lapplikant għandu jissupplixxi dokumentazzjoni biex juri li lmaterjali ta bidu u lmanifattura talprodott mediku veterinarju hu konformi marrekwiżiti tannota għal linji gwida dwar ittnaqqis tarriskju li jiġu trażmessi aġenti talenċefalopatija sponġiformi talannimali permezz ta prodotti mediċinali għal bniedem u veterinarji kif ukoll marrekwiżiti talmonografija talfarmakopea ewropea