madankollu lindikazzjonijiet elenkati flanness iii għandhom ikunu awtorizzati jekk dawn jissodisfaw ilkriterji rilevanti stabbiliti fdak lanness jew finnuqqas ta dawn kriterji stabbiliti fdispożizzjonijiet nazzjonali u sakemm dawn ikunu ġew imfassla fuq ilbażi ta analiżi fiżikokimika u fejn neċessarju eżamijiet farmakoloġiċi fiżjoloġiċi u kliniċi mwettqa skont ilmetodi xjentifiċi rikonoxxuti skont lanness i taqsima i punt 2