jekk ikun magħruf li lazzjoni ta protezzjoni talpjanti tkun dovuta għalleffetti residwi tattossini/metaboliti jew jekk ikunu mistennija residwi sinifikanti ta tossini/metaboliti li ma jkunux relatati maleffett tassustanza attiva irid jiġi preżentat dossier għattossina/metabolit skont irrekwiżiti talparti a ta dan lanness