Pharmacovigilance
Farmacovigilanza
Through a Department dedicated to pre- and post- marketing Pharmacovigilance and Clinical Trial Safety Officers we ensure pharmacovigilance information are exchanged timely and properly, ensuring the safety of patients on clinical trials. We can support Sponsor on managing SDEA, SAEs, SUSAR and DSUR, as well as regulatory submission / notification.
Grazie a un dipartimento dedicato alla farmacovigilanza pre e post marketing e ai Clinical Trial Safety Officer, garantiamo lo scambio di informazioni di farmacovigilanza in modo tempestivo e corretto, assicurando la sicurezza dei pazienti in fase di sperimentazione clinica. Siamo in grado di supportare lo Sponsor nella gestione di SDEA, SAE, SUSAR e DSUR, oltre che nella sottomissione/notifica regolatoria.