detenturi talawtorizzazzjoni talmanifattura li jippakkjaw millġdid ilprodotti mediċinali għandhom ikunu responsabbli talħsara filkażijiet u skont ilkundizzjonijiet stabbiliti fiddirettiva talkunsill 85/374/kee tal25 ta lulju1985 dwar lapprossimazzjoni talliġijiet regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi talistati membri fejn tidħol irresponsabilità għal prodotti difettużi [6]