issustanza kkonċernata tkun awtorizzata għallużu fi prodott mediċinali veterinarju fpajjiż terz u ma tkun ġiet ippreżentata lebda applikazzjoni għallistabbiliment ta limitu massimu ta residwi għal dik issustanza firrigward taloġġett talikel jew speċi kkonċernati skont lartikolu 3