by Ervalhense - segunda-feira, 7 de junho de 2021 13:22
SÃO PAULO, SP (FOLHAPRESS) - Um estudo de efetividade da vacina da Pfizer em Israel mostrou que a vacina reduz em 51,4% casos de Covid-19 entre o 13º e o 24º dia após a primeira dose. Esse valor é muito similar à taxa de proteção conferida pelas duas doses da vacina Coronavac, de 50,7%, segundo o ensaio clínico.
Para avaliar a efetividade da vacina, os pesquisadores do Centro de Pesquisa e Inovação do Instituto Maccabi e da Escola de Saúde Pública da Universidade de Tel Aviv compararam a taxa de incidência de novos casos de Covid em dois momentos: entre o 1º e 12º dia após a primeira dose da vacina e entre o 13º e 24º dia.
Foram considerados apenas participantes com registro de aplicação da primeira dose da vacina no período estudado e sem resultado RT-PCR positivo para o coronavírus logo antes de receber o imunizante (o dia "zero" do estudo). Indivíduos com dados incompletos na base de saúde nacional ou que se cadastraram somente a partir de fevereiro de 2020 foram excluídos.
Os cientistas diferenciaram também a ocorrência de Covid-19 sintomática contra apenas a infecção por Sars-CoV-2 (casos assintomáticos). Os dados de idade, sexo, índice de massa corpórea, comorbidades e fatores socioeconômicos foram incluídos na análise para saber se tinham menor ou maior peso nos casos de Covid registrados.
Foram registrados 3.098 casos confirmados de Covid com teste RT-PCR positivo, dos quais 2.484 ocorreram nos 12 primeiros dias e 614 entre os dias 13 e 24. A taxa de incidência calculada para os dois períodos é de 43,41 infecções por cem mil pessoas (12,07) e de 21,08 infecções por cem mil pessoas (6,16), respectivamente.
De acordo com os resultados, a proteção da vacina foi de 51,4% contra a infecção por Sars-CoV-2 de 13 a 24 dias após a primeira dose. O cálculo é feito subtraindo a segunda taxa de incidência (6,16) da primeira (12,07) e dividindo pelo valor inicial, chegando assim a uma razão de risco (RR) igual a 0,486. A efetividade da vacina é dada por 1 - RR x 100, ou 51,4%.
Para os casos sintomáticos da doença, a efetividade calculada foi de 54,4%. O pico de proteção encontrado foi a partir do 18º dia, quando a incidência de novos casos passou a decair. Não houve diferença estatística significativa por faixa etária, sexo, presença ou não de comorbidades, pacientes oncológicos ou imunodeprimidos.
De acordo com os autores, a principal descoberta da pesquisa está na observação da redução também de infecções assintomáticas. Outro estudo realizado em Israel com profissionais de saúde já havia apontado para uma proteção de 86% da vacina contra casos assintomáticos.
Especialistas em vacinas em todo o mundo afirmam que todas as vacinas aprovadas para uso protegem contra o desenvolvimento da doença causada pelo coronavírus, hospitalização e agravamento do quadro.
Em um ensaio clínico, a eficácia pode ser definida como a proporção da redução de casos entre o grupo que recebeu o imunizante e o que recebeu o placebo. Se o número de casos confirmados da doença for maior no grupo que recebeu o placebo em comparação ao grupo que recebeu o imunizante, a eficácia da vacina é comprovada.
Já quando o medicamento ou vacina passa a ser utilizado na população como um todo, e não no grupo do estudo clínico, avalia-se a efetividade da droga.
Em abril, a divulgação dos resultados da fase 3 do ensaio clínico conduzido no Brasil da Coronavac apontou para uma eficácia global da vacina de 50,7% para casos sintomáticos de Covid-19 e de quase 84% para casos graves.
Estudos de efetividade da Coronavac apontam também para uma redução de 98% contra mortes, 96% contra hospitalizações e 94% para casos assintomáticos, a partir de estudo feito na Indonésia, e de 95% contra mortes, 86% para hospitalizações e de 80% contra casos sintomáticos de Covid, segundo dados da pesquisa feita em Serrana, no interior de São Paulo.
Como ocorreu em outros estudos de eficácia e efetividade, a imunogenicidade da vacina da Pfizer é ligeiramente menor para indivíduos com mais de 65 anos em comparação àqueles com idades entre 18 e 55 anos. Dados similares foram apresentados para a população com mais de 80 anos que recebeu as duas doses da Coronavac, em São Paulo.
Durante a fase 3 de testes clínicos, a vacina da Pfizer apresentou uma eficácia de 52% nos primeiros dias após a vacina, alcançando até 89% no 21º dia após a primeira dose, logo antes da injeção da segunda dose. O estudo realizado em Israel fornece ainda mais evidências da importância de se manter o regime de dose reforço 21 dias após a primeira injeção para obter a eficácia máxima do imunizante. Fonte: Folhapress