iddetenturi talawtorizzazzjoni ta kummerċjalizzazzjoni lawtoritajiet kompetenti nazzjonali u laġenzija għandhom kontinwament jimmonitorjaw iddejta iddatabase taleudravigilance biex jiddeterminaw jekk hemmx riskji ġodda jew inkella jekk inbidlux irriskji u jekk tali riskji għandhomx impatt fuq ilbilanċ bejn irriskji u lbenefiċċji talprodott mediċinali