barra minn hekk l rmp aġġornat għandu jiġi ppreżentat • meta jasal tagħrif ġdid li jista jkollu impatt fuq l ispeċifikazzjoni tas sigurtà pjan ta farmokoviġilanza jew attivitajiet ta minimizazzjoni ta riskju attwali • fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq mira importanti (farmakovigilanza jew minimizzazzjoni tar riskju) • fuq talba tal emea