filkaż ta tagħqid ġdid ta sustanzi magħrufa li ġie investigat skont iddispożizzjonijiet ta din iddirettiva studji farmakokinetiċi tattagħqida fissa mhumiex meħtieġa jekk jista jkun iġġustifikat li lgħoti tassustanzi attivi btagħqida fiss ma tbiddilx ilproprjetajiet farmakokinetiċi tagħhom