barraminhekk rmp aġġornat għandu jiġi sottomess • meta tasal informazzjoni ġdida li jista  jkollha impatt fuq l ispeċifikazzjoni tas sigurta  kurrenti il pjan ta  famakoviġilanza jew tirriskja l attivitajiet li jiminimizzaw ir riskju • fi żmien 60 jum ta  tragward importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar riskju) milħuq • fuq talba ta  l emea