barra minn hekk għandu jiġi ppreżentat rmp aġġornat • meta tinkiseb informazzjoni ġdida li jista  jkollha effett fuq l ispeċifikazzjonijiet ta  sigurtà kurrenti pjan ta  farmakoviġilanza jew attivitajiet li jnaqqsu r riskju • fi żmien 60 ġurnata wara li jintlaħaq għan ewlieni (farmakoviġilanza jew tnaqqis ta  riskju) • fuq talba ta  l emea