sa dik iddata huma għandhom bmod partikolari jivverifikaw li lkundizzjonijiet flanness i ta dik iddirettiva li jikkonċernaw ilmetosulam huma sodisfatti bleċċezzjoni ta dawk identifikati filparti b talannotazzjoni li tikkonċerna dik issustanza attiva u li ddetentur talawtorizzazzjoni jkollu fidejh jew li jkollu aċċess għal fajl li jissodisfa rrekwiżiti talanness ii ta dik iddirettiva skont ilkundizzjonijiet talartikolu 13 ta dik iddirettiva