sistema ta  farmakoviġilanza id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta fil verżjoni 3 0 ippreżentata fil modulu 1 8 1 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq tkun fis seħħ u li din tkun qegħda taħdem qabel u waqt li l prodott ikun fis suq