De resto, 80% das intervenções cirúrgicas de implantação realizam-se por motivos puramente cosméticos. O sofrimento físico e psicológico constante, causado pelas operações de implantes mamários, é frequentemente imenso. Em regra, isto seria evitável, uma vez que a sua causa não reside nos implantes em si. Isto foi confirmado por estudos e, de uma maneira particularmente impressionante, pelo estudo STOA, elaborado no ano de 2000. As causas derivam sobretudo do facto de os implantes não terem sido colocados por especialistas, de o produto não ter sido substituído automaticamente após alguns anos, assim como do facto de continuar a existir falta de acompanhamento médico regular, para não falar do facto de as mulheres continuarem a não estar completamente informadas, antes da operação, sobre os potenciais riscos, que variam de caso para caso. É por isso que é urgentemente necessário pressionar os Estados-Membros para que garantam, finalmente, que as mulheres sejam informadas exaustivamente antes de uma intervenção desta natureza e, sobretudo, para que ponham cobro às actividades de um grande número de cirurgiões plásticos com qualificações insuficientes, através da introdução de requisitos suplementares em matéria de qualificação e de controlos mais rigorosos às suas clínicas. Se queremos optimizar a garantia de segurança, então, isto constitui o segundo passo, agora, que já demos o primeiro, juntamente com a Comissão, ao introduzirmos padrões mais rigorosos para a segurança dos produtos. Tenho em mente a decisão recente no sentido da reclassificação dos implantes mamários como produto da classe III dos dispositivos médicos. O meu grupo exige também a introdução de um passaporte do implante que informe tanto sobre as características deste, como também sobre o acompanhamento pós-operatório necessário e que identifique o cirurgião. O passaporte deveria ser assinado pelo médico e pela doente, antes da operação, como uma declaração inequívoca de consentimento. Tendo em conta as muitas complicações que podem surgir depois das operações de implantes mamários - para as quais chamaram a nossa atenção sobretudo também as petições de milhares de mulheres em 1998 - penso que é francamente escandaloso e absolutamente incompreensível que, até agora, apenas um Estado-Membro tenha introduzido o registo nacional relativo a implantes mamários. Sendo assim, também não admira que, até hoje, não disponhamos nem de números exactos de implantes efectuados, nem de conhecimentos científicos exaustivos sobre os efeitos adversos sofridos pelas mulheres.