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Avaliação de IFA com base no Manual CTD 3.2.S da ANVISA
2. Regulamentações relacionadas ao Manual CTD da ANVISA
3. Análise detalhada do Manual CTD 3.2.S (do módulo 3.2.S.1 ao 3.2.S.3)
4. Elucidação estrutural do IFA: quais as técnicas mais adequadas à comprovação da estrutura química de compostos orgânicos
5. Polimorfismo: conceitos básicos e quais as técnicas mais adequadas para a caracterização da forma cristalina de um IFA
Continuação da Análise detalhada dos módulos do DMF 3.2.S.3 até ao 3.2.S.7
6. Quiralidade: conceitos básicos de estereoisomeria aplicados aos IFAs
7. Rota de Síntese: material de partida (conforme ICH Q11 e Nota Técnica ANVISA no 06-001/2015). Informações que devem ser disponibilizadas na parte aberta do DMF: o que é e o que não é confidencial
8. Deficiências mais comuns encontradas no DMF
Duração do curso – 2 dias / 12 e 13 dezembro 2017
Horário - 7:45h às 17:00 horas
**Almoço e estacionamento não incluso, podendo ser incluído na inscrição,acréscimo de R$ 200,00 para os 2 dias por pessoa. Consulte-nos!
A realização deste curso, está condicionada a um número mínimo de 12 participantes e máximo de 25 participantes.