Welche verschiedenen Wasserarten werden in der Pharmaproduktion eingesetzt?
Quais são os diferentes tipos de água utilizados na produção farmacêutica?
In der Pharmaproduktion kommen verschiedene Wasserarten zum Einsatz. In jeder dieser Wasserarten sollten der TOC von Wasser und die Keimbelastung im Wassersystem sachgemäss überwacht werden. Jede von diesen wird in verschiedenen Prozessstufen benötigt und verfügt über unterschiedliche Reinheitsspezifikationen. Aufbereitetes Wasser (Purified Water, PW) ist Wasser, das aufbereitet wurde und daher weitgehend von Verunreinigungen befreit ist. Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI) ist Wasser, das als Arzneistoffträger in der Produktion von parenteralen Arzneimitteln eingesetzt wird. Reinstwasser (Ultrapure Water, UPW) ist Wasser, das bis auf geringste Verunreinigungen gereinigt wurde und besonders strenge Vorgaben einhalten muss.
Existem diferentes tipos de água que são utilizados na produção farmacêutica. Em cada um deles, o TOC de água e a carga microbiológica no sistema de água devem ser monitorados adequadamente. Cada um deles é utilizado em diferentes etapas do processo e têm diferentes especificações de pureza. Água Purificada (PW) é a água que foi processada para remover impurezas até alcançar níveis baixos. Água para Injetáveis (WFI) é água utilizada como excipiente na produção de medicamentos parentais. Água Ultrapura (UPW) é água que foi purificada a níveis extremamente baixos de impurezas, que deve atender a especificações muito rigorosas.