meta ssir talba minn awtorità kompetenti nazzjonali wara konsultazzjoni malkumitat dwar ilvalutazzjoni tarriskji talfarmakoviġilanza prodotti mediċinali li jkunu awtorizzati skont iddirettiva 2001/83/ke soġġetti għallkundizzjonijiet imsemmija filpunti (a) (d) (e) jew (f) talewwel subparagrafu talartikolu 21a filpunt (b) talewwel subparagrafu talartikolu 22a(1) jew lartikolu 104a(2) tagħha jistgħu ukoll jiġu inklużi fillista msemmija filparagrafu 1 ta dan lartikolu