id detenetur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jimpenja ruħu li jwettaq l istudji u attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali dettaljati fil pjan ta  farmakoviġilanza kif miftiehem f verżjoni 1 3 ippreżentat f modulu 1 8 2 tal pjan ta  ġestjoni dwar ir riskju (rmp) u l applikazzjoni ta  l  awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kull aġġornament sussegwenti ta  l rmp miftiehem mis  chmp