fejn jeżistu monografiji adatti jekk proċeduri ta testijiet u limiti barra minn dawk imsemmija filmonografiji talfarmakopea ewropea jew finnuqqas ta dan filfarmakopea ta stat membru huma użati għandha tingħata prova li lprodott lest għandu jekk ittestjat skont dawn ilmonografiji jissodisfa lħtiġijiet ta kwalità ta din ilfarmakopea għallforma farmaċewtika kkonċernata