sa dik iddata huma għandhom bmod partikolari jivverifikaw li lkundizzjonijiet flanness i taddirettiva li jikkonċernaw ilbupirimat huma ssodisfati bleċċezzjoni ta dawk identifikati filparti b talannotazzjoni li tikkonċerna dik issustanza attiva u li ddetentur talawtorizzazzjoni jkollu fidejh jew ikollu aċċess għal fajl li jissodisfa rrekwiżiti talanness ii ma dik iddirettiva skont ilkundizzjonijiet talartikolu 13 ta dik iddirettiva