sabiex ikunu effettivi lkaratteristiċi ta sigurtà detentur talawtorizzazzjoni talmanifattura li ma jkunx ilmanifattur oriġinali talprodott mediċinali għandu jkollu biss ilpermess li jneħħi jibdel jew jgħatti dawn ilkaratteristiċi ta sigurtà taħt kundizzjonijiet stretti