodarona, principalmente nos pacientes com disfunção do nódulo sinusal e nos pacientes idosos. Desordens gastrintestinais - Muito raro: náuseas. Desordens gerais na administração - Comuns: reações no local da aplicação, tais como: dor, eritema, edema, necrose, extravasamento, infiltração, inflamação, endurecimento, tromboflebite, flebite, celulite, infecção e modificação na pigmentação. Desordens hepato-biliares - Muito raros: aumento isolado das transaminases séricas, que são normalmente moderadas (1,5 a 3 vezes o valor normal) no início da terapia. Os níveis podem retornar ao normal com redução da dose ou mesmo espontaneamente; desordens hepáticas agudas com aumento severo das transaminases séricas e/ou icterícia, incluindo insuficiência hepática, às vezes fatal. Desordens do sistema imunológico - Muito raro: choque anafilático; - Freqüência desconhecida: edema angioneurótico (Edema de Quincke). Desordens do sistema nervoso - Muito raro: hipertensão intracraniana benigna (pseudo tumor cerebral), dor de cabeça. Desordens respiratórias, torácicas e no mediastino - Muito raro: pneumonite intersticial, complicações respiratórias graves (síndrome de angústia respiratória aguda no adulto) às vezes fatal. Brocoespasmo e/ou apnéia em casos de deficiência respiratória grave e especialmente em pacientes asmáticos. Desordens da pele e tecidos subcutâneos - Muito raro: transpiração. Desordens vasculares - Comum: queda da pressão sanguínea, geralmente moderada e transitória. Foram relatados casos de hipotensão grave ou colapso após administração de sobredose ou injeção muito rápida; - Muito raro: rubor quente.
ATLANSIL injetável é deve ser mantido em sua embalagem original e protegido da luz e dos locais quentes (temperatura entre 30 -– 40º C).
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