fit 13 ta settembru 2007 merck sharp & dohme ippreżentat referenza lill emea skond l artikolu 30 tad  direttiva 2001/ 83/ ke kif emendata sabiex tarmonizza s sommarji tal karatteristiċi tal prodott (spc) it  tikketta u l fuljett ta tagħrif awtorizzati fuq livell nazzjonali li jinkludu l aspetti dwar il kwalità tal prodott mediċinali singulair u ismijiet assoċjati