pjan dwar l immaniġġjar tar riskju l mah irid ikun obbligat li jwettaq l istudji u attivitajiet addizzjonali ta  farmakoviġilanza deskritti fil pjan tal farmakoviġilanza kif maqbul f verżjoni 4 7 tal pjan dwar l immaniġġjar tar riskju (rmp) ippreżentat f modulu 1 8 2 tal applikazzjoni tal awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti tal rmp li kienu maqbula mis chmp