Revista Onco& – oncologia para todas as especialidadesFDA aprova primeiro biossimilar para câncer - Revista Onco& - oncologia para todas as especialidades
15/09/2017 | Oncologia
FDA aprova primeiro biossimilar para câncer
O FDA, agência norte-americana de vigilância sanitária e medicamentos, aprovou essa semana o primeiro medicamento biossimilar para o tratamento de câncer, o bevacizumab-awwb (Mvasi) , equivalente ao bevacizumab (Avastin), indicado apara vários tipos de neoplasia, como câncer colorretal metastático, glioblastoma ecâncer de pulmão e rim.
O custo das novas drogas contra o câncer sobe a cada ano e uma das maiores apostas para mudar esse cenário inflacionado é a introdução dos biossimilares. Esses medicamentos são drogas biológicas altamente semelhantes aos medicamentos inovadores, mas produzidas a partir de organismos vivos, como células de bactérias.
Os estudos clínicos com biossimilares têm crescido muito nos últimos anos. Existem mais de 500 drogas em desenvolvimento no momento e pelo menos 11 potenciais biossimilares buscando aprovação do FDA. O mercado global para o setor, que era de 1,3 bilhão em 2013, deve alcançar 36 bilhões de dólares em 2020 de acordo com previsões da Allied Market Research.
Mas as agências reguladoras e vigilâncias sanitárias pelo mundo ainda trabalham para definir com mais precisão as regras para a produção e aceitação de biossimilares. O oncologista clínico do grupo Oncologia D'Or Gilberto Amorim, vê o avanço das pesquisas desse tipo de medicamento como uma oportunidade única de ampliação de acesso, mas pontua que apesar de similares, eles não nunca serão iguais às drogas originais e merecem estudos cuidadosos antes da incorporação.
"A expectativa é de que estes biossimilares possam reduzir o custo em 30 a 40%", afirma. "Existem dados clínicos cada vez mais robustos, e os países estão cada vez mais aceitando o uso. No Brasil não será diferente, o que facilitará o acesso."