Was ist die eindeutige Produktidentifikation (UDI)?
What is unique device identification (UDI)?
Die IVDR verpflichtet die Hersteller, eine weltweit akzeptierten Produktidentifizierung einzuführen. Der UDI identifiziert ein spezifisches medizinisches Gerät auf dem Markt und wird bei der Registrierung eines Produkts in der Datenbank EUDAMED benötigt.
IVDR mandates manufacturers to implement a globally accepted EU device identification and coding standard (UDI system). The UDI identifies a specific medical device on the market and is used when registering a product into the EUDAMED database.