sistema ta  farmokoviġilanza id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritt f verżjoni 4 0 ippreżentata f  modulu 1 8 1 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq hija mplimentata u qed tiffunzjona qabel u waqt li l prodott jitqiegħed fis suq