sa dik iddata huma għandhom bmod partikolari jivverifikaw li lkundizzjonijiet flanness i taddirettiva li jikkonċernaw ilquinmerac jiġu sodisfatti bleċċezzjoni ta dawk identifikati filparti b tarreferenza li tikkonċerna dik issustanza attiva u li ddetentur talawtorizzazzjoni jkollu fidejh jew ikollu aċċess għal dossier li jissodisfa rrekwiżiti talanness ii ta dik iddirettiva skont ilkundizzjonijiet talartikolu 13 ta dik iddirettiva