linformazzjoni adegwata relattiva għassustanzi li jikkostitwixxu lkomponenti li għalihom hemm fisseħħ restrizzjonijiet skont iddispożizzjonijiet komunitarji jew nazzjonali applikabbli għallikel u għal dan irregolament fejn meħtieġ kriterji speċifiċi dwar ilpurità skont illeġiżlazzjoni komunitarja rilevanti applikabbli għallikel u lisem u lkwantità tassustanzi merħija millkomponent attiv biex jippermetti lilloperaturi kummerċjali aktar l isfel filproċess li jiżguraw ilkonformità ma dawn irrestrizzjonijiet