pjan għall immanniġġjar ta  riskji id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jwiegħed li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza oħrajn dettaljati fil pjan ta  farmakoviġilanza kif miftiehem f verżjoni 1 2 tal pjan għall immanniġġjar ta  riskji (rmp) ippreżentat f modulu 1 8 2 ta  l applikazzjoni għal  awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kull aġġornament sussegwenti ta  l rmp miftiehem mis  chmp