Gerentes da Anvisa negam importação da vacina Sputnik V ao Brasil; decisão final vai para diretores | Metropolitana FM
Gerentes da Anvisa negam importação da vacina Sputnik V ao Brasil; decisão final vai para diretores
Eles apontaram falta de documentos e possíveis riscos à saúde ao tomar a vacina
Por: Aline Bueno Silvestre | 26 abril - 20:36
Nesta segunda-feira (26), os gerentes da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) reprovaram a importação da vacina russa Sputnik V ao Brasil.
Alguns dos motivos relatados foram falta de documentos e possíveis riscos à saúde da população.
Apesar da decisão, a palavra final deve vir de cinco diretores que ainda vão votar ainda nesta segunda.
A Anvisa teve 30 dias para decidir sobre o uso da vacina. A agência tentou recorrer ao prazo, mas o ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), indeferiu o pedido. Saiba tudo sobre a Sputnik V.
Os problemas encontrados na aprovação da Sputnik V
Segundo o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, a Sputnik V pode ser prejudicial pois a vacina utiliza um vírus que se replica.
"Isso significa que o vírus que deve ser utilizado apenas para carregar material genético do coronavírus para as células humanas e, assim, promover a resposta imune, ele mesmo se replica, e isso é uma não conformidade grave", disse.
Gustavo também falou sobre as estratégias da vacina. "O que nós percebemos é uma falha na estratégia do controle de qualidade. A empresa não demonstrou que controla de forma eficiente os processos para controlar outros vírus contaminantes também".
Até o momento, a Anvisa registrou que faltavam 15,48% dos documentos necessários para a aprovação da vacina. Além disso, outros 63,75% dos documentos ficaram "pendentes de complementação".