lobbligu għallkonformità mallimiti tażżmien għallbidu jew ittlestija talmiżuri speċifikati fiddeċiżjoni talaġenzija dwar iddifferiment wara awtorizzazzjoni iniżjali għattqegħid fissuq talprodott mediċinali kkonċernat u skont lopinjoni definittiva msemmija flartikolu 25(5) tarregolament (ke) nru 1901/2006