l applikant indirizza t tħassib li l ebda studju ta  tqabbil ma kien ipprovdut billi argumenta li prova klinika kkontrollata bl użu ta  mediċina ta  tqabbil attiva bħalma hija doxycycline sistemiku ma kinitx meħtieġa minħabba li l programm ta  żvilupp kien konformi ma  numru ta  linji gwida ta  l ich cpmp/ ich/ 291/ 95 u cpmp/ ich/ 135/ 95 li ma jeħtiġux mediċina ta  tqabbil attiva u mal gwida e10