qabel ma jitqiegħdu fissuq jew jibdew jintużaw ilmezzi mediċi attivi li jiddaħħlu fxi parti talġisem u lmezzi mediċi talklassi iii skont irregoli talklassifikazzjoni stabbiliti flanness ix taddirettiva 93/42/kee kemm jekk joriġinaw millunjoni ewropea u kemm jekk jiġu importati minn pajjiżi terzi huma soġġetti għallproċessi talvalutazzjoni talkonformità stabbiliti flartikolu 9(1) taddirettiva 90/385/kee u flartikolu 11(1) taddirettiva 93/42/kee rispettivament