iktar minn hekk l rmp aġġornat irid jkun mogħti • meta hemm informazzjoni ġdida li jista jkollha effett fuq l ispeċifikazzjoni tas sigurtà pjan ta  farmakoviġilanza jew attivitajiet li jnaqqsu r riskju • fi żmien 60 il ġurnata ta xi grajja importanti (farmacoviġilanza jew tnaqqis tar riskju) li tkun intlaħqet • fuq talba tal emea