fejn filkaż ta riskju għassaħħa pubblika filkaż ta prodotti mediċinali għallużu millbniedem jew filkaż ta prodotti mediċinali veterinarji filkaż ta riskju għal saħħet ilbniedem u lannimali jew lillambjent iddetentur jagħmel restrizzjonijiet urġenti ta sikurezza fuq linizjattiva tiegħu stess huwa għandu jinforma minnufih lillawtoritajiet rilevanti kollha u filkaż ta awtorizzazzjoni ċentralizzata għattqegħid fissuq lillaġenzija