Infelizmente, apesar das medidas tomadas neste domínio, há novas ameaças e novas doenças que surgem e muitas das vezes os medicamentos existentes não são suficientes para as combater. A comunidade médica tem o dever de procurar encontrar métodos modernos e eficazes para responder a esses desafios. Nesse sentido, a realização de ensaios clínicos torna-se imperiosa, basta que se processe de maneira a garantir a dignidade e a integridade psicossomática do indivíduo. Actualmente, as divergências entre as disposições legislativas, regulamentares e administrativas nos Estados-Membros criam obstáculos mas também concorrência entre as indústrias farmacêuticas no que se refere à colocação atempada dos novos medicamentos à disposição dos pacientes. Por esse motivo, impõe-se uma harmonização a nível europeu. O Parlamento Europeu, reconhecendo a importância desta directiva, procura ultrapassar as contradições a fim de não atrasar o processo legislativo, concentrando-se nas seguintes condições de segurança para a realização dos ensaios clínicos: consentimento escrito das pessoas que se submetem aos ensaios clínicos, consentimento dos tutores ou dos representantes legais, bem como do médico assistente, para a participação de pessoas portadoras de deficiência mental ou doença psiquiátrica que as impede de darem o seu consentimento; uma condição prévia é que o benefício esperado dos medicamentos testados ultrapasse os eventuais efeitos secundários; a participação de crianças nos ensaios clínicos deve ser encarada com a devida seriedade, pois constitui um ponto particularmente sensível. Por último, e manifesto aqui o meu descontentamento pelo facto de este aspecto não estar contemplado nas propostas de compromisso do Conselho, creio que o investigador principal para a realização do ensaio clínico deve ser um médico. Porque só os médicos possuem o conhecimento e a experiência necessários para avaliar o benefício e fazerem face aos efeitos secundários e aos riscos durante a realização do ensaio.