lobbligu fuq iddetentur ta awtorizzazzjoni għattqegħid fissuq biex iżomm u jagħmel disponibbli fuq talba master fajl tassistema talfarmakoviġilanza firrigward ta prodotti mediċinali għallużu millbniedem wieħed jew aktar previst filpunt (b) talparagrafu (3) talartikolu 104 taddirettiva 2001/83/ke kif emendata biddirettiva 2010/84/ue li japplika għal prodotti mediċinali għallużu millbniedem awtorizzati skont irregolament (ke) nru 726/2004 permezz talartikolu 21 tarregolament (ke) nru 726/2004 kif emendat bdan irregolament għandu japplika għallawtorizzazzjonijiet għattqegħid fissuq mogħtija qabel it2 ta lulju 2012