filkaż ta prodotti mediċinali manifatturati flunjoni lawtoritajiet ta sorveljanza talmanifattura għandhom ikunu lawtoritajiet kompetenti talistat jew stati membri li taw lawtorizzazzjoni għallmanifattura prevista flartikolu 40(1) taddirettiva 2001/83/ke firrigward talprodott mediċinali konċernat