Pharmakovigilanz
Farmacovigilanza
Durch eine spezielle Abteilung für die Pharmakovigilanz vor und nach dem Inverkehrbringen und durch Sicherheitsbeauftragte für klinische Versuche garantieren wir den rechtzeitigen und ordnungsgemässen Austausch von Pharmakovigilanz-Informationen und gewährleisten so die Sicherheit der Patienten bei klinischen Versuchen. Wir können den Sponsor bei der Abwicklung von SDEA, SAEs, SUSAR und DSUR sowie bei der Einreichung von Zulassungsanträgen/Meldungen unterstützen.
Grazie a un dipartimento dedicato alla farmacovigilanza pre e post marketing e ai Clinical Trial Safety Officer, garantiamo lo scambio di informazioni di farmacovigilanza in modo tempestivo e corretto, assicurando la sicurezza dei pazienti in fase di sperimentazione clinica. Siamo in grado di supportare lo Sponsor nella gestione di SDEA, SAE, SUSAR e DSUR, oltre che nella sottomissione/notifica regolatoria.