barra minn hekk fejn ilprodott jippreżenta riskju iddistributuri għandhom jinformaw minnufih lillawtoritajiet nazzjonali kompetenti talistati membri fejn huma jkunu għamlu lprodott disponibbli fissuq għal dak ilgħan billi jagħtu ddettalji bmod partikolari dwar innuqqas talkonformità u dwar kwalunkwe miżura korrettiva meħuda