id detentur ta  l awtorizazzjoni għat tqegħid fis suq jikkommetti ruħu li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza oħra kif iddettaljat fil pjan ta  farmakoviġilanza kif miftiehem f verżjoni 1 1 tal pjan ta  mmaniġġjar ta  riskji (rmp) ippreżentat f modulu 1 8 2 tal applikazzjoni tal awtorizazzjoni għat tqegħid fis suq u kull aġġornament sussegwenti tal rmp miftiehem mis chmp