minbarra hekk rmp aġġornat għandu jkun sottomess • meta tasal informazzjoni li jista  jkollha impatt fuq l ispeċifikazzjoni kurrenti dwar is sigurtà pjan ta  farmakoviġilanza jew attivitajiet sabiex ikun imnaqqas għall minimu r riskju • fi żmien 60 jum minn meta jintlaħaq avveniment importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis tar  riskju għall minimu) • fuq talba ta  l emea