sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fillista taddati ta referenza u talfrekwenza tassottomissjonijiet imsemmija flartikolu 107c taddirettiva 2001/83/ke kemmil darba ssustanza li tkun suġġett ta rapport perjodiku ta aġġornament dwar issikurezza tkun awtorizzata wkoll bħala komponent ta prodott mediċinali bkombinazzjoni fissa iddetentur talawtorizzazzjoni ta kummerċjalizzazzjoni għandu jew jissottometti rapport perjodiku separat ta aġġornament dwar issikurezza filkaż ta kombinazzjoni ta sustanzi attivi awtorizzati għallistess detentur talawtorizzazzjoni ta kummerċjalizzazzjoni bannotazzjonijiet għarrapport(i) perjodiku/perjodiċi ta aġġornament dwar issikurezza għal sustanza waħda inkella jipprovdi iddejta kkumbinata frapporti perjodiku wieħed ta aġġornament dwar issikurezza għal sustanza waħda