Abatacept Orencia 500mg, medicamento e aplicação, endovenoso
I - Informações sobre a administração do medicamento O medicamento abatacepte deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças a partir dos 12 anos de idade. II - Critérios de realização - A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica. - Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação. III - A administração de abatacepte é realizada somente após entrevista médica -.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.
I - Informações sobre o abatacepte - O abatacepte é uma proteína de fusão solúvel composta pelo domínio extracelular do CTLA-4 ligado à porção Fc modificada (região da dobradiça, CH2 e CH3) da IgG1 humana. O abatacepte atua como modulador seletivo da coestimulação. A tecnologia recombinante de DNA em sistema de expressão de célula de mamífero é utilizada para a produção do abatacepte. O abatacepte modula de maneira seletiva o sinal coestimulador necessário para a ativação completa de linfócitos T que expressam a molécula CD28. Os linfócitos T ativados contribuem para a patogênese de doenças autoimunes. A ativação completa dos linfócitos T exige dois sinais fornecidos por células apresentadoras de antígenos: reconhecimento de um antígeno específico pelo receptor de célula T (TCR) e um segundo sinal coestimulador. A principal forma de coestimulação envolve a ligação das moléculas de CD80 e CD86 expressas na superfície de células apresentadoras de antígenos ao receptor CD28 na superfície dos linfócitos T. O abatacepte liga-se especificamente a CD80 e CD86, bloqueando esta via de coestimulação. Estudos indicam que respostas do linfócito T naïve são mais afetadas pelo abatacepte do que as respostas do linfócito T de memória. II - Indicações do abatacepte A indicação, em bula, para uso do abatacepte IV é a artrite reumatoide do adulto e a artrite idiopática juvenil. O abatacepte é indicado em pacientes em atividade de doença de moderada a grave, sem resposta ao uso de drogas modificadoras de atividade de doença (DMARD). O abatacepte pode ser utilizado com ou sem o uso concomitante de metotrexato ou de outros DMARD. Não associar o abatacepte a outros agentes biológicos, especialmente agentes anti-TNF?. A segurança e a eficácia do abatacepte IV não foram avaliadas em pacientes menores de 6 anos de idade e, portanto, seu uso em crianças abaixo dessa idade não é recomendado. OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.
(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado): - A posologia do abatacepte IV na artrite reumatoide e na artrite idiopática juvenil é de 500mg uma vez por mês para indivíduos com menos de 60Kg de peso corporal. Na artrite idiopática juvenil, a dose do abatacepte IV pode ser de 10mg/Kg por infusão. No primeiro mês de tratamento, o abatacepte IV deve ser administrado, como dose de ataque, no primeiro dia de tratamento, em duas semanas e em quatro semanas, depois a cada 4 semanas.
- A ocorrência de anafilaxia e de reações de hipersensibilidade é muito rara com o uso de abatacepte IV. Outros eventos potencialmente associados com a hipersensibilidade como hipotensão, urticária e dispneia, que geralmente ocorreram em até 24 horas da administração de abatacepte IV também foram incomuns em ensaios clínicos.
Famárcia
Reconstituição: Diluente: 10 ml Agua para injeção - usar seringa própria ( sem silicone) Estabilidade após aberto: 24h refrigerado Volume por ampola: 250 mg pó liofilizado Concentração no frasco após recostituição: 25mg/ml Diluição: Diluente: soro fisiológico 0,9% Volume final: 100 ml ( manter concentração final menor que 10mg/ml). Retirar o volume de soro equivalente ao que será adicionado do medicamento reconstituído Estabilidade após diluição: 24h temperatura ambiente PVC compatível, soro glicosado: compatível Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica Fotossensibilidade: sim usar equipo e capa foto Via de Administração: EV Potencial emético: baixo Preparo: Toda a preparação do medicamento Abatacepte IV deve ser realizada em condições assépticas e em capela de fluxo laminar. Materiais Luvas de procedimento /Luvas estéreis Gase estéril Álcool 70% 1 ampola de API de 10 ml 1 Equipo bomba fotossensível 1filtro 0,2 micra 1 Seringa 10 ml ou 20 ml 1 Agulha 40x12 1 bolsa de 100 ml SF 0,9% Passos 1.Prepare o Soro Fisiol. de 100 ml com equipo e filtro preenchidos com o próprio soro do frasco. 2. Retiro a quantidade de soro equivalente ao que será inserido do medicamento. 3. inserir vagarosamente pelas paredes do frasco, 10ml de agua para injeção para reconstituir o pó de abatacepte utilizando a SERINGA DESCARTÁVEL SEM SILICONE FORNECIDA JUNTO COM CADA FRASCO. Para minimizar a formação de espuma em soluções de Abatacepte, o frasco deve ser girado suavemente até que os conteúdos estejam totalmente dissolvidos. Evite a agitação prolongada ou vigorosa. NÃO AGITE. 4. Ao concluir a dissolução do pó liofilizado, aspire o volume calculado e insira vagarosamente no bolsa de SF 0,9% já com o equipo preenchido. 5. Misture suavemente. Tempo de infusão: 30 min EV Orientações Gerais: Usa equipo+ filtro 0,2 micra, retirar o vol de soro equivalente ao que ser inserido de medicamento. Usar equipo foto + capa. A solução deve ser clara e incolor a amarelo claro. Não a utilize caso haja presença de partículas, descoloração ou outras partículas estranhas.