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9 milhões de doses prontas deverão chegar da China em duas remessas, a partir desta semana, diz governador
Doses da CoronaVac, vacina contra a covid-19. Butantã vai substituir lotes interditados pela Anvisa Marcelo Camargo/Agência Brasil
14.set.2021 (terça-feira) - 17h20
atualizado: 14.set.2021 (terça-feira) - 20h16
O governador de São Paulo João Doria (PSDB) determinou nesta 3ª feira (14.set.2021) que o Instituto Butantan substitua os lotes da vacina CoronaVac que foram interditadas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O órgão determinou a suspensão da aplicação das doses por terem sido produzidas em uma fábrica da farmacêutica chinesa Sinovac não inspecionada pela agência.
No total foram distribuídas 12,1 milhões de doses não regularizadas do imunizante. Dessas, cerca de 4 milhões já foram aplicadas.
Segundo o Governo de São Paulo, na 4ª feira (15.set) o Butantan entregará ao Ministério da Saúde 6,9 milhões doses, produzidas no Estado com IFA (Insumo Farmacêutico Ativo) vindo da China, de uma fábrica certificada pela Anvisa. A quantidade já se refere à 1ª entrega de reposição das vacinas embargadas, segundo informou ao Poder360 o Instituto Butantan.
No total, serão repostas as 12,1 milhões de doses interditadas pela Anvisa. Outras duas remessas de vacinas prontas vindas da China deverão complementar o total para reposição.
Doria disse que a opção em substituir os lotes seria mais rápida do que a proposta da agência, de inspecionar a unidade da Sinovac na China que produziu os imunizantes. Em entrevista no começo da tarde desta 3ª feira (14.set) na B3, depois do leilão de parques estaduais, o governador afirmou que havia acabado de comunicar o diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres, sobre a decisão.
"Foi uma decisão dada a situação de instabilidade entre os planos da Anvisa, que nós respeitamos, de selecionar uma equipe, para mandar até a China, fazer a quarentena, para fiscalizar a fábrica novamente, onde foram produzidas essas 9 milhões de doses da vacina. Eu preferi um caminho mais curto. Nós temos que salvar vidas. Precisamos de vacinas. E foi solicitar um novo lote de 9 milhões de doses, da fábrica já fiscalizada e inspecionada pela Anvisa, e devolver essas 9 milhões de doses para a Sinovac", disse.
Segundo o governador, a escolha também "contribui" com a Anvisa, que não precisará mobilizar técnicos e mandá-los em viagem à China.
O acordo com a Sinovac para substituição das vacinas envolve a entrega de 5 milhões de doses prontas "nos próximos dias", segundo o governador. Outras 4 milhões chegarão na próxima semana. "São 9 milhões, em 2 lotes. A orientação foi para o recolhimento de todo o lote que não tenha sido aplicado ainda".
Segundo informou o Instituto Butantan ao Poder360, ainda não há uma data para a chegada das vacinas substitutas.
No sábado (4.set), a Anvisa determinou a suspensão de uso de lotes da CoronaVac para mitigar possível risco sanitário. Alguns dos lotes suspensos já haviam sido distribuídos, e até utilizados, e outros ainda estavam em processo de envio ao Brasil. A cidade de São Paulo, por exemplo, aplicou 975.657 doses da vacina que fazem parte dos lotes que tiveram o uso suspenso.
A decisão se deu depois que o Instituto Butantan comunicou à agência que o laboratório chinês Sinovac enviou 25 lotes envasados em uma unidade fabril não inspecionada e nem aprovada pela Anvisa, o que resulta em produto não regularizado. No total, foram 12,1 milhões de doses enviadas.
O Butantan disse que as doses provenientes desses lotes são seguras e que são "atestadas pelo rigoroso controle de qualidade do Butantan".
Na 2ª feira (6.set), o Ministério da Saúde bloqueou os 25 lotes, que ficarão suspensos até que a agência termine a apuração sobre a situação dos imunizantes. A pasta também iniciou o rastreamento de doses que possam ter sido aplicadas. Esses pacientes ficarão em acompanhamento por equipes do SUS (Sistema Único de Saúde) até a decisão final da Anvisa, para avaliar possíveis eventos adversos.
Diferentemente do que havia sido publicado, as 6,9 milhões de doses que serão entregues na 4ª feira (15.set) não fazem parte do contrato de 100 milhões de doses destinadas ao Governo Federal. A informação fora repassada ao Poder360 pelo Instituto Butantan. O órgão depois retificou o dado.