is chmp ikkonkluda li l prodott li saret applikazzjoni għalih ma weriex biżżejjed xebh mal prodott ta  referenza biex jistabbilixxi ekwivalenza terapewtika fir rigward tal effikaċja u sigurtà u għaldaqstant adotta lista ta  seba  kwistjonijiet pendenti biex ikunu indirizzati mill applikant