għalliskop ta dan ilkapitolu din tinkludi ssistema li permezz tagħha lmanifattur jirċievi lispeċifikazzjoni talprodott u lproċess mingħand iddetentur talawtorizzazzjoni kummerċjali jew mingħand lapplikant u jassigura li lprodott mediċinali jkun manifatturat fkonformità ma din lispeċifikazzjoni