fkaż li din linformazzjoni tkun għadha mhix disponibbli jew tkun għadha ma tikkonformax ma dan irregolament u malatti delegati u ta implimentazzjoni adottati skont dan irregolament li huma applikabbli meta ssir applikazzjoni għal approvazzjoni tattip talue jew nazzjonali ilmanifattur għandu jipprovdiha fi żmien sitt xhur middata talapprovazzjoni