l applikant ipprovda sommarju tad dejta disponibbli dwar l esperjenza wara t tqegħid fis suq kemm għal uman big kif ukoll għal immunohbs (isem ta  ditta differenti iżda prodott identiku bl istess daqs tal pakketti u konċentrazzjonijiet prodotti mill istess siti ta  produzzjoni bl użu tal istess proċess ta  produzzjoni) biex jindika li bejn ġunju 1995 u diċembru 2007 inbiegħu madwar 143 381 160 iu