tagħmir mediku dijanjostiku in vitro tfisser kull tagħmir mediku li huwa reaġent prodott ta reaġent kalibratur materjal talkontroll kitt strument apparat tagħmir jew sistema sew jekk użat waħdu jew fkombinazzjoni maħsub millmanifattur tiegħu biex jintuża fin vitro biex jiġu eżaminati leżemplari inkluż iddonazzjonijiet taddemm u tattessuti idderivati minn ġisem ilbniedem għalliskop biss jew laktar biex jagħtu tagħrif