wara lħruġ ta approvazzjoni ta organizzazzjoni taddisinn kull tibdila fissistema talassigurazzjoni taddisinn li tkun sinifikanti għatturija ta konformità jew għallajrunavigabbiltà għalladegwatezza operattiva u għallprotezzjoni ambjentali talprodott għandha tiġi approvata millaġenzija