ilmaster file tassistema ta farmakoviġilanza għandu jkun lokalizzat jew fissit flunjoni fejn jitwettqu lattivitjaiet ewlenin ta farmakoviġilanza taddetentur talawtorizzazzjoni ta kummerċjalizzazzjoni jew fissit talunjoni fejn topera lpersuna kwalifikata responsabbli għallfarmakoviġilanza