Resolução da Anvisa facilita acesso da indústria de genéricos a medicamentos originais | SINTRACOOP
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Posted By: Equipe Sintracoopon: junho 21, 2012 In: Direito ComercialNo Comments
Já está em vigor a resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que prevê a obrigatoriedade das empresas de remédios de referência a vender exemplares dos medicamentos aos laboratórios interessados em fabricar genéricos ou similares dos produtos.
As empresas farmacêuticas de genéricos precisam do remédio original para fazer testes de bioequivalência – que comprovam a segurança e eficácia da cópia e, com isso, conseguir o registro da Anvisa para o genérico. No entanto, alguns laboratórios reclamavam da demora, de até seis meses, para conseguir as amostras.