skont lartikolu 5 tarregolament (ke) nru 470/2009 laġenzija ewropea għallmediċini għandha tikkunsidra li tuża llmr stabbiliti għal sustanza attiva farmaloġikament fi prodott talikel partikolari għal prodott talikel ieħor li joriġina millistess speċi inkella llmr stabbiliti għal sustanza farmaloġikament attiva fi speċi waħda jew aktar għal speċi oħra