għallmezzi mediċi msemmijin flartikolu 1(1) ilmanifatturi għandhom jipprovdu lillkorpi notifikati msemmijin flartikolu 4 linformazzjoni rilevanti kollha sabiex jippermettu li ssir levalwazzjoni talanaliżi tarriskji u listrateġija talġestjoni tarriskji tagħhom bmod konformi malartikolu 5(2)