sa dakinhar huma għandhom jivverifikaw bmod partikolari li lkundizzjonijiet flanness i ta dik iddirettiva relatati malprofossidim jintlaħqu bleċċezzjoni ta dawk identifikati filparti b talannotazzjoni li tikkonċerna ssustanza attiva u li ddetentur talawtorizzazzjoni għandu jew għandu aċċess għal fajl li jissodisfa rrekwiżiti talanness ii ta dik iddirettiva skont ilkondizzjonijiet talartikolu 13(2) ta dik iddirettiva