Welche verschiedenen Wasserarten werden in der Pharmaproduktion eingesetzt?
Quali sono i vari tipi di acqua utilizzati nella produzione farmaceutica?
In der Pharmaproduktion kommen verschiedene Wasserarten zum Einsatz. In jeder dieser Wasserarten sollten der TOC von Wasser und die Keimbelastung im Wassersystem sachgemäss überwacht werden. Jede von diesen wird in verschiedenen Prozessstufen benötigt und verfügt über unterschiedliche Reinheitsspezifikationen. Aufbereitetes Wasser (Purified Water, PW) ist Wasser, das aufbereitet wurde und daher weitgehend von Verunreinigungen befreit ist. Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI) ist Wasser, das als Arzneistoffträger in der Produktion von parenteralen Arzneimitteln eingesetzt wird. Reinstwasser (Ultrapure Water, UPW) ist Wasser, das bis auf geringste Verunreinigungen gereinigt wurde und besonders strenge Vorgaben einhalten muss.
Vi sono vari tipi di acqua impiegati nella produzione farmaceutica, In ciascuno di questi, è necessario monitorare adeguatamente il TOC dell'acqua e la carica microbica nel sistema di purificazione acque. ognuno dei quali utilizzato in fasi diverse del processo e con specifiche diverse di purezza. L'acqua pura (PW) è l'acqua che è stata trattata per rimuovere le impurità fino ai livelli più bassi. L'acqua per iniettabili (WFI) è l'acqua impiegata come eccipiente nella produzione di farmaci parenterali. L'acqua ultrapura (UPW) è l'acqua che è stata purificata a livelli estremamente bassi di impurità per soddisfare specifiche molto stringenti.