lattivitajiet ta farmakoviġilanza previsti fdan irregolament jirrikjedu li jiġu stabbiliti kondizzjonijiet uniformi firrigward talkontenut u lkonservazzjoni talmaster fajl tassistema talfarmakoviġilanza kif ukoll irrekwiżiti minimi tassistema ta kwalità għattwettiq talattivitajiet ta farmakovoġilanza millaġenzija lużu ta terminoloġija formati u standards maqbula internazzjonalment għattwettiq ta attivitajiet ta farmakoviġilanza u rrekwiżiti minimi għallmonitoraġġ taddata li tinsab filbażi ta data eudraviġilanza biex jiġi ddeterminat jekk hemmx riskji ġodda jew jekk inbidlux irriskji ilformat u lkontenut tattrażmissjoni elettronika ta reazzjonijiet ħżiena ssuspettati millistati membri u middetenturi ta awtorizzazzjonijiet għattqegħid fissuq ilformat u lkontenut tarrapporti perjodiċi elettroniċi ta aġġornament dwar issikurezza u lpjanijiet ta mmaniġġjar tarriskji kif ukoll ilformat talprotokolli issinteżi u rrapporti ta studju finali għallistudji dwar issikurezza ta wara lawtorizzazzjoni għandhom jiġu stabbiliti wkoll