fejn ilmaster file tassistema ta farmakoviġilanza jinżamm fforma elettronika skont lartikolu 5(3) għallfinijiet ta dan lartikolu ikun biżżejjed li ddejta maħżuna filforma elettronika tkun disponibbli direttament fissit fejn jinżamm ilmaster file tassistema ta farmakoviġilanza