id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq jimpenja ruħu li jwettaq l istudji u l attivitajiet addizzjonali ta  farmakoviġilanza mogħtija fid dettall fil pjan ta  farmakoviġilanza kif sar qbil fuqu fil verżjoni 3 1 datata 23 ta  april 2008 tal pjan ta  ġestjoni tar riskji (rmp) ippreżentat fil modulu 1 8 2 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u għal kwalunkwe aġġornament sussegwenti tal rmp li jsir qbil fuqu mill chmp