minħabba li l valutazzjoni ta  benefiċċju/ riskju għal dawn l indikazzjonijiet kienet waħda negattiva għall prodott oriġinatur u minħabba li l indikazzjonijiet ġew konsegwentament imħassrin mill  indikazzjonijiet awtorizzati għall prodotti kollha li fihom il bleomiċina fil ġermanja l indikazzjonijiet tqiesu bħala indikazzjonijiet ġodda u l istat membru li oġġezzjona kkunsidra li d dejta sottomessa ma kinitx biżżejjed biex tingħata awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għall indikazzjonijiet ġodda proposti