Após aprovação da FDA, vacinação contra a Covid-19 começa nos EUA - 12/12/2020 - Equilíbrio e Saúde - Folha
12.dez.2020 às 16h44 Atualizado: 12.dez.2020 às 18h52
Marina Dias Cláudia Collucci
As doses já começam a ser distribuídas no domingo (13) para 145 locais do país, disse à imprensa o general do exército americano Gustave Perna, à frente dos esforços do governo pela vacinação.
Carregamento da vacina contra a Covid-19 da Pfizer chega ao aeroporto de Chicago, nos Estados Unidos, vindo de Bruxelas - United Airlines/Handout via Reuters - 2.dez.2020
Os reguladores fizeram questão de ressaltar que a aprovação em tempo recorde não diminui a segurança da vacina.
"Trabalhamos rapidamente devido a urgência dessa pandemia, não por causa de qualquer pressão externa", disse também neste sábado Stephe Hahn, comissário da FDA, a agência reguladora americana.
É a primeira vacina autorizada nos Estados Unidos, onde a pandemia matou mais de 295 mil pessoas.
O governo Trump injetou bilhões de dólares no desenvolvimento de vacinas e vai administrar a distribuição e o estoque nos estados.
As primeiras 2,9 milhões de doses devem ser entregues nos próximos dias, com mais importações a cada semana.
A vacinação deve começar pelos trabalhadores da saúde e pelos idosos que vivem em asilos em dezembro.
As autoridades americanas disseram que o imunizante deve ser disponibilizado para o público em geral a partir de abril.
A aprovação do uso emergencial da vacina pode ter também efeito no Brasil. O Ministério da Saúde negocia com a Pfizer 70 milhões de doses da vacina que, porém, ainda não tem registro na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Uma autorização para uso emergencial —em alguns grupos— no Brasil poderia vir em breve, caso a Pfizer peça a liberação urgente.
O médico sanitarista Cláudio Maierovitch, ex-presidente da Anvisa (2002 e 2008), entende que não há nada na lei que exija o registro pleno.
"Seguindo a letra fria da lei, uma vez aprovado pela FDA, isso seria suficiente para aprovar para o uso emergencial aqui também, dentro daquelas 72 horas."
Para ele, a exigência do registro pleno (que às vezes demora meses ou anos para ser concedido) sairia do caráter de emergência.
A dúvida, segundo o médico, é se a Pfizer terá interesse em pedir a liberação urgente. "É flagrante que o governo brasileiro perdeu a oportunidade. Ele tinha que ter começado a negociar logo que surgiram as primeiras notícias de vacinas promissoras, assim como outros países fizeram."
Ele lembra que mesmo que todas as vacinas que estão sendo negociadas pelo Brasil derem certo, a soma do que está prevista não dá para os 212 milhões de habitantes (considerando a necessidade de duas doses).
Até agora, Reino Unido, Canadá, Bahrain e Arábia Saudita autorizaram o uso da vacina da Pfizer —o processo nos EUA é mais lento visto que especialistas fazem análises independentes.
Mesmo diante do cenário sombrio, Trump continua com a postura negligente que manteve durante quase toda a pandemia —minimizando o vírus e espalhando desinformação— e até agora não se pronunciou publicamente sobre os novos números da tragédia de saúde pública.
Após o início do processo de vacinação em massa no Reino Unido, nesta semana, autoridades britânicas alertaram para o fato de que pessoas com severas reações alérgicas não devem tomar a vacina —dois casos estão sendo investigados, e os estudos devem continuar para sanar dúvidas. Não há nenhum outro indício de efeitos colaterais fortes ou contraindicação.
Desde a campanha eleitoral, Biden procura se contrapor ao comportamento negacionista de Trump diante da pandemia.
O democrata defende o uso de máscara, medidas de distanciamento social e prometeu aplicar 100 milhões de doses da vacina nos seus cem primeiros dias de governo —ele toma posse em 20 de janeiro.
https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2020/12/vacinacao-contra-a-covid-19-comeca-nos-eua-nesta-segunda-feira.shtml