barra minn hekk rmp aġġornat għandu jiġi sottomess • meta tiġi miġbura xi informazzjoni ġdida li tista taffetwa l ispeċifikazzjoni attwali dwar is  sigurtà il pjan ta  farmakoviġilanza jew l attivitajiet ta  tnaqqis ta  riskji • fi żmien 60 ġurnata minn meta tkun intlaħqet xi mira (ta  farmakoviġilanza jew ta  tnaqqis ta  riskju) • fuq talba ta  l emea