permezz ta din iddeċiżjoni għandu jiġi formalment ikkonfermat fillivell talunjoni ewropea li ddossiers jitqiesu li jissodisfaw filprinċipju rrekwiżiti dwar iddejta u linformazzjoni stabbiliti flanness ii u li għal talinqas prodott wieħed għallprotezzjoni talpjanti li fih waħda missustanzi attivi kkonċernati irrekwiżiti stabbiliti flanness iii taddirettiva 91/414/kee