iddetentur talawtorizzazzjoni għallmarketing għal prodott mediċinali għallużu millbniedem għandu jiżgura li leffetti sekondarji serji suspettati mhux mistennija kollha u kull trażmissjoni suspetta permezz ta prodott mediċinali ta xi aġent li jinfetta li jseħħ fitterritorju ta pajjiż terz jiġu rrappurtati filpront lillistati membri u lillaġenzija u mhux aktar tard minn 15il jum wara li jkun irċieva linformazzjoni