sistema tal farmakoviġilanza id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jassigura li is sistema tal  farmakoviġilanza kif inhu deskritt f verżjoni 1 1 ppreżentata f module 1 8 1 ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq hija f postha u mħaddma qabel u waqt li il prodott qiegħed fis suq