l applikant inkluda wkoll riżultati minn studju farmakokinetiku ta  tqabbil li evalwa s sigurtà sistemika li juri l ekwivalenza u kkunsidra li l ekwivalenza tal valuri cmax kif identifikati mill istudju ta  sigurtà sistemika jappoġġjaw it tbassir ta  bijodisponibilità tal pulmun ekwivalenti u depożizzjoni fil pulmun ekwivalenti