permezz ta din iddeċiżjoni għandu jiġi kkonfermat bmod formali fillivell komunitarju li lfajl jitqies li jissodisfa filprinċipju rrekwiżiti ta dejta u informazzjoni stipulati flanness ii u għal millinqas prodott wieħed għallħarsien talpjanti li fih issustanza attiva kkonċernata irrekwiżiti stabbiliti flanness iii għaddirettiva 91/414/kee