What qualifies as medical electrical equipment?
Cosa si intende per apparecchiatura elettromedicale?
The IEC 60601 standard defines medical electrical equipment as “equipment provided with no more than one connection to a particular supply mains and intended to diagnose, treat, or monitor a patient under medical supervision and, which makes physical or electrical contact with the patient and/or transfers energy to or from the patient and/or detects such an energy transfer to or from the patient.” This also includes a variety of accessories used alongside or in conjunction to the electrical product, such as a medical grade computer and it’s parts.
La norma IEC 60601 definisce le apparecchiature elettromedicali come "apparecchiature dotate di non più di un collegamento a una particolare rete di alimentazione e destinate a diagnosticare, trattare o monitorare un paziente sotto controllo medico e che entrano in contatto fisico o elettrico con il paziente e/o trasferiscono energia al o dal paziente e/o rilevano tale trasferimento di energia al o dal paziente". Questo include anche una varietà di accessori utilizzati insieme o in combinazione con il prodotto, quali un sistema conmputerizzato specifico.