rapport rmp għandu jiġi ppreżentat ukoll • meta tirriżulta informazzjoni ġdida li jista  jkollha effett fuq l ispeċifikazzjoni tas sigurta  kurrenti fuq il pjan ta farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet għat tnaqqis tar riskji • fi żmien 60 ġurnata wara li tkun intlaħqet xi mira importanti (ta  farmakoviġilanza jew ta  tnaqqis tar riskji) • fuq talba ta  l emea