jekk ilbidla pjanata tiġi implimentata minkejja lewwel u ttieni subparagrafu jew jekk tkun seħħet bidla mhux pjanata li minħabba fiha limmaniġġar millaifm talaif ma jibqax fkonformità ma din iddirettiva jew bxi mod laifm mhuwiex se jibqa jikkonforma ma din iddirettiva lawtoritajiet kompetenti talistat membru ta riferenza talaifm għandhom jieħdu lmiżuri regolatorji dovuti kollha fkonformità malartikolu 46 inkluża jekk ikun hemm bżonn ilprojbizzjoni espressa talkummerċjalizzazzjoni talaif