pjan ta  ġestjoni tar riskju id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jimpenja ruħu li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali detalljati fil pjan ta  farmakoviġilanza kif miftiehem f verżjoni 4 0 tal pjan ta  ġestjoni dwar ir riskju (rmp) ippreżentat f modulu 1 8 2 tad dossier għall  awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kull aġġornament sussegwenti ieħor ta  l rmp miftiehem mis chmp