barra minn hekk rmp aġġornat għandu jiġi ppreżentat • meta tasal informazzjoni ġdida li jista  jkollha effett fuq l ispeċifikazzjoni tas sigurtà kurrenti fuq il pjan ta  farmakoviġilanza kurrenti jew fuq l attivitajiet għat tnaqqis tar riskji • fi żmien 60 ġurnata wara li tkun intlaħqet xi mira importanti (ta  farmakoviġilanza jew ta  tnaqqis ta  riskji) • fuq talba ta  l emea