wara li kkunsidrat iddirettiva 2001/83/ke talparlament ewropew u talkunsill tas6 ta novembru 2001 dwar ilkodiċi talkomunità li għandu xjaqsam ma prodotti mediċinali għallużu millbniedem [1] u bmod partikolari lartikolu 111b(1) tagħha