madankollu sabiex tiġi ssimplifikata lapplikazzjoni prattika talartikolu 12(1) taddsġp u sabiex tiġi evitata dduplikazzjoni mhux meħtieġa ta notifiki tarrapex ġie miftiehem malistati membri li nnotifika tarrapex għandha tkun sottomessa biss millistat membru fejn ilproduttur/distributur huwa stabbilit (listat membru prinċipali)