ħlief għallapparat mediku talklassi i kif imfisser flanness ix taddirettiva 93/42/kee lissodisfar talobbligi stabbiliti flartikoli minn 4 sa 7 ta dan irregolament għandu jiġi analizzat minn entità notifikata tul ilproċedura applikabbli għallvalutazzjoni talkonformità kif jissemma flartikolu 9 taddirettiva 90/385/kee jew lartikolu 11 taddirettiva 93/42/kee