listati membri għandhom jiżguraw li lawtorità kompetenti tiżviluppa pjanijiet annwali għal sorveljanza effettiva inklużi spezzjonijiet ta perikli kbar ibbażati fuq ilġestjoni tarriskji u tagħti importanza partikolari lillkonformità marrapport dwar perikli kbar u dokumenti oħra ppreżentati skont lartikolu 11