barra minn dan rmp aġġornat għandu jkun sottomess • meta jasal tagħrif ġdid li għandu mnejn jolqot l ispeċifikazzjoni kurrenti tas sigurtà il pjan tal farmakoviġilanza jew attivitajiet tat tnaqqis tar riskju • fi żmien 60 ġurnata minn meta tintlaħaq data importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis tar riskju) • fuq talba ta  l emea