33 barra minn hekk għandu jkun sottomess rmp aġġornat • meta wieħed jirċievi informazzjoni ġdida li tista  teffetwa l ispeċifikazzjoni tas sigurta kurrenti il pjan ta  farmakoviġilanza jew attivitajiet li jnaqqsu r riskji • fi żmien 60 jum minn meta jintlaħaq punt importanti (ta  farmakoviġilanza jew tnaqqis ta  riskju) • fuq talba tal emea