pjan dwar l immaniġġar tar riskju id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jwiegħed li jkun obbligat li jwettaq l istudji u attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali deskritti fil pjan tal farmakoviġilanza kif inhu maqbul fil verzjoni 1 0 tal pjan dwar l immaniġġar tar riskju (rmp) ippresentat fi module 1 8 2 ta  l  applikazzjoni għal l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe informazzjoni ġdid tal rmp maqbul minn chmp