id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta fil verżjoni 2 ippreżentata fis sezzjoni 1 8 1 ta  l applikazzjoni ta  l  awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq tkun fis seħħ u li din tkun qed taħdem qabel u waqt li l prodott ikun fis suq