għallprodotti mediċinali ta terapija taċċelloli somatiċi fejn ilforma ta azzjoni hija bbażata fuq ilproduzzjoni ta bijomollekola/bijomollekoli attiva/attivi definita/definiti ilprofil farmakokinetiku (partikolarment iddistribuzzjoni ittul ta żmien u lammont ta espressjoni) ta dawn ilmollekoli għandu jiġi indirizzat jekk vijabbli