jekk jintużaw proċeduri għattestijiet u għallimiti barra minn dawk imsemmija filmonografiji rilevanti u lkapitoli ġenerali talfarmakopea ewropea jew finnuqqas ta din filfarmakopea nazzjonali ta xi stat membru dan għandu jkun iġġustifikat billi tingħata prova li lprodott lest ikun jekk ittestjat skont dawn ilmonografiji li jissodisfa rrekwiżiti ta kwalità ta din ilfarmakopea għallforma farmaċewtika kkonċernata