id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta fil verżjoni 1 0 (24/ 05/ 2007) u inkluża fil varjazzjoni tip ii emea/ h/ c/ 419/ ii/ 075 u l  aġġornamenti sussegwenti tkun fis seħħ u li din tkun qed taħdem sewwa qabel u filwaqt li l prodott ikun fis suq