wara talba addizzjonali għall istudji kliniċi tal ispejser l applikant iddeċieda li jestendi l istudju ta  ekwivalenza bl użu tal ispejser in vitro li kien diġà ġie ppreżentat inklużi 7 lottijiet ġeneriċi u 10 ta  referenza (mqabblin ma  2 u 3 ta  qabel)