għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli tażżmien qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża flanness i sabiex jippermetti lillistati membri u lillpartijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw irrekwiżiti lġodda involuti u biex jiġi żgurat li lapplikanti li jkunu ħejjew iddokumentazzjoni ikunu jistgħu jibbenefikaw bissħiħ millperjodu ta għaxar (10) snin ta protezzjoni taddejta li skont lartikolu 12(1)(c)(ii) taddirettiva 98/8/ke jibda middata talinklużjoni