Ist die TraumaCad-Software für orthopädische Schablonen von der FDA zugelassen und CE-zertifiziert?
Is TraumaCad orthopedic templating software FDA cleared & CE marked?
Ja, TraumaCad ist von der U.S. Food and Drug Administration (FDA; US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel) als Medizinprodukt der Klasse II zugelassen und hat die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse Im.
Yes, TraumaCad is cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a class II medical device and is CE marked as a class Im medical device.