ukoll rmp imġedded irid jiġi sottomess • meta jkun hemm informazzjoni ġdida li teffetwa l speċifikazzjonijijiet ta  sigurta  pjan ta  farmakoviġilanza jew attivitajiet li jnaqqsu r riskju • fi żmien 60 ġurnata ta  avveniment importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis tar riskju) • fuq talba ta l emea