meta jsiru bidliet filħtiġijiet legali (eż restrizzjonijiet ta waħda missustanzi inklużi filformulazzjoni) għandu jiġi vverifikat fost loħrajn (eż tikkettar) jekk ilformulazzjoni għadhiex konformi malliġi u lvalutazzjoni tassikurezza għandha tiġi riveduta u jekk ikun meħtieġ aġġornata