il pdco ibbaża d deċiżjoni tiegħu fuq il gwida pedjatrika gina ta  l 2006 u intervent espert u kkonkluda li minħabba nuqqas ta  dejta klinika f pazjenti ta  bejn 6 xhur u sentejn bl ażżma dejta farmakokinetika minn pazjenti ta  bejn sentejn u 5 snin b dijanjożi ta  l ażżma ma tistax tiġi estrapolata għal pazjenti iżgħar ta  bejn 6 xhur u sentejn bl istess sintomi