b konsiderazzjoni tal profil ta  sigurtà ta  bondenza u n numru kbir ta  pazjenti li qed jieħdu sehem fl istudji kliniċi u fi studji ta  wara t tqegħid fis suq dwar il prodott kif ukoll l obligazzjonijiet ma jaqtgħux ta  wara t tqegħid fis suq u r rapporti kontinwi ta  l avvenimenti avversi li jirċievi l mah il profil ta  sigurtà se jkompli jiġi sorveljat mill viċin u għandu jiġi pprovdut tiġdid b mod regolari lis  chmp permezz ta  psurs ta  darba fis sena