applikazzjoni għal proroga tfisser applikazzjoni għal proroga taċċertifikat taħt lartikolu 13(3) ta dan irregolament u talartikolu 36 tarregolament (ke) nru 1901/2006 talparlament ewropew u talkunsill tat12 ta diċembru 2006 dwar prodotti mediċinali għallużu pedjatriku [5]