billi dawk ilmiżuri huma ta » ambitu ġenerali u huma maħsuba biex jemendaw jew jissupplimentaw lelementi mhux essenzjali taddirettiva 98/79 / ke  huma għandhom jiġu adottati skond ilproċedura regolatorja bi skrutinju kif stipulat flartikolu 5a taddeċiżjoni 1999/468 / ke 