Bula do Sutent. Preço de Sutent 25mg
Bula do Sutent (malato de sunitinibe) - Sutent indicado para o tratamento de tumestromal gastrointestinal e par tratamento do carcinoma de células renais
EAN: 7891268100648
Código MS: 1.0216.0205.0055-5
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Sutent 25mg/28 comp É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
Informações gerais sobre SutentSubstância Ativa: malato de sunitinibeVia de Administrção: oralApresentação: 28 comprimidos de 25mg.Indicação de uso do SutentO Sutent é indicado para o tratamento de tumestromal gastrointestinal após a progressão da doença ou intolerância ao mesilato de imatinibe.O Sutent é indicado para o tratamento do carcinoma de células renais avançado.
GravidezComo a angiogênese é um componente crítico do desenvolvimento embrionário e fetal, a inibição da angiogênese após a administração de Sutent deve ser esperado para resultar em efeitos adversos sobre a gravidez. Se o medicamento fusado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver recebendo essa droga, o paciente deve ser informado do perigo potencial para o feto. Mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar engravidar durante o tratamento com Sutent.
Disfunção Ventricular EsquerdaNa presença de manifestações clínicas de insuficiência cardíaca congestiva (ICC), a interrupção do Sutent é recomendada. A dose de Sutentdeve ser interrompida e / ou reduzida em doentes sem evidência clínica de ICC, mas com uma fração de ejeção <50% e> 20% abaixo do valbasal.
Os eventos cardiovulares incluíram: insuficiência cardíaca, doenças do miocárdio e miocardiopatia. Mais pacientes tratados com Sutent tiveram declínio experimentado na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) do que pacientes que receberam placebo ou interferon-α (IFN-α).
Sutent foi mostrado para prolongar o intervalo QT de maneira dose-dependente, que pode levar a um risco aumentado de arritmias ventriculares, incluindo torsade de pointes.
Sutent deve ser usado com precaução em doentes com história de prolongamento do intervalo QT, pacientes que estão tomando anti-arrítmicos, ou pacientes com doença cardíaca pré-existente da doença em causa, bradicardia ou perturbações electrolíticas. Ao utilizar o Sutent, o acompanhamento periódico com o tratamento, incluindo eletrocardiogramas e eletrólitos (magnésio, potássio), deve ser considerado. O tratamento concomitante com inibidores potentes da CYP3A4, que podem aumentarconcentrações plasmáticas de sunitinib, deve ser usado com cautela e redução da dose de Sutent deve ser considerada.
HipertensãoOs pacientes devem ser monitorados e tratados para hipertensão, se necessário com a terapia anti-hipertensiva padrão. Em casos de hipertensão grave, suspensão temporária do Sutent é recomendada até que a hipertensão é controlada. Hipertensão de grau 3 foi observada em pacientes virgens de tratamento.
Eventos hemorrágicosEventos hemorrágicos relatados através de experiência pós-comercialização, alguns dos quais foram fatais, têm incluído gastrointestinal, respiratório, tumdo trato urinário e hemorragia cerebral. A epistaxe foi o evento hemorrágico adverso mais relatado.
Hemorragias relacionadas ao tumtem sido observada em doentes tratados com Sutent. Estes eventos podem ocorrer de repente, e no caso de tumores pulmonares podem apresentar hemoptise como grave e com risco de vida ou hemorragia pulmonar.Sérias e às vezes fatais complicações gastrintestinais, incluindo perfuração gastrointestinal, ocorreram raramente nos pacientes com neoplasia intra-abdominal tratados com Sutent.
A mensuração laboratorial da função tireoidiana é recomendada e os pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo devem ser tratados de acordo com a prática médica padrão antes do início do tratamento com o Sutent. Todos os doentes devem ser cuidadosamente observados para sinais e sintomas de disfunção da tireóide no tratamento Sutent. Pacientes com sinais e / ou sintomas sugestivos de disfunção tireoidiana deve ter acompanhamento laboratorial da função tireoidiana realizada e deve ser tratada como pprática médica padrão.Os casos de hipertiroidismo, alguns seguidos de hipotiroidismo, têm sido relatados nos ensaios clínicos e através da experiência pós-comercialização.
Função AdrenalMédicos prescritores de Sutent são aconselhados a acompanhar casos de insuficiência adrenal em pacientes que sofrem de estresse, tais como cirurgia, trauma ou infecção grave.Alterações histológicas da glândula adrenal foram caracterizadas phemorragia, necrose, congestão, hipertrofia e inflamação.
Reações adversas a Sutent:Alopecia, Anemia, ArtropatiaColelitíase, Constipação, DiarréiaDabdominal, Dabdominal superior, Dde cabeçaDgeneralizada, DMusculoesquelética, Dnas costasDno local da injecção, Dou onforto abdominal, EpistaxeErupção cutânea, Fadiga, FlatulênciaHipertensão, ITRS, MialgiaNáuseas, Prurido, Sintomas de gripeSinusite, Tonturas, Vômitos.
Posologia de Sutent:A dose recomendada de Sutent para o tumdo estroma gastrointestinal (GIST) e carcinoma de células renais avançado (CCR) é uma dose de 50 mg pvia oral uma vez ao dia, em uma programação de quatro semanas em tratamento seguido pduas semanas de anço. Sutent pode ser tomado com ou sem alimentos.