O relatório reflecte o consenso político existente entre o Parlamento Europeu e a Comissão. Congratulo-me por poder informar o Parlamento de que a Comissão adoptou na semana passada uma directiva de reclassificação dos implantes mamários, no contexto da legislação sobre dispositivos médicos. Os implantes mamários estão agora sujeitos a procedimentos de avaliação mais severos. Mais precisamente, os implantes mamários foram reclassificados da classe IIB para a classe III, que exige também dados clínicos e características de concepção como a biocompatibilidade e propriedades físicas e mecânicas. Esta reclassificação aumentará o nível de segurança dos implantes mamários. Além disso, a pedido da Comissão e dos Estados-Membros, o CEN, o órgão europeu de normalização, está a efectuar uma revisão em profundidade das normas europeias em matéria de implantes mamários. A Comissão recebeu informação muito positiva dos Estados-Membros no que se refere às medidas nacionais tomadas ou previstas nos termos das recomendações formuladas na nossa comunicação de Novembro de 2001. Esta informação será comunicada ao Parlamento num documento de trabalho da Comissão sobre as medidas nacionais adoptadas ou cuja adopção está prevista nos Estados-Membros relativamente aos implantes mamários, que será terminado nas próximas semanas. A Comissão entende que a sua comunicação e a elaboração deste próximo documento produziram efeitos significativos. Todos os Estados-Membros actuaram, verificando as políticas nacionais em vigor e começando a introduzir as medidas recomendadas na comunicação.