apparat mediku djanjostiku in vitro tfisser apparat jew aċċessorju djanjostiku in vitro fissens ta rispettivament ilpunti (b) jew (c) talartikolu 1(2) taddirettiva 98/79/ke talparlament ewropew u talkunsill tas27 ta ottubru 1998 dwar ilmezzi mediċi dijanjostiċi in vitro [21] li huwa eee