sistema ta  farmakoviġilanza id detentur ta  l awtorizzazzjoni tal manifattura jrid jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta f verżjoni 3 ippreżentata f modulu 1 8 1 ta  l applikazzjoni ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l prodott jibda jinbiegħ