firrigward talobbligu minnaħa taddetentur ta awtorizzazzjoni għattqegħid fissuq biex jissottometti informazzjoni dwar reazzjonijiet ħżiena suspettati filbażi taddata eudravigilance previst filpunt 3 talartikolu 107 taddirettiva 2001/83/ke kif emendata bdin iddirettiva listati membri għandhom jiżguraw li dan lobbligu japplika minn 6 xhur wara li lfunzjonalitajiet talbażi taddata jiġu stabbiliti u jkunu ġew mħabbra millaġenzija