listati membri għandhom jiżguraw li rrapporti dwar reazzjonijiet ħżiena suspettati li jirriżultaw minn żball assoċjat malużu ta prodott li jinġiebu għallattenzjoni tagħhom jkunu disponibbli għallbażi taddata eudravigilance u għal kwalunkwe awtorità korp organizzazzjoni u/jew istituzzjoni responsabbli għassikurezza talpazjenti fi ħdan dak listat membru