Ist die TraumaCad-Software für orthopädische Schablonen von der FDA zugelassen und CE-zertifiziert?
¿TraumaCad, el software de generación de plantillas ortopédicas, cuenta con la autorización de la FDA y el marcado CE?
Ja, TraumaCad ist von der U.S. Food and Drug Administration (FDA; US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel) als Medizinprodukt der Klasse II zugelassen und hat die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse Im.
Sí, TraumaCad está autorizado por el Organismo estadounidense para el Control de Alimentos y Medicamentos (FDA) como producto sanitario de clase II y cuenta con el marcado CE como producto sanitario de clase Im.