Embalagem com 6 ampolas de 1 mL (3 doses) Intramuscular Solução Injetável USO ADULTO Composição Cada ampola I contém: hidroxocobalamina (vit. B12).................................... 5 mg veículo q.s.p............................................................. 1 mL Veículos: cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido acético glacial, acetato de sódio anidro e água bidestilada. Cada ampola II contém: fosfato dissódico de dexametasona.......................1,5 mg dipirona sódica .................................................... 500 mg veículo q.s.p............................................................. 1 mL Veículos: metabissulfito de sódio e água destilada.
Dexalgen - Indicações
Pela presença de dipirona, o produto pode produzir reações idiossincrásicas caracterizadas por NEUTROPENIA E AGRANULOCITOSE. Aconselha-se nos tratamentos prolongados, o controle hematológico. O surgimento ocasional de uma coloração avermelhada na urina deve ser atribuído a presença de metabólito inativo da hidroxocobalamina (vit. B12) e não tem significado clínico.
Uso na gravidez de Dexalgen
O uso concomitante de barbitúricos, fenitoina ou rifampicina pode reduzir o efeito da dexametasona. Os diuréticos podem aumentar a excreção urinária de potássio. Os corticoides podem reduzir o efeito anticoagulante dos derivados cumarínicos. Anti-inflamatórios não esteroides podem aumentar o risco de hemorragias gastrintestinais dos CORTICOIDES.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Dexalgen
Dexametasona: A incidência e gravidade de efeitos colaterais estão relacionadas diretamente com a dose e a duração do tratamento; pode ocorrer, principalmente, retenção de sódio e água com edema e hipertensão, úlcera péptica, osteoporose, aumento do risco de infecções, hiperglicemia, aumento de peso e de apetite, retardamento de cicatrização, aumento do risco de fenômenos tromboembólicos, hirsutismo, acne e estrias. Dipirona: Reações de hipersensibilidade, com manifestações cutâneas do tipo alérgico, agranulocitose e choque. Muito raramente foram relatados, com medicamentos contendo dipirona, reações cutâneas bolhosas graves ou até com risco de vida, geralmente com envolvimento de membranas mucosas (síndrome de Stevens - Johnson, síndrome de Lyeil). Se ocorrer este tipo de reação, o tratamento com Dexalgen® (fosfato dissódico de dexametasona, dipirona sódica e hidroxocobalamina) deve ser suspenso e um médico imediatamente consultado. Hidroxocobalamina: Pode haver hipersensibilidade ao componente, levando a reações alérgicas desde leves até anafilaxia.
Dexalgen - Posologia
O tratamento da superdosagem depende da dose elevada e/ou uso prolongado, e inclui a redução da dose ou a suspensão do medicamento, medidas sintomáticas, monitorização das funções vitais com terapia de suporte. Quando necessário, eventualmente a diálise (dipirona é dialisável).
FARMACODINÂMICA: Dexalgen® (fosfato dissódico de dexametasona, dipirona sódica e hidroxocobalamina) é indicado no tratamento das afecções reumáticas agudas e dos processos nevrálgicos; seu efeito inicia-se logo após a sua aplicação injetável. A dexametasona é um corticoide sintético, com potente ação anti-inflamatória. A ação anti-inflamatória da dexametasona como a dos demais corticoides, parece fundamentar-se principalmente em sua capacidade de inibir a mobilização de neutrófilos e macrófagos para as áreas afetadas. A hidroxocobalamina (Vitamina B12) é indicada no tratamento de dores de origens diversas, geralmente causadas por estados inflamatórios da fibra nervosa. Estas vitaminas atuam como antineuríticas, estimulando as reações bioquímicas de neutralização de compostos tóxicos acumulados ao nível da fibra nervosa, reconhecidos como responsáveis pelas manifestações dolorosas do próprio nervo. A dipirona por sua vez, dotada de intensa ação analgésica e anti-inflamatória, reforça ação antiálgica dos outros componentes da fórmula, proporcionando alívio ao paciente.
USO EM PACIENTES IDOSOS Seguir orientações anteriores.
Lote, data de fabricação e validade: Vide embalagem externa. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. M.S.: 1.0043.0550 Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró CRF-SP 19.258 EUROFARMA LABORATÓRlOS LTDA. Av. Ver. José Diniz, 3.465 São Paulo - SP CNPJ 61.190.096/0001-92 Indústria Brasileira
Dexalgen - Bula para o Paciente
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO O Dexalgen® (fosfato dissódico de dexametasona, dipirona sódica e hidroxocobalamina) injetável é um analgésico e antirreumático, composto de vitamina do complexo B, um analgésico e anti-inflamatório (dipirona sódica) e um corticosteroide sintético com potente ação anti-inflamatória o fosfato dissódico de dexametasona. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO Conservar o produto em lugar temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz. PRAZO DE VALIDADE O prazo de validade do medicamento encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize este medicamento após a data de validade. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Avaliar o potencial risco em relação ao benefício antes de prescrever esta medicação durante o período de lactação. Informar ao médico se está amamentando. CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO Para obter o máximo de eficácia utilize a medicação no horário e dose exata estipulada pelo seu médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. REAÇÕES ADVERSAS Informe ao seu médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis, tais como: distúrbios gastrintestinais (náusea, vômito), respiratório (falta de ar) e reações cutâneas do tipo alérgico, (eritema, prurido). Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS O produto não deve ser utilizado simultaneamente com álcool, pois podem ocorrer interações entre álcool e o produto. CONTRAINDICAÇÕES Não usar o produto durante a gravidez e o período de lactação. O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. PRECAUÇÕES Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.