Was ist die Basis-UDI-DI?
What is the Basic UDI-DI?
Die Basis-UDI-DI ist der „Zugangscode“ für produktbezogene Informationen (der Basis-UDI ist Teil der registrierten UDI). Unter Bezugnahme auf die technische Dokumentation, die Konformitätserklärung und die benannte Zertifizierungsstelle identifiziert die Basis-UDI-DI Produkte mit demselben Verwendungszweck, derselben Risikoklasse sowie denselben wesentlichen Entwicklungs- und Herstellungsmerkmalen.
The Basic UDI-DI is the access code for device-related information (the Basic UDI is part of the registered UDI). Referenced on technical documentation, the Declaration of Conformity and the Notified Body of Certification, the Basic UDI-DI identifies devices with the same intended purpose, risk class, essential design and manufacturing characteristics.