kull prodott mediċinali protett bi privattiva bażika valida u li għalih lewwel awtorizzazzjoni sabiex jitqiegħed fissuq bħala prodott mediċinali tkun inkisbet wara l1 ta jannar 2000 jista jingħata ċertifikat filbulgarija sakemm lapplikazzjoni għal ċertifikat ġiet preżentata fi żmien sitt xhur mill1 ta jannar 2007