lartikolu 3(1) u (2) lartikolu 4(4) lartikolu 6(1) lartikolu 12 lartikolu 17(1) lartikoli 19 20 23 24 25 40 sa 52 70 sa 85 101 sa 108b lartikolu 111(1) u (3) lartikoli 112 116 117 118 122 123 125 lartikolu 126(2) u lartikolu 127 ta din iddirettiva kif ukoll taddirettiva talkummissjoni 2003/94/ke tat8 ta ottubru 2003 li tistabbilixxi lprinċipji u llinji ta gwida talpattika ta fabbrikazzjoni tajba firrigward ta prodotti mediċinali għallużu millbniedem u prodotti mediċinali filfażi ta sperimentazzjoni għallu użu millbniedem għandhom japplikaw banaloġija għarreġistrazzjoni ta użu tradizzjonali mogħtija skont dan ilkapitolu