lewwel paragrafu ma għandux ifixkel lawtoritajiet kompetenti nazzjonali milli jimponu ħlasijiet fuq iddetenturi ta awtorizzazzjoni għattqegħid fissuq għattwettiq ta dawk lattivitajiet millawtoritajiet nazzjonali kompetenti bilkondizzjoni li lindipendenza tagħhom fittwettiq ta dawk lattivitajiet ta farmakoviġilanza tkun strettament iggarantita