ilproċedura prevista flartikoli 107 m sa 107q taddirettiva 2001/83/ke kif emendata biddirettiva 2010/84/ue li tapplika permezz talartikolu 28b tarregolament (ke) nru 726/2004 kif emendat bdan irregolament għandha tapplika biss għal studji li jkunu bdew wara it2 ta lulju 2012