ilfajl dwar leffikaċja għandu jinkludi ddokumentazzjoni li ssir qabel dik klinika u ddokumentazzjoni klinika u/jew irriżultati talprovi sew jekk favorevoli jew mhux favorevoli għal prodotti mediċinali veterinarji biex tkun possibbli valutazzjoni ġenerali oġġettiva talbilanċ bejn irriskju/benefiċċju talprodott