sistema ta  farmakoviġilanza id detentur tal awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta fil verżjoni 03 ippreżentata fil modulu 1 8 1 tal applikazzjoni għall  awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq tkun fis seħħ u li din tkun qegħda taħdem qabel u waqt li l  prodott ikun fis suq