sistema ta farmakoviġilanza id detentur ta l awtorizzazzjoni tal manifattura jrid jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta fil verżjoni tal 14 t april 2008 ippreżentata f modulu 1 8 1 ta  l applikazzjoni ta l  awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l prodott jibda jinbiegħ