pjan dwar l immaniġġjar tar riskju id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq ikun obbligat li jwettaq l istudji u attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali deskritti fil pjan tal farmakoviġilanza kif maqbul f verżjoni 6 (18 april 2008) tal  pjan dwar l immaniġġjar tar riskju (rmp) ippreżentat f  sezzjoni 1 8 2 tal  awtorizzazzjoni ta  tqegħid fis suq u titdil ieħor tal rmp sussegwenti maqbul mil chmp