( a ) larranġamenti ta » sigurtà li għandu fisseħħ f sit ta » manifattura partikolari għallattività ta » sigurtà ta » lewro ppjanata  bleċċezzjoni talproċess ta » kuntroll u lproċeduri tassekwenza talverifika ( audit trail ) għallproduzzjoni  lipproċessar  u lħażna ta » oġġetti ta » sigurtà ta » lewro li għalihom tkun saret lapplikazzjoni għallakkreditament  jaderixxu malpartijiet relevanti tarregoli tassigurtà 