91 barraminhekk rmp aġġornat għandu jiġi sottomess • meta informazzjoni ġdida tasal li tista  tagħmel impatt fuq l ispeċifikazzjoni dwar is sigurtà attwali il pjan ta  farmakoviġilanza jew attivitajiet li jimminimizzaw ir riskju • fi żmien 60 jum li jintlaħaq tragward importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni ta  riskju) • fuq talba ta  l emea