pjan tal farmakoviġilanza l mah irid jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritt f verżjoni 2 1 ippreżentata f modulu 1 8 1 ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq tkun implimentata u taħdem qabel ma l prodott jibda jinbiegħ