il mah għandu jaċċerta ruħu li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta fil verżoni 3 0 li hemm f modulu 1 8 1 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq tkun fis seħħ u li din tkun qegħda taħdem qabel u waqt li l prodott ikun fis suq