id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jintrabat li jwettaq l istudji u attivitajiet oħra ta  farmakoviġilanza dettaljati fil pjan ta farmakoviġilanza kif deskritta fil verżjoni 1 1 tal pjan ta  l  imaniġġjar tar riskju (rmp) preżentat f modulu 1 8 2 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornamenti oħrajn ta  l rmp li jsiru wara kif mifthema mis  chmp