iżżieda ta manifattur tassustanza attiva jew bidla talidentità talmanifattur talpost jew talproċess talmanifattura fejn lekwivalenza teknika bejn issustanzi tażżewġ manifatturi talpostijiet u talproċessi talmanifattura ġiet stabbilita millaġenzija skont lartikolu 54 tarregolament (ue) nru 528/2012 u lmanifattur jew limportatur ikun elenkat skont lartikolu 95(2) tarregolament (ue) nru 528/2012