fi żmien 180 jum wara lvalidazzjoni ta applikazzjoni lawtorità kompetenti talevalwazzjoni għandha tevalwaha u tibgħat lillaġenzija rapport ta valutazzjoni u lkonklużjonijiet talevalwazzjoni tagħha u fejn rilevanti dawn għandhom jinkludu abbozz ta sommarju rivedut talkaratteristiki talprodott