meta tiġi riċevuta lopinjoni millaġenzija skont lartikolu 8(4) tarregolament (ue) nru 528/2012 li għandha tinkludi wkoll rakkomandazzjoni dwar jekk issustanza attiva hijiex alternattiva xierqa fi ħdan ittifsira tattieni subparagrafu talartikolu 5(2) tarregolament (ue) nru 528/2012 ilkummissjoni għandha tiddeċiedi dwar ittalba