sistema ta  farmakoviġilanza id detentur tal awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jiżgura li l farmakoviġilanza kif deskritta f verżjoni v01 (datata ġunju 2006) ippreżentata fil modulu 1 8 1 tal applikazzjoni tal  awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq qegħda f postha u bdiet taħdem minn qabel u taħdem waqt li l  prodott ikun fis suq