kwalunkwe informazzjoni ġdida li għandha mnejn tinfluwenza lbilanċ bejn ilbenefiċċju u rriskju ta prodott mediċinali għandu tiġi kkomunikata lillawtorità kompetenti talistat membru li fih ilprodott mediċinali jkun ġie awtorizzat skont lartikolu 23