minħabba n nuqqas ta  informazzjoni fuq is sigurta fil bnedmin u mit  tħassib imqajjem minn studju fuq ir riproduzzjoni ta  l annimali dan il prodott mediċinali m għandux jintuża fit tqala jekk il benefiċċju mistenni ma jiġġustifikax b mod ċar ir riskju li jista  potenzjalment ikun hemm għall fetu