barra minn hekk rmp aġġornat għandu jiġi ppreżentat • meta tasal informazzjoni ġdida li jista  jkollha effett fuq l ispeċifikazzjoni tas sigurta kurrenti fuq il pjan ta  farmakoviġilanza kurrenti jew fuq l attivitajiet għat tnaqqis tar riskji • f żmien ta  60 ġurnata wara li tkun tlaħqet xi mira importanti (ta  farmakoviġilanza jew ta  tnaqqis ta riskji) • fuq talba ta  l emea