id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq iwiegħed li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali deskritti fid dettall fil pjan ta  farmakoviġilanza kif hemm qbil fuqu fil verżjoni 3 (frar 2008) tal pjan ta  treġija tar riskji (rmp) ippreżentat ma  l ewwel psur u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti tal rmp li jkun sar qbil fuqhom mill chmp