abbażi ta valutazzjoni talinformazzjoni disponibbli u talħtieġa ta reviżjoni talkonklużjonijiet talvalutazzjoni inizjali talapplikazzjoni għallawtorizzazzjoni talunjoni jew skont ilkaż ittiġdid preċedenti lawtorità kompetenti li tevalwa għandha fi żmien 30 jum minn meta laġenzija taċċetta lapplikazzjoni skont lartikolu 45(3) tiddeċiedi jekk fiddawl talgħarfien xjentifiku attwali hijiex meħtieġa evalwazzjoni sħiħa talapplikazzjoni għattiġdid