abbażi ta valutazzjoni talinformazzjoni disponibbli u talħtieġa ta reviżjoni talkonklużjonijiet talevalwazzjoni inizjali talapplikazzjoni għallawtorizzazzjoni jew skont ilkaż ittiġdid preċedenti lawtorità kompetenti li tirċievi għandha fi żmien 90 jum millaċċettazzjoni ta applikazzjoni skont ilparagrafu 4 tiddeċiedi jekk fiddawl talgħarfien xjentifiku attwali hijiex meħtieġa evalwazzjoni sħiħa talapplikazzjoni għattiġdid bkont meħud tattipi ta prodotti kollha li għalihom huwa mitlub ittiġdid