GeHosp – Gestão Hospitalar Anvisa recolhe 185 lotes de remédios para hipertensão
As medidas, porém, envolvem lotes e empresas específicas e não abrangem todo o mercado.
A lista completa pode ser consultada no site da agência.
Os recolhimentos iniciaram em fevereiro deste ano e seguem medidas adotadas em outros países.
A agência diz que a iniciativa é preventiva e nega riscos aos pacientes.
"A terapia da hipertensão é mais importante do que isso.
Se uma pessoa para de usar o medicamento, ela pode ter consequências sérias à saúde, até no mesmo dia", afirma o gerente-geral de inspeção e fiscalização sanitária, Ronaldo Gomes.
A suspeita de contaminação de insumos usados para fabricação dos remédios foi detectada pela EMA (agência europeia de medicamentos) em julho de 2018.
De lá para cá, agências de diferentes países iniciaram inspeções.
"O paciente que ingerir o medicamento vai ter câncer? Não.
As chances são ínfimas", afirma Gomes. "Essa impureza está presente em níveis muito baixos."
Neste caso, o cálculo seria de um caso extra de câncer a cada 6.000 pacientes.
Para comparação, no Brasil, a incidência atual de câncer é de 600 mil casos ao ano, ou um caso a cada 333 brasileiros.
"Temos que lembrar que nem todos os lotes tinham essas impurezas.
Provavelmente essa exposição por cinco anos nunca aconteceu e não vamos ter casos de câncer relacionados a isso.
Mas temos que prevenir que essa exposição que aconteça, daí as medidas", afirma a gerente de fiscalização de medicamentos, Andrea Geyer.
"O risco de tomar o medicamento por duas semanas adicionais é passível de ser negligenciado.
Até que consiga verificar com seu médico, o paciente pode continuar ingerindo o medicamento, que continua a ser eficaz", completa Gomes.
A agência informa ainda que a medida vale apenas alguns lotes.
Um remédio que estiver na lista, assim, pode ter lotes alvo de recolhimento e outros que foram considerados adequados.
Novas fiscalizações estão sendo executadas.
? E como assegurar que novos lotes de medicamentos a serem produzidos não tenham essas impurezas?
Segundo a Anvisa, diversas ações estão sendo adotadas.
Entre elas, estão a suspensão da importação, comercialização e uso de insumos farmacêuticos ativos de fabricantes com indícios e evidências de presença dessas impurezas.
Ele nega que tenha havido falha das fabricantes dos remédios.
"Foi algo imprevisto. O que se percebeu foi que, em determinadas situações, pelo uso de solvente recuperado pelas fabricantes de insumos, esses solventes poderiam ser contaminados por quantidade ínfima de uma substância que na reação desses compostos gerariam a nitrosamina", explica.
O órgão justifica o prazo devido à necessidade de mudanças na produção.
O mesmo período foi adotado pela Europa.
Técnicos da agência afirmam ainda monitorar o risco de desabastecimento dos produtos.
Até o momento, isso não ocorreu e as chances são vistas como baixas devido ao alto número de empresas produtoras.
Diz ainda que empresas fabricantes têm colaborado no processo de fiscalização –em alguns casos, as empresas iniciaram o recall antecipadamente, informa.
1) Continue tomando, a menos que tenha sido aconselhado pelo seu médico a parar.
A hipertensão é uma doença grave, cuja interrupção do tratamento pode gerar problemas à saúde
2) Nem todo medicamento contém impurezas.
Se o medicamento que toma foi suspenso e recolhido, procure seu médico ou farmacêutico.
4) Para trocar o medicamento sem custo, o paciente pode também ligar ao serviço de atendimento ao consumidor da empresa fabricante do medicamento.