għal prodotti mediċinali li fihom issustanza attiva msemmija fillista talpubblikazzjonijiet sorveljata millaġenzija skont lartikolu 27 tarregolament (ke) nru 726/2004 iddetentur ta awtorizzazzjoni għattqegħid fissuq ma għandux ikun meħtieġ jirrappurta lillbażi ta data eudravigilance irreazzjonijiet ħżiena suspettati rreġistrati filletteratura medika elenkata iżda għandu jissorvelja lletteratura medika loħra kollha u jirrappurta kwalunkwe reazzjoni ħażina suspettata