madanakollu fejn laifm jibdel listrateġija tiegħu ta kummerċjalizzazzjoni fi żmien sentejn millawtorizzazzjoni inizjali u dik ilbidla tkun affettwat iddeterminazzjoni talistat membru ta riferenza jekk listrateġija ta kummerċjalizzazzjoni modifikata kien flistrateġija inizjali ta kummerċjalizzazzjoni laifm għandu jinnotifika lillawtoritajiet kompetenti talistat membru ta riferenza oriġinali bilbidla qabel ma jeżegwiha u għandu jindika lillistat membru tiegħu ta riferenza fkonformità malkriterji msemmija filparagrafu 4 u msejsin fuq listrateġija lġdida