fuq il bażi ta l  eżami mill ġdid ta l informazzjoni u fuq it tweġibiet ta l applikant għal lista ta kwistjonijiet pendenti u għall kwistjonijiet li fadal is chmp ikkunsidra r relazzjoni tal benefiċċju/ riskju ta rapinyl bħala waħda pożittiva u li l applikazzjoni għal rapinyl pillola għal taħt l ilsien 50 100 200 300 400 600 u 800 μg tista tiġi approvata bil kundizzjoni li l applikant jimplimenta l emendi magħmula fit test ta l  informazzjoni dwar il prodott u jissodisfa l kundizzjonijiet għall awtorizzazzjoni għat tqegħid tal  prodott fis suq kif deskritt fl anness iv