id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jassigura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta f versjoni 1 1 ppreżentata f sezzjoni 1 8 1 ta  l applikazzjoni għat  tqegħid fis suq taħdem sewwa qabel u waqt li l prodott qiegħed fuq is suq