Welche verschiedenen Wasserarten werden in der Pharmaproduktion eingesetzt?
¿Cuáles son los diferentes tipos de agua utilizados en la producción farmacéutica?
In der Pharmaproduktion kommen verschiedene Wasserarten zum Einsatz. In jeder dieser Wasserarten sollten der TOC von Wasser und die Keimbelastung im Wassersystem sachgemäss überwacht werden. Jede von diesen wird in verschiedenen Prozessstufen benötigt und verfügt über unterschiedliche Reinheitsspezifikationen. Aufbereitetes Wasser (Purified Water, PW) ist Wasser, das aufbereitet wurde und daher weitgehend von Verunreinigungen befreit ist. Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI) ist Wasser, das als Arzneistoffträger in der Produktion von parenteralen Arzneimitteln eingesetzt wird. Reinstwasser (Ultrapure Water, UPW) ist Wasser, das bis auf geringste Verunreinigungen gereinigt wurde und besonders strenge Vorgaben einhalten muss.
Se utilizan varios tipos de agua en la producción farmacéutica. En cada uno de ellos, el TOC del agua y la carga biológica del sistema de agua deben supervisarse adecuadamente. Cada uno de ellos se utiliza en diferentes pasos del proceso y tiene especificaciones diferentes de pureza. El agua purificada (PW) es agua que ha sido procesada para eliminar impurezas a niveles bajos. El agua para inyección (WFI) es agua utilizada como excipiente en la producción de medicamentos parenterales. El agua ultrapura (UPW) es agua que se ha purificado a niveles extremadamente bajos de impurezas y que debe cumplir unas especificaciones muy estrictas.