Em primeiro lugar, no que se refere ao âmbito do procedimento simplificado, permitam-me sublinhar que estou grato pelo vosso apoio para limitarmos, em princípio, o novo procedimento simplificado aos medicamentos tradicionais à base de plantas. É essencial que ganhemos uma boa experiência com este novo procedimento antes de pensarmos em qualquer possível alargamento. Simultaneamente, compreendo o pedido da Comissão do Meio Ambiente, da Saúde Pública e da Política do Consumidor para alargar um pouco o âmbito do procedimento aos medicamentos à base de plantas que contêm outros ingredientes não vegetais. Em princípio, a Comissão poderia apoiar aditivos como vitaminas e minerais. No entanto, temos de ser prudentes e excluir certas substâncias como os ingredientes biológicos, que envolvem riscos particulares. Para essas substâncias, teremos de insistir na obtenção de dados científicos normalizados Muitos oradores mencionaram o tempo mínimo de utilização. Como regra geral, 30 anos de utilização tradicional e 15 anos no âmbito da Comunidade são os mínimos para garantir a segurança e a eficácia dos produtos. No entanto, haverá excepções. Pode acontecer que um produto tenha sido utilizado fora da UE durante milhares de anos, mas só se encontre disponível na Comunidade há 10 anos ou menos. A Comissão do Meio Ambiente propôs uma redução do tempo mínimo de utilização dentro da Comunidade de 15 para 10 anos. A Comissão está disposta a estabelecer normas específicas para estas excepções. No entanto, numa perspectiva europeia, é preferível arranjar uma solução a nível europeu. Quando um produto não satisfizer os critérios gerais dos 30 e 15 anos, poderemos encarregar o novo comité de analisar esse produto e de avaliar se a informação disponível é suficiente. Esta forma de criar flexibilidade teria a vantagem de satisfazer o duplo objectivo de proteger a saúde pública e de, simultaneamente, facilitar a livre circulação desses medicamentos na UE. A proposta da Comissão já dá ao novo comité poderes consideráveis. A Comissão do Meio Ambiente quer ir ainda mais longe e substituir o comité que geralmente lida com os medicamentos para uso humano (CPMP) pelo novo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas. Em princípio, a Comissão poderia apoiar uma parte do alargamento proposto.