pjan ta  ġestjoni tar riskji id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jimpenja ruħu li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali mogħtija fid dettall fil pjan ta  farmakoviġilanza kif sar qbil fuqhom fil verżjoni 4 tal pjan tal ġestjoni tar riskju (rmp) ippreżentat fil modulu 1 8 2 ta  l  applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kull aġġornament sussegwenti tal rmp li jkun sar qbil fuqu mill chmp