listati membri għandhom permezz tassistema ta farmakoviġilanza msemmija filparagrafu 1 jivvalutaw ittagħrif kollu xjentifikament iqisu lgħażliet għattnaqqis tarriskju u lprevenzjoni u jieħdu azzjoni regolatorja dwar lawtorizzazzjoni għattqegħid fissuq kif meħtieġ