pjan dwar l immaniġġjar tar riskju id detentur ta l awtorizzazzjoni tal manifattura jrid ikun obbligat li jwettaq l istudji u attivitajiet addizzjonali ta farmakoviġilanza deskritti fil pjan tal farmakoviġilanza kif maqbul f verżjoni 1 7 tal  pjan dwar l immaniġġjar tar riskju (risk management plan  rmp) ippreżentat f modulu 1 8 2 ta l  applikazzjoni ta l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti tal rmp li kienu maqbula mis chmp