għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża flanness i sabiex jippermetti lillistati membri u lillpartijiet interessati jħejju rwieħhom biex jissodisfaw irrekwiżiti lġodda involuti u biex jiġi żgurat li lapplikanti li jkunu ħejjew iddossiers ikunu jistgħu jibbenefikaw bissħiħ millperjodu ta 10 snin ta protezzjoni taddejta li skont lartikolu 12(1)(c)(ii) taddirettiva 98/8/ke jibda middata talinklużjoni