ilpjanijiet talimmaniġġjar tarriskji huma normalment rikjesti għal sustanzi attivi ġodda bijoanalogi prodotti mediċinali għal użu pedjatriku u għal prodotti mediċinali għallużu millbniedem li jinvolvu bidla sinifikanti flawtorizzazzjoni għattqegħid fissuq inkluż proċess ta manifattura ġdid ta prodott mediċinali derivat bijoteknoloġikament