Etapa de desenvolvimento clínico terá início em setembro e custará R$ 6 milhões. Imunizante é o primeiro com tecnologia de replicon de RNA a ter uma fase de estudos realizada no Brasil.
Uma nova vacina contra a COVID-19 entrará em sua primeira fase de testes, em setembro, e o estudo será conduzido pelo SENAI CIMATEC, em Salvador (BA). A vacina de repRNA (replicon de RNA) é primeiro imunizante que utiliza essa tecnologia a ter uma fase de estudos realizada no Brasil. O replicon de RNA é capaz de se autoamplificar e ser reconhecido pelo organismo como um RNA mensageiro, que por sua vez, ensina o corpo humano a produzir respostas contra o vírus (anticorpos). Participam desta fase 90 voluntários, com idades entre 18 e 55 anos.
Desenvolvida pela HDT Bio Corp (Seattle, EUA), empresa de biotecnologia sem fins lucrativos, o imunizante integra um plano de desenvolvimento global, que está sendo realizado no Brasil, EUA e Índia, por meio de uma parceria entre três instituições: SENAI CIMATEC, HDT Bio Corp e Gennova Biopharmaceuticals (Índia). No Brasil, conta com o apoio científico do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI). No CIMATEC, o projeto está sob a responsabilidade do Instituto SENAI de Inovação em Sistemas Avançados de Saúde. O estudo de Fase I custará R$ 6 milhões.
Segundo o médico infectologista e professor titular do SENAI CIMATEC, PhD em Imunologia e Doenças Infecciosas, Roberto Badaró, o objetivo principal desta etapa é avaliar a segurança e a reatogenicidade do novo imunizante, ou seja, a capacidade de a vacina gerar reação adversa (ou colateral) local ou sistêmica no organismo. "Serão testadas três diferentes concentrações de dose, verificando-se qual delas se mostrará mais promissora na produção de resposta imune humoral e celular contra o vírus SARS-CoV-2", explica.
Como funciona – A candidata a vacina consiste numa formulação de nanocarreador lipídica chamada de LION (do inglês, Lipid In Organic hybridized Nanoparticle) e uma molécula de repRNA que codifica a proteína spike (S) do SARS-CoV-2. Em contato com o organismo, o repRNA tem capacidade de se autorreproduzir, gerando então o RNA mensageiro, que ensina o corpo humano a produzir os anticorpos específicos e de interesse.