madankollu flinteress tassaħħa pubblika lawtoritajiet kompetenti għandhom jitolbu rapporti perjodiċi ta aġġornament dwar issikurezza meta jkun hemm tħassib dwar iddata talfarmakoviġilanza jew li jirriżulta minnuqqas ta disponibbiltà ta data dwar issukurezza meta lużu tassustanza attiva kkonċernata ikun konċentrat fi prodotti mediċinali li rrappurtar perjodiku ta aġġornament dwar issikurezza tagħhom ma jkunux rikjesti bħala rutina