fċirkostanzi eċċezzjonali u wara konsultazzjonijiet malapplikant lawtorizzazzjoni għattqegħid fissuq tista tingħata suġġetta għal ċerti kondizzjonijiet bmod partikolari firrigward tassikurezza talprodott mediċinali innotifikazzjoni lillawtoritajiet kompetenti ta kulma jirrelata malużu tiegħu u lazzjoni li għandha tittieħed