AMARYL | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Amaryl
Comprimidos 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg
Cada comprimido de Amaryl 1 mg contém:
Excipientes: lactose2 monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona K25, celulose microcristalina, estearato de magnésio e óxido férrico vermelho.
Cada comprimido de Amaryl 2 mg contém:
Excipientes: lactose2 monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona K25, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óxido férrico amarelo e indigotina laca de alumínio.
Cada comprimido de Amaryl 3 mg contém:
glimepirida1 3 mg
Excipientes: lactose2 monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona K25, celulose microcristalina, estearato de magnésio e óxido férrico amarelo.
Cada comprimido de Amaryl 4 mg contém:
Excipientes: lactose2 monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona K25, celulose microcristalina, estearato de magnésio e indigotina laca de alumínio.
Cada comprimido de Amaryl 6 mg contém:
glimepirida1 6 mg
Excipientes: lactose2 monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona K25, celulose microcristalina, estearato de magnésio e laca alumínio amarelo envelhecido.
Amaryl é indicado para o tratamento oral de diabetes mellitus3 não insulino-dependente (Tipo 2 ou diabetes4 do adulto), quando os níveis de glicose5 não podem ser adequadamente controlados por meio de dieta alimentar, exercícios físicos e redução de peso.
Amaryl pode ser associado a outros antidiabéticos orais6 que não estimulam a secreção de insulina7, como a metformina8.
Amaryl pode ser associado à metformina8 quando os níveis glicêmicos (níveis de açúcar9 no sangue10) não podem ser adequadamente controlados por meio de dieta alimentar, exercícios físicos e uso de Amaryl ou metformina8 em monoterapia (uso de apenas um medicamento).
Amaryl também pode ser utilizado em associação com insulina7 (vide "6. Como devo usar este medicamento?").
Não há experiência suficiente na utilização de Amaryl em pacientes com insuficiência hepática16 (redução da função do fígado17) severa e em pacientes sob diálise18. Em pacientes com insuficiência19 da função hepática20 severa é indicada a substituição pela insulina7, ao menos para se obter um controle metabólico adequado.
Amaryl não deve ser administrado para o tratamento de diabetes mellitus3 insulino-dependente (Tipo 1, ou seja, para o tratamento de diabéticos com história de cetoacidose), de cetoacidose diabética21 (uma complicação do diabetes mellitus3) ou de pacientes em pré-coma22 ou coma22 diabético. Essa condição deve ser tratada com insulina7.
Caso tais fatores de risco para hipoglicemia24 estejam presentes, pode ser necessário um ajuste da posologia de Amaryl ou de toda a terapia. Isto também se aplica sempre que ocorrer outra doença durante o tratamento ou de alterações no estilo de vida do paciente.
Caso você tenha sido diagnosticado com deficiência de G6PD, informe seu médico, uma vez que medicamentos pertencentes à classe das sulfonilureias13 podem ocasionar anemia hemolítica29 (diminuição do número das células30 vermelhas do sangue10, em decorrência da destruição prematura dos mesmos).
Amaryl não deve ser administrado durante a gravidez14 e amamentação31, devido ao risco de dano à criança, portanto, o tratamento deve ser substituído por insulina7 ou interromper a amamentação31. Se você estiver planejando engravidar, deve informar ao médico. Recomenda-se, neste caso, a substituição do tratamento por insulina7.
Pode ocorrer diminuição do estado de alerta devido à hipoglicemia24 ou hiperglicemia32, especialmente no início ou após alterações no tratamento, ou quando Amaryl não for ingerido regularmente, afetando, por exemplo, a habilidade em conduzir veículos ou operar máquinas.
Redução do efeito hipoglicemiante33 e, portanto, ocorrência de hiperglicemia32 quando um dos seguintes fármacos é administrado, por exemplo: acetazolamida; barbitúricos; corticoesteroides; diazóxido; diuréticos36; epinefrina (adrenalina37) e outros agentes simpatomiméticos; glucagon38; laxantes39 (após uso prolongado), ácido nicotínico (em doses elevadas), estrogênios e progestagênios; fenotiazínicos; fenitoína; rifampicina; hormônios da tireoide40.
Antagonistas de receptores H2, beta-bloqueadores, clonidina e reserpina podem induzir tanto o aumento quanto a diminuição do efeito hipoglicemiante33 da glimepirida1.
Tanto a ingestão crônica como a aguda de álcool pode potencializar ou diminuir a ação hipoglicemiante33 de Amaryl de maneira imprevisível.
Amaryl deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15–30°C)
Amaryl 1 mg: Comprimidos avermelhados, oblongos.
Amaryl 4 mg: Comprimido azulado, oblongo.
Amaryl 6 mg: Comprimido laranja, oblongo.
Em princípio, a dose de Amaryl é regida pelo nível desejável de glicose5 no sangue10. A dose de glimepirida1 deve ser a menor possível que seja suficiente para atingir o controle metabólico desejado.
Durante o tratamento com Amaryl, os níveis de glicose5 no sangue10 e na urina43 devem ser medidos regularmente. Além disso, recomenda-se que sejam realizadas determinações regulares da hemoglobina glicada44.
A dose inicial usual é de 1 mg de Amaryl diariamente. Se necessário, esta dose diária poderá ser aumentada. Recomenda-se que tal aumento se faça de acordo com o controle do nível de glicose5 no sangue10 e de forma gradual, em intervalos de 1 a 2 semanas, de acordo com as seguintes etapas: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg.
A dose inicial usual para pacientes45 com diabetes4 bem controlado é de 1 a 4 mg de Amaryl ao dia. Doses diárias superiores a 6 mg (até 8 mg) somente são eficazes para uma minoria de pacientes; portanto doses superiores não devem ser utilizadas.
Ajuste secundário da dose: a sensibilidade à insulina7 aumenta à medida que melhora o controle do diabetes4; portanto, as necessidades de glimepirida1 podem diminuir durante o tratamento. Para evitar hipoglicemia24, deve-se considerar oportuna uma redução temporária na dose ou interrupção da terapia com Amaryl.
Substituição de outros antidiabéticos orais6 por Amaryl
Não há uma exata relação entre a dose de Amaryl e a de outros agentes hipoglicemiantes orais47. Quando for substituir a administração destes agentes por Amaryl, a dose diária inicial deve ser de 1 mg; isto é aplicável mesmo quando se parte de doses máximas de outro agente hipoglicemiante33 oral. Todo aumento na dose de Amaryl deve ser realizado seguindo-se as diretrizes indicadas no item Posologia.
Deve-se ter em conta a potência e a duração da ação do agente hipoglicemiante33 empregado previamente. Pode ser necessário interromper o tratamento para evitar efeitos aditivos que aumentariam o risco de hipoglicemia24.
Em alguns casos de pacientes com diabetes Tipo 248 anteriormente controlados com insulina7, uma substituição por Amaryl pode ser indicada. A substituição geralmente deve ser feita no hospital.
Nos pacientes que não obtiveram um controle adequado com a dose diária máxima de Amaryl, pode-se iniciar o tratamento concomitante com insulina7. Deve-se manter a mesma dose de glimepirida1 e iniciar o tratamento com insulina7 em dose baixa, aumentando esta dose gradualmente até se alcançar o nível desejado de controle metabólico. O tratamento com a associação deve ser iniciado sob supervisão médica cuidadosa.
Insuficiência renal49: existe informação limitada disponível quanto ao uso de Amaryl na insuficiência renal49. Pacientes com insuficiência19 da função renal26 podem ser mais sensíveis aos efeitos hipoglicemiantes50 de Amaryl.
População Pediátrica (crianças): os dados são insuficientes para recomendar a utilização de glimepirida1. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Ocorre raramente trombocitopenia82 (diminuição no número de plaquetas83) e, em casos isolados, leucopenia84 (redução de leucócitos85), anemia hemolítica29 (diminuição do número de glóbulos vermelhos, leucócitos85 e plaquetas83 do sangue10 em decorrência do aumento da velocidade de destruição destes glóbulos), eritrocitopenia (redução do número de eritrócitos86), granulocitopenia (diminuição do número de leucócitos85 granulares), agranulocitose87 (diminuição de alguns tipos de leucócitos85) ou pancitopenia88 (deficiência de eritrócitos86, leucócitos85 e plaquetas83). Foram relatados em experiência pós-comercialização, casos de trombocitopenia82 (diminuição do número de plaquetas83) severa com contagem de plaquetas83 menor que 10.000/µL e púrpura89 trombocitopênica (extravasamento de sangue10 com diminuição no número de plaquetas83 formando mancha roxa).
Tratamento: o médico responsável deve ser informado tão logo a superdose de Amaryl seja descoberta. O paciente deve ingerir açúcar9 de imediato, se possível na forma de glicose5, a não ser que um médico já esteja conduzindo o tratamento da superdose.
Pacientes que tenham ingerido quantidades de Amaryl que representam ameaça à vida, requerem medidas de desintoxicação (por exemplo, lavagem gástrica101 e carvão medicinal).