Ist eine Abgabe der Tests an Privatpersonen möglich?
Is it possible to give the tests to private persons?
Aktuell erfolgt die Abgabe an medizinisches bzw. „geschultes Personal“. Es gibt zahlreiche Ausnahmen wie z. B. Schulen und Kitas, Gemeinschaftseinrichtungen, kritische Infrastrukturen sowie Staat und Verwaltung und Medien und Kultur. Details finden sich im Bundesanzeiger (Stand 02.02.21). Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Unter den ersten Tests, die dafür zugelassen sind, sind die Technomed Tests mit der Registrierungsnummer AT116/20. Das Aktenzeichen der Sonderzulassung der BfArM ist folgendes: 5640-S-007/21.
Currently, the dispensing is done to medical or “trained personnel”. There are numerous exceptions, such as schools and daycare centers, community facilities, critical infrastructure, as well as government and administration and media and culture. Details can be found in the Federal Gazette (as of 02.02.21). The BfArM has granted the first special approvals according to §11 paragraph 1 of the Medical Devices Act (MPG) of antigen tests for self-administration by lay persons (self-tests) for the detection of SARS-CoV-2. Among the first tests approved for this purpose are the Technomed tests with registration number AT116/20. The file number of the BfArM special approval is as follows: 5640-S-007/21.