Welche verschiedenen Wasserarten werden in der Pharmaproduktion eingesetzt?
What are different types of water used in pharmaceutical production?
In der Pharmaproduktion kommen verschiedene Wasserarten zum Einsatz. In jeder dieser Wasserarten sollten der TOC von Wasser und die Keimbelastung im Wassersystem sachgemäss überwacht werden. Jede von diesen wird in verschiedenen Prozessstufen benötigt und verfügt über unterschiedliche Reinheitsspezifikationen. Aufbereitetes Wasser (Purified Water, PW) ist Wasser, das aufbereitet wurde und daher weitgehend von Verunreinigungen befreit ist. Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI) ist Wasser, das als Arzneistoffträger in der Produktion von parenteralen Arzneimitteln eingesetzt wird. Reinstwasser (Ultrapure Water, UPW) ist Wasser, das bis auf geringste Verunreinigungen gereinigt wurde und besonders strenge Vorgaben einhalten muss.
There are several different types of water that are used in pharmaceutical production. In each of these, the TOC of water and bioburden in the water system should be properly monitored. Each is used at different steps in the process and has different specifications for purity. Purified Water (PW) is water that has been processed to remove impurities to low levels. Water for Injection (WFI) is water used as an excipient in the production of parenteral medications. Ultrapure Water (UPW) is water that has been purified to extremely low levels of impurities that must meet very strict specifications.