barra minn hekk rmp aġġornat għandu jiġi ppreżentat  meta tasal informazzjoni ġdida li jista  jkollha effett fuq l ispeċifikazzjoni tas sigurtà kurrenti 18  fi żmien 60 ġurnata wara li tkun intlaħqet xi mira importanti (ta  farmakoviġilanza jew ta  tnaqqis ta  riskji)  fuq talba ta  l emea