pjan dwar l immaniġġjar tar riskju l mah huwa obbligat li jwettaq l istudji u attivitajiet ta  farmakoviġilanza addizzjonali deskritti fil pjan tal farmakoviġilanza kif maqbul fil verżjoni 5 tal pjan dwar l immaniġġjar tar riskju (rmp) ippreżentat f modulu 1 8 2 ta l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti tal rmp li kienu maqbula mis chmp