id detentur tal awtorizzazzjoni tal manifattura jintrabat li jwettaq l istudji u attivitajiet addizzjonali ta  farmakoviġilanza deskritti fil pjan tal farmakoviġilanza kif maqbul f verżjoni 1 1 (2 ta  ottubru 2008) tal pjan dwar l immaniġġjar tar riskju (risk management plan  rmp) ippreżentat f modulu 1 8 2 tal applikazzjoni tal awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti tal rmp li kienu maqbula mis chmp