IRESSA | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Iressa
Preço de Iressa em Wilmington/SP: R$ 5803,49
250 MG COM REV CT ENV X BL AL/PLAS TRANSP X 30 R$ 5803,49
Cada comprimido de Iressa contém:
gefitinibe 250 mg
Excipientes: lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo e dióxido de titânio.
Iressa contém a substância ativa gefitinibe, que pertence à classe de medicamentos contra o câncer2 chamados inibidores de tirosina3 quinase. Iressa é indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer2 de pulmão4 chamado câncer2 de pulmão4 de não-pequenas células5 (CPNPC) localmente avançado ou metastático, quando o paciente teve resultado positivo para o teste de mutação6 de ativação do receptor de fator de crescimento epidérmico (EGFR).
O uso contínuo de Iressa inibe o crescimento do câncer2 de pulmão4 de não-pequenas células5 com alterações moleculares no receptor de fator de crescimento epidérmico (EGFR), diminuindo o tamanho do tumor7.
Após 7 a 10 doses (uma dose por dia), alcança-se uma concentração estável da quantidade de medicação no seu sangue8. Portanto, tome este medicamento conforme prescrito pelo seu médico.
Você não deve utilizar Iressa se tiver alergia9 ao gefitinibe ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Ao considerar o uso de Iressa como tratamento de primeira linha é importante que se tente a avaliação da mutação6 de EGFR do tecido10 tumoral (biópsia11) para todos os pacientes. Se uma amostra do tumor7 não estiver disponível ou não for avaliável, o DNA tumoral circulante (ctDNA) obtido de uma amostra de sangue8 (plasma12) pode ser utilizado.
Este medicamento foi prescrito somente para você. Não compartilhe Iressa com ninguém, mesmo se eles apresentarem sintomas13 semelhantes aos seus.
Se você tiver qualquer outra alteração nos pulmões14, que não seja o câncer2 (por exemplo, piora dos sintomas13 respiratórios como falta de ar (dispneia15), tosse e febre16), procure seu médico. O tratamento com Iressa deve ser interrompido após a avaliação do seu médico e deve-se aguardar avaliação dele.
Se você apresentar diagnóstico17 positivo para Doença Intersticial18 Pulmonar (DIP), procure o seu médico. O tratamento com Iressa deve ser interrompido após a avaliação do seu médico e o tratamento adequado deve ser iniciado.
Iressa deve ser utilizado com cuidado se você tem ou já teve problemas no fígado19. Nesse caso, é recomendado que você seja submetido a testes periódicos de função do fígado19. Em caso de alterações graves, o tratamento com Iressa poderá ser interrompido após a avaliação do seu médico.
Você deve procurar imediatamente o seu médico caso você apresente sinais20 ou sintomas13 de ceratite (inflamação21 da córnea22), tais como inflamação21 ocular, lacrimejamento, sensibilidade à luz, visão23 turva, dor e/ou vermelhidão ou se você apresentar diarréia24 grave ou persistente, náusea25, vômito26 ou anorexia27 (perda de apetite).
Se o diagnóstico17 de ceratite ulcerativa for confirmado, o tratamento com Iressa deve ser interrompido após a avaliação do seu médico. Se os sintomas13 não desaparecerem ou se reaparecerem com a reintrodução do tratamento com Iressa, a descontinuação permanente do tratamento com Iressa deve ser considerada após a avaliação de seu médico.
Você deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas13 de perfuração gastrointestinal, que podem incluir dor abdominal geralmente acentuada, severa com sensibilidade ao toque, calafrios28, febre16, náuseas29 e vômitos30.
Antes de tomar Iressa informe seu médico se estiver grávida, tentando engravidar ou se estiver amamentando. Você deve evitar a gravidez31 e descontinuar a amamentação33 durante o tratamento com Iressa.
Iressa pode causar danos ao feto34 quando administrado a mulheres grávidas. O uso de Iressa não é recomendado durante a gravidez31. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento com Iressa e por pelo menos duas semanas após a conclusão do tratamento. Discuta com seu médico os métodos eficazes para evitar a gravidez31 que melhor se adaptam a você.
A amamentação33 deve ser descontinuada durante o tratamento com Iressa.
Este medicamento contém LACTOSE1 (163,50 mg/comprimido). Informe seu médico caso você tenha problemas de intolerância a lactose1.
Alguns medicamentos usados para tratar infecções35; entre eles, medicamentos para tratar doenças fúngicas36 (antifúngicos como cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol), medicamentos para tratar tipos de infecções35 bacterianas (antibióticos como claritromicina e telitromicina) e medicamentos usados para tratar infecções35 virais, incluindo AIDS (inibidores de protease, como atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, rotonavir, saquinavir e tipranavir); e um medicamento usado para o tratamento de câncer2 (vinorelbina). Deve-se evitar o uso concomitante de Iressa com esses medicamentos, pois eles podem aumentar o risco de efeitos colaterais37.
Alguns medicamentos usados para tratar tuberculose38 (rifampicina); Erva de São João (produto fitoterápico usado para tratar depressão e outras condições, também conhecido como Hypericum perforatum); alguns medicamentos usados para parar convulsões ou desmaios (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina). Esses medicamentos podem reduzir a eficácia de Iressa.
Medicamentos que reduzem a acidez do estômago39 e para tratar gastrites40 ou úlceras41 gástricas (ranitidina). Deve-se evitar o uso concomitante de Iressa com esses medicamentos, pois eles podem reduzir a eficácia de Iressa.
Medicamentos para prevenção de coágulos sanguíneos (varfarina). Se você tomar algum medicamento contendo esta substância, o seu médico poderá ter que solicitar exames de sangue8 para você com uma maior frequência.
Iressa deve ser mantido em temperatura ambiente (15–30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Depois de aberto o envelope de Iressa, o medicamento deve ser utilizado em até 30 dias. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Ajuste de dose: pacientes com diarréia24 de difícil controle ou com reações adversas cutâneas43 devido ao medicamento, podem ser controlados com sucesso com a interrupção do tratamento por até 14 dias consecutivos, reiniciando-se então com a dose de 250 mg.
Se a administração de comprimidos inteiros não for possível, como pacientes que só conseguem engolir líquidos, os comprimidos podem ser administrados como uma dispersão em água. O comprimido deve ser colocado em meio copo de água potável (sem gás), sem quebrar ou esmagar, e o copo agitado até que o comprimido seja disperso (aproximadamente 15 minutos) e deve-se tomar o liquido imediatamente. Adicionar mais meio copo de água, mexer e tomar a água adicionada. O líquido também pode ser administrado por sonda nasogástrica44.
Não é necessário ajuste de dose com base na idade do paciente, peso corpóreo, sexo, raça ou função renal45 ou em pacientes com insuficiência hepática46 moderada a grave devido à metástase47 no fígado19.
As reações mais comuns (ocorrem em mais de 20% dos pacientes que utilizam este medicamento) são diarreia24 e alterações na pele48, incluindo erupção49 na pele48, acne50, pele48 seca e prurido51 (coceira no corpo).
Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia24, náusea25, vômitos30, estomatite52 (inflamações53 na boca54), alterações no resultado de exames laboratoriais da função do fígado19 (alanina aminotransferase), anorexia27, alterações na pele48 (erupção49 na pele48 com lesões55 de pus56, prurido51 com ressecamento de pele48, incluindo fissuras57 da pele48), fraqueza.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desidratação58 secundária à diarreia24, náusea25, vômito26 ou anorexia27, boca54 seca, hemorragia59 (como sangramento pelo nariz60 ou presença de sangue8 na urina61), alterações no resultado de exames laboratoriais da função do fígado19 (aspartato aminotransferase, bilirrubina62), alterações no resultado de exames de sangue8 (creatinina63), perda de proteínas64 pela urina61, cistite65 (sensação de ardor66 ao urinar e necessidade frequente e urgente de urinar ), alteração das unhas67, perda de cabelos, febre16, conjuntivite68, blefarite69 (inflamação21 das pálpebras70), olhos71 secos, alterações nos pulmões14 (doença intersticial18 pulmonar) e reações alérgicas incluindo angioedema72 (inchaço73 por baixo da pele48) e urticária74 (manchas vermelhas e inchadas na pele48 que coçam).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pancreatite75 (inflamação21 do pâncreas76), perfuração gastrointestinal, hepatite77 (inflamação21 do fígado19), ceratite (inflamação21 da córnea22) alterações nos olhos71 (erosão da córnea22 e algumas vezes em associação com o crescimento anormal dos cílios78).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações graves de pele48, necrólise epidérmica tóxica79, Síndrome80 de Stevens Johnson e eritema multiforme81 (os sinais20 podem incluir vermelhidão, dor, úlceras41, bolhas, descamação82 da pele48; os lábios, nariz60, olhos71 e órgãos genitais também podem ser afetados), vasculite83 cutânea84 (inflamação21 dos vasos sanguíneos85 na pele48; o que pode dar a aparência de hematomas86 ou manchas de erupção49 cutânea84 não esbranquiçada na pele48), cistite65 hemorrágica87 (sensação de ardor66 ao urinar e necessidade frequente e urgente de urinar, com sangue8 na urina61).
Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico. Pode ocorrer um aumento da freqüência e gravidade de algumas reações adversas como diarreia24 e erupções na pele48.
MS - 1.1618.0236
3 Tirosina: É um dos aminoácidos polares, sem carga elétrica, que compõem as proteínas, caracterizado pela cadeia lateral curta na qual está presente um anel aromático e um grupamento hidroxila.
40 Gastrites: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago. Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
47 Metástase: Formação de tecido tumoral, localizada em um lugar distante do sítio de origem. Por exemplo, pode se formar uma metástase no cérebro originário de um câncer no pulmão. Sua gravidade depende da localização e da resposta ao tratamento instaurado.
53 Inflamações: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc. Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
56 Pus: Secreção amarelada, freqüentemente mal cheirosa, produzida como conseqüência de uma infecção bacteriana e formada por leucócitos em processo de degeneração, plasma, bactérias, proteínas, etc.
57 Fissuras: 1. Pequena abertura longitudinal em; fenda, rachadura, sulco. 2. Em geologia, é qualquer fratura ou fenda pouco alargada em terreno, rocha ou mesmo mineral. 3. Na medicina, é qualquer ulceração alongada e superficial. Também pode significar uma fenda profunda, sulco ou abertura nos ossos; cesura, cissura. 4. Rachadura na pele calosa das mãos ou dos pés, geralmente de pessoas que executam trabalhos rudes. 5. Na odontologia, é uma falha no esmalte de um dente. 6. No uso informal, significa apego extremo; forte inclinação; loucura, paixão, fissuração.
62 Bilirrubina: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (por exemplo, cálculos biliares, hepatite).
67 Unhas: São anexos cutâneos formados por células corneificadas (queratina) que formam lâminas de consistência endurecida. Esta consistência dura, confere proteção à extremidade dos dedos das mãos e dos pés. As unhas têm também função estética. Apresentam crescimento contínuo e recebem estímulos hormonais e nutricionais diversos.
69 Blefarite: Inflamação do bordo externo das pálpebras ou pestanas. Também conhecida como palpebrite, sapiranga, sapiroca ou tarsite.
82 Descamação: 1. Ato ou efeito de descamar(-se); escamação. 2. Na dermatologia, fala-se da eliminação normal ou patológica da camada córnea da pele ou das mucosas. 3. Formação de cascas ou escamas, devido ao intemperismo, sobre uma rocha; esfoliação térmica.