lapplikazzjoni għal ċertifikazzjoni ta dejta relatata ma prodott mediċinali kkombinat ta terapija avvanzata għandha tinkludi fejn ikunu disponibbli irriżultati talistudju minn korp notifikat bi qbil maddirettiva talkunsill 93/42/kee jew iddirettiva talkunsill 90/385/kee talparti talmezz mediku jew talparti attiva talmezz mediku li tiddaħħal fxi parti talġisem