id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jintrabat li jwettaq studji u attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali mogħtija fid dettall fil pjan ta  farmakoviġilanza kif miftiehem fil  verżjoni [ippreżentata fil 15 ta  awwissu 2006] tal pjan ta  ġestjoni tar riskji (rmp) ippreżentat fil  modulu 1 8 2 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornament tal rmp miftiehem mal chmp