pjan ta  l immaniġġar tar riskju il mah jintrabat li jagħmel l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali kif iddettaljat fil  pjan ta  farmakoviġilanza kif miftiehem fil verżjoni 004 tal pjan għall immaniġġar tar riskju (rmp) ippreżentat f module 1 8 2 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ta  l rmp bi qbil mal chmp