data ta  qabel il provi kliniċi ibbażata fuq studji konvenzjonali dwar tossiċita  kkawżata minn doża waħda jew dożi multipli ma turi l ebda riskju specjali għall bniedem ta  tossicità ġenotossiċità potenzjal karċinoġeniku u tossiċità għar riproduzzjoni fuq doża waħda jew ripetuta