BDPI USP - Detalhe do registro: Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia
Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia (2010)
Domingues, Raquel Z. L
Nobre, Moacyr R
USP affiliated authors: CESAR, LUIZ ANTONIO MACHADO - FM ; ZOBOLI, ELMA LOURDES CAMPOS PAVONE - EE
DOI: 10.1590/s0066-782x2010000100003
Subjects: SINCRONIZAÇÃO; INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (ETIOLOGIA); ECOCARDIOGRAFIA DOPPLER; MIOCARDIOPATIA CHAGÁSICA
Abstract: Fundamento: Em ensaios clínicos, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é fundamental para preservar a ética, mas pela sua complexidade ele pode não ser entendido completamente. Neste estudo, avaliamos o entendimento do TCLE pelo paciente. Objetivo: Abordamos a questão sobre o nível de compreensão dos pacientes em relação aos estudos baseados no Consentimento Informado. Métodos: Convidamos participantes de pesquisa ambulatorial fases II, III e IV, com fármacos, para responder um questionário estruturado com 29 questões, tais como: por que aceitou participar? Leu o TCLE antes de assinar? Ao assiná-lo, estava certo de tê-lo entendido? Oitenta indivíduos (20 mulheres e 60 homens) compareceram, num universo de 106 pacientes. As variáveis de cada questão foram consideradas por frequência de ocorrência. A comparação entre as médias entre os grupos foi realizada pelos testes t de Student ou Wilcoxon; e para associações, o Qui-quadrado ou Razão de Verossimilhança, ou teste exato de Fisher. Resultados: A média das idades foi de 58,7 ± 9,3 anos. Das motivações para participar da pesquisa, 66,2% apontaram seu próprio benefício; 42,5%, o bem da ciência; 25,0% alegaram atender a um pedido de seu médico; 50% não entenderam corretamente o TCLE; e 32,9% sequer o leram, mas o assinaram. Dentre os que receberam placebo após a randomização (n = 47), 66,7% não entenderam o significado deste termo. Houve forte correlação entre o não entender o significado de placebo com a escolaridade (p = 0,02), evidenciando que quanto menor o nível de instrução, menor este entendimento. Conclusão: O TCLE é pouco compreendido pelos pacientes e para alguns deles a confiança no médico teve impacto na decisão de participar do ensaio clínico com fármaco, havendo também influência do nível de instrução dos sujeitos no entendimento do termo "placebo".
Volume/Número/Paginação/Ano: v. 94, n. 1, p. 4-9, jan. 2010
Informações sobre o DOI: 10.1590/s0066-782x2010000100003 (Fonte: oaDOI API)
FM 1813901-10 BCBIB
MENEGUIN, Silmara; DOMINGUES, Raquel Z. L; NOBRE, Moacyr R; CESAR, Luiz Antonio Machado; ZOBOLI, Elma Lourdes Campos Pavone. Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia. Arquivos Brasileiros de Cardiologia, Rio de Janeiro, v. 94, n. ja 2010, p. 4-9, 2010. DOI: 10.1590/s0066-782x2010000100003.
Meneguin, S., Domingues, R. Z. L., Nobre, M. R., Cesar, L. A. M., & Zoboli, E. L. C. P. (2010). Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia. Arquivos Brasileiros de Cardiologia, 94( ja 2010), 4-9. doi:10.1590/s0066-782x2010000100003
Meneguin S, Domingues RZL, Nobre MR, Cesar LAM, Zoboli ELCP. Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia. Arquivos Brasileiros de Cardiologia. 2010 ; 94( ja 2010): 4-9.