O rituximabe é um anticorpo monoclonal quimérico de camundongo / humano geneticamente modificado que representa uma imunoglobulina glicosilada com regiões constantes de IgG1 humana e sequências de região variável de cadeia leve e cadeia pesada de murino. O anticorpo é produzido por cultura de suspensão de células de mamíferos (ovário de hamster chinês) e purificado por cromatografia de afinidade e troca iônica, incluindo procedimentos específicos de inativação e remoção viral.
MabThera está indicado no tratamento de pacientes não tratados anteriormente com linfoma folicular em estágio III-IV em combinação com quimioterapia.
A terapia de manutenção MabThera é indicada para o tratamento de pacientes com linfoma folicular que respondem à terapia de indução.
MabThera está indicado no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin difuso de células B grandes e CD20 positivo em combinação com quimioterapia com CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona).
O MabThera deve ser administrado sob a supervisão cuidadosa de um profissional de saúde experiente e em um ambiente onde instalações de ressuscitação completas estejam imediatamente disponíveis (consulte a seção 4.4).
A pré-medicação que consiste em um antipirético e um anti-histamínico, por exemplo, paracetamol e difenidramina, deve sempre ser administrada antes de cada administração de MabThera.
A pré-medicação com glicocorticóides deve ser considerada se MabThera não for administrado em combinação com quimioterapia contendo glicocorticóides.
A dose recomendada da formulação subcutânea de MabThera usada em pacientes adultos é uma injeção subcutânea na dose fixa de 1400 mg, independentemente da área da superfície corporal do paciente.