sa dik iddata huma għandhom bmod partikolari jivverifikaw li lkundizzjonijiet flanness i ma dik iddirettiva li jikkonċernaw lossidu talfenbutatin bleċċezzjoni ta dawk identifikati filparti b talannotazzjoni li tikkonċerna dik issustanza attiva u li ddetentur talawtorizzazzjoni jkollu fidejh fajl li jissodisfa rrekwiżiti talanness ii ma dik iddirettiva jew ikollu aċċess għal dan ilfajl skont ilkundizzjonijiet talartikolu 13 ta dik iddirettiva