Warum gibt es für KN 92 keine USP-Class-VI-Zulassung?
Perché non esiste un'omologazione USP CLass VI per KN 92?
Die Zulassung USP Class VI bezieht sich auf Kunststoffe, die in der Medizintechnik und Pharmazie Anwendung finden. Diese werden in sechs Biokompatibilitäts-Klassen unterteilt. Da es sich bei KN 92 um kein Polymer handelt, kann dies nicht durch diese Zulassung bestätigt werden. Gerne kann ein 2.2-Werkszeugnis zur Bestätigung zum Gerät beigelegt werden.
L'omologazione della Classe VI USP si applica alle materie plastiche utilizzate nell'ingegneria medica e nell'industria farmaceutica. Queste sono suddivisi in sei classi di biocompatibilità. Poiché KN 92 non è un polimero, non può essere confermato con questa omologazione. Come conferma, è possibile allegare allo strumento un rapporto di prova 2.2.