A pandemia causou um grande impacto em todos os setores produtivos e não foi diferente para a indústria farmacêutica e sua cadeia de fornecimento. Inspeções e auditorias remotas fazem agora parte de nossa rotina.
Este workshop tem como objetivo apresentar e discutir metodologias, preparação, pontos positivos e negativos deste novo modelo, tanto para quem recebe como para quem realiza esta atividade.
Público Alvo
Coordenadores e auditores que executam auditorias em fornecedores e prestadores de serviço ou recebem auditoria de clientes.
Programação
Hora
Tema
Palestrante
09:00 – 09:05
Abertura
Rosana Mastellaro - Sindusfarma
09:05 – 11:00
Auditoria remota na cadeia de fornecimento
· Preparação do Auditor
· Planejamento da Auditoria
· Condução da Auditoria
· Pontos positivos e negativos
Ana Maria Pellim
AMPellim
11:00 – 12:00
Impactos e desafios na preparação e execução de auditorias remotas para a Vigilância Sanitária
Vinícius Paccola Blanco
COVISA/SP
11:00 – 14:00
Almoço
14:00 – 16:00
Como receber uma auditoria remota
· Planejamento e Organização
· Atendimento ao auditor
· Conduta durante a auditoria
· Pontos positivos e negativos
Ana Maria Pellim
AMPellim
Palestrantes
Ana Maria Pellim
Farmacêutica formada pela USP com especialização em Administração de Empresas (Faculdade São Judas) e Comunicação Empresarial (Fundação Cásper Líbero). Com 47 anos de experiência na indústria farmacêutica e segmentos afins trabalhou 18 anos em indústrias de grande porte nas áreas de qualidade, desenvolvimento e assuntos regulatórios. Atuou durante 3 anos como Assessora da MS/ANVISA/GGIMP como coordenadora dos programas de capacitação dos inspetores, regulação e outros assuntos pertinentes. Em 1993 abriu a empresa Ampellim Consultoria que atua no mercado nacional e internacional assessorando todos os segmentos regulados pelo Órgão Sanitário e na preparação para certificação EMA, FDA e INVIMA.
Vinícius Paccola Blanco
Farmacêutico-bioquímico formado pelas Faculdades Oswaldo Cruz, especialista em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos (FOC), em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e em Gestão Pública pela UNIFESP. Trabalha desde 2010 na Vigilância Sanitária, com experiência na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e farmoquímicas. Ocupou o cargo de Diretor da Vigilância Sanitária do Município de São Paulo. Ministra aulas de Auditorias e Boas Práticas de Fabricação em cursos de Pós-Graduação.
Organização
Informações
Isabely Oliveira
[email protected]
(11) 3897-9779
Inscrições somente online: sindusfarma.org.br
Aviso/Advertência
O Sindusfarma é uma entidade que preza pelas boas práticas associativas, respeita e se submete ao ordenamento jurídico vigente, especialmente aos ditames da lei nº 12.529, de 30 de novembro de 2011 – Lei de Defesa da Concorrência.
Todas as nossas reuniões têm como objeto principal a resolução de problemas comuns de nossos associados, com o trabalho voltado ao desenvolvimento e fortalecimento do ramo industrial farmacêutico.
Esta reunião não incluirá em sua pauta qualquer item que possa representar prática anticoncorrencial, ficando imediatamente vedada qualquer manifestação que possa ferir a Lei de Defesa da Concorrência.
O Sindusfarma não se responsabiliza pelos assuntos tratados e por decisões tomadas em reuniões nas quais seus colaboradores, empregados ou prestadores de serviço delas não participem.
Assim, fica terminantemente proibida qualquer manifestação que possa, direta ou indiretamente:
Promover troca de informações comerciais sensíveis ou que possam ser consideradas como informações sensíveis, assim como: preços;
margens operacionais e de lucros; níveis de produção; planos de marketing; estratégias de mercado; planos de crescimentos; políticas
de descontos, custos, clientes.
Induzir comportamento uniforme de maneira a inibir a concorrência no mercado.
Levar a acordos que de alguma forma aumentem as barreiras à entrada no mercado ou excluam concorrentes de forma injustificada.