jistgħu jekk iqisu li dan ikun meħtieġ iwettqu spezzjonijiet talfarmakoviġilanza ta qabel lawtorizzazzjoni biex jivverifikaw ilpreċiżjoni u limplimentazzjoni bsuċċess tassistema ta farmakoviġilanza kif ġiet deskritta millapplikant fappoġġ għallapplikazzjoni tiegħu