id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jimpenja ruħu li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali dettaljati fil pjan ta  farmakoviġilanza kif deskritt f verżjoni 1 tal  pjan ta  ġestjoni tar riskju (rmp) ippreżentat fil modulu 1 8 2 ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kull aġġornament sussegwenti ta  l rmp miftiehem mas chmp