pjan għall immanniġġjar ta  riskji id detentur ta  l awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq iwiegħed li jwettaq l istudji u l attivitajiet ta  farmakoviġilanza oħrajn iddettaljati fil pjan ta  farmakoviġilanza kif miftiehem f verżjoni 01 tal pjan għall immaniġġjar ta  riskji (rmp) ippreżentat f modulu 1 8 2 ta  l applikazzjoni għall awtorizzazzjoni għat tqegħid fis suq u kull aġġornament sussegwenti ta  l rmp miftiehem mis chmp