jekk lawtorità kompetenti li tevalwa tiddeċiedi li mhijiex meħtieġa evalwazzjoni sħiħa talapplikazzjoni hija għandha fi żmien 180 jum minn meta laġenzija taċċeta lapplikazzjoni skont lartikolu 13(3) tħejji u tissottometti rakkomandazzjoni lillaġenzija dwar ittiġdid talapprovazzjoni tassustanza attiva