pjan ta  ġestjoni tar riskji id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jimpenja ruħu li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali mogħtija fid dettall fil pjan ta  farmakoviġilanza kif miftiehem fil  verżjoni 3 0 tal pjan ta  ġestjoni tar riskji (rmp) ppreżentat fil modulu 1 8 2 ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ieħor tal rmp miftiehem mill chmp