id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jtemm il programm ta studji li ġejjin fiż żmien speċifikat u r riżultati ta dawn l istudji għandhom iservu ta bażi tal valutazzjoni mill ġdid ta  kull sena tal profil tal benefiċċju/ riskju