fejn jitqies xieraq millkumitat għal terapiji avvanzati lista ta temi li lapplikant għandu jqis filfutur firrigward talosservazzjoni tarrekwiżiti xjentifiċi u tekniċi talanness i taddirettiva 2001/83/ke talkwalità u fejn applikabbli iddejta mhux klinika li ġiet ippreżentata u lmetodoloġiji korrispondenti ta ttestjar segwiti millapplikant