19 barraminhekk rmp aġġornat għandu jiġi sottomess • meta tasal informazzjoni ġdida li jista  jkollha impatt fuq l ispeċifikazzjoni attwali dwar is sigurtà il pjan ta  farmakoviġilanza jew attivitajiet li jimminimizzaw ir riskju • fi żmien 60 jum minn meta jintlaħaq tragward importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni ta  riskju) • fuq talba ta  l emea