id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat  tqegħid fis suq jikkommetti ruħu li janalizza t tagħrif minn pazjenti li rċevew il prodott kliniku u wara dak kummerċjali biex ikun determinat jekk kienx hemm xi bdil fil parametri ta  sigurtà (formazzjoni ta  antikorpi) jew ta  effikaċja li jkun ġej mill bdil għal materjal kummerċjali u li jipprovdi din l  analiżi fir rapporti ta  studji kliniċi għal kull wieħed minn dawn l istudji meta jkunu finalizzati