tritace ġie inkluż fil lista tal prodotti għall armonizzazzjoni tas sommarju tal karatteristiċi tal prodott (spc) imfassla mis cmd( h) f konformità mal artikolu 30( 2) tad direttiva 2001/ 83/ ke kif emendat minħabba li l prodott mediċinali ma għandux l istess spc fl istati membri tal ue kollha fl iżlanda u fin norveġja