jekk sustanza tkun diġà ġiet reġistrata reġistrant ġdid għandu jkollu ddritt li jagħmel referenza għallistudji sommarji jew listudji sommarji robusti għallistess sustanza preżentata preċedentement sakemm huwa jkun jista juri lissustanza li huwa issa jkun qiegħed jirreġistra tkun listess bħal dik li reġistrata qabel inkluż ilgrad talpurità u nnatura ta limpuritajiet u lirreġistrant jew reġistranti preċedenti taw permess sabiex issir referenza għarrapporti sħaħ ta studju għalliskop tar reġistrazzjoni