fċirkostanzi eċċezzjonali u wara konsultazzjoni malapplikant lawtorizzazzjoni għattqegħid fissuq tista tingħata suġġett għal ċerti kondizzjonijiet bmod partikolari dwar issikurezza talprodott mediċinali notifika lillawtoritajiet nazzjonali kompetenti ta kwalunkwe inċident relatat malużu tiegħu u lazzjoni li għandha tittieħed