is chmp innota li ma tqajmet l  ebda kwistjoni dwar is sigurtà f aktar minn 28 sena prattika klinika estensiva wara użu estensiv fl era ta  qabel u ta  wara t tilqim u li d database dwar il farmakoviġilanza taljana ma fihiex sinjal wieħed ta  xi suspett ta  reazzjoni avversa relatata ma  uman big