lapplikazzjoni għandha tkun akkumpanjata minn evidenza li turi li lapplikant jikkonforma marrekwiżiti għallħruġ ilvalidazzjoni millġdid jew ittiġdid talliċenzja jew taċċertifikat kif ukoll klassifikazzjonijiet jew approvazzjonijiet assoċjati stabbiliti fdin ilparti u filparti medika