pjan għall ġestjoni tar riskju l mah jobbliga ruħu li jwettaq l istudji u l farmakoviġilanza addizzjonali speċifikati fid dettall fil  pjan tal farmakoviġilanza kif maqbul fil verżjoni 4 0 tal pjan tal ġestjoni tar riskju (rmp) ippreżentat fil modulu 1 8 2 tal applikazzjoni għall awtorizzazzjoni tat tqegħid fis suq u kull aġġornament sussegwenti tal rmp maqbul mis chmp