Arbeite ich mit den QM-Modulen regularienkonform und welche ISO-Normen erfülle ich?
Do the QM modules work in compliance with regulations, and which ISO standards are fulfilled?
Die Softwarelösungen berücksichtigen einschlägige Gesetzte, Richtlinien und Standards im regulierten Umfeld: EU GMP Leitfaden, Swissmedic; MPG ISO 13485 MDR 2017/745; ISO 15189 und 17025; ISO 9001, 14001, 16949; IFS, BRC, GMP+
The software solutions are compliant with relevant laws, directives, and standards in the regulated environment: FDA 13485 CFR Part 2017/745, EU GMP Guide Swissmedic, MPG ISO 15189 MDR 17025, ISO 9001, 14001, 16949 and 17025, ISO 9001, 14001, 16949, IFS, BRC, GMP+.