iddirettiva talkummissjoni 2005/28/ke tat8 ta april 2005 li tistabbilixxi lprinċipji u llinji gwida dettaljati għallprattika klinika tajba dwar prodotti mediċinali ta stħarriġ li jintużaw millbniedem kif ukoll ilkriterji għallawtorizzazzjoni għallmanifattura jew limportazzjoni ta dawn ilprodotti [2] għandu jiġi inkorporat filftehim