dispożizzjonijiet simili kienu introdotti fiddirettiva 2001/83/ke permezz taddirettiva 2010/84/ue talparlament ewropew u talkunsill tal15 ta diċembru 2010 li temenda firrigward talfarmakoviġilanza iddirettiva 2001/83/ke dwar ilkodiċi talkomunità relatat malprodotti mediċinali għallużu millbniedem [4]