għandha tiġi ddikjarata kull esperjenza taleffett tossiku tassustanza attiva jew talprodotti metaboliċi tagħha fuq ilbniedem jew lannimali dwar jekk lorganiżmu jkunx kapaċi jikkolonizza jew jidħol filbniedem jew flannimali (inklużi individwi immunosoppressi) jew jekk ikunx patoġeniku