jekk hemm riżultat pożittiv fi kwalunkwe wieħed millistudji ta ġenotossiċità in vitro flanness vii jew viii u ma hemm lebda riżultat disponibbli digà minn studju in vivo studju adatt ta ġenotossiċità ta ċellula somatika in vivo għandu jkun propost mirreġistrant