meta ssir talba millkummissjoni wara konsultazzjoni malkumitat dwar ilvalutazzjoni tarriskji talfarmakoviġilanza prodotti mediċinali li huma awtorizzati skont dan irregolament suġġett għallkondizzjonijiet imsemmija filpunti (c) (ca) u (cb) u (cc) talartikolu 9(4) jew flartikolu 10a lartikolu 14(7) u (8) u lartikolu 21(2) jistgħu jiġu inklużi wkoll fillista