id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jtemm il programm ta  studji li ġejjin fiż żmien speċifikat u r riżultati ta  dawn l istudji għandhom iservu ta  bażi għall istima tal profil bejn il benefiċċju/ riskju li ssir kull sena