ilpersuna li qed tqiegħed ilprodott fissuq jew li qed tibda tużah għandha tressaq applikazzjoni għal valutazzjoni ta wara lbini talprodott lil korp innotifikat u għandha tipprovdi iddokumenti u lfajl tekniku lillkorp innotifikat biex dan ikun jista jivvaluta lkonformità talprodott marrekwiżiti ta din iddirettiva u kull informazzjoni disponibbli dwar lużu talprodott wara lewwel użu tiegħu