informazzjoni li mhiex klinika magħmula fuq studji konvenzjonali ta  sigurtà farmakoloġika effett tossiku minn dożi ripetuti effett tossiku fuq il ġeni ma  turi l ebda periklu speċjali għall bnedmin iktar minn dak li huwa iddikjarat f  sezzjonijiet oħra ta dan l  spc