sistema ta  farmakoviġilanza id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta fil modulu 1 8 1 ta  l applikazzjoni ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq tkun fis seħħ u li din tkun qegħda taħdem qabel u waqt li l prodott ikun fis suq