jekk tali korp notifikat jiċċertifika li ssikurezza tassostitut potenzjali għallużu maħsub flapparat mediku jew fapparat mediku dijanjostiku in vitro ma ntwerietx lużu ta dak issostitut potenzjali jitqies li jkollu impatti negattivi ċari fuq issikurezza soċjoekonomika tassaħħa u talkonsumatur