sistema ta  farmakoviġilanza id dam għandu jiżgura li s sistema ta  farmakoviġilanza kif deskritta fil verżjoni 1 3 (21 ta  april ta  l 2008) ippreżentat fil modulu 1 8 1 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għall ħruġ fis suq qieghda fis seħħ u taħdem qabel u waqt li l prodott ikun fis suq