sid l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq għandu jassigura li s sistema tal farmakoviġilanza hekk kif deskritta fil verżjoni 5 0 tal 11 ta  april 2008 ippreżentata fil modulu 1 8 1 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq tkun imwaqqfa u tkun qed tiffunzjona qabel u waqt li l  prodott ikun fis suq