kwalunkwe awtorizzazzjoni miksuba fi stat membru ieħor jew fpajjiż terz biex ilprodott mediċinali jitqiegħed fissuq sommarju taddata dwar issikurezza inkluż iddata li tinsab firrapporti elettroniċi perjodiċi ta aġġornament dwar issikurezza fejn applikabbli u rapporti dwar irreazzjonijiet ħżiena suspettati flimkien ma lista ta dawk listati membri li fihom qed tiġi eżaminata applikazzjoni għallawtorizzazzjoni imressqa skont din iddirettiva