l mah għandu jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta f verżjoni 01 (datata 4 ta  mejju 2006) ippreżentata f modulu 1 8 1 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq qegħda f postha u qed tiffunzjona qabel u waqt il prodott ikun fis suq