sistema tal  farmakoviġilanza id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq irid jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta f verzjoni 5 (13 marzu 2008) preżentata fis sezzjoni 1 8 1 tal awtorizzazzjoni ta  tqegħid fis suq tkun implimentata u taħdem qabel ma l prodott jibda jinbiegħ