prodotti mediċinali għallużu millbniedem soġġetti għal monitoraġġ addizzjonali għandhom jiġu identifikati bħala tali permezz ta simbolu iswed li għandu jintgħażel millkummissjoni abbażi ta rakkomandazzjoni talkumitat dwar ilvalutazzjoni tarriskji talfarmakoviġilanza u sentenza spjegattiva standardizzata adatta fissinteżi talkaratteristiċi talprodott u filfuljett talpakkett