meta jkun hemm tibdil sinifikanti filmetodu ta produzzjoni ta sustanza li tkun intużat skont dan irregolament jew tibdil fiddaqs talpartikuli ta tali sustanza pereżempju permezz tannanoteknoloġija dik issustanza għandha tiġi meqjusa differenti minn dik li tkun intużat fkonformità ma dan irregolament u għandha tiġi evalwata millġdid skont irregolament (ke) nru 258/97 u sussegwentement skont dan irregolament