kif hemm speċifikat fittieni subparagrafu talartikolu 6(2) lawtorità kompetenti li tevalwa tista kif meħtieġ titlob lillapplikant jipprovdi data suffiċjenti li tippermetti li jiġi ddeterminat jekk sustanza attiva tissodisfax ilkriterji msemmija flartikolu 5(1) jew 10(1)