id detentur tal awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq irid ikun obbligat li jwettaq l istudji u attivitajiet addizzjonali ta  farmakoviġilanza deskritti fil pjan tal farmakoviġilanza kif maqbul f verżjoni 2 0 tal  pjan dwar l immaniġġjar tar riskju (risk management plan  rmp) ippreżentat f modulu 1 8 2 tal  applikazzjoni tal awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti tal  rmp li kienu maqbula mis chmp