bi tweġiba għall mistoqsija numru 1 l applikant ipprovda kopja tad dossier oriġinali kif ippreżentat b appoġġ għall applikazzjoni tal proċedura ta  proċedura deċentralizzata u d dejta supplimentari ppreżentata waqt il proċedura deċentralizzata bi tweġiba għall valutazzjoni tal fażi i u tal fażi ii u l  proċedura ta  riferiment fis cmd( v) wara dan