eċċezzjonalment u fejn meħtieġ sabiex tiġi assigurata ddisponibilità talprodotti mediċinali meta impjant li jimmanifattura sustanza attiva għallesportazzjoni jkun ġie spezzjonat minn stat membru u nstab konformi malprinċipji u llinji gwida ta prattika tajba ta manifattura stipulati skont ittielet paragrafu talartikolu 47 irrekwiżit stabbilit filpunt (b) talparagrafu 2 ta dan lartikolu jista jiġi rtirat minn kwalunkwe stat membru għal perjodu li ma jaqbiżx ilvalidità taċċertifikat ta prattika tajba ta manifattura