barra minn hekk għandu jiġi ppreżentat rmp aġġornat meta tiġi rċevuta informazzjoni ġdida li jista  jkollha impatt fuq l ispeċifikazzjoni tas sigurtà il  pjan ta  farmakoviġilanza jew l attivitajiet ta  minimizzazzjoni tar riskji fi żmien 60 jum minn meta tkun intlaħqet mira importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar riskji) fuq talba ta  l emea