id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jimpenja ruħu li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali mogħtija fid dettall fil pjan ta  farmakoviġilanza kif miftiehem fil  verżjoni 1 tal pjan tal ġestjoni tar riskju (rmp) ippreżentaat fis sezzjoni 1 8 2 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kull aġġornament sussegwenti tal rmp miftiehem mill  chmp