il mah iwiegħed li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali deskritti fid  dettall fil pjan ta  farmakoviġilanza kif sar qbil fuqu fil verżjoni 2 (datata awissu 2007) tal pjan tal  ġestjoni tar riskju (rmp) ippreżentat fil modulu 1 8 2 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti tal rmp li jkun sar qbil fuqu mill  chmp