Was gilt als medizinisches elektrisches Gerät?
What qualifies as medical electrical equipment?
Die Norm IEC 60601 definiert medizinische elektrische Geräte als „Geräte, die mit nicht mehr als einem Anschluss an ein bestimmtes Versorgungsnetz versehen und dazu bestimmt sind, einen Patienten unter ärztlicher Aufsicht zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu überwachen, und die einen physischen oder elektrischen Kontakt mit dem Patienten herstellen und/oder Energie zu oder von dem Patienten übertragen und/oder eine solche Energieübertragung zu oder von dem Patienten erkennen". Dies umfasst auch eine Vielzahl von Zubehörteilen, die neben oder in Verbindung mit dem elektrischen Produkt verwendet werden, wie z. B. ein in der Medizin verwendeter Computer und seine Bestandteile.
The IEC 60601 standard defines medical electrical equipment as “equipment provided with no more than one connection to a particular supply mains and intended to diagnose, treat, or monitor a patient under medical supervision and, which makes physical or electrical contact with the patient and/or transfers energy to or from the patient and/or detects such an energy transfer to or from the patient.” This also includes a variety of accessories used alongside or in conjunction to the electrical product, such as a medical grade computer and it’s parts.