meta stat membru jew ilkummissjoni jqisu li standard armonizzat ma jissodisfax għal kollox irrekwiżiti li jkopri u li huma stabbiliti flartikolu 10 u flanness ii ilkummissjoni jew listat membru kkonċernat għandhom iressqu lkwistjoni quddiem ilkumitat stabbilit millartikolu 5 taddirettiva 98/34/ke u jippreżentaw ilkaż tagħhom