A administração concomitante com os inibidores da HMG-CoA redutase sinvastatina, lovastatina e atorvastatina (ver secção 4.5).
Não há informações sobre a sensibilidade cruzada entre posaconazol e outros agentes antifúngicos azólicos. Deve-se ter cuidado ao prescrever Posaconazol AHCL a pacientes com hipersensibilidade a outros azóis.
Foram notificadas reações hepáticas (por exemplo, elevações leves a moderadas da ALT, AST, fosfatase alcalina, bilirrubina total e / ou hepatite clínica) durante o tratamento com posaconazol. Os testes elevados da função hepática eram geralmente reversíveis com a descontinuação da terapia e, em alguns casos, esses testes normalizaram sem interrupção da terapia. Raramente, foram relatadas reações hepáticas mais graves com resultados fatais.
O posaconazol deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático devido à experiência clínica limitada e à possibilidade de os níveis plasmáticos de posaconazol poderem ser mais elevados nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Os testes de função hepática devem ser avaliados no início e durante o curso da terapia com posaconazol. Os pacientes que desenvolvem testes anormais da função hepática durante o tratamento com Posaconazol AHCL devem ser monitorados rotineiramente quanto ao desenvolvimento de lesão hepática mais grave. O tratamento do paciente deve incluir avaliação laboratorial da função hepática (particularmente testes de função hepática e bilirrubina). A descontinuação do Posaconazol AHCL deve ser considerada se os sinais e sintomas clínicos forem consistentes com o desenvolvimento de doença hepática.
Alguns azóis têm sido associados ao prolongamento do intervalo QTc. O posaconazol AHCL não deve ser administrado com medicamentos que são substratos para o CYP3A4 e são conhecidos por prolongar o intervalo QTc (ver secções 4.3 e 4.5). O posaconazol AHCL deve ser administrado com cautela em pacientes com condições pró-arrítmicas, como:
– Uso concomitante com medicamentos que prolongam o intervalo QTc (exceto os mencionados na seção 4.3).
Os distúrbios eletrolíticos, especialmente aqueles que envolvem níveis de potássio, magnésio ou cálcio, devem ser monitorados e corrigidos conforme necessário antes e durante a terapia com posaconazol.
O posaconazol é um inibidor do CYP3A4 e só deve ser utilizado em circunstâncias específicas durante o tratamento com outros medicamentos que são metabolizados pelo CYP3A4 (ver secção 4.5).