is chmp wera tħassib dwar il fatt li l pazjenti inklużi fl istudji ewlenin setgħu ma kellhomx bżonn trattament l isptar bl użu ta  mediċini mogħtija fil vina għalhekk ma kienux jaqblu mat tipi ta  pazjenti li għalihom kienet intenzjonata l mediċina