Há vários pontos relativamente aos quais podemos dar a nossa concordância. Por exemplo, o princípio escolhido para começar um ensaio clínico é o da autorização tácita e simultânea do Comité de Ética e das autoridades competentes dos Estados-Membros. Assim, o parecer do Comité de Ética é determinante, pois intervém à partida, e a ausência de parecer negativo permite com efeito o início imediato do ensaio sem perdas de tempo. Por fim, estamos de acordo com as propostas do Conselho em matéria de rotulagem dos medicamentos utilizados neste caso. Em contrapartida, alguns outros pontos da posição comum merecem ser melhorados e creio saber - facto com que me congratulo - que o Conselho está disposto a alguns compromissos. O primeiro ponto parece-me essencial e não podemos transigir na matéria: o consentimento dos participantes num ensaio clínico tem necessariamente de ser formulado por escrito e, se tal não for possível, por exemplo por incapacidade temporária de escrita, deve estar presente uma testemunha no momento da recolha do consentimento. Em segundo lugar, esse consentimento deve ser esclarecido, o que significa nomeadamente que o participante deve ter sido informado das condições do desenrolar do ensaio, dos riscos potenciais que corre e da possibilidade que tem de se retirar a qualquer momento do ensaio sem qualquer limitação. Por fim, e trata-se de outro ponto quanto a mim essencial, há que zelar por garantir a melhor protecção possível àqueles que não estão aptos a dar o seu consentimento, isto é, aos mais fracos, às crianças e aos adultos incapazes a nível jurídico. É necessário que esperem um benefício directo do ensaio clínico. Sobretudo a opinião dos menores deve ser pelo menos alargada devido às características clínicas e psicológicas que têm de ser tomadas em consideração. Parece-me justo não incluir os adultos incapazes nos ensaios clínicos que poderiam ser realizados com maiores capazes. Por fim, os adultos incapazes só devem participar em ensaios sobre a sua doença, a doença que está na origem da sua incapacidade.