dan ifisser li huwa meħtieġ li tiddeċiedi jekk għal prodott partikolari jew familja ta prodotti leżistenza ta sistema ta kontroll ta produzzjoni talfabbrika taħt irresponsabbiltà talmanifattur hija kondizzjoni meħtieġa u suffiċjenti għallattestazzjoni ta konformità jew jekk għal raġunijiet relatati talkonformità malkriterji msemmija flartikolu 13(4) ta dik iddirettiva lintervent ta korp approvat ta ċertifikazzjoni huwiex meħtieġ