lobbligi taddetenturi ta awtorizzazzjoni għattqegħid fissuq stipulati filparagrafu (1) talartikolu 106a taddirettiva 2001/83/ke u lobbligi talistati membri laġenzija u lkummissjoni stabbiliti filparargrafi 2 3 u 4 ta dak lartikolu għandhom japplikaw għallavviżi dwar issikurezza msemmija filpunt (e) talparagrafu (1) talartikolu 57 ta dan irregolament li jikkonċerna lprodotti mediċinali għallużu millbniedem awtorizzati skont dan irregolament