barra minn dan għandu jintbagħat rmp aġġornat • meta tasal informazzjoni ġdida li jista  jkollha impatt fuq il pjan ta  farmakoviġilanza speċifikazzjoni ta  sigurtà attwali jew fuq attivitajiet għal minimizzazzjoni ta  riskju • fi żmien 60 jum minn meta jseħħ avveniment (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni ta  riskju) importanti • fuq talba tal emea