minħabba d dejta pprovduta dwar l effikaċja u s sigurtà il benefiċċju/ riskju tal indikazzjoni estiża proposta  mard infjammatorju ħafif għal moderat tal pelvi  għaldaqstant tqies bħala wieħed pożittiv mis chmp minħabba li l formolazzjoni proposta inizjalment ġiet riveduta adegwatament sabiex tirrifletti l għarfien attwali