ilprodotti mediċinali kollha li filkaż tagħhom iddetentur talawtorizzazzjoni ta kummerċjalizzazzjoni ikun kiseb lawtorizzazzjoni ta kummerċjalizzazzjoni skont iddirettiva 2001/83/ke jew irregolament (ke) nru 726/2004 għandhom ikunu koperti minn master file tassistema ta farmakoviġilanza